صفحه 1:
1 مه - 16 لطس & Best
صفحه 2:
3 لمن © wwe hater
6 جو بال
Before insulin was discovered in 1921,
everyone with type 1 diabetes died
within weeks to years of its onset
صفحه 3:
1922
First commercial
insulin.
4 First commercial insulin (Iletin) ط
by Eli Lilly in 1922. (Reproduced with kind
permission from Eli Lilly & Co.)
صفحه 4:
Indications for Insulin in Diabetes
٠ءازلمع 1 136 rd
- الم
- Exception is some patients with LADA who
هش ایا رات ترفن یا یا
COTTE]
۱۳۱ ات cs
صفحه 5:
DCCT: A1C and Microvascular
رز(
15
رس تنس 13
0۰۱۱۵۱۲۵۵۵
Lule یات ری
Relative 9 3 ةا Lay
5 2 0 ey ty اب LP)
AIC (
‘Skyler JS. Endocrinol Metab Clin North Am. 1996;25:243-254,
صفحه 6:
Good Glycemic Control (Lower A1C)
Reduces Complications
DCCT DOT rate) در(
AIC و 6 9 60 86
Retinopathy 0 6529 17-21%
24-33% ۸ 5496 کر ور ترا
3 60% ار ترا
CLs 57% = 16%* نا
disease
* Not statistically significant
ا
Ohkubo ¥, et al. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28:103-117.
WME eR tres se
صفحه 7:
Proposed Algorithm of therapy for Type
2 Diabetes
Inadequate
on pharmacologica
therapy
2 oral 3 oral
Add Insulin Earlier in the Algorithm
صفحه 8:
Effect of Insulin on Triglyceride
and HDL-C Levels
Dewebee Ook O سوه 09
1 ماه مسلجمص
Orkgt Pron و6 لب 06 سم ht De 16:0۵:۵ 101:
صفحه 9:
Physiologic Insulin Secretion:
24-Hour Profile
ارت 501
(Ue) 2 7 © Crean
=
ers Linch TC
150
Glucose 100 ۳۲ حش 5
(mg/dL) 1
3 = Basal glucose
9 567 34 2 1011121 9 8 7
ارام لا
مر را
صفحه 10:
Form
Analog**
Analogtt
Human‘
Humant*
Human‘
Analogt*
Humant*
Human‘
Humant*
Analog"
Analogt*
Analog
Analog**
Analogt*
Humant*
Analog"
AVAILABLE INSULIN PREPARATIONS
Product (Manufacturer)
Analog Mix
Humalog 75/25 Mix
Novolog Mix 70/30 (combination of fast
‘and intermediate acting insulin with
faction similar to that of Humalog 75/25,
mix)
Insulin for Special Use
Buffered Insulin for pumps)
Humulin BR
Refills for Novolin Pen
Novolin R PenFill
Novolin N PenFill
Novolin 70/30 PenFill
Novolog Mix 70/30 PenFill
Profiled Pons
‘Novolin R
Novolin N
Novolin 70/30
Novolog
Novolog Mix 70/30
Humalog
Humalog Mix 75725,
Humalog Mix 50/50
Humulin
Apidra
* Onset and duration are rough estimates. They can vary
‘greatly within the range listed and from person to person
** Human insulin is made by recombinant ONA
technology
Form
Product (Manufacturer)
Rapid Acting (Onset 15-40 min, duration hrs 70)
Analog
Analog’
Thr, duration irs 5-7)"
Human**
Human‘
Pork
Human‘
Human**
Human
Pork
24-347“
Human
Analog’
Analog’
Human‘
Human
Human‘
Analog’
“sulin Analog
Aspart - Novolog (Novo Nortisk)
Lispro - Humalog (Lilly)
Glulisine - Apidra (Aventis)
Short Acting (Onset 0.5
Faman Tasilin
‘Novolin R (Rugular) (Novo Nordisk)
Humulin R (Regular) (Lilly)
Purified Insulin
Rogular Hetin If (Lilly)
Intermediate Acting (Onset 1-4 his, dur
24)"
Fuman Iasi
‘Novolin N (NPH) (Lilly)
Humulin N (NPH) (Lily)
Humulin L (Lente) (Lilly)
Purified insulin NPH etin Hi (lly
Tong Acting (Oaset 4-6 hrs, duration he
“Human Insulin
] Ultralente (Lilly)
“Basal Peakloss Insulin
Glargine-Lantus (Aventis)
Detomir - Levemir (Novo Nordisk)
Mixed tasalins
70/30 Insulin
‘Novolin 70/30 (Novo Nordisk)
Humulin 70/30 (Lilly)
Humulin 50/50 (Lilly)
Humalog 50/50
صفحه 11:
هو
سس سوه i Bo
g - Orws &
=o
Cred Pat buck Gurr
(SO) het Chovow
Foo The 50/50
| 11 Rule
~so
9
226 904000090 6969 899
eo. P.O.
Troe oP Ow
صفحه 12:
* انسولین.
GLP-1 RA (Glucagon-like Peptide 1 6666۵۵۲۵۲ آنالوگ های *
Agonist)
صفحه 13:
انسولین در کنترل قند خون است
Decrease in HbA,.: Potency of monotherapy
Ha,
Nathan et al., Diabetes Care 2009;32:193-203.
اتمام افراد مبتلا به ديابت نوع ١
قند نلشتا بالای 350-300 ۱۸9/۵1
عدم كنترل و درمان ديابت نوع ١ با درمان خوراكى (مى تواند به همراه داروهاى خوراكى يا به تنهايى تجويز
(are
دیابت بارداری
We pea) ee 0
Per eer ceed
صفحه 14:
صفحه 15:
مهارگلوکونتوژنز
مهارگلیکوژنولیز
سنتز گلیکوژن
سس . 5
انسولين
oe لإ
صفحه 16:
ترشح طبیعی انسولین در بدن
نیاز روزانه به انسولین
© ©" ذا
جف مح كفك
یگ
صفحه 17:
درمان با انسولین با مقادیر کم و ترجیحا ۱1 و کریستال و در یک وعده آغاز می شود.
۰ انسولین محاسبه شده بصورت کریستال و ۷۰/ بصورت ۲۳11 تجویز میگردد.
زمان تزریق کریستال قبل | (نيم ساعت) و 117211 قبل از خواب است. ولی در صورت مصرف همزمان قبل
از غذا تجویز میشود.
#بهترین محل تزریق اطراف ناف و بصورت زیرجلدی است و محل باید مرتب عوض شود. بازوها و رانها محل
های مناسب دیگری هستند.
مقادیر 1۳ با توجه به قندهای ناشتا و کریستال با قندهای بعد از غذا تنظیم میشود.
در صورت تزریق با یک سرنگ ابتدا انسولین کریستال و سپس ۳۳1[ به سرنگ کشیده میشود.
#مهمترين عارضه انسولين ترايى : حملات هيب و كليسمى
صفحه 18:
| انسولین حیوانی:
از پانکراس گاو و خوک استخراج می گردید.
امروزه عمدتاً از آن استفاده نمی شود
۲ انسولین انسانی:
از مخمر و نوعی باکتری استخراج میگردد.
انسولین رگولار و ۱۱۴۲۱
"انسولین مخلوط :ترکیبی از رگولار 9 NPH
۳انسولین آنالوگ:
صفحه 19:
تاریخچه کشف انسولین
دکتر فردریک گرنت بانتینگ
متولد ۱۴ نوامبر ۱۸۹۱ در کانادا
کوچکترین کودک یک خانواده
در سال ۱۹۲۳ انسولین را کشف کرد.
در سال ۱۹۲۳ جایزه نوبل را کسب کرد.
لئونارد تامپسون
اولین فرد دیابتی که انسولین دریافت کرد.
پسر ۱۴ ساله ای که در سال ۱٩۲۳ از
کمبود انسولین در حال مرگ بود.
vary vary
IDF Diabetes Atlas. Executive summary. Edition 6, 2013; 11-18
صفحه 20:
تاریخچه کشف انسولین
هانس کریستین هگدرون 6۸۸۸-۱٩۷۱(
انسولین متوسط الاثر (۱۳۲۷) را در سال ۱۹۳۶ میلادی
تولید کرد.
وی به همراه آگوست کروگ در سال ۱۹۲۳ میلادی
آزمایشگاه انسولین نوونوردیسک را تأسیس کرد.
IDF Diabetes Atlas. Executive summary. Edition 6”. 2013; 11.18
صفحه 21:
Duration of
Insulin Onset of Action Peak (h) Action (h)
bie)
Aspart/Glulisine/ Lispro 10 - 15 min 1-2 3-6
(کوتادلثر)
Human Regular 30 - 60 min 2-4 6-8
(متوسطلثر)
Human NPH 1-2h 4-8 12-16
(Abts)
Detemir 2-4h 6-8 14-20
Insulin Glargine 2-4h No peak Up to 24
‘Mudaliar § et al. Endocrinol Metab .935-982.; 2. Endotext.com
صفحه 22:
Pharmacokinetics of Insulin Proparations
Insulin Preparations Onset (hr) Duration (hn)
Rapid-acting Regular O5to1 2و مه و
Insulin مومع 0.25 to 0.5 265
(Humalog)
Insulin aspart 0.17 to 0.33 مه و 5
(Nevolog)
Insulin glulisine 0.25 1102.5
(Apidra),
Intermediate. NPH 101s 16 to 24
acting
Long-acting Insulin glargine aa
(Lantus)
Insulin detemir 2م وه
(Levernir)
Premixed و مه وه 70/30 ریرح بر
human NPH/Rt 50/50 0.5 to 1
Premixed Insulin protamine 0.25
analog aspartfaspart
7030 (NovoLog mix)
Insulin protamine 0.25
lisprovlispro 75/25
(Humalog mix)
ممصي قت بده مدعي عر 18
صفحه 23:
Insulin Pharmacodynamics
Onset
Insulin (uous) Peak (tows) ‘Duration (hours) Appearance
Rapid-acting (insulin aspart, ghulsne, 5-15 mmutes 30-90 mimtes <3 Clear
and lspro)
Reguhr ۵51 مر Clear
NPH 4 4-2 12-8 ‘Cloudy
Insulin ghrgine U-100 15 Nopronomced 20-24 Chat
peak
Insuln ghrgine U-300 6 ‘None 24 Catt
Insulin detent 0x2 Rehtively fat 5,7-232 Clea?
Insulin degindec 1 ‘None 2 Clear
Insulin inhalation regular 15 minutes. 1 os
صفحه 24:
Pharmacokinetics of the most commonly used
Approximate
duration of
action™
insulin preparations
te 4 hours
Sto & hours
B to 18 hours,
with usual
duration of
Section around
12 hours
20 te +24 hours
© te 24 hours
45 hours
240 hours
a5 to 75
2 te 4 hours
4 to 12 hours
No peak
3 te 9 hours
6 hours
No peak
neutral protamine lispre.
= Glucose-lowering action may vary considerably in different
Approximate
onset of
action
Lispre, lispro- Sto 15 minutes
Babe, aspart,
faster
aspart, glulisine
Regular 30 minutes
NeH 2 hours
Insulin alaraine | 2 hours
Insulin detemir | 2 hours
NPL 2 hours
Insulin 2 hours
degiudec
NPH: neutral protamine Hagedorn; NPL:
individuals or within the same individual
4 Duration of action is dose dependent. at higher doses (20.9
units/kg}, mean duration of action is longer and less variable (22 to
UpToDate
23 hours).
و
صفحه 25:
Basal insulins
NPH
* Humulin N (Eli Lilly)
+ Insulatard (Novo)
(also available as insulatard Novolet pen)
* Dongsulin N (Highnoon)
+ Insuget N (Getz)
Analogs
Glargine (Lantus)
Lantus Solostar Pen (Sanofi Aventis)
Detemir (Levimir) by Novo
صفحه 26:
Basal Insulins
Onset Peak Durati
3 3 on of
دمناع6 «متاعج «متاعهج
17 5-7 13-18
hours hours hours
1-2 Relativel| Upto 24
hours y flat hours
sulin a6 vary in difeh naividuald Qe O
عرد ادس of this POT وم رارع ووم مسن
‘ed general guiddlines only.
Type
Intermedi
ate acting
Long
acting
of AOPGany
not ae
106011
"0
NPH
Glargin
e
Rekemi.
oer times
indicated here
(Levimir)No
vo
صفحه 27:
Human Regular
* Humulin R (Eli Lilly)
* Actrapid (Novo)
(Also available as Actrapid novolet pen)
* Dongsulin R (Highnoon)
+ Insuget R (Getz)
Analogs
* Lispro (Humolog) by Eli Lilly
* Novorapid by Novo
* Aspart
٠ Glulisine (Apidra) by Sanofi Aventis
صفحه 28:
Pre mixed
70/30 (70% N,30% R)
+ Humulin 70/30 (Eli Lilly)
+ Mixtard 30 (Novo)
(Also available as Mixtard 30 Novolet Pen)
* Dongsulin 70/30 (Highnoon)
Insuget 70/30 (Getz)
Analogs
+ Novomix 30 (Novo)
* Humolog Mix 25(Lilly)
+ Humolog Mix 50(Lilly)
صفحه 29:
Pre-mixed Insulins
Insulin Composition ت۱۹
Insulin Composition Example
صفحه 30:
صفحه 31:
+ Basal insulin:
* suppresses hepatic glucose production and
* when used in appropriate doses should maintain near
normoglycemia in the fasting state,
* while prandial (pre-meal) bolus insulin
* covers the extra requirements after food is absorbed,
* thereby decreasing postprandial glucose excursions.
+ Basal :
+ Intermediate- to long-acting preparations
+ NPH, NPL, detemir, glargine, or degludec
* are typically administered once or twice daily to
provide basal insulin levels.
صفحه 32:
* Bolus:
hort-acting (regular) or
* rapid-acting (lispro, lispro-aabc, aspart, faster
aspart, or glulisine) insulin
* is typically provided as a pre-meal bolus to control
the glucose excursions that otherwise occur after
od is abs: sptbed
re-mixed insulins:
+ We almost never prescribe commercially fixed-
ratio pre-mixed insulins
* in the treatment of type 1 diabetes.
* Intensive regimens require frequent adjustments
of the pre-meal bolus of short- or rapid-acting
insulin.
صفحه 33:
Rapid (aspart,lspro, glulsine, inhaled human insulin)
Short (regular U-100)
i
Mixed short/intermediate (regular U-500)
intermediate (PH)
Ultra-long (dealudec)
Long (U-109 glargine)
ult@-long (glargine u-300)
Rapid (separ lispro, glulishe, inhaled human inculin)
Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-S00)
= = = Imermediace (wert)
Long (detemir)
Long (U-100 glargine)
—— ltra-tong (alargine u-300)
سم Uilta-tona (dealudec)
صفحه 34:
* Some patients with type 2 diabetes :
* can use pre-mixed preparations with
reasonable effect, and pre-mixed human insulins
are generally less expensive than insulin analogs
+ Inhaled insulin :
+ In 2014, a second formulation of regular insulin
+ in a dry powder received approval by the US Food and
Drug Administration (FDA) for oral inhalation.
- A previously approved inhaled insulin
* introduced in 2006 was withdrawn from the
market by the manufacturer,
* largely owing to poor sales.
صفحه 35:
+ Studies have shown that oral inhaled insulin causes :
+ a rapid rise in serum insulin concentration (faster than
that observed after a subcutaneous injection of regular
insulin).
۰ due to its inefficient absorption:
- higher doses of insulin must be administered
to achieve a therapeutic response.
+ Inhaled insulin dosing can only be adjusted in 4-unit
increments, and it is contraindicated in the presence of
chronic lung disease.
¢ Use requires initial pulmonary function testing, with
repeat testing after six months of use and yearly
thereafter.
صفحه 36:
+ Regular insulin :
+ Regular insulin (short-acting) is a soluble insulin
complexed with zinc .
٠ that has the same amino acid sequence as
endogenous human insulin. It can be used to control
the postprandial rise in glucose.
* need to inject at least 30 minutes
+ before the meal to best cover post-meal glycemic
excursions.
+ This timing of mealtime injections is difficult for many
individuals with diabetes.
+ In addition, the duration of action of regular insulin
+ exceeds the duration of the postprandial rise in glucose
observed after most meals, particularly meals that are not high in
carbohydrate and fat.
+ This can cause hypoglycemia several hours after eating, which
can be prevented by eating a snack.
صفحه 37:
ee
محلول
شفاف
شروع اثر: ۳۰-۶۰ دقیقه
حداکثر اثر: ۲-۲ ساعت
طول مدت اثر: حداکثر ۵-۸ ساعت
|
صفحه 38:
Rapid (sapart,liopre, glulisine, inhaled human inaulin)
‘Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intarmediate (NPH)
Lang (deterit) Ultra-tong (degludec)
Long (U-100 olaraine)
ultre-fong (alargine U-300)
36 34 32 30 28 26 74 22 20 18 16 هذ 12 4 8 6 4 2 0
Time (hours)
—— Repid (aspar, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
— stort (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
= = = Intermediate (WPH)
Long (deter)
—— Long (U-100 dlaraine)
—— ttra-tong (olargine U-300)
tra-tong (deglucec) سس
Plasma insulin levels
صفحه 39:
+ NPH insulin:
* NPH (intermediate-acting insulin) is a crystallized
suspension of
+ human insulin, protamine, and zinc in a neutral buffer
+ that delays the release of the insulin into the bloodstream.
* To provide 24-hour basal coverage,
* NPH needs to be administered at least twice
۰ ملق may have a variable pattern of
response to NPH insulin with time, and
+ those on higher doses are likely to have a later
peak and a longer duration of action.
* When given in the morning,
+ there is an increased risk of hypoglycemia
* if food is not consumed during the time of its
peak action.
صفحه 40:
* When given in the evening or at bedtime,
* a bedtime snack may be needed
* to avoid nocturnal hypoglycemia.
* Subsequently, fasting glucose concentrations may
be above target.
صفحه 41:
NPH
به صورت سوسپانسیون (قبل از
كدر
شروع اثر: ۴-۲ ساعت
حداکثر اثر: ۴-۱۰ ساعت
طول مدت اثر: حداکثر ۱۸-۱۰ ساعت
نياز به مخلوط كردن دوباره دارد)
Oa 8 6 8 39 12 14 16 38 202
اقعاليت
صفحه 42:
ساختار انسولین انسانی
G.D. SMITH*, D. C. SWENSON®, E. 800909۷, 6 G. DODSONt, AND C. D. REYNOLDSt,
Structural stability inthe 4-2ine hurman insulin hexamer Vo. 81, pp. 7093-7097, November 1984
Biophysics
صفحه 43:
٠ Insulin analogs, which are manufactured using
recombinant DNA technology, were designed to produce
* more physiologic insulin profiles
* especially for type 1 diabetes, and
* reduce the risk of hypoglycemia.
صفحه 44:
Rapid (sapart,liopre, glulisine, inhaled human inaulin)
‘Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intarmediate (NPH)
Lang (deterit) Ultra-tong (degludec)
Long (U-100 olaraine)
ultre-fong (alargine U-300)
36 34 32 30 28 26 74 22 20 18 16 هذ 12 4 8 6 4 2 0
Time (hours)
—— Repid (aspar, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
— stort (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
= = = Intermediate (WPH)
Long (deter)
—— Long (U-100 dlaraine)
—— ttra-tong (olargine U-300)
tra-tong (deglucec) سس
Plasma insulin levels
صفحه 45:
* Insulin aspart :
* is identical to human regular insulin
* except for a substitution of aspartic acid for
proline at position B28.
* This substitution results in a reduction in
hexamer formation and, consequently,
* more rapid absorption,
* faster onset of action,
۰ and shorter duration of action
صفحه 46:
انسولین آسپارت
CF ~—SS22a, 5
ی وج هته 56
که و جره جه ج» :5"
و
صفحه 47:
- Another formulation of insulin aspart, produced by
adding L-arginine and nicotinamide,
+ results in slightly faster initial absorption than
aspart and
۰ a higher glycemic effect within the first 30 minutes
* The total glucose-lowering effect is similar
* for faster aspart and insulin aspart.
* 100 units/ml
* 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
* NovoRapid is usually given
- immediately before a meal
* although it may be given after a meal if
necessary.
صفحه 48:
» Insulin aspart is approved for use
* in pediatric patients, age 2 and older.
+ It is pregnancy category B.
صفحه 49:
انسولين سريع الاثر = 95 5 °
انسولین آسپارت لب
شروع اثر : ۱۰-۲۰ دقیقه
Qa
اوج اثر : ۴۰-۵۰ دقیقه
2220-7 متتس مكح
لأ قابل استفاده در كودكان بالاى ٠" سال
لا انسولينى ايمن براى استفاده در دوران باردارى (كروه(8
لآ انسولينى ايمن براى استفاده در دوران شيردهى
صفحه 50:
انسولين طبيعي بدن سس
انسولين ۳ ۳
انسولین رگولار .. ۳
صفحه 51:
- NovoMix 30 : —l Ses
+ NovoMix 30 is a biphasic suspension of the insulin analogue, insulin
aspart.
+ The suspension contains rapid-acting and intermediate-acting
insulin aspart in the ratio 30/70.
+ 1 ml of the suspension contains 100
units soluble i
— aspart*/protamine-crystallised
og insulin aspart*
+ in the ratio 30/70.
+ Should generally be given
immediately before a meal.
صفحه 52:
insulin
=
انسولین آسپارت
t
5
4
0
a
3
3
انسولین های ترکیبی متشکلند از
صفحه 53:
نحوه عملکرد انسولین ها
انسولین طبيعي بدن سب
انسولین آسپارت . سب
آسپارت پروتامبته شده
انسولین نوومیکس 30 ° سس
صفحه 54:
مشخصات نوومیکس:
* ترکیب کمی و کیفی
0
سوسپانسیون تزریقی در قلم از پیش پرشده
* یک میلی لیتر سوسپانسیون شامل :۱۰۰ واحد انسولین آشپارت محلول/ انسولین آنسپارت کریستالیزه شده توسظ
پروتامین به نسبت ۳۰/۷۰ است.
* یک قلم از پیش پرشده محتوی۳ ۲۳۱۱ معادل ۳۰۰ لا می باشد
* شکل دارویی:
* سوسپانسیون سفید رنگ برای تزریق در یک قلم از پیش پر شده فلکس پن
اندیکاسیون های درمانی:
درمان بیماران مبتل به دیابت شیرین که نیازمند انسولین هستند
روش تزریق:
* در پیماران دیابت نوع ۲ به تنهایی یا به همراه داروهای خوراکی (در صورت عدم کنترل مناسب با داروهای خوراکی)
فقط برای تزریق زیر جلدی:
در ناحیه ران یا دیواره شکم و در صورت امکان در کفل و دلتویید
چرخش مداوم محل تزریق در منطقه مورد نظر جهت کاهش واکنشهای محل تزریق
بلافاصله قبل از غذا به علت شروع اثر سریع(شروع اثر ۱۰-۲۰ دقیقه)
صفحه 55:
مصرف در جمعیت های خاص
* افراد مسن
* 30 ۸۱0۷0۲0/۷ را میتولندر لفراد مسرستفادد کرد
* تجربه اندکی در مورد استفاده آن در به همراه داروهای خوراکی در افراد مسن بالای ۷۵ وجود دارد
* نارسایی کلیوی و کبدی
* امکان کاهش نیاز به انسولین
* کودکان ونوجوانان
* _بالای ۱۰ سال هنگامیکه استفاده از انسولین مخلوط ارجح باشد
* اطلاعات بالینی اندک در کودکان بین ۶ و ٩ سال
* عدم وجود داده در بیماران کمتر از ۶ سال
* بارداری وشیردهی
* تجربيات بالینی محدود در بارداری
*_عدم محدودیت در شیردهی
صفحه 56:
شه sag 8 .
آشنایی با قلم نوومیکس ۳۰6 فلكس ين
حاوی ۳ میلی لیتر یا ۳۰۰ واحد انسولین آسپارت پروتامینه
زمان تزریق انسولین نوومیکس 60 بلافاصله پیش از وعده غذا می باشد.
از زمان شروع مصرف به مدت ۴ هفته در دمای اتاق (کمتر از ۳۰ درجه)
قابل نگهداری می باشد.
بسته حاوی قلم استفاده نشده را می بایست در دمای ۲-۸ درجه
سانتی گراد ( درون یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت تمود.
طریقه نگهداری:
قبل از استفاده در دمای یخچال ۲-۸ درجه سانتیگراد و دور از المانهای خنک کت
شود
از بخ زدگی جلوگیری شود
بعد از خارج كردن از یخچال و قبل از استفاده به دمای اتاق برسد
بعد از اولین استفاده لازم نیست در یخچال نگهداری شود و میتوان در دمای محیط (کمتر از ۳۰
درجه) به مدت ۴ هفته نگهداری کرد
در معرض حرارت و نور شدید قرار نگیرد
Novemix® 30 Summary of Product CharacteristicsiQ1 2014
صفحه 57:
احتیاط های خاص برای نگهداری:
سوزن ها و ۴162۳6 جهت استفاده برای یک نفر است
قبل از هربار استفاده مخلوط شود
اگر محلول پس از مخلوط کردن به صورت یکنواخت سفید و کدر نشود نباید استفاده شود
از محلول یخ زده استفاده نشود
سوزن پس از هر تزریق دور انداخته شود
صفحه 58:
* Insulin lispro
+ Humalog
+ the first available rapid-acting insulin analog.
+ is identical to human regular insulin except for a lysine and
proline at positions B28 and B29, respectively.
» Another formulation of insulin lispro (lispro-aabc), produced by
adding treprostinil (a prostacyclin analogue) and citrate, results in
slightly faster initial absorption than lispro, and when administered
at mealtime, slightly better postprandial glucose control.
* pregnancy category B
+ Concentrated rapidly acting insulin analogs, U-200 lispro
and U-200 lispro-aabc, contain 200 units/mL instead of 100
units/mL in the U-100 preparation.
+ They are useful for patients requiring high doses of prandial
insulin and are available in prefilled pens to minimize the risk of
dosing errors.
صفحه 59:
+ The availability of the 200-units/mL formulation
+ allows patients to inject a greater amount of insulin in an
overall smaller volume.
+ Administer within 15 minutes before or immediately after a meal.
* resulting in an onset of activity (15 minutes)
* peak action (30-90 minutes), and
+ duration (3-4 hours).
صفحه 60:
انسولین لیسپرو: مشخصات مولکولی:
انسولین لیسپرو , انسولین سریع الاثرآنالوگ می باشد که در آن در > ترمینال زنجیره بتا انسولین جای لیزین
و پرولین معکوس شده است.
انسولین لیسپرو از یک سویه آزمایشگلهی ویژه غیر پاتوژن از باکتری ايشريشيا كولى (11©© ©) ايجاد مى
شود
۱) ورود گلوگز به داخل سلولها بالاخص عضلات بسیار سریع از محل تزریق زیر جلدی جذب می
sles كلوكونئوزنزيس کید 03( بعر عبد ديقم
۳) مهار تولید گلوکلگون توزیع در بدن :
۴ مهار کاتابولیسم پروتئین همانند انسولین طبیعی اندوژن در بدن توزیع می شود
نیمه عمر:
تقریبا | ساعت.
شروع اثر حدود ۱۵ دقيقه می باشد.
صفحه 61:
يبك اثرد عوارض مهم:
پیک اثر حدود نیم ساعت تا ۲-۱ ساعت بعد از عوارض محل تزريق: لیپودیستروفی, آتروفی پوست
حساسیت: خارش, راش, اگزما؛ حساسیت.
طول مدت اقبز هایپوگلیسمی و افت قند خون.
طول مدت اثر حدود ۳ تا ۴ ساعت می باشد.
تجویز در دوران بارداری:
جزو گروه © بوده و شواهد کافی در مورد استفاده از
آن در بارداری وجود ندارد.
دقیقا " مشخص نیست که آيا انسولين ليسيرو به
زیاد در شیر ترشح می شود یا خیر؟
لذا در استفاده از آن در دوران شیردهی باید احتیاط
کرد.
صفحه 62:
Apidra’Solostar’ §)
Insulin glulisine
1/۳
Insulin glulisine
+ Apidra
100 units/mL
has a lysine and glutamic acid at positions B3 and B29
respectively.
Insulin glulisine should be administered within 15 minutes before or
within 20 minutes after starting a meal.
_
Onset of action: 0.2-0.5 hours
Peak effect: 1.6-2.8 hours
Duration: 3-4 hours
Insulin glulisine has been studied in pediatric patients
with Type 1 diabetes
age 4 and older.
It is pregnancy category C.
صفحه 63:
انسولین اپیدرا یک انسولین سریع الاثر است كه برای کاهش قند خون استفاده می شود.
انسولین اپیدرا در واقع انسولین گلولیزین است که توسط فن آوری Recombinant) —5 555 DNA
4 تولید می شود.
این انسولین با استفلده از یک سویه آزمایشگاهی غیر بیماریزا از 1612 6011 150126131612 تولید مى
شود.
ساختمان مولکولی انسولین گلوا
در موقعیت 133 توسط لیزین جایگزین مى شود و همچنین لیزین در موقعر
جایگزین می شود.
هنگامی که ۸۳11018 به صورت زیر جلدی به قسمت های مختلف بدن تزریق می شود. میزان تجمع غلظت
آن در قسمت های مختلف بدن تقر:
Absolute Bioavailability انسولین گلولیسین پس از تزریق زیر جلدی(صرف نظر از مکان
تزریق) حدود 1۷۰ است.
(/۷۳ در شکم ,1۷۱ در دلتوئید و 7۶۸ در مورد ران).
از انسولین انسانی متفاوت است بدین صورت که اسید آمینه اسید آسپاراژین
9 توسط اسید گلوتامیک
دارای پروفلیل مشابه بودند.
صفحه 64:
مشابه سایر انسولین ها از طریق مکانیسم های زیر اثر می در عرض ۱۵ دقیقه قبل از یک وعده غذا يا در
کند: عرض ۲۰ دقیقه بعد از شروع مصرف غذا قابل
۱) ورود گلوگز به داخل سلولها بالاخص عضلات. استفاده اسر
۲) مهار تولید گلوکاگون. می توان آن را در ترکیب با یک انسولین متوسط
*) مهار كلوكونوزنزيس كبدى و توليد كلوكز. الاثرايا طولاي اثر نير اسفاده كره.
۴) بهبود آنابولیسم.
۵) مهار کلتابولیسم پروتئین و مهار پروتئولیز.
۶) مهار لیپولیز.
احتیاطات و عوارفر
|)هیپوگلیسمی: شایع ترین عارضه جانبی درمان انسولین است و گاهی اوقات تهدید کننده زندگی است.
۲)واکنش های آلرژیک: آلرژی شدید, تهدید کننده زندگی و آلرژی عمومی, از جمله آنافیلاکسی,
۳) هیپوکالمی: تمام انسولین هل از جمله 11018 می توانند باعث ایجاد هیپوکالمی شوند که اگر درمان نشود
ممکن است منجر به فلج قلبی تنفسی. آریتمی و مرگ شود.
۴ اختلال کلیوی یا کبدی: مثل همه انسولينها ممكن است نياز به كاهش دوز در اين موارد باشد.
صفحه 65:
عوارضر به قطع:
های متداول که معمولا با ۸۵۳110182 رخ می )١ حساسیت شدید به دارو
دهند عبارتند از: هیپوگلیسمی,واکنش های آلرژیک. ۲ هایپوگ
واکنش های محل تزریق, لیپیدو دیستروفی؛ خارش و AG
2 ۳ _ واکنش شدید در محل تزريق
۴ واکنش های آلرژیک شدید
مادران_شیرده: ۵) آنافیلاکسی
اين كه آيا انسولين ۵۳1]21در شیر انسان دفع می
شود یا خیر ناشناخته است.
اما زنان مبتلا به دیابت که فرزند شیرده دارند تغذیه و
دوز انسولین ممکن است نیلز به تعدیل داشته باشند.
|)در طول دوره هیپو گلیسمی استفاده نکنید.
۲) در بیماران دارای حساسیت به ۸۳11018۸ یا هر
یک از انواع انسولین ها استفلده نکنید.
مصرف در حاملگی:
هیچ مطالعه بالینی در مورد استفاده از ۸۳11182 در
زنان باردار وجود ندارد.
صفحه 66:
Basal insulin analogs :
Insulin glargine: Lantus
Insulin glargine U-100 (Lantus)
Glargine is identical to human insulin except for a substitution
of glycine for asparagine in position A21 and by the
addition of two arginine molecules to the amino terminus of the
+ Behaibcofatheunsutimimelesiigargine precipitates in the
tissue,
forming hexamers,
which delays absorption and prolongs duration of action.
forming a depot that releases insulin slowly for up to 24
hours.
This results in delayed absorption and a less pronounced peak
compared with NPH insulin
صفحه 67:
ازهای پایه بدن به انسولین کفایت می کند.
در ديابت نوع دوگاهی اوقات بدلیل کاهش یا تولیدی بدن, فقط یک تزریق لانتوس بهمراه
قرص های خوراکی مثل متفورمین می تواندمنجربه کنترل دیابت شود. ۳
دراغلب اوقات خصوصا مواردیکه شخص سالها قرص های خوراکی دیابت رااستفاده کرده وحتی تعدادزیادآنها
.منجربه کنترل قندخون نشده است. انسولین پایه نیلزبدن رابه انسولین برطرف نمی کند.
صفحه 68:
uttra-long (degludec)
inhaled human inculin)
Mixed short/intermediate (reguler U-500)
Long (U-100 glargine)
Utra-long (glargine U-300)
36 34 32 30 ود 26 24 2 20 18 16
Rapid (aspart, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intermediate (NPH)
Long (determin)
Long (U-100 glargine)
uttra-tone (alaraine U-300)
Ultra-long (degludec)
Time (hours)
Rapid (aepart,lispro, glul
Short (regular U-100)
Intermediate (NPH)
سنوی [
صفحه 69:
* Glargine, which is in an acidic solution,
* cannot be mixed with rapid-acting insulins, as the kinetics
of both the glargine and rapid-acting insulin will be altered.
* It does have somewhat greater glucose-lowering effect
in the first 12-hours than the subsequent 12 hours.
* have better basal coverage with twice-daily dosing.
صفحه 70:
* The more concentrated formulation of insulin
glargine (U-300 glargine)
* contains 300 units/mL instead of 100 U/mL.
insuln large injection
» It has an even flatter and more prolonged duration of
action than U-100 insulin glargine,
٠ lasting >24 hours
صفحه 71:
uttra-long (degludec)
inhaled human inculin)
Mixed short/intermediate (reguler U-500)
Long (U-100 glargine)
Utra-long (glargine U-300)
36 34 32 30 ود 26 24 2 20 18 16
Rapid (aspart, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intermediate (NPH)
Long (determin)
Long (U-100 glargine)
uttra-tone (alaraine U-300)
Ultra-long (degludec)
Time (hours)
Rapid (aepart,lispro, glul
Short (regular U-100)
Intermediate (NPH)
سنوی [
صفحه 72:
١ اسوين توج 0 000 مسد
انسولين 150[ل1501 (انسولين تزريقى كلارثرين) يك انسولين طولانى اثراست كه به صورت استريل قلمى عرضه
می شود.
نحوه استفلده به صورت
زیر جلدی است وهر قلم حاوی ۳۰۰ واحد در میلی لیتر انسولین گلارژین است.
انسولین توجئو توسط فن آوری ۸۷۸ نوتر کیب با استفاده ازسویه آزمایشگاهی غیر پاتوژنز ۴856۳06۲۱6۳12
(612) ام تهیه می شود.
انسولین توجئو از انسولین انسانی متفاوت است درآن اسید آمینه اسید آسپاراژین در جایگاه ۸21
توسط گلیسین جایگزین می شود و دو آرژینین در انتهای C 5
فعللیت اولیهانسولین, از جمله انسولین توجتو. تنظیم مقادیر متابولیسم گلوکز است.
انسولین و آنالوگ های آن. کاهش قند خون را با تحریک جذب گلوکز محیطی. به ویژه از طریق ماهیچه اسکلتی
و چربی و مهار تولید گلوکز کبدی اعمال می کند. انسوا
افزایش می دهد.
فارما کو کینتیک دارود
0 به صورت زیر جلدی به عنوان یک دوز واحد ۰۰۰.۴ ۰.۶ یا٩۰۰ 19 / لا در یک مطالعه در بیماران
مبتلا به دیابت نشان داد که به طور متوسط. شروع فعالیت بیش از ۶ ساعت بعد از دوزبرای هر سه دوز مجزای
0 ایجاد می شود.
باقى مى ماند.
را مهار مى كند وسنتز يروتئين را
صفحه 73:
دوز مصرفی:
پر مبنای شرائط فرد دوز مورد نیازبر اساس نوع د:
نیازهای متابولیک و قند. خون بیمار تنظیم می شود.
دوز مصرفی هر روز یک بار در روزبه صورت زیر جلدی می باشد.
عوارض:
۵ ۷ 3( افت قند خون) . واکنش های آلرژیک.واکنش های در محل تزریق . لیپو
دیستروفی,خارش,
ات يوسي ٠. ادم و افزایش وزن از جمله عوارض تزریق می باشند.
موجود است.معلوم نیست که آیا انسولین گلارژین در شیردفع می شود یا خیر؟
از آنجا که بسیاری از داروهاء از جمله انسولین.در شیر انسان دفع می شوند هنگامی که Sz STOUJEO 05
شیرده تزریق می شود. بايد احتياطات لازم به عمل آيد و در زنان مبتلا به دیابت كه شیرده می باشندنیاز به تنظيم
دوز انسولين مى باشد.
اندوژن در ش
صفحه 74:
نكات مهمذ
هيج كاه انسولين خود را با افراد ديكر به اشتراك نكذاريدحتى اكر سوزن تغيير كرده باشد.شما ممكن است
عفونت جدى ديكرى را به ديكران منتقل كنيد يا از آنها بيماريهاى جدى بكيريد.0 5 [ل101 حاوى "٠١ واحد /
میلی گرم انسولین سولوستار گلارژین است.اگر شما از سوزن انسولین استفاده مجدد کنیدممکن است دوز انسولین
كم يا بيش از حد به علت انسداداحتمالی در حین تزریق دریافت دارید
اطلاعات مهم:
اگر قلم شما آسیب دیده باشد یا اگر مطمئن نیستید که به درستی کار می کند از قلم خود استفاده نکنید.هميشه یک
آزمايش و تست جهت درست بودن قلم خود انجام دهید.هميشه یک قلم یدکی و سوزن یدکی را به همراه داشته
باشید تا در صورت از دست رفتن قلم یا سوزن تزریق انسولین شما با وقفه مواجه نگردد.
صفحه 75:
Two prefilled pens are available: 1.5 mL (contains 450 units)
and 3.0 mL (contains 900 units).
These pens allow for delivery of the same number of
insulin units as glargine but in a smaller volume.
However, on a unit-to-unit basis, U-300 glargine
has a lower glucose-lowering effect than U-100
RS ir from once-daily Toujeo to once-daily Lantus
Initial dose:
Use 80% of the dose of Toujeo (eg, 20% reduction); adjust
dosage according to patient blood glucose response.
Conversion from once-daily Lantus to once-daily Toujeo
Initial dose:
May be substituted on an equivalent unit-per-unit basis;
however, generally a higher daily dosage of Toujeo will be
required to achieve the same level of glycemic control as with
Lantus.
It is pregnancy category C.
صفحه 76:
Insulin detemi:
Detemir is an acylated insulin;
the fatty acid side chain allows reversible albumin binding as well as
concentration-dependent self-association (ie, formation of dihexamers)
that results in prolongation of action
The fatty acid moiety binds to albumin, creating a long-acting
insulin
Insulin detemir’s kinetics and dynamics
are dose-dependent.
Higher doses are associated with longer durations of
action.
It is considerably less potent than human insulin and,
therefore, it is formulated using a 4:1 molar ratio (ie, one detemir unit
contains four times as many insulin detemir molecules as one unit of any other
insulin).
صفحه 77:
uttra-long (degludec)
inhaled human inculin)
Mixed short/intermediate (reguler U-500)
Long (U-100 glargine)
Utra-long (glargine U-300)
36 34 32 30 ود 26 24 2 20 18 16
Rapid (aspart, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intermediate (NPH)
Long (determin)
Long (U-100 glargine)
uttra-tone (alaraine U-300)
Ultra-long (degludec)
Time (hours)
Rapid (aepart,lispro, glul
Short (regular U-100)
Intermediate (NPH)
سنوی [
صفحه 78:
انسولین لومیر:
انسولین LEVEMIR در واقع همان انسولین 016061001۳ است که یک انسولین پایه آنالوگ طولانی اثر است
که
طول مدت اثر آن تا ۲۴ ساعت طول می کشد.
چون این انسولین توسط فن آوری 01] نوتر کیب (۲0۵0۷۸) ساخته شده و از لحاظ شیمیایی از انسولین ساخته
شده توسط بدن انسان متفلوت است. تحت عنوان انسولین آنالوگ نامیده می شود.
اتسهلت. لعمت ف اع. ده مایت تتماه يت متلا به دیایت با قند شمیت نالا تک با خه با هه جعة فد استفاده قآ
مقایسه اثر انسولین لومیر با انسولین ۳۲۸:
اثربخشی و ایمنی LEVEMIR یک بار در روز در هنگام خواب یا دو بار در روز قبل از صبحانه و در هنگام
خواب. و نیز قبل از صبحانه و با غذای شبانه. یا در فواصل ۱۳ ساعته با انسولین انسانی 1۴۱ یکبار در روز يا دو
پار در روز مقایسه شد:
۴ بیمار مبتلا به دیابت (۳۷۲۴ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۱ و ۲۲۸۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲) در مطالعه
قرار داشتند.
در بیماران تحت درملن باانسولین 18۷۷18 کنترل قند خون با میزان بالایی از بهبودی در مقایسه با
انسولین ۱18۲ همراه بود.
صفحه 79:
مقادیر متابولیسم گلوکز است. انسولین از جمله انسولین لومیر. اثر خود را از
اتصال به گیرنده های انسولین اعمال می کند.
وبا تسهیل جذب سلولی گلوکز به عضله اسکلتی و چربی گلوکز خون را کاهش می دهد و با مهار تولید گلوکز از
کبد سطوح قند خون را کاهش می دهد.
انسولین همچنین لیپولیز در آدپیوسیتها و پروتئولیز را نیز مهار می کند و سنتز پروتئین را افزایش می دهد.
انسولین 616161001۳ در جریا بومین متصل است و اثر طولانی دارد.
خون عمدتا" ب
عوارض مصرف:
همانند هر نوع درمان با انسولین, لیپودیستروفی ممکن است در محل تزریق رخ دهد و جذب انسولین را تاخیر
دهد.
سایر واکنش های تزریق محل شامل قرمزی, درد. خارش, ممکن است بروز کند.
چرخش مداوم محل تزریق در یک منطقه مشخص ممکن است به کاهش يا جلوگیری از اين واکنشها کمک کند.
واکنشها معمولا در ظرف چند روز تا چند هفته رخ دهد.
در موارد نادر, واکنش های محل تزریق ممکن است نیاز به قطع کردن انسولین 18۷/6۷118 با
آلرژی سستمیک:
حساسیت عمومی به انسولین ممکن است رخ دهد که کمتر رایج است ولی به طور بالقوه بیشتر است.
آلرئی شدید ممکن است باعث ایجاد خارش (از جمله خارش در تمام بدن) . تنگی نفس. خس خس سینه ايجاد
شود
صفحه 80:
Compared with glargine:
it does have a noticeable peak and
rarely lasts 24 hours.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have suggested that
twice-per-day injections may be necessary to achieve acceptable
basal rate coverage and optimal glycemic control
Detemir also often requires twice-daily administration
in patients with type 2 diabetes.
Detemir cannot be mixed with rapid-acting insulins,
as the kinetics of both the detemir and rapid-acting
insulin will be altered.
It is pregnancy category B
صفحه 81:
ماع
aaa ‘naulin Begludec
* Insulin degludec: 1 ۱
Degludec is almost identical to human insulin,
except for deletion of threonine at position B3!
addition of a glutamy] link from LysB29 to a he: ec medio!
fatty acid, R
* facilitating self-association and albumin binding
Soluble multihexamers form at the injection site
from which monomers slowly separate and are absorbed.
This property confers a long duration of action (>40 hours)
and reduces variability in plasma concentration with once-daily
dosing
In contrast to glargine and detemir insulins,
degludec may be mixed with rapid-acting insulins
without appreciably altering the kinetics of the degludec
or the rapid-acting insulin.
صفحه 82:
uttra-long (degludec)
inhaled human inculin)
Mixed short/intermediate (reguler U-500)
Long (U-100 glargine)
Utra-long (glargine U-300)
36 34 32 30 ود 26 24 2 20 18 16
Rapid (aspart, lispro, glulisine, inhaled human insulin)
Short (regular U-100)
Mixed short/intermediate (regular U-500)
Intermediate (NPH)
Long (determin)
Long (U-100 glargine)
uttra-tone (alaraine U-300)
Ultra-long (degludec)
Time (hours)
Rapid (aepart,lispro, glul
Short (regular U-100)
Intermediate (NPH)
سنوی [
صفحه 83:
انسولین 60100166 یک انسولین جدید و طولانی اثربرای استفاده در هر دو دیابت نوع ۱ و ۲می باشد. اين
انسولین توسط شرکت نوونوردیسک با نلم تجاری ترسیبا ۳65182 0)) موجود است.
این انسولین نیمه عمر حدود ۲۵ ساعت داردو می تواند در خون حداقل برای پنج روز پساز آخرین دوز باقی بماند.
نیمه عمر طولانی مدت دارو باعث می شود که بتوان از آن یکبار در روزنیز استفاده کرد و استفاده از آن انعطاف پذیری
زیلدی داشته باشد.
مکانیسم عمل:
انسولین دگلودک یک انسولین آنالوگ محسوب می شود که در یک دوز روزانه پایه مصرف می گردد.
انسولین و آنالوگهای آن. با تحریک جذب گلوکز محیطیبه ویژه از طریق ماهیچه و چربی اسکلتی و با مهارتولید
گلوکز کبدی, باعث کاهش قند خون می شوند.انسولین لیپولیز و پروتئولیز را مهار می کند وسنتز پروتئین را افزایش
می دهد؛
ارگان های هدف شلمل عضلات اسکلتی, کبد وبافت چربی می باشند.
صفحه 84:
قرمولاسیون:
انسولین دگلودک يا تریسبا 06910066 (۵ ۲۳65:02)
در دو فرمولاسیون وجود دارد:
۱ ل100. که حاوی ۱۰۰ واحد انسولین
در هرمیلی لیتر است.
۲ 20011 که حاوی ۲۰۰ واحد در هر میلی لیتر است که این فرمولاسیون بیشتر
عمدتا" برای درمان بیمارانی است که به دوزهای بسیار بالائى
از انسولین نیاز دارند.
انسولین 660101016 در ابتدا توسط اداره غذا و دارو (۴0۸)
در ماه نوامبر ۲۰۱۲ بررسى شد
حوادث ناگوار قلب و عروق:
MACE:Major)
degludec,,.1,.u1L, (Adverse Cardiovascular Events
در مقایسه با سایر درمانها در یک مطالعه مورد بررسی قرار گرفت و در نهایت در
سپتامبر ۲۰۱۵ مورد تایید ۴0۸۵ واقع شد.
هر چند داده های این تحلیل موقت در دسترس عموم نیست.
صفحه 85:
دوز اولیه انسولین ۰.۲ تا ۰.۴ واحد بر کیلوگرم روزانه در بیماران مبتلا به دیا
انسولین محاسبه می گردد.
شروع دوز در بیماران دیابت نوع دوء ۱۰ واحد 56 یک بار در روز می باشد.
نوع | بدون سابقه مصرف
احتياطاء
مصرف آن براى كتواسيدوز ديابتى مشخص نيست١ )١ ١ نازوفارنژیت
حاملگیز ۲ _ اپیزود هیپوگلیسمی شدید
ممکن است استفاده از آن امکان پذیر باشد. ۳ عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
مطالعات حیوانی هیچ خطری نشان نداده است ۴ سردرد ۵ اسهال
اما مطالعات انسانی دقیقی موجود نیست. ۶ سینوزیت ۷) گاستروانتریت
در مطالعات حیوانی خطرات جزئی بوده است. (A واکنش های تزریقی
در مطالعات اندکی که روی انسا 4( ادم محیطی ۰ ۱)لیپودیستروفی
هیچ ریسکی نشان داده نشده است. Die به قطع:
استفلده در شیردهی: حساسیت شدید به دارو
مجلز بودن استفاده از انسولین دگلودک در شیر دهی ۲ واکنش های آلرژیک
دقیقا " مشخص نیست. ممکن است در شیر انسان نیز وارد شود. ۳ _ واکنش شدید در محل تزریق
صفحه 86:
The more concentrated formulation of insulin degludec (U-
200 degludec)
contains 200 units/mL instead of 100 units/mL in the U-100
preparation, and it is useful in patients who have high dose
insulin requirements.
It is pregnancy category C and is not indicated for use in
the pediatric population.
Safety:
There is theoretical concern that
changes in the structure of the insulin molecule (as
occurs with the synthesis of insulin analogs)
may inadvertently change other properties of insulin.
صفحه 87:
+ As an example, glargine and detemir
have different affinities (glargine higher, detemir lower) than
human insulin for the insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
receptor,
which theoretically could alter mitogenic activity.
An increase in mitogenic activity could increase
the risk of some known diabetes complications, such as
retinopathy, and
could theoretically increase neoplastic transformation.
+ There are few studies
comparing insulin analogs and human insulin with respect to
long-term outcomes, such as diabetic complications or mortality.
صفحه 88:
In a retrospective review of four multinational trials of glargine versus NPH,
more patients randomly assigned to glargine had an increase in three steps or
more on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale.
However, the results from a randomized trial and
retrospective cohort study do not support this conclusion.
Although there are conflicting data
regarding use of insulin analogs and risk of cancer,
there is insufficient evidence to make a recommendation
against glargine (or other insulin analogs) based on risk
of malignant neoplasms
صفحه 89:
انسولین رایزودگ ۳۰/۷۰ مخلوطی از دو انسولین طولانی اثر 660101616 با انسولین کوتاه اثر
یاون 2
از دسته انسولین های آنالوگ بوده و برای کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت استفاده می شود.
محدودیت استفاده:
برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی شود.
فعالیت اولیه انسولین, از جمله 70/30 2006 ۷*. تنظیم گلوکز است.
متابولیسم انسولین و آنالوگ های OT باعث کاهش گلوکز خون توسط تحریک به افزایش گلوکز محیطی
مصرف گلوکز به ویژه از طریق ماهیچه اسکلتی و چربی را زیاد نموده . و با مهار تولید گلوکز کبدی سطوح قند
خون را کلهش می دهد.
ارد کنترا اند
در طول دوره هیپو گلیسمی در موارذ حساسیت به انسولین 70/30 ]۷200 یا یکی از مشتقات آن.
صفحه 90:
واکنش های ناخواسته:
واکنش های جانبی غالبا مر تبط با 70/30 ۷200۴66
عبارتند از:
هیپوگلیسمی, واکنش های آلرژیک. واکنش های محل تزریق. لیپیدو دیستروفی, خارش, بثورات پوستی: ادم و
افزایش وزن.
تداخلات داروئی:
۱)داروهایی که متابولیسم گلوکز را تحت تاثیر قرار می دهند مقدار دوز انسولین ممکن است نیاز به کاهش
باشد.
۲)داروهای ضد آدرنرژیک (به عنوان مثال. بتا بلوکرهاء کلونیدین. گوانیدیدین): علائم و نشانه های هیپو گلیسمی
ممکن است در موارد استفاده همزمان با اين داروها کاهش یابد.
موارد احتیاط:
۱)موارد هایپو یا هایپر گلیسمی باید دوزاژ دارو تنظیم شود.
۲)هیپوگلیسمی: ممکن است تهدید کننده زندگی باشد.
۳) واکنش های حساسیت: حساسیت شدید. تهدید کننده زندگی. آلرژٍی عمومی از جمله آنافیلاکسی. که مى
تواند تهدید کننده باشد و نیاز به قطع دارو شود.
۴)هیپو کالمی: ممکن است تهدید کننده زندگی باشد.
۵) در صورت نارسایی قلب. کلهش دوز یا قطع مصرف دارو را در نظر بگیر:
صفحه 91:
درمان های نوین دیابت : آشنایی با لیراگلوتاید
صفحه 92:
مکا
م ترشح Sul تین ها از دستگاه گوارش
اینکر تین ها هورمون های پپتیدی
هستند که در پاسخ به خوردن غذاء از
روده وارد گردش خون می شوند
GLP-1 يكلينكرتيرإستكه يسراز
ترشح شدزاز رودى وارد جريان
خونشده و بسررییپ انکرلسو
ساير اركانها تاثير مىكذارد
لي Pl cip-1 بلول فاى ا
صفحه 93:
همانند هورمون 21-1 داروی لیراگلوتاید (ویکتوزا) اثرات فیزیولوژیک
متعددی دارد:
مغز بانکراس
# كاهش وزن # | افزايش ترشح انسولي
افزایش احساس افزايش ساخت اسولین *
صفحه 94:
۲ شه تفاده قرا
داروی لیراگلوتاید (ویکتوزا) می تواند در طیف درمان دیابت مورد استفاده قرار
pons آره ها مانند
گلی بنکلامید)
متفورمین + تیازولیدین
صفحه 95:
مشخصات قلم و نحوه استفاد
قلم های آماده (از پیش پر شده برای تزریق زیر جلدی)
*_حجم ۳ میلی لیتر و حاوی ۱۸ میلیگرم ماده موثره
(داروی لیراگلوتاید یا ویکتوزا)
* _تزریق زیر جلدی است و یک بار در روز انجام می شود
تزریق میتواند در هر ساعتی از روز انجام شود
ترجیحا هر روز در زمان معین
*_زمان تزریق ارتباطی با مصرف غذا و وعده های غذایی ندارد
* نیز به 51186 يا كنترل قند خون توسط بيمار تمى باشد
صفحه 96:
شکل ظاهری:
۴ هر بسته حاوی دو قلم است
* دارو شفاف است
* در صورت كدورت يا يخ زدكى نبايد مورد استفاده قرار بكيرد
صفحه 97:
نحوه تزریق:
* دوز را انتخاب كنيد
* قلم دارای دوز های ۰۰/۶ ۱/۲ و ۱/۸ میلی
گرم می باشد
از سر سوزن هایی با طول ۶-۸ میلی متر و
باريكى 632 استفاده كنيد
* محل Gla تزریق شامل شکم. بالای ران و قسمت
خارجی بالای بازو می باشد
صفحه 98:
دوز داروی لیراگلوتاید: (وبکتوزا)
جهت ايجاد تحمل نسبت به عوارض گوارشی, مصرف دارو با دوز ۰/۶ میلی گرم
شروع می شود
مرسيوت وز — ot
ee VN گرم ۶ ميلى كرمأ
was all :
8 شروع کنید
حداقل بياى يك
Novo Nordisk ran. Liralutie locally approved labeling in ran Version STF Q2 2013
صفحه 99:
شرایط نگهداری:
پیش از استفاده:
* در يخجال نكهدارى كنيد (۸-۲ درجه سانتی گراد) دور از تجهیزات خنک
کننده نگهداری نمایید. از یخ زدگی جلوگیری کنید.
پس از اولین استفاده:
* یک ماه قابل نگهداری است.
* زیر ۳۰ درجه یا در یخچال (۸-۲ درجه سانتی گراد) نگهداری نمایید. از يخ
زدگی جلوگیری کنید.
* درپوش را برای محافظت دارو در برابر نور روی قلم بگذارید.
صفحه 100:
موارد منع مصرف و احتیاطات خاص:
موارد منع مصرف:
* حساسیت به ماده موثره و یا هر یک از مواد جانبی
* بارداری و شیر دهی (اطلاعات محدود است. بنابراین ممنوع می باشد)
هشدارهای خاص و احتیاطات برای مصرف:
* لیراگلوتاید (ویکتوزا) نباید در تيب ١ يا کتواسیدوز دیابتی مورد استفاده قرار بگیرد
* لیراگلوتاید (ویکتوزا) جایگزین انسولین نمی باشد
Novo Nordisk ran. Liralutie locally approved labeling in ran Version STF Q2 2013
صفحه 101:
عوارض شایع:
شایع ترین واکنش های نامطلوب در مطالعات بالینی, اختلالات گوارشی بوده اند
* تهوع و اسهال: بسپار شایع
* استفراغ» پبوست. درد شکمی و سوء هاضمه: شایع
* واکنش های نامطلوب گوارشی ممکن است در ابتدای درمان با لیراگلوتاید
(ویکتوزا) با شیوع بیشتری رخ دهند.
*_ با تداوم درمان, معمولاً اين واکنش ها در عرض چند روز یا هفته کاهش می يابند.
* حملات تأّیید شده هایپو گلایسمی در مطالعات خفیف بودند.
*_ درمان با ویکتوزا" به عنوان تک درمانی هایپوگلایسمی شدید ایجاد نکرده است.
Novo Nordisk ran. Liralutie locally approved labeling in ran Version STF Q2 2013
صفحه 102:
انسولین سولیکوا شامل ترکیب یک انسولین طولانی اثر
GLP1 Agonist < , Insulin lantus 1000/01
عم
انسولين سوليكوا به0 طريق به كنترل قند خون و و کاهش ۸16 کمک می کند:
۱) از طریق معده: از طریق کاهش سرعت تخلیه معده
۳)از طریق پانکراس: با کاهش تولید گلوکاگون
۵) از طریق مفز: با ایجاد حس سیری
۲)از طریق کبد: با کاهش تولید گلوکز کبدی
۴) از طریق عضله: با افزایش ورود گلوکز به عضله
در حقیقت, در یک کارآزمایی بالینی روی بالفین مبتلا به دیلبت نوع ۲
انسولین . 100/33 501101۸8 به طور قابل توجهی ۸16 را کاهش داد.
موارد منع مصرف سولیکوا:
۱) مصرف آن در بیماران مبتلا به سابقه پانکراتیت بررسی نشده است.
۲) برای استفلده در ترکیب با هر محصول
دیگر حاوی لیگز.
یا دیگر آگونیست گیرنده 61۳-1 يا ۱۳۱5160۲ 2۳۳۱۷ توصیه نمی شود.
۳)برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ یا کتواسیدوز دیابتی مصرف نمی شود.
۴ برای استفاده در بیماران مبتلا به گاستروپارزی گوارشی توصیه نمی شود.
۵) در ترکیب با انسولین ۲۵۳۵131 مورد مطالعه قرار نگرفته است.
صفحه 103:
دوز مصرفی دارو:
قبل از شروع درمان. ابتدا درمان با لیگزیسناتید یا انسولین پایه را قطع کنید
۱)در بیمارانی که به اندازه نا کافی کنترل انسولین داشته و با کمتر از ۳۰ واحد انسولین پایه درمان شده اند.
دوز اولیه ۱۵ واحد شروع می شود ۱۵۰ واحد انسولین گلارژین و ۵میکروگرم لیگزیسناتاید به صورت زیر پوستی
.يك بار در روز داده می شود.
۲)در بیملرانی که به میزان ۳۰ تا ۶۰ واحد انسولین پایه ای دریافت کرده و قند کنترل نشده دارند.
شروع دوز ۳۰ واحد (۳۰ واحد انسولین گلارژین و ۱۰ میکروگرم لیگزیسناتاید) صورت زیر جلدی یک بار در روز
داده می شود.
۳) تزریق یک بار در روز قبل از اولین وعده غذایی روز می باشد.
۴) حداکثر دوز روزانه ۶۰ واحد (۶۰ واحد انسولین گلارژین و ۲۰ میکروگرم لیگزیسناتلید) می باشد.
۵) نحوه تزریق تزریق زیر جلدی است. ۶) نواحی تزریق:در ران, بلزو یا شکم
۷) تزریق داخل وریدی, عضلانی یا با پمپ ممنوع است. ۸) با سایر محصولات یا محلول های انسولین رقیق
نشود یا مخلوط نگردد.
عوارض:
)هیپوگلیسمی ۲) تهوع ۳)نازوفارنژیت ۴) اسهال ۵)عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ۶)سردرد
صفحه 104:
(Abasaglar Insulin)
نوع ترکیب انسولین:
نوعی انسولین آنالوگ طولانی اثر است که اثر آن در کل روز دوام دارد.
انسولین آبازاگلار باید روزی یک مرتبه مصرف شود. زمان مصرف تفاوتی ندارد اما بايد هر روز در همان
ساعت مصرف شود.
هر میلی لیتر حاوی ۱۰۰ واحد انسولین گلارژین (معادل ۳۰۶۴ میلی گرم) است.
هر کارتریج شامل ۳ میلی لیتر محلول برای تزریق, پا معادل ۳۰۰ واحد است.
9% 2 sg Escherichia coli j1 25355 DNA انسولین گلارژین توسط تکنولوژی
مكا:
انسولين
ازاگلار یک آنالوگ انسولین آنالوگ است که برای حلالیت کم در ۲۷ خنثى طراحى شده است.
يس از تزريق به بافت زیر جلدی, محلول اسیدی خنثی می شود که منجر به تشکیل میکروپریسیپیتیت ها می شود.
و به ۲ متابولیت فعال ۷11 و ۷2 متا می شود.
فعالیت اولیه انسولین. تنظیم مقادیر متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگ های آن با کاهش تحرک گلوکز
محیطی. به ویژئه با کاهش میزان قند خون عضله اسکلتی و چربی, وبا مهار تولید گلوکز کبدی و مهار ليبوليز افزايش
قند خون را مهار می کند. و همچنین لیپولیز را نیز در آدیپوسیت ها مهار می کند.
صفحه 105:
اندیکاسپون درمان:
درمان دیابت در بزرگسالان. نوجوانان و کود کان بالاتر از دو سال.
انسولین آبازاگلار در پیماران مبتلا به دیابت نوع ۰۲ می تواند همراه با داروهای خوراکی ضد دیابت مصرف شود.
موارد .به كاهش دو
۱)سالخورد گان (۶۵ ساله)در سالمندان. تشدید پیشرفت عملکرد کلیه ممکن است منجر به كاهش مداوم انسولين
شود.
۲)اختلالات کلیوی: در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی, نياز به انسولين ممكن است به علت کاهش کلرانس انسولین
کاهش یابد.
۳)#ختلال کبدی:در بیماران مبتلا به اختلال کبدی, ممکن است نیازبه انسولین به علت کاهش توانایی گلو کونتوژنز و
فا نت ۳
۴)اطفال:انسولین آبازاگلار در کودکان زیر سن ۲ سال مصرف نشده است و در اين مورد هیچ اطلاعاتی در دسترس
اگر می خواهید انسولین NPH را به انسولين آبازاكلار سوئيج كنيد براى كلهش خطر ابتلا به هيب وكليسمى شبانه و
صبحگاهی. باید کل دوز انسولین روزانه خود را از انسولین پایه را در ۳۰ هفته اول درمان ۲۰ تا ۳۰ درصد کاهش
دهید.
اگر از انسولین توجئو ۳۰۰ واحد / میلی لیتر مصرف می کنید و می خواهید به ۸۸5/5651 تغییر دهید
گلیسمی,باید دوز انسولین خود را تقریبا +
7 در طول هفته های اول کاهش دهد.
صفحه 106:
نحوه تزدیق:
نحوه تزریق زیر جلدی است.
موارد منع مصرف:
حساسیت به انسولین آبازاگلار در
کودکان زیر ۲ سال مصرف نشده است.
به انسولين هایپوگلیسمی افزایش وزن
صفحه 107:
انسولین استنشاقی افرزا در کارتریج های ۴ و ۸ واحد تولید شده
است.
انسولین افرزا در واقع يك انسولين كوتاه اثر است كه به صورت 75h
استنشاقى تاثير خود را اعمال مى كند.
تبديل دوز خوراكى:
تنظيم انسولين ممكن است هنكام تغيبر از انسولين زير جلدى به انسولين استنشاقى ضرورى باشد:
تا حداكثر ۴ واحد زیر جلدی - ۴ واحد استنشاقی
۵-۸ واحد زیر جلدی - ۸واحد استنشاقی
٩-۲ واحدزیر جلدی - ۱۳ واحد استنشاقی
۱۳-۱۶ واحد زیر جلدی- ۱۶ واحد استنشاقی
۱۷-۲۰ واحدزیر جلدی - ۲۰ واحد استنشاقی
۲۱-۴ واحد زیر جلدی -۲۴ واحد استنشاقی
مقدار انسولین در معرض انسولین را بر اساس نیازهای متابولیسم فرد.
کنید.
ايج مانیتورینگ قند خون و هدف کنترل گلیسمی تنظیم
مقدار دوز ممکن است با تغییرات فعالیت بدنی» تغییرات در الگوهای غذا (یعنی محتوای مغذی یا زمان مصرف غذا) و
تغییرات در عملکرد کلیوی یا کبدی یا در طول حوادث حاد مورد نیاز باشد.
اگر کنترل قند خون با افزایش میزان انسولین استنشاق به دست نیاید. ممکن است استفاده از انسولین لازم شود.
صفحه 108:
معایب مصر
قبل از شروع, تاریخچه پزشکی دقیق, معاینه فیزیکی و
اسپیرمتری (۴12۷1) را در همه بیماران برای شناسایی
بیماری بالقوه ریه انجام دهید.
با انسولین طولانی مدت در بیماران مبتلا
به دیابت نوع ۱ استفاده شود.
۲) برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی شود.
۳) در بیمارلنی که سیگار میکشند مصرف آن توصیه نمی
شود.
۲) سرفه
۳ درد یا سوزش گلو
۴)هیپو گلیسمی شدید
۵)سردرد
۶ کاهش تست عملکرد ریه
۷) اسهالِ
صفحه 109:
موارد منع مصر
۱) در طول دوره هیپو گلیسمی
۲ در بیماری مزمن ریوی (به عنوان مثال. آسم.
0 )>).به علت خطر پرونکوسپلسم حاد
۳) حساسیت به انسولین
۴) اسپاسم حاد در بیماران مبتلا به آسم و 60۳0
۵ قبل از شروع. اسپیرومتری (۴8۷1) را در تملم
بیماران انجام شود.
۶)در بیماران مبتلا به پیماری مزمن ریه استفاده نشود.
تغيير رزيم انسولين تحت نظارت يزشكى دقيق و افزايش
فركانس مانيتورينك قند خون باشد.
۷) واکنش های حساسیت بالاء از جمله آلرژی شدید.
تهدید کننده زندگی؛ آلرژی عمومی و آنافیلاکسی
می تواند با محصولات انسولین رخ دهد.
صفحه 110:
آمروزه کنترل قند خون به وسیله انسولین های تر کیبی بهتر انجام می شود.
انسولین زالتوفای(261110010[7) نمونه ای از این انسولین هاست که ترکیبی از آگونیست های جی ال پی وان
insulin degludec)s,t? gil) (GLP1 Receptor Agonist)
scusl( + liraglutide
مزيت اين انسولينها در مقايسه با انسولین های قدیمی عبارتند از:
)١ كنترل قند به نحو احسن
۲) کنترل قند خون بدون ایجاد هایپو گلایسمی
۳) کنترل وزن بدون ایجاد افزایش وزن
۴) داشتن نیازبه انسولین کمتر وکنترل بهتر قند خون
یک نوبت در روز و استفادهراحت تر بیمار و کمپلیانس بیشتر بیماران
۵) تزریق
۶ اثرات پروتکتیو روی سیستم کلردیوواسکولار
صفحه 111:
Injection Techniques
صفحه 112:
Sites of injection
° Arms J]
* Legs]
* Buttocks 1[
* Abdomen J]
صفحه 113:
196 Lipohypertrophy at site
of imsulim injection in a male
diabetic. The cause is unknown.
صفحه 114:
صفحه 115:
Thank you
For your
Attention