رضایت آگاهانه و ارزیابی سود و زیان

رضایت آگاهانه و ارزیابی سود و زیان

اسلاید 1: رضایت آگاهانه و ارزیابی سود و زیاندکتر احمد حائریاندانشیار دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزداردیبهشت 1389

اسلاید 2: طراحی و تنظیم رضایتنامه آگاهانه و آزادانهفرم رضایتنامه آگاهانه دارای دو بخش : الف) آگاه سازی و ب) گواهی می باشد.متن رضایتنامه باید حد اقل با فونت 12 و در سطحی نوشته شود که شخصی با پنج کلاس سواد بتواند آن را درک کند.در تدوین فرم رضایتنامه باید موارد زیر رعایت شود:1- نام سازمان متبوع2- نام حمایت کننده مالی پژوهش3- نام، نام خانوادگی، شغل ومحل کار پژوهشگر4-عنوان تحقیق5- بیان هدف تحقیق به زبان ساده6- توضیح کلیه اقداماتی که بر روی بیمار انجام می شود Procedure, Placebo, Randomization)) و مدت زمان آن و دفعات مراجعه7- توضیح هر گونه خطر احتمالی و عواقب جسمی، روانی و اجتماعی

اسلاید 3: 8- توضیح مزایای تحقیق برای بیمار (در صورت وجود) و دیگران 9- توضیح در مورد هدیه و یا پولی که به شرکت کنندگان داده می شود10- توضیح در خصوص محرمانه بودن اطلاعات بیمار به وی (از ابتدا تا انتشار نتایج تحقیق)11- توضیح در خصوص آزاد بودن فرد برای خروج از مطالعه در هر زمانی که اراده کند بدون تاثیر بر روند درمان وی12- دادن شماره تلفن و نشانی محل کار پژوهشگر به بیمار در نهایت متن گواهی به صورت جملات زیر نوشته شده، ازافراد باسواد نام و نام خانوادگی و امضا گرفته شود. در مورد افراد بیسواد بهتر است شخص ثالثی متن را مطالعه و برایشان توضیح دهد و سپس اثر انگشت گرفته شود واز دو شاهد مرد نیز امضا گرفته شود؛ و در پایان مجری طرح نیز فرم را امضا نماید. (قید تاریخ ضروری است) طراحی و تنظیم رضایتنامه آگاهانه و آزادانه

اسلاید 4: اینجانب تمام اطلاعات فوق را مطالعه نمودم (یا برایم خوانده شد)، به من فرصت کافی داده شد تا سوالاتم را بپرسم ودر مورد هر سوال توضیح کافی دریافت کردم. من در کمال آگاهی و اختیار موافقت خود را با شرکت در این تحقیق اعلام می کنم؛ در حالیکه به این موضوع آگاهی دارم که هر وقت بخواهم می توانم از شرکت در مطالعه انصراف دهم بدون آنکه بر روند و کیفیت مراقبت های درمانی من اثری بگذارد.نام و نام خانوادگی شرکت کنندهتاریخ امضا/ اثر انگشتنام ونام خانوادگی مجری طرح تحقیقاتیتاریخ امضامتن گواهی رضایتنامه آگاهانه و آزادانه

اسلاید 5: ارزیابی سود و زیان منافع جامعه و یا پیشرفت علم / ضرر و زیان غیر معقول جبران خسارت غیر متعارف تبعات نامطلوب انصراف از ادامه مطالعه در تحقیقات درمانی: ضرر و زیان (Risk) کمتر از منافع (Benefit) در تحقیقات غیر درمانی: میزان ضرر قابل قبول کمتر از ضرر در زندگی روزمره اطمینان از درک ضرر و زیان وارده به افرادیکه فقر فرهنگی و یا اجتماعی دارند انتخاب بین افراد عاقل وبالغ وبین صغار، عقب ماندگان ذهنی، مبتلایان به زوال عقل و بیماران روان پریش با کمیته اخلاق است