تضمين کيفيت در آزمايشگاه غربالگری نوزادان

صفحه 1:
تضمين كيفيت در ازمايشكاه غربالكرى نوزادان دكتر فريده رضى آزمایشگاه مرجع سلامت ی آذر ماه 87 

صفحه 2:
rif ‏لك‎ 3 2 be ed (Ruts ‏ما‎ 5307 ‏غربال؟‎ ‏ی نوزادان‎ ‏نند‎ ‎1 7 ‏يش‎ ‏ه دبكر‎ 2 0 باز به به برنامه كر ى مذ منا ۳ ۹ دارد. 

صفحه 3:
Quality assurance targets Test Ordering = ‏جح‎ Pre analytic Specimen Acquisition Analytical PUTIN TAL ‏ا‎ Test reporting = = Post Analytic Test interpretation 

صفحه 4:


صفحه 5:
۴۲۵۵۱۵۱۷۲۱6۵۱ * آموزش مناسب کارکنان بخش نمونه گیری * استنفاده ازفیلترکاغذی منا سب | er eS ae 

صفحه 6:
FILL FIVE CIRCLES WITH BLOOD . BE SURE ۱۲۲ SOAKS THROUGH 

صفحه 7:
Circles not filled FILL FIVE CIRCLES WITH BLOOD BE SURE IT SOAKS THROUGH 

صفحه 8:
FILL FIVE CIRCLES WITH BLOOD BE SURE IT SOAKS THROUGH 

صفحه 9:
Folds and creases through the blood circles (4 BIVE CIRCLES WITH BLOOD 

صفحه 10:
Analytic فا تا سر ات استفاده از کیت مناسب آزمايش کنترل در هر سری کاری شرکت در برنامه کنترل کیفی خارجی ملی يا بین ‎erin‏ 

صفحه 11:
تجهيزات مورد استفاده در آزمايشكاههاى غربالكرى ا ل ل دستگاه شستشوي خودكار اليرا شيكراليرا * سميلر 8 شاخه (30-300 ميكروليتر)ء سميلرمتغير. ست كامل * لوازم شنيشه اي حجمي كلاس © 

صفحه 12:
فربالگری گاههای غرد استفاده در ازمای ات مورد -20 درجه * یخچال. فریزر ا ا للا 

صفحه 13:
استفاده از نتايج استفاده ازنمونه 

صفحه 14:
The IDEA ofa + Histogram shows expected QC Chart distribution of control values + Calculate mean and SD from control data to establish control limits for control chart + Expect control values to fall with certain control limits — 9% wi 2 50 — 99.7% within 3 SD + Plot control values versus time to provide control chart Identify unexpected values SISISIs) SISISis| Very Unexpected } ‘Somewhat Unexpected 12345678910123456789201234 Run Number (or Time, Date) 

صفحه 15:


صفحه 16:
3sd 9.6 2sd 8.4 150 7.2 tT nd -Isd 4.8 -2sd 3.6 -3sd 

صفحه 17:
350 8 250 7.2 150 6.6 Mean 6 ات 5.4 

صفحه 18:
پر ‎Ror RT ree Rol Tees Fe‏ ‎cane OY or ee renee ne aes‏ ۱ تشخیصی نشود. 

صفحه 19:
Performance criteria for TSH screening Of newborn © @uctoad secoiivip ~1 w/IO/L * CO : Wed) <10% ean tol by) 

صفحه 20:
Observed True values value x ۲ ۳] ‏اس‎ — Random error ‏تلا‎ ‎Systematic error Total error 

صفحه 21:
QUALITY GOAL Allowable bias owable Imprecisij tal allowable Err 

صفحه 22:
کیفیت آماری ‎jl ©‏ 1 © درصورت عدم امكان 5 روز ودرهرروز4 بار تكرار 7 77 

صفحه 23:
0 ‏ا ا‎ pesCW HS CH Serie IBN) شود. ‎eee eee MCS Ree Sy ae‏ ات انها ثبت جاز درج ميانكين خودداري كردد. 

صفحه 24:
5 lS DL OS eee Raed ea ae ‏درج شده براي ترسيم جارت كنترل كيفيت استفاده نشود.‎ ۱ ‏ا‎ ‏آزمايشكاه ميباشد. البته در شروع كار خا زملني كه تعداد‎ ‏نتايج به حد مطلوب نرسيده . محدوده سر مكنترل قابل‎ Cowl dla! 

صفحه 25:
تفسیر چارت کنترل کیفیت بستگی به توانایی سیستم ‎roa eS SD Nee‏ | بهتر باشد روشهاى كنترل كيفيت آسانترى براى آن در نظر كرفته مى شود ‎rers‏ ا ا ا ال ار ابرای آن ن در نظر گرفت. 

صفحه 26:
#چارت کنترلي ای ۱۳۳ ‎ee‏ وستكارد 

صفحه 27:
Levey- Jenning ‏محدوده 22 : رد کاذب سري کاري در 705 موارد‎ 7 :© محدوده 954 : رد كاذب سري كاري در 961 موارد 

صفحه 28:
Westgard mutirule 2 0 a Ourcicy 6 ‏امس ها وم‎ 6 6 ۳ (Neca sat 6" 6 : (Sc cocoa) 0 00 ‏:يي‎ Reieviod 6 (ae (Ne a aN] 

صفحه 29:
‎COU KI‏ ل ا ا ‎On‏ قرار دارند ‎٠‏ نتايج بيماران را كزارش نمائيد ولى به محض اينكه يكى ازكنترلها از محدوده 1 ج شد ء كار را متوقف و نتليج كنترلها ‎۱ ‏ا ا‎ eee) 

صفحه 30:
تفسیربر اساس نظربه ۷۷۲۷۵ ‎ve‏ را ال کح قابل قبول است. ‏وجود یک خوانده خارج از محدوده 2 37۳00 960) نشان می‌دهد که سیستم ‎Senet‏ سر ررم ادر مسلا لله اكلا ‎ee‏ ‎lee SG te hae ee Ree ie Feo ‏طلس كس سسا كر ملي وات درك مارك سافين‎ ‏وجود 7۶ می‌باشد که باید شناسایی و اصلاح گردد.‎ ‎ca‏ ار كاه عا ‎ ‎ 

صفحه 31:


صفحه 32:
Reagent 

صفحه 33:
Evaluate trends; continue testing Repeat patient samples Repeat patient samples Assay new control NO Check instruments and reagents; repeat controls Recalibrate or verify calibration; repeat controls Further technical investigation 

صفحه 34:
از 26 سال قبل 0000 امريكا برنامه اى به ۱۳ ‎Ca ON Cn‏ ل | 0 اا قرار می گرفت. 

صفحه 35:
Slope Average Within ۷۳ Lab s0 Total SD intercept Lot 411 - Enriched 25 wiU/mL serum Diagnostic Products Neo-Genesis (Neomet) Accuwell MP Biomedicals (ICN) IRMA MP Biomedicals (ICN) ELISA Delfia AutoDeltia Ani Labsystems (Thermo) Bio-Rad Quantase TecnoSuma UMELISA Bioclone ELISA DiaSorin In House 

صفحه 36:


صفحه 37:
7 ‏ات‎ rd ‏مستندات لازم ای ند‎ ‏برای تضمین کیفیت‎ ۱ ‏سس‎ ee 7 all OER BES esa yee بق اجرای برنا ناد خلى ره يفيت 

صفحه 38:
نمونه کنترلی مورد استفاده نحوه ترسيم جارت رعايت خطاى مجاز eed stg) ا لا 

صفحه 39:
ا ل ا ‎ee een‏ ۱ ‎te Boe Kine]‏ ا ا ا ‎PC a el een‏ ‎EON ere ee eer ene CeO Oe I Com se mora‏ #۶« برابر 10 اگر تكرارپذيري روشي براي اندازه‌گيري 097 بر ا 0 000 ا ا ل ل 00 ا ا ال ‎PE en‏ اين مشكل دو راه وجود دارد: SS ‏ا ل ا ا ا ل‎ a ERC eee | پایین آوردن مقدار 2 ال : درمورد مثال فوق مقدا ار 71 ال مي‌تولند ‎Ronen‏ "۹ 

صفحه 40:
سب رین ‎Glas os‏ سرت 1( مي‌تولند خون تام پا سرم باشد.در گزارشدهي به این موضوع توجه داشته باشيد. نتايج كيتهاي سرمي براي نوزادان و با در ‎an Cee ae‏ ا ل ال ‎ealeaee‏ ره 7 ‎eater Coeednwr OP cere‏ سرم 22 خواهد بود. 

صفحه 41:
۰ ار زارد تاه ون ۳ كاليبراتورها و نتايج كنترلها را بررسى نمائيد. 

صفحه 42:
* با تشکر از توجه شما