صفحه 1:
دكتر هادى زمانيان
صفحه 2:
در را رادرب
ND eer pres) Neuen) rene)
تاکید اصلی برروی رضایت داوطلبانه و آگاهانه
رضایت انسان مورد آزمایش ۰ دقيقا بايد اختيارى باشد *
آزمایش باید نتایج مقید و پر نمری داشته باشد ۶
3
قبل از انسان روى حيوان كار شده باشد
هيجكونه آزار جسمى و خطر مرك يا جراحت ناتوان كننده محتمل نباشد *
آزادی کامل جهت خروج از مطالعه وجود داشته باشد *
SB, oe es ab gives bys bs ایس
صفحه 3:
اين بيانيه در جامعه جهانى يزشكى ابتدا در سال ١955 ندوين V4
. و تا 1157 جهار بار ويرايش شده است
صفحه 4:
ل و
آزمايشكاهى و حيوانى كافى
مسئولیت پژوهش برعهده فرد دارای صلاحبت از نظر پزشکی *
اهميت اهداف تحقيق بيشتر از خطرات انجام آن ©
ال كن
صفحه 5:
رضايت نامه آكاهانه
را ار م2۹
آگاهی در مورد روش تحقبق
آگاهی در مورد تایح احتمالی و شرح خطرها
صفحه 6:
بر( wd
به عهده
پر سل اجرايى
. طرح ) مى باشد
اخالق در پژوهش
دکتر هادی زمانیان
:جنگ جهانی دوم و صدور بیانیه نورنبرگ
اولین مقررات بین المللی پژوهشی بر روی انسانها ( )1948
تاکید اصلی برروی رضایت داوطلبانه و آگاهانه
رضایت انسان مورد آزمایش ،دقیقا باید اختیاری باشد •
آزمایش باید نتایج مفید و پر ثمری داشته باشد •
قبل از انسان روی حیوان کار شده باشد •
هیچگونه آزار جسمی و خط?ر مرگ یا جراحت ناتوان کننده محتمل نباشد
.
آزادی کامل جهت خروج از مطالعه وجود داشته باشد •
انجام آزمایش فقط توس?ط دانشمندان دارای صالحیت علمی و اخالقی •
•
بیانیه هلسینکی
این بیانیه در جامعه جهانی پزشکی ابتدا در سال 1964تدوین
.و تا 1996چهار بار ویرایش شده است
بیانیه هلسینکی مهمترین مقررات بین المللی در تحقیقات
.بیو مدیکال می باشد
انجام تحقیقات مطابق با موازین علمی و براساس تجربیات
آزمایشگاهی و حیوانی کافی
مسئولیت پژوهش برعهده فرد دارای صالحیت از نظر پزشکی
اهمیت اهداف تحقیق بیشتر از خطرات انجام آن
لزوم حفظ اسرار فرد مورد آزمایش
خطرات احتمالی قابل پیش بینی
شر کت آگاهانه وداوطلبانه در پژوهش
حق خروج بدون شرط از مطالعه برای فرد شرکت کننده
صداقت وامانت در انتشار نتایج توسط محقق
لزوم بررسی و تصویب طرح در یک کمیته مستقل
رضایت نامه آگاهانه
Informed Conset
آگاهی در مورد روش تحقیق
آگاهی در مورد نتایج احتمالی و شرح خطرها
بیان فواید طرح برای شرکت کنندگان و سایرین
پاسخگویی به سؤاالت
محرمانه بودن اطالعات
خروج آزادانه
چگونگی جبران لطمات
عدم پنهان کاری
مسئولیت رعایت اخالق در پژوهش
به عهده
پژوهشگر اصلی ( مدیر اجرایی
.طرح ) می باشد