صفحه 1:
سمینار
ISO/IEC 5
dl gl a ره تارذ sok cen
صفحه 2:
معرفی اراثه دهنده
© عضو اولين کمیسیون فنی ملی تدوین اولین ویرایش استاندارد
5 ازسال 1378 تا 1380
؟گذراندن دوره آموزشی 3 روزه "مبانی استاندارد 17025 " در
گروه کارشنآسان ایران- تهران در سال 1378 و دوره ممیزی
استاندارد 17025 در آکادمی توف نورد در سال 1392
عضو مجمع مرکزی آزمایشگاههای همکار سازمان ملی
٠ استاند ارد (ستاد مترولوژی کشور) در تهران از 1377 تا 1380
رئيس آزمايشكاه آكرديته/همكار كاليبراسيون تراكتور سازى ايران
1 سال 1376 تا 1380
© نماينده مديريت در سيستمهاى مديريتى- مدير تضمين كيفيت
ومدير يروزه و مدير سيستم كيفيت ازمايشكاه موتورديزلى
شرکت ۰ در تبریز
صفحه 3:
© همه(خانم خانه دا د نا يدا شنده متمکانیک :یجان
نم 0 از 9 و
پزشک و يدون آینکه متویه اكد کمیتی را در طول رها
جندین اج
® اندازه گیری یکی | و فعارها بق اساسى و بخ بلق اس
© پیشرفتهای علمی و صنعتی بشر (از مان زندگي در قارها
تاکنون) به تونائی وی در آمر آندازه گیری بستگی ذاشته است.
cada 9 وساتلن مت سوبس عوامل :دز
تن ی کميتها است
* با پیشرفت تکنولوژی ,دقت وسائل اند | زه گیری شدیدا افزیش
فته است
© افزایش دقت:وسائل اندازه گیری دز بالانردن گیقیت تحضولات
مور است"
8 توجیه پذیری, سرمایه گذازی در ایجاد آزمایشگاهها (حفظ
تخود ی دقت وسائل اندازه گیری) توسط مراک صنعتی و
أتى
صفحه 4:
wo a
2 4
“لرد كلوين: هر كاه بتوان آنجه را كه در باره اش
صحبت می کنیم اندازه گیری نموده و بصورت ارقام
نمایش دهیم می توانیم ادعا نمائیم که چیزی در
خصوص آن می دانیم و گرنه آگاهی ما نسبت به آن
موضوع ناقص بوده و بطور نامطمئن در باره آن
حرف می زنیم.
#مندلیف:علم از آنجا شروع می شود که اندازه گیریها
شروع می شوند.
صفحه 5:
J
* کمیتهای قابل اندازه گیری :پارامتر مهم ذاتی اشیا ,مواد و محصولات
و 1
*تاکید به اهمیت خاص این کمیتها از مرحله تعریف تا مرحله نهائی (عینیت
تاكيق به أقميت فاص اين كماتها ان مرحله تعریف تا مرحله نهانی
* شاید ت ل فاقد شكل هندسى يا فاقد مقاومت مكانيكى يا
قاقد tian امگان نداشته تافتدو(استاه بو قر ان :دا مدنو )
* در ويزكيهاى فوق ,كميتهاى قابل اندازه كيرى بكار رقته اند.
* لزوم مشخص كردن اندازه هر كميت قابل اند ازه كيرى در عينيت يافتن
ey و وليدى واتعريك اندو اتسين pS ge
2 پیگیری د ت بودن أبن ايد در همه رد و تعیب
ات آنها در محدوده مجاز [ تا پیژگیهای تعریف شده اولیه حفظ شود
© ایجاد جوامع پیشرفته : مرهون پیشرفت چگونگی پیگیری کمیتهای قابل
اندازه گیری آست
صفحه 6:
۴ اندازه شناسی: دانش اندازه گیری
*اندازه شناسی :یکی از ابزار های بسیار مهم و انکار ناپذیر ارتقا کیفیث -
محصولات تولیدی و توسعه صنعتی جوامع
*۴ از مد استاندارد های مدیریت کیفیت ( ایزو 9001
شده Se به مفاهیم اندازه شناسی (که eed های فوق | باكيد
دارند) کم وبا بس توجهی شده آست :
*جهت اهمیت,دادن بو sin امر نظامى تحت عنوان “نظام كيفيت
آزمایشگاهی ۰ توس سی پیش بینی و توسعه داده شد تا
مدیزیتة کیفیت: ee ی و ی
_ مربت کیت نک ls ا
* اعتبار اندازه گرفته شده و حفظ آن < اعتبار محصول و حفظ کیفیت آن
* اعتبار اندازه: پررسی آن در محلی به نام ازمایشگام
* ازمایشگاه: مکانی که در آن فعالیت /عملیات اندازه گیری انجام می شود
© عملیات:کالیبراسیون-کنترل و بازرسی فنی-ازمون و مطابقت با
ات تعيين شده
۰
صفحه 7:
*اعتبار اندازه ف منو ايت إن | اى عمليات در شرايط محيطد|
تعریف شده ازما یت یک سازمان ملی بر اندازه
ود با Ti ast i زه های حاصلٍ شده از عملیات
م شده در از ه به نام "نتیجه آندازه گیری" ,باید کیفیت آین
Fob let Lele ارتقا کیفیت نتایچ به شرایط تعريف شده » ai
بستگی دارد las yaw) sl بزار د ire
ابن مقاضد ,بابد از i ate Sal pula اگاهی کامل داشت
۴در اين راستا : استفاده ا 17025 ISO/IEC
ز مهمترین ابزار هاست.
*نظام مدیریت کیفیت حاکم برازمایشگاه: متکی به چارچوب مد
cad gale Sle gts Lee اندازه شتاشی است با هم ۱۱۱
Lee ee Baw ie
صفحه 8:
۲ 6۲ ۵ ۲۵ 6 ۵
فهر ست مطالب
استاندارد-انواع -سازمان بینالمللی استاندارد 6/۰13 ۸۰12- 1500 -تاریخچه و
بخش اول: هدف و دامنه کاربرد
بخش دوم: مراجع الزامي
بخش سوم: اصطلاحات و تعاریف
بخش چهارم: الترامات مدیرریتی سیستم کیفیت بر اساس استاندارد 5 1702 150
سازماندهی
کنترل مدارک
بازنگری در خواستهاه پيشنهادها و قرارداد
صفحه 9:
فهرست مطالپ (dala!)
* واگذاری آزمون و/یا کالیماسیون به پیمانکار ضرعی
* خرید خدمات و ملزومات
* ارائه خدمات به مشترى
* شكايات
* کنترل کار نامنطبق آزمون و/یا کالیباسیون
۶ بهبود
* اقدام اصلاحی
* اقدام پیشگیرانه
* کنترل سوابق
* ممیزیهای داخلی
* بازنگریهای مدیرریت
صفحه 10:
فهرست مطالپ (ادامه)
7" بخش پنجم: النامات فنی سیستم کیفیت بر اساس استاندارد 5 1702 150
* کلیات
کارکنان
جایگاه و شرایط محیطی
روشهای آزمون و/یا کالیمراسیون و صحهگذاری روشها
تحهیزات
قابلیت ردیابی اندازهگیری
نمونه برداری
جابجائی اقلام مورد آزمون و/یا کالیباسیون
تضمین کینیت نتایج آزمون و/یا کالیباسیون
* گزارش دهی نتایج
صفحه 11:
استاندارد چیست؟
*معنی استاندارد:یکسان سازي و برابر سازي.
*محصول استاندارد:محصول تولید شده داراي
مشخصات فني vw Gash Sylasleaal ash ی
J i استاندارد توسط کارخانجات
ee an Ui plat es ake
استاندارد تولید شده باشد , کلیه محصولات
۹ اي مشخصات و ويژگيهاي
نواختي خواهند بود
*مثال: لاستيك اتوموبیل 7 انواع پیچ و مهره »
استاندارد وه و هزاوان نوع محصولات
صفحه 12:
آشنائي با استاندارد
~ استاندارد از نظر لغوی به معني یکسان سازي است.
<معنی استاندارد :نظم , قاعده و قانون
< تعریف استاندارد ( از کتاب agile و استاندارد کردن ۳
إستاندارد مدركى: است در برگیرنده ٠ ist om راهتمائیها یا
ای قعاليتها يا نتايج T ستفادم
valine ge hay me 2-06 نك
باه ده ی ويب شده شد و هدف [ oe
alice سای اد رت تا Od
< علامت استاندارد : علامت استاندارد نشان مرغوبیت کالاسلت و
اجنا يا خدماتی که هیچ نشان ات ره برخود ندارند ,
برای ستفاده و خرید به هیچ عنوان مناسب نیستند.
1 استاندردها نها مربوط به کال نمی شوند ز بلکه پیسازی از خدمات را نیز شامل
Ws all i arts Sez siz ال کرد هر هر نوع خدماتی بايد در يف ١
2 NN ee eal ai seas le od
صفحه 13:
آشنائي با استاندارد
<انواع استانداردها :
استانداردهای اجباری ( الزام قانونی دارند )
<استانداردهای اختیاری
انواع استانداردها :
~ استانداردهای فنی ( کالا/مواد )
*استانداردهای مدیریتی
<انواع استانداردها (از نظر گستره کاربرد)
< بين المللي 150
منطقه اي EN ( استاندارد ارویا )
ISIRI/DIN/BSI/ Ansi ملي (کشوري)
بخشی (انجمن هاي تخصصي) مثال ]5۵ ,۷۵۶ ۰ ۰۷۵۱ ۷۵۸ و ASME
کارخانه اي ۴۵۲۵ 6۱۰ - 88۱
صفحه 14:
آشنائي با استاندارد
DA. Verein Deutsch Automobile اتحادیه صنایع خودرو سازي آلمان
Verein Deutsch Ingenear Sua انا یتسین
vor. Verein Deutsch Electrotechniker اتحاديه تكنسينهاي الكتريكي آلمان
SAE» Society Automotive Engineers مهندینیق عوجروسازق gaat
*°"' american Society Mechanic Engineers انجمن امریکایی مهندسین مکانیک
pL Daimler Benz Liefervorschrift Pa pats aga Gaal pts
Ani American national standard institute sil alg pea sign
©; European Norm نرم| استاندارد اروپا
DIN. Deutsch land institute for Norming طاري الاح sles
esi British Standard Institute CRASS Oa SSNs a
Institute of Standards and Industrial
"Research of Iran
موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران
صفحه 15:
( ۵00۱ 0130© 8) مراكن اعتباردهیتئید ملاحبت دهنده
o3,5\) (Certification body)
گواهینامههای 17025 1800 برای مراکز ثبت (مثل آزمایشگاهها) » توسط مراک
اعتبا اردهي (20037 2 كه مستقل از امز و هستند صادر میشوند :
ایو هیچگونه اختیاری در نظارت بر فعالیت مراکر صدور گواهینامه سیستمهای کیفیت ندارد
كتب راهنماى cle ite ISO/IEC تعيين عملکرد اینگونه مراکن میباشد
مراک ثبت ( 10057 ۵۲16081101 ) از ضوابط مراک اعتباردهی( ۸۵.2 ) پیسوی
کنند
می
صفحه 16:
فرق
Certification standards example: ®
ISO 9001 -ISO 14001
® Accreditation standards example:
ISO IEC 17025 - ISO 15189 ) آزمایشگاه
تشخیصطبی -) ۷۷۳۱۵ 0۵110 5
® Regulations example: US CLIA
Regulations -French GBEA
UN Transport of Dangerous Goods
Regulations
صفحه 17:
*؟صدور گواهینامه ایزو 17025 توسط ۸.8
(مستقل از ایزو )
۶۴ ها از ضولبط A.B ها تبعیتمیک نند
#*ازمایشگاه موتور ایدم در کجاست؟ ۰ ۸.5
CB
صفحه 18:
فرق
Forum ۰۸
A.B (Reference laboratory) ©
© C.B (laboratory)
© Manufacturers/
Organizations(Process of IDEM)
صفحه 19:
Accreditation) مراكن اعتباردهى
(body
مین
رهوج ما |
GPOSO) | (SOMES Oude OC, OF), 180/1860 (209 189/16۵9 هب
my = عله
1 7
Produ, provesy, Open, ی سس
berm, spruce, persvocel, produd
lowest serio,
9000 1080/1860
سب ,16000 : طسوت موس 0
seoontably, prod
۹ ها chet
صفحه 20:
Accreditation) مراكن اعتباردهى
(body
۱ International ILAC/IA
= F
Regional مس EA سس others
Conformity Assessment
Bodies
Products, processes,
systems, designs,
personnel, services, plants
ص وو )موه bdbordtory و1 100
10 مج موه لجمقج ه10
eo ] و Or-vperdion
eo oped Or-operaioa Por Broredkaion
@PLCO Orta - Paes bborctory Orerediaios Or-vpercios
صفحه 21:
ماکن اعتباردهی Accreditation)
| 2 020۲
صفحه 22:
INTERNATIONAL LABORATORY
ACCREDITATION COOPERATION
صفحه 23:
موسسه استانداردوتحقیقات صنعتي ایران < سازمان ملی استاندارد
ISIRI = INSO
INSTITUTE OF STANDARD AND
INDUSTRIAL RESEARCH OF IRAN
olyil 2 نظام TAS
صفحه 24:
ع
0
عم
Sa <r
هه
م
صفحه 25:
6
UKAS
UNITED KINGDOM ACCREDITATION SYSTEM
صفحه 26:
آشنائي با سازمان ملی استاندارد ایران
* تاریخچه استاندارد در ایران : در ایران برای اولین بار با تصویب قانون اوزان
در سال 154 مس زان کف عدا به موسي
۰ استاندآرد و تحقیقات صنعتی کشور تغيير شكل داد . بايه ريزى شد .
سالهاى 1324 و 1332 به لحاظ اهميت يافتن نظارت
له ۶ صاورانی ود با Sate وت شم
اداره meal باز گرفت و در آدامه با تصویب فا :
ندارد ایران" , موسسه به صورت ساختارى شروع به 5
کرد.
عضویت موه :در سازمان بین المللن: استاندارد (150) دن Jka :£1343
افت
* نام جدید موسسه : سازمان ملی استاندارد ایران ( زیر نطر رباست جمهوری)
صفحه 27:
ILAC
#تائید صلاحیت آزمایشگاهی: اهكارى شایستگی و
اجزای انواع خاص أزمون توسط یک Cage اعتماد به آزمایشگا بشگاهها جهت
زمان حیت داراست.
©» |LAC(International Laboratory Accreditation
Cooperation)
۱ ۰۱۳ شوراى همكا تائید صلاحیت آزمایشگاهی؛یک ©
1 aes oe تام ۳۹ UL) بين المللى
۳ ols “aie se TT ee aa در salt
سیس شور 9 در امستر د
Baie yee? و Let ee های
. مدارد
اساس ۱۱8۵ ,هر شرکت کننده در اين موافقت
تائید صلاحیت شده سایر اعضا را به رسلمیت oi
ag MRA® 17025 را بعنوانيكمبناومهم تائید صلاحیث
J پذیرفته است
صفحه 28:
*فعلا سازمان ملي استاندارد ( ۱50 ) عضو
انیست لذا نتایج تست آزمايشگاههايي
كه توسط ۱۱50 يا کارگزارتائید صلاحیت شده
ش ( شركت يارسيان) در قبال استاندارد
es تأئيد شده اند مورد قبول 816 !! نمى
باشد .
* فعلكٌ۲ا۲۵۲۷۵ ترکیه ( عضو ۱۱۵ ) در ایران
در این رابطه فعال است . هزینه مميزي
توسط ۸۲15 آلمان بالاي 15000 پورو و
ممیزی توسط 5 1۲۷۵۷ تا 10 هزار یورو
است نت
صفحه 29:
فرایند تائید صلاحیت
9 1702 5 55
صفحه 30:
تاریخچه
۲ در ابتدا 25 06آباو 150
۹ پیشنویس برای ۲145001 تحت فشار )2]
ISO/IEC guide 25 ۰
6 10 ۷۷6 50/050 جائیکه هم تایید صلاحیت
دهندهها (آ کرودیتور ) و آزمایشگاهها سهیم هستند.
۷ پیشنویس کمیته ایزو براى يادداشتهاى عمومى و راهنمايى به
استاندارد بين المللى.
۸ پیشنویس بیشتم و چک کردن دوباره 9001/2 150
صفحه 31:
وضعیت جاری نشان مىداد كه بايان نزرديك است
رای پایان کار در اوایل ۱۹۹۸ داده شد
بطور رسمی این استاندارد يذيرفته شدء ولى /ا كشور (آمريكاء
ثاين» استرليا وجند كشور ارويايى ) بس ضد آن راى دادند.
یادداشتهای جدید در پیشنویس جدید در ۲۰ آوریل ۱۹۹۹ ( بخاص
فقط چند رای مخالف)
سپس: چاپ 17025 :)1500/1۶ با دوماه زمان بای رای
یرری» بدون یادداشت
پایان ۱۹۹۹: چاپ رسمی
EN 45001 : مشکل یگیم وهوازیولشتو دررخولستهوازیی
tS gal 9 o bod) 950) 5)
5: ملاحظات 5)009001:2000! در آن گنجانده شد.
صفحه 32:
مقدمه
#تجربه اجرای ایزو گاید 25 و 45001 prio EN به تولد
ISO IEC 17025 شد.
“معيار تائيد صلاحیت آزمایشگاه : 17025 ISO IEC
*معيارتائيد صلاحيت : بند 4 «الزام مديريت صحيح
آزمایشگاه - بند 5 , الزام صلاحيت فنى آزمايشكاه
#داشتن گواهی ایزو 9001 برای آزمایشگاه به خودی خود
نمی تواند اثبات کننده صلاحیت آن برای ایجاد داده ها و
صفحه 33:
بخش اول
هدف و دامنه کاربمد
(Scope)
صفحه 34:
(Scope)
© مشخص كردن الزامات كلى صلاحيت ازمايشكاهها براى انجام ازمونها يا
كاليبراسيونها (با لحاظ كردن نمونه بردارى)
؟آزمون وکالیبراسیون :روشهای استانداره روشهای استاندارد
نشده,روشهای توسعه داده شده آزما
*آزمایشگاههای طرف اول.طرف دوم ,طرف سوم, آزمایشگاههائی که در
أنه ن وبا کالیتراسنون بخفی از te زرسی و گواهی محصول
1 دهد Go ee
*استاندارد به وسعت دامنه کاربرد آزمایشگاه و يا تعداد کارکنان وابسته
نیست
* اكر آزمايشكاهى بك با جتد فعاليت خود را تحت pian § إستان 00
سیر (نمونه داری,طراحی و توسعه روشهاى نوين ) الزامات بند هاى
پن استاندا رد کاربرد پیدا نمی کند.
از , جهت راهنمائی متن و مثالها امده اند اینها الزام نبوده وبخشی
ندارد نیستند
Be ۰ ها بايد مطابق 58 6۱0 ۱50/۱۶ عملک نند
صفحه 35:
منایع تعاریف استاندارد
1 90 ۶ .
©» ISO/IEC Guide 2
®VIM( ISIRI 4723 )
صفحه 36:
وخ ei استاندارد ایو ۱۷۰۲۵
جايكزين راهنماى شماره 25 :960/1۴62 واستاندارد ارويائ
le exis EN48001
شامل کلیه الراماتی است که آزمایشگاههای آزمون از نظس فنی صلاحیت
داشته و نين قادر به ضراهم كردن نتايج فنى معتبس میباشند
گواهی انطباق با استانداردهای 15009001 و یا 9009002 فینفسه
حاکی از صلاحیت آزمایشگاه بررای فراهم کردن نتایج فنی معتبى نخواهد
بود چون الزامات فنی ین استاندارد در آنها مطرح فیشت
این استاندارد همکاری میان آزمایشگاهها را تسهیل و به تبادل اطلاعات,
تجاربه هماهنگ کدن استانداردها و روشهای اجرائی کمک میکند
صفحه 37:
5,229 استاندارد این و۰۲۵۷1(ادامه)
در سكير نده انوا آزمون / کلیماسیونیميشود كد يا استفادء از روشها st!
روشهای غیر استاندارد؛ و روشهای ابداع شده در خود آزمای ايشكاه انجام می گید =
این استاندارد در مورد کلیه سازمانهای انجام دهنده آزمون / کالیبماسیون کاربرد دارد
این استاندارد درباره کلیه آزمایشگاهها صفنظر از تعداد کار کنان یا گستره حوزه
فعالیتهای آزمون / کالیماسیون کاربرد دارد
این استاندارد بای استفاده آزمایشگاهها در ایجاد سیستمهای کینی؛ اداری و فنی کاربرد
دارد
مشتریان آزمایشگاههاء مرا قانونی و مراجع تایید صلاحیت نی میتوانند از این
استاندارد بای تایید یا شناسانی صلاحیت آزمایشگاهها استفاده کنند
صفحه 38:
مزاپاي پیاده سازي استاندارد اینرو ۱۷۰۲۵
پیاده سازی سیستم مدیرریت کیفی مخصوص آزمایشگاهها
ارتقاء کیفی تجهینرات» پرسنل» فضا و سیستم
گسترش اين سيستم در آزمایشگاههای همکار
ارائه ۲600۲ 651] معتبر بای محصول
به روز كردن استانداردها و روشهای آزمون در سطح آزمایشگاهها
کمک به ارتقاء کینیت از طریق افزایش توان فنی و دقت در جواب آزمونها
دست يابى به اعتبار بین المللی به عنوان آزمایشگاه آکررودیته جهانی در ایرران
افنرايش د رآمد از طریق ارایه خدمات به صاد رکنند گان محصول مربوطه در
کشورهای منطقه
صفحه 39:
مزاهاي پیاده سازي استاندارد ایزو ۱۷۰۲(ادامه)
عدم نیاز ارسال نمونه به مراكن آزمایشگاهی تایید شده خارج لز کشور ..
جهت آزمون مجدد
شرکت در تست های مقایسه ای و 1651 ۳۲۵۲616۳۷ که از سوی
مراکن اعتبار بخشی در سطح آزمایشگاههای آ گررودیته برگزلر می شود.
همکاری با موسسات اعتبار بخشی جهت اعطای آ کرودیته به آزمایشگاههای
متقاضى
ارتقاي سطح مشتري مداري آزمايشكاه
امكان يذيرش آزمايشكاه بعنوان آزمايشكاه مرجع از طرف سازمان ملى
استاندارد
صفحه 40:
پخش سوم
اصطلاحات و تعاریف
Term and)
(Definitions
صفحه 41:
اصطلاحات و تعاریف
استانداردهای:
ISO/IEC Guide 2°
ISIRI 4723(VIM)
2 ۱50
VIM(International Vocabulary of basic and general °
terms in metrology ,issued by BIPM ,IEC,ISO,IUPAC,
IUPAP,AND OIML )
تعاریف آمده در 2 ISO/IEC Guide 5 استاندارد 4723 51۱ به استانداره
2 150 ارجحیت دارد
صفحه 42:
تعریف استانداردهای اندازه گیری (ادامه)
* استاندارد بین المللی (- اندازه گیرری) 5110013۲ 10۲6۲0۵۱۵۳۵۱
استانداردی که در توافق بین المللی به عنوان مبنا یرای کمیتی به رسمیت شناخته می شود تایمرای
مشخص ale olla gat استانداردهای کمیت مورد نظر در سطح جهانی به کار گرفته شود.
national (measurement) (6/5 .5\s1-) استاندارد ملی
standard
استانداردی که در یک تصمیم گیرری ملی به عنوان مبنا بای کمیتی به رسمیت شناخته می شود تا
برای مشخص شدن مقادیر سای استانداردهای کمیت های مورد نظر در سطح کشور به کار
گرفته شود.
* استاندارد اولیه 5۲۵108۲0 0۲۱۳۸۵۲۷
استانداردی که معلوم شده است یا عموما تصدیق می شود که بالاترین کینیت اندازه شناختی را دارد
و مقدار آن بدون مقایسه با سار استانداردهای همان کمیت می شود.
یادآوری: منهوم استاندارد اولیه رای کمیتهای اصلی و کمیتهای فرعی به یک اندازه معتبس است
صفحه 43:
تعریف استانداردهای اندازه گیری (ادامه)
#استاندرد ثانویه 56100131۲01 5660۳05۲۷
استانداردی که مقدار آن در مقایسه با استاندارد اولیه ی همان کمیت مشخص می شود.
*استلندارد مرجع reference standard
استانداردی که عموما بالاتررین کیفیت اندازه شناختی را در یک مکان معین پا یک
سازمان معین دارد و اندازه گیری ها از آن ناشی می شود.
#استاندارد کاری 53۵۳05۲0 ۷۷۵۲۱۱۳۵
استانداردی که به روال عادی برای کالیبمه کرد یا برررسی سنجه های مادی»
دستكاههاى اندازه كيررى يا مواد مرجع به کار می رود.
یادآوری:استاندارد کاری معمولا با استاندارد ممرجع کالیبره می شود
صفحه 44:
تعریف استاندار دهاي اندازه گیری Gall)
۲
صفحه 45:
دوره های آموزشی مهم مرتبط
#تشریح الزامات استاندارد 17025
© مميزى داخلی استاندارد 17025
#تخمین عدم قطعیت اندازه گیری
#تضمین کیفیت نتایج(فنون آماری)
صفحه 46:
بخش چهارم
ae
we 31
هه هه
صفحه 47:
(Organization) sou ¢.\
© هویت قانونی ( 4001119 آزمایشگاه |=
* روش اجرايي براي حفاظت از اطلاعات مشتری» حفاظت از فایلهای الکترونیکی و دیتای "
مخابرهاى؛ حقوق مالکیت مشتریان
#راهکار براي بیطرفی» استقلال (جلوگيري از دخالت دیگران)؛ درستی (در امانت)
© كاركنان بايد از هركونه فشارهاي تجاري و مالي که ممکن است بر داوري آنها تاثیر
بگذارد بدور باشند
آزمایشگاه باید کارکنان مديريتي و فني داشته باشد
* مسئولیت کارکنان کلیدی آزمایشگاهموثر در فعالیت آزمون/ کالیراسیون (مدیر ی
مدیر فنی و.. 1
7 مسئولیته اختیارات» ارتباطات درون سازمانی کار کنانیکه بر کیفیت آزمون و
کالیبراسیون تاثیر گذار هستند
صفحه 48:
Cage قانونی آزمایشگاه باید در نظام نامه معرفی گردد
* انواع آزمایشگاهها از نظر هویت قانونی :
* الف - مستقل ( ثبت در اداره ثبت شركت ها با تاريخ و
شماره ثبت مشخص و درج أن در روزتامه رسمي ) .
52° اين حالت بايد در إساسنامه شركت ؛ فعاليت "
. تسث/ كاليبراسيون هم درج شود .
ey ۳ رساز مان رکتر (مادیع و اگ نست در
اسیبون را سنامه لازم نیست ولی ارائه
روزنامه رسمی بسارمان مادر ac است وللي ٩۳
تولیدي ن ls ۷ aol ?2 5 اساستامة ان
در دگر شود
ج - آزمایشگا ) ol ( R.T, Body
Sees UR TBR) Be At ce
بین دی آزمایشگاه تأئید fal Ce ee
قاضي را ایفا مي
۳
صفحه 49:
استقلال-فشار بر ازمایشگاهها
© استقلا آزمايشگاههاي نوع ب از واحدهاي
تولید , تأمين و ... » جهت رفع : تضاد منافع لازم
است دز اين راستا باید ساختار سازماني
آزمایشگاه مستقل و مستقیم به مدیریت ارشد
وصل باشد . در چارت سازماني , شرکت مادر
هم باید آزمایشگاه و مدیران فني و سیستم
آن دیده شوند .
“انواعي از فشارهاي وارده بر اين نوع
آزمايشكاهها عبارتند از : سريع جواب بده -
تولید خوابیده است - چرا فلان محصول رد
شده ؟ ) فشار مديريني ) - فشار مثبت يا منفي
مالي ( اختلاف غير منطقي بين اشل حقوقي
آزمايشكاهها با ساير واحدها نباشد ) .
صفحه 50:
*آزمایشگاه باید الزامات
استاندارد 17025 , نيازهاي
مشتریان » مراجع قانوني با
سازمانهاي رسمیت دهنده
نه آزمايشكاهها را براورده
سازد ۰
صفحه 51:
قبي طرفي آزمایشگاه در انجام
ازمون ها / كاليبراسيون ها لازم
است و نوع و نام مشتري نبايد براي
آزمايشكاه مهم باشد ( حتي
مشتريان رقيب ) . مي توان
سفارشات را بدون درج نام مشتري
( فقط با كد خاص ) به ازمايشكاه
داد تا اپراتور ازمون » نام مشتري را
نداند .
صفحه 52:
رازداری
“رازداري آزمايشكاه مهم است و
wl آزمون بايد بطور امن
نگهداري شود که هر كسي به آنها
دسترسي نداشته باشد . اين
موضوع را با یک سری اقدامات
اجرائی و با اخذ تعهد از کارکنان
آزمایشگاه مي توان جاري کرد .
صفحه 53:
* نظارت کافی روی کا رکنان آزمون و کالیباسیون توسط اضرا آموزش دیده و آشنا بار|
SOP, SCP
# تعیین سازمان و جایگاهآزمایشگاه در سازمان مادر و روبط میان مدیریت کیفیت با پا
سطح سازمان
مسئولیت مدیر فنی:
7 انجام عمليات فنی و تامین متابع مورد نیاز ( اعم از نیرروی انسانی آموزش دیده »۱
فعالیتهای مرتبط بای صحه گذاری و .. )
* نظارت بر فعاليتهاي آزمون | کالیبراسیون
” ايجاد اطمينان از مهارت کارکنان
© تهيه تجهيزات مورد نياز
* تعیین جانشین برای کا رکنان کلیدی (مدیریت کیفیت و مدیریت فنی)
صفحه 54:
سازیمان( ادلمه) ۰1
کا رکنان میتوانند بیش از یک سمت داشته باشند
مسئولیته اختیارات و وظایف مدي رکیفیت :
* مدیریت کیفیت بای ارتباط مستقیم با بالاترین سطح مدیریت را داشته باشد
* طرح رینی» مستند سازی» اجرا سیستم کیفیت
* گنرارش عملکرد بررای بازنگری مدیرریت
* حصول اطمینان از استفرار» اجرا و حفظ سیستم مدیرریت
" نگهداري سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه
* اجراي مميزي داخلي
" سازماندهي آموزش کارکنان
" سازماندهي انجام تستهاي مقایسه اي
* مدیریت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
5 مستندسازي و بررسي شکایات مشتري
صفحه 55:
لا ساختار سازمانی آزمایشگاه و جایگاه آن در سازمان اصلی توسط چارت سازمانی در
نظامنامه
ل شرح وظایف عمومی در نظامنامه
جزئیات شرح وظایف و چارت سازمانی با نام مسئول و جانشین در مدارک جداگانه
9 فقط بررای اضرادیکه در کیفیت تاثیر دارند
صفحه 56:
“شرح وظايف اصلي مدير كيفيت ( كه بايد به
بالاترين مقام سازمان مادر وصل باشد ) و
مديريت فني بايد مشخص و در دسترس باشد .
ین و و سا بو تقد
باشند مثلا براي هر از عون يك هیر تون
a a سلول ها | مثل ناوا
آزمايش ميكروبي و مدير فني آمايش آناليز
دستگاهي ) يك مدير فني داشته باشند
*بیش از بك مدیم فني از نظر استاندارد اكر
نیاز باشد مجاز آست ولي مدير ت بايد
يكي باشد .
صفحه 57:
فني يا متولي کیفیت آزمایشگاه
باشد چون در وظایف اختلاف
منافع وجود دارد
*؟ظاهرا تولید , وظیفه افزایش
تولید دارد و به کیفیت اهميتي
کمتر از تولید قایل است .
صفحه 58:
*مسئولیت ها و شرح وظایف پرسنل
آزمایشگاه در فرآیند تست /
کالیبواسیون ( مثل پذیرش درخواست
- نمونه برداري - آماده سازي نمونه
- انجام تست - تأئید گزارش آزمون -
تضمین کیفیت آزمون - محاسبات عدم
قطعیت - تفسیر نتایج و ... ) باید
در دسترس و باشد .
صفحه 59:
*اگر تست هايي باشد که در روال
عادي تولید سازمان مادر مطرح
ازمايشكاه اين سازمان مادر بايد
اين نوع خدمات را » در اساسنامه
شركت مادر » درج شود .
صفحه 60:
“براي يرسنل كليدي( مثل مدير فنى و مدير
كيفيت و. 58 )آزمايشكاه بايد جانشينانى تعيين
كرد.
“يرسنل كليدي جه كسي است؟ ج- نبودش در
آزمایشگاه , باعث تأخیر /تعویق انجام
آزمون/کالبراسیون شود .
* نمونه امضاء کارکنان کليدي مديريتي باید در
دسترس باشد .
© جانشينان بايد آموزش دیده و صلاحیت دار
باشند .
صفحه 61:
*مدیر سیستم کیفیت آزمایشگاه ,
مسئولیتی شبیه مسئولیت نماینده
مدیریت در سیستم هاي مديريتي را
بعهده دارد .
*مدیر سيستم كيفيت و مدير فني بايد
هم آنها را می بیند .
صفحه 62:
۰
۲ سیستم کیفیت (00۵110۷
(System
نظامنامه کیفیت(1 ۱۷/۵۲۱۵ 00۱431117 ) شامل : الزرامات اين استاندارد و نين |
روشهای اجرائی سیستم کیفیت
#مديى كيفيت: سياست» سيستم؛ برنامه هاء رویه هاء دستورالعمل هائیکه نوشته میشود
بايد بديهى؛ قابل دستررس و قابل اجرا باشد
خط مشی کیفیت ( ۳0۵۱۱6۷ 2۱03110۷) ) توسط مدیر اجرایی تعیین و صادر می شود
خط مشی شامل:
* تعهد مدیریت نسبت به کیفیت خدمات آزموناکالیبراسیون
بیانیه مدیریت درباره رعایت استاندارد
" اهداف كلي سیستم کیفیت
* الزام آشنایی کارکنان با مستندات کیفیت
صفحه 63:
۳ سیستم کیفیت (ادامه)
* وظايف مديريت فني و مديريت كيفيت بايد در نظامنامه
كيفيت تعيين و يا در آن به فرم /سند خاصي ارجاع
شود .
دریک نظامنامه می توان مدارکی مثل: سیاست بلندمدت اهداف سالانه را اورد و یا
به انها ارجاع داد
یک نظامنامه کیفیت شامل: الرامات این استاندارد و نینر روشهای اجرائی سیستم کیفیت
*استاندارد 17025 به الزام مدون کردن خط مشي
و نظام نامه اشاره کرده است مستند کردن بقیه
مدارك به تشخیص آزمایشگاه است .
صفحه 64:
سیستم کپفیت(ادلمه) 4.2
؟ قسم نامه تمامي پرسنل
* چارت سازمانی شرکت
* چارت سازمانی آزمایشگاه
* امضاي مسئولين فني و جانشين آنها
* اهداف كيفى
* خط مشي کیفیت
© ليست مدارك
© جدول سابقه (سوابق تا جند سال نكهداري ميشود)
3
تست متدهاى كانديد شده براى تاييد صلاحيت
© ليست تجهيزات (دستكاه و ابزار)
صفحه 65:
#پيوستهاي نظامنامه (ادامه) 28
" نمونه تست ریپورت و گواهینامه کالیبراسیون
؟ نمونه فرم درخواست
© لیست آزمايشگاههاي پیمانکار فرعي و تست متدهاي تایید شده
لیست نمايندگيهاي تایید شده براي دستگاههاي خريداري شده (نام نماپنده
+ آدرس + تلفن)
CRM مواد مرجع Cond?
+ لیست پرسنل آزمایشگاه (نام + شماره پرسنلي + پست سازماني + قسمت
تحصیلات + رشته تحصيلي + سطح زبان خارجی + سابقه کار+ مهارت)
صفحه 66:
"خط مشي و نظام نامه
آزمايشكاه بايد مستقل باشند
ولي ساير روش ها »
دستورالعمل ها مي توانند با
صفحه 67:
“ييشنهاد : در مستير ليست مستندات
ستوني اضافه كنيد و در آن نام و كد بند
استانداردي كه هر مستند به آن مربوط
است درج كنيد . طبعا اين مستر ليست در
Cow gus نظام نامه خواهد بود.
“در بيانيه خط مشي كيفيت بايد همه موارد
مندرج در بند 2-2-4 استاندارد , جزء به
جزء بيايد . اين مورد را مميز كنترل مى
صفحه 68:
“در خط مشي ؛ مديريت ارشد به تلاش حرفه ايي
شايسته متعهد مي شود لذا بدلايل اقتصادي نمي
توان از همه يا بخشي از روش ها جشم يوشي
كرد
“در خط مشي , به استاندارد بودن خدمات
آزمايشكاه بايد اشاره كرد .
۴در صورت چشم پوشي بايد ابتدا روش آزمون تغيير
یافته » صحه گذاري شده , سوابق تهیه شده و
سپس از این روش استفاده کرد .
صفحه 69:
۳ كنترل مدارك (:1 13 © ۱206۱۲8۸
نت۳
* آزمایشگاه باید براي کنترل کلیه مدارک سیستم کیفیت روش اجرايي داشت
* كنترل مدا رک سیستم کینیت:
مدارک تهیه شده در داخل: خط مشی, نظامنامه, رویه tly
دستورالعملها, متدهاي تست, متدهاي کالیبراسیون, .
مدارک تهیه شده خارجي: آییننامه هاء استانداردها, نقشه هاء نرم
افزارها, کتابچه راهنماي دستگاه, ... نوشته ها, عکسها (معمولي و
دیجیتال), ...
#مدارک مصوب
تمامی مدا رکی (رویه هاء ... ) صادر میشود باید بازنگری و تصویب شود
لیست اصلي (مدارك) با اندیس تغییرات و با امضای مدير كيفيت
در دسترس باشد
صفحه 70:
صفحه 71:
Manual
(Policy, Vision, Mission, Objectives
‘and Commitment to Quality)
Structure, Responsibility &
‘Authority
uality Procedure
(Guidelines to perform quality
related activities)
Forms, Results, Reference
Standards &
Equipment Manuals
صفحه 72:
هدف(۳1۱۳0۵1)
دامته اربرد (SCOPE)
(DEFINITIONS) 4,5
(RESPONSIBILITY) cgi
(PROCEDURE ) J Gs,
(REVISIONS) ot pads 2955,
نگهداری سوابق (101:601009)
مدارک موبوطه (DOCUMENTS)
(REFERENCES) gat,»
صفحه 73:
كنت سنا ركد ادلمه) 4.3
مستند سازى روشيهاى استاندارد اندز
(CALIBRATION) opel V+ عنون تكلم ۱
(PROCEDURE) 6 485) ۱ (PURPOSE) 4s
ارزيايى وتحليل تيع yy (COPE) yea ۳
(EVALUATION AND ANALYSIS OF RESULTS )
عدم قطعیتاندازهگیری
(DEFINITIONS) تعاريف <
(MEASURMENT UNCERTAINTY )
5 ستولیت 005۳0۱5۱۱ 5 گزارش آزمین ( (TEST REPORT
(REVISIONS) tynis تخوه 5 ۱
(RECORDS SHEENA 2 (ENVIROMENTAL شرايط محيش
CONDITIONS }
(DOCUMENTS) sbgiy مدارک ۷ (EQUIPMENTS ) تجهبزات
(REFERENCES) gale 14 (PREPARATION OF نمونه سارى
SPECIMENS)
صفحه 74:
كنت سنا ركد ادلمه) 4.3
ویررایشهای معتبر در مکان مورد نیاز (مدارک صحیح در مکان صحیح ) قابل دسترس .۰
است
لآمدارک منسوخ و غیر قابل استفاده جمعآوری شود و اطمینان از عدم استفاده غيس
عمدی آنها
مدا رک منسوخ شده که در سیستم باقی میماند باید به نحوی علامت گذاری شود
بازنگرری پرریودیک و تغییرات در رویه ها
تغییرات باید بازنگری شود و قابل تشخیص باشد
ل اصلاحات و تصحیحات باید بصورت دستی مشخص شود
تفییرات باید بصورت سیستم کامپیوتری نیز انجام شود
صفحه 75:
*لزوم مراجعه سالانه به
مراجع قانوني جهت اخذ
ويرايش جديد استاندارد
) آزمون / مديريتي )و درج
ul در روش اجرائي کنترل
مدارك
صفحه 76:
*مشاهدات , داده ها و محاسبات در همان
زمان انجام کار باید ثبت شود . موقع رخ
دادن اشتباه ثبت در سوابق , نباید مورد
غلط را لاك كرفت يا جوري خط خطي
كرد كه قبلي خوانا نباشد بلكه بايد هر
اشتباه را با “ا مشخص و سيس مقدار
صحيح در كنار ان درج و مصحح انرا
ياراف / امضا كند . در داده هاي
الكترونيكي اقدامات معادل انجام شود .
( بند 2-13-4 )
صفحه 77:
توجه توجه
“قراردادهاي موقت كاركزيني تك تك
يرسنل آزمايشكاه در ضمن مميزي ديده
میشود تا پيماني ها(با كارفرماى غير
ازمايشكاه يا سازمان مادر) و كارآموزان
نتوانند فعاليتهاي تأثير كذاربر كيفيت در
آزمایشگاه انجام دهند .
*مطابق نظر ۲۲۷۵۱ قراردادهاي زیر 6 ماه
کارکنان آزمایشگاه مورد قبول نیست چون
آزمایشگاه ‘ آموزشگاه نیست .
صفحه 78:
*علاوه برالزامات 9001 ۱50 , ۱50/۲5 , این استاندارد الزام
دیگر " بازنگري دوره ايي ( مثلاً سالانه ) کلیه مستندات " را
در بند کنترل مدارک دارد . بین بازنگري ( ۲6۷۱۵۷ ۲۵۷5۱۵۳ )
و ویرایش ) Version/Edition ( 959 قایل شوید هر بازنگري
ممکن انست عنجر یه فتتور ویرایش ak SaaS ناو"
*؟روشهاي پیشنهادی نشان دادن بازنگري مستندات عبارتند از :
* الف - يك شماره بازنگري جدا از شماره ویرایش برای هر سند
داشته باشید و دز :جستتیر لیسیت هم آتها زا جداگانه بیاوزید۲
*ب - طي گزارش/ صورت جلسه ايي سوابق اين امر را بیاورید .
*ج - بعد از هر بازنگري سند , براي هر سند فرم بازنگري تکمیل
کنید ( که ممکن است به ویرایش جدید منجر نشده باشد ) و
انرا در مستير ليست قيد كنيد .
صفحه 79:
*يك نسخه منسوخ هر سند باید با مهر خاص يا با علامت
دیگر نگهداري شود ( اقدام معادل در کامپیوتر ) .
؟اگر مستندات بطور الكترونيكي توزیع و کنترل مي
شوند نباید با فرمت فایل ۷۷0۲0 باشند پيشنهاد می
شود باید بشکل ۲۴ پسورد دار توزیع شود تا
بعضیها !! نتوانند آن را به ۷۷۵۲۵ تبدیل » تغییرات غیر
مجاز را اعمال وسپس مجددا به ۳0۳ تبدیل و سپس
استفاده کنند .
“در مستير ليست مستندات ؛ امضاي مدير سيستم
كيفيت بايد باشد ( نسخه كاغذي ).
صفحه 80:
کنترل مدارک
*ویرایش قديمي روش هاي جاري » مدرك
Comte است
* روش استاندارد با ویرایش قبلي(حذف
نشده) که استفاده اش مجاز نباشدنامعتبر
است.
؟ روش برخورد با اين دو نوع سند مي تواند
صفحه 81:
بازینگسوپرخولستهاء پيشنهادها وقماردادها 4.4
رویه برای بازنگری درخواستها ؛ پيشنهادها و قراردادها:
النزامات روشهائيكه استفاده میشود تعیین و مکتوب گرد snl
توانايي و منبع کافی پاسخگوی نیا الزامات
روشهای آزمون اکالیبراسیون به گونهای انتخاب شود که نیازهای مشتری را پاسخگو باشد
* سوابق بازنگری قرارداد با تفییرات انجام شده» باید نگهداری شود
#مشتری و افراد مرتبط آزمايشكاه بايد از هركونه تغییرات قرارداد مطلع شوند
(هر گونه تفاوتی بین درخواست مشترری قبل از انجام هر کاری باید حل شود)
بای مشتریان داحلی» رویه ساده تم می باشد
قراردادهای شفاهی مجاز است؟ بله ؛ اما درصورت بازنگری» مشتری باید به لحاظ
انتخاب متدها مطلع باشد
صفحه 82:
بازننگیوپنخولستها (ادلمه) 4.4
wy . fon 9 |
بازنگري میتواند موارد زیر را دربرگیرد:
" نتایج تستهاي مقایسه اي بین آزمايشگاهي (0۳003۲150۳) ۱۵۵0۲۵۸۵۲۷ 6۲ص
" آزمون کفایت (حرفه اي) (۲6511۳09 4۲۵۲6۱6۳06۷
سطح اطمینان (۱6۷61 40۳۴106066 محاسبه عدم قطعیت و ...
* مقایسه اي بین آزمايشگاهي براي اهداف:
پي بردن به مشکلات فني آزمایشگاه و رفع آن
تعیین توانايي عملکرد آزمایشگاه در آزمون و تحلیل عملکرد
بررسي مناسب بودن روشهاي جدید aln-house Method)
ایجاد اطمینان بیشتر براي مشتریان آزمایشگاه
تعیین اختلاف توانايي سان آزمایشگاهها
" دادن مقادیر معتبر به ]ها
صفحه 83:
ید
6 پازنگی درخواستها ۱
130363
فرم درخواست آزمایش
(set) تريخ ۸۸7 ۸۵/ 1399
EN عرمه ۱7005 ae
أشرج تطعايواد: ...ارم كامل درصندرق عقب Aas ns ase :5
iat | تشه :۳/900/09۸ 8ه
Ai eae شمارء تت يلان : 787900003
كروه خودرو : .... سسمئد
Ua i gates Foe اكد سازند : 1813
7
cox مقومتیمتوزدگویل 0
ار سرد ای Pee ipa
نت لد پرتگتر بر آرستگي آب و حول ز تور -زترشنت Ses 920101023125
cost ينه عوطت ا 0
yas PmOLOSSTPMOIDET i ie ria a
صفحه 84:
36 مقاومت رنگ در بر لو شوک حرآرتي
CORT مقلومت به لكه كاري
درخواست کنده :۰۰ 781098 تقدبري تفن تمس
هزینهآزمایش بعیده: a ose
Tee سس
- من ان از تا رنب ننت 45 روز ری كرد
ادر موارد ضروري از خدمات أزماشكاهي بياكارن فرعي كه ليست للها در ازمايشكاه موجود انث دهم گرد
- در صورت لزمم (وجرد نمث هاي يي ار - اناه بر اتاب به ديل وجود كدهاي مشابه و نجام خدماك ا تاييد ازمايشكاة
( ازماشكاه مجاز به تير - حذف يا اضالهنمودن كدهاي أزمون مي بد
5 - در صورت عدم رضايث مراتب را كتباطي ابن فوم اعلام فرملية
صفحه 85:
۴اگر انحرافي در قرارداد با مشتری پیش آمده است
( زمان / هزینه / روش ) قبل از پيگيري مشتري, باید به
وي اطلاع رساني كنيد .
© امكان سنجي و توان سنجي آزمايشكاه جهت انجام
درعواست ها فزازدادها و تاقصات باید تطور دوزج
ايي انجام شود ( در روش هم بیاید ) تا اگر دستگاهي
خراب شد درخواست آنرا قبول نکنیم .
*؟هزینه هاي آزمون باید مصوب , در دسترس بوده و موقع
پذیرش درخواست به مشتري اطلاع رساني (كتبي) شود
. در مورد زمان و روش آزمون هم قبل از شروع تست
با مشتري توافق کنید vl) را در روش هم بیاورید ) .
؟ موقع پذیرش يك سفارش باید تجهیزات - نيروي انساني
و شرایط محيطي آزمایشگاه , آماده باشد .
صفحه 86:
6٠ 6 پیمانکار
(Subcontracting) eo
xin i وش مود با معا خی که ما
کار ؛ نیاز به تجربه فنی بیشت) باید پیمانکار فرعی صلاحیت دار انتخاب شود
* آزمایشگاه بايد انتخاب پیمانکار فرعی را به مشترری اعلام نماید
# آزمایشگاه در برابس مشتری مسئول تستهای پیمانکار ضرعى است
نام کلیه پیمانکاران فرعي و نیز سوابق ارزيابي باید ثبت و بايكاني شود
# آزمایشگاه باید قادر به اثبات صلاحیت پیمانکاران فرعی» مطابق با النرامات اين
استاندارد باشد
توضیح : صرف آکرودیته بودن یک آزمایشگاه, صلاحیت آزمونهای پیمانکاران
فرعی وی را تضمین نمیکند.
صفحه 87:
45
۲ پیانگان هن بو تأمین کتتدج sb
آزمايشگاهي که تستي را آزمایشگاه سفار:
ي انجام Cel تتوائد انجام دهد ( بعلت مشكل نب Siang
a دهد بواي ایتکار بايد [ مشترى اجازه کتبي داشته
7025 TAL
اند صلاحیت نشده باشد بای توسط ما اس ماو ارزناتي
و انتخاب شود ( قرم هاي ایدم در اين ار: یل
به نظر بعضي ها اگر آزمایشگاه » تستي را در 50006 تأئید
حیت خود نداشته باشد ولي توان و دانش آنرا داشته بأشد
تجهیزات نداشته باشد ) مي نواند اترا به پیمانگار فرعي واگذار (
) حق العمل كارف ٠١ نمايد ,
آزنایشگاه از وي ملزونات و جدعات من گیروستل
اد ال كالببراسيو - خدمات تعمبران “امات Mag pag
ید اد في ام بايد
es gal ليم هر ی تطانی 625 اي
* حتی تأمین کننده هاي داخل سازمان ( تعمیرات _ آموزش و... ) را
هم آرزيابي
صفحه 88:
(Purchasing) خرید 1
#رویه ای برای انتخاب و خرید خدمات و ملروماتی که موش بر کیفیت است =
داده های خدمات و تدار کات ات
بازنگری و تصویب مناد فنی
سوابق فعالتهایی که بای ار زیابی و قبول خدمات صورت گررفته نگهداری شود
#رویه ببرای خررید ؛ پذیررش(تحویل گيري) و انبارش معرفها و مواد مصرفی مربوط
به آزمون/کالیبماسیون
رویه براى بازرسی ملرومات؛ معرفهاي خريداري شده و صحه گذاری آن
# سوابق بررسي و قبول(انطباق) منابع خريداري شده باید نگهداری شوند
#ارزيابي عرضه کنندگان ملرومات» محرفها و ... که موش بر کیفیت نتایج
أزمون اكاليبراسيون است بايد انجام شود و سوابق نگهداري گرد
* نخواهید: یک ارزیابی بای هر بطری؛ شيشه ...
صفحه 89:
* لزوم تصدیق ( کنترل كيفي ورودي ) مواد مصرفي و
تجهیزات خريداري شده باید در روش اجرائي خرید
بيايد .
“داده ها و اطلاعات خريد بايد كاملاً در فرم درخواست
خريد درج شوند .
* نمونه سوابق تصديق ( كه در روش خريد بايد بيايد )
اقلام ( مواد - تجهيزات ) خريداري شده عبارتند از :
گواهینامه - آزمون ورودي و تهیه تست ریپورت -
آزمون با مواد قبلاً al شده و تأئید مجدد آن
© ليست ييمانكاران فرعي صاحب صلاحيت تهيه و
شواهد انطباق کار با اين استاندارد نگهداري شود .
صفحه 90:
بررسی فنی استعلامهای خرید مانمین آلات
سازنده [ سازنده ۲
۱- سخت اقزار
۲ نرم قزر 3
۳ لوازم و تجهیزات جانبی
صفحه 91:
۷ خدمات به مشتری (0 56۳۷۱66
(Client
* آزمایشگاه باید:
* درخواستهای مشتری را مشخص و روشن نماید
© اجازه دسترسی به قسمتهائی از آزمایشگاه به مشترری که در آن آزمون انجام میشود
* اسرار سایر مشتریان را حفظ نماید
۲ هرگونه تاخیر یا هرنوع انحراف عمده در آزمون/ کالیبماسیون را به اطلاع مشتري برساند
تصدیق مشتری برای آماده سازی ؛ بسته بندی و ارسال اقلام مورد آزمون/ کالیباسی
* فیدیک از نظرات مشتری به لحاظ خدمات و بحث در بازنگری مدیرریت
فیدبک بايستي براي بهبود بخشیدن به سیستم کیفیت و ارایه خدمات به مشتره
مور انستفاده فزار گیرد
صفحه 92:
رضايتمندة
ote
رشابشندی اجام تست
coins | Sui | پر ee
ابد ورقار ستولن يقي
Rey sade
كنك فرحل مشكل
اه ایکا
اوه رسيدكى ب تراس تاج
ماس
ون یدش نس
صفحه 93:
*انواع نظر سنجي مشتریان :
*روتین (سالي یکبار)
“غير روتين (بعد از هر آزمون). كه اين
در روش بايد بيايد
صفحه 94:
4.7
“ليست تعرفه قيمت خدمات آزمايشكاه بايد
به تأثید و تصویب ۱۱50 برسد .
*آزمایشگاه بايد.مشتري را ازهرگونه تأخیریا
انحراف عمده درانجام ازمو:
*نظرسنجي از مشتریان داخلي هم لازم
*رضایت سنجی مشتریان آزمایشگاه » تحلیل
اقدامات بهبود پیرو آن لازم است .
صفحه 95:
۸ شكايات ( 01021311015 6©)
#رویهای بای رسیدگی به شکایات دريافت شده
# تحقيق و رسیدگی جهت اقدامات اصلاحى براى رفع موضوع شکایت
# نگهداری سوابق مربوط به تمام شکایات ء رسید گیها و اقدامات
اصلاحی
® خشنود نباشید: بررای حتی یک شکایت یا یک شکایت کم اهمیت
صفحه 96:
i
۱
1
1
i
}
i
i
1
شكاياتزادلمه) 4.8
ساره ازگری ۲۱
قرم شكايات ساره
مخصوص آزمایشگاه دح
مجموعه آزمایشگاهی سابکو
هدف ما جلب رضایت معتریان است.
مشخصات تكميل كننده (تعميل اطلاعات اين بل احتبارى (Sa
سازندن 6 شرعت بازرسی 0 ازمايشقاه يبماهار آزمايششله سايقو 8
پرسل آزمایشتاه ۳ برستل ساير يبلق شرت 8 سيرظ
تام ونم نوی
آدرس : فج تخاس
(st at al ae
Sli موضوع
درخوست انجام مچددنست 20 نیچه آزمایش 83 ...زان / نسو تحويل تيج .+ ( مار فرم گزارش آزمون
(
نعوه برخوردبامراین ۵ اير 8
شرع
صفحه 97:
4.8
فرق ادعا و شکایت ؟ ادعا هنوز ثابت نشده
است ولي شکایت ثابت شده است يعني
مشتري اول مدعي است اگر بعد از
بررسي , تثابت شد به شکایت تبدیل مي شود
*انواع شکایت بايد ( نامه - تلفني ( باید ثبت
شود ) - حضوري ( بايد ثبت شود ) ) در
روشها بيايد .
صفحه 98:
برخي ازانواع شکایات
تاخیردردریافت گزارشات کالیبراسیور ۳
استفاده از شيوه هاي lle
مفهوم نبودن محتواي گزارش,
واحدهاي اندازه گيري غلط,
نبود اطلاعات اصلي,
قيمتهاي بالا
صفحه 99:
(COMPLAINTS REGISTER)
موارد مهم درثبت شکایات عبارتنداز:
تاریت دریاقت شنگایت:
تخصیص شناسه به شکایت,
نام شاكي,
مرور ماهيت شكايت,
تاريخ رسيدكي به شكايت,
تاريخ اطلاع رساني نتايج رسيدگي به شکایت.
صفحه 100:
٩ کنترل کار
Wonconforming) 5
*رويداى براى عدم تطابق موضوعی از آزمون یا نتایج آن
ارزیابی علت و اقدامات اصلاحی سریعا انجام گیررد Sa
درصورت لزوم مشتری مطلع گرد و تست دوباره انجام شود
ارزیابی علت: کالیبماسیون» چک کدن مواد مصرفی؛ مشاهدات کا رکنان یا
مسئولین» جك كردن تست رييورتهاء نتایج بین آزمایشگاهی؛ ..
مسئولیت و اختیارات بررای مدیرییت کارهای نامنطبق مشخص باشد:
توقف کار
پس گرفتن تست ریپورت و گواهینامه کالیباسیون
خودداری از صدور تست رييورت و كواهينامه كاليبراسيون
در یک سیستم ساده» ضرمهاى جداكانه اى بسراى هر جينوى نياز نيست
صفحه 101:
9 کنترل کار نامنطبق I)
#مشخص کردن کار نامنطبق در نقاط مختلفي از سیستم
يا عملیات فنی انجام میگیرد:
*شکایات مشتري
؟ کنترل کیفیت
* کالیبراسیون
؟ بررسي مواد مصرفي
نظارت کارکنان
5 پرزسی Oia Cad و گواهینامه کالیبماسیون
* بازنكري مديريت
* مميزي داخلي و خارجي
صفحه 102:
“موارد مندرج روش اجرائی کار
*مسئولیت شناسائي عدم انطباق
*؟مسئولیت ارزيابي اهمیت وگستره عدم انطباق
*مسئولیت اصلاح عدم انطباق
*مسئولیت اقدام اصلاحي
۰ ليت ۱ ي کار ( چون کار ,
مسئوليت مجوز انى سركيري كار ( حون كار ٠ موقع
* نمودا أستتخوان ماهي : 3 از روشهاي شناسائي علت
ريشه ايي عدم انطباق است..
cain? سر هر اقدام اصلاحي حتماً يك عدم انطباقي بوده
*هميشه بهترین راه ؛ کاملترین راه نیست چون بعضاً
زیادی هزینه دارد .
صفحه 103:
0 بهبود (۱۳۵۵۳۵۷۵۸۵۸)
آزمایشگاه باید بصورت مستمر اثربخشي سیستم مدیریت خود
بهبود نماید:
" خط مشي کیفیت
* اهداف کیفیت
7 تحلیل داده ها
* اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
* بازنكري مديريت
صفحه 104:
* سازماني که اولین بار 17025 را مستقر مي کند اين خودش بهبود ۱
سالهاي بعد , الزاماً باید پروژه بهبود اجرا شده داشته باشید وگرنه
عدم انطباق میگیرد .
استاندارد به بهبود مداوم ( ا03:ا00) ) اشاره دارد نه بهبود مستمر (
Continues ( بهبود مستمر لحظه ايي است .
ميزان بهبود
صفحه 105:
(Corrective Actions) اقدامات اصلاحی ۱
رویه ای برای اقدامات اصلاحی بای یک عدم تطابق یا انحراف از رویه و
فيدبك به سيستم كيفيت
تحليل gauss ( Cause Analysis) ie ريشه علت
اقدام اصلاحی: پیشگیری از اتفاق
مانیتورینگ نتایج اقدامات اصلاحی: آی همگی موش هستند؟
آدیت و برررسی مجدد
* شفاف بودن اطلاعات اقدامات اصلاحی: مشکل چیست؟» علت چیست؟» جه كسى
اقدامات اصللاحی را انجام خواهد داد؟؛ جه زمانی انحام خواهد گرفت؟» آیا
اقدامات اصلاحی بصورت موثانحام شده است؟
# بعنوان مثال: آدیت داخلی برای چک کدن تاثیس اقدامات اصلاحی
چک کردن تاثیر اقدامات اصلاحی مشکل استه اما آثرا انجام دهید
Ss]
صفحه 106:
١ a
Preventive).a\ 52. اقدامات 7
(actions
اقدامات پیشگییرانه: فررصتی بای بهبود و کاهش احتمالاتفاق عده (
al تطابق بالقوه که باعث پیشتدمی در فعالیتهای کنترلی میشود
طررح فعاليت و اقدامات ييشكي انه 7
کنتررل تاثیررات اقدامات پیشگیرانه 7
#بر ركنمايى اطلاعات: بررسى شكايات» بر رسى آديتهاى داخلى و
خارجى براى جستجوى مشكلات مشابهى كه در زمينه هاى ديك
اتفاق میافتد تحلیل علل» ..۰؛ مثالا در بازنگری مدیرریت
با یک اقدام پیشگیررانه خشنود نباشید
صفحه 107:
7 اقدامات پیشگیرانه (ادامه)
تین علل بالقوه کار مشكلي است. علل بالقوه ممکن است شامل: ..
خواسيه هاي فشتري
مشخصات نمونه ها
روشهاي اجرايي آزمون کالیبماسیون
مهارت و آموزش کارکنان
مواد مصرفي» تجهیزات و کالیبراسیون آنها
اقدامات اصلاحي مميزيهاي
داخلي )نوعي بهبود هستند .
صفحه 108:
۳ کنترل سوابق(06 609۲۳۵۱
(records
#رویهای برای شناسائی ؛ جمع آوری» فهمرست بندی» قابل دسترس بودن» ذ
کردن؛ بايگاني؛ نگهداری؛ معدوع کردن سوابق کیفی و فنی
é گرارشهای ممیزی داخلی» بازدكرى مديريته اقدامات اصلاحی و پیشگیررانه
سوابق فنی: سوابق کالیماسیون » سوابق کارکنان؛ سوابق تکرارپذیری آزمون؛ قابلیت ردیایی؛ سوابق
حفظ و نگهداري تجهیزات . كنترل جارتها ء سوابق آموزش
#دسترسى مجدد آسان و قابل ردیابی موضوع. کارکنان؛ تاریخ
gles HELE نگهداری» حفاظت (امن و بطور محرمانه )
ذخیره دیتای الکتررونیکی
اشتباه در سوابق: برروی اشتباه بدون پاک کردن خط کشیدهء مقدار صحیح
در کنارش نوشته؛ توسط شخص تصحیح کننده امضاء میگردد
فضمن نات كوداري صوابق مضقة بهازمان كاراتني متفصول است. .
صفحه 109:
4.13
©نمونه روش هاي إحفاظت از سوابق داده
بطور دوره ايي ماهانة = oui 5 در کامپیوتر
- نگهداري در جاي دیگر ( 60-۳0۷0 - سرور
شبکه - فلش - هارد خارجي و ... )
“استفاده از لاك هاي غلط كير رآ در
آزمايشكاه ممنوع كنيد ( در روش اجرائى
بياوريد )
“از نظر ۲۷۲۷۵۱۷ , سوابق فني بايد حداقل
5 سال نكهداري شوند .
صفحه 110:
13-4-کنترل سوابة
الزامات اصلي عبارتند از:
e نگهداري يك نظام مناسب ثبت سوابق که
برمبناي قوانین
oe ,پذیرفته شده است ,
روشهايي براي شناسايي,جمع آوري,فهرست
۶ بندي ,بايگاني
e ,انبارش رنگهداري ,دسترسی وامحا سوابق
> نكهداري ايمن,
©» مشخص نمودن زمان نكهداري سوابق,
دسترسي آسان توسط افراد مجاز, _
صفحه 111:
© اطمینان ازاینکه کلیه اطلاعات ثبت شده ومربوط
به ان کارخاص مي باشند,
* ثبت کلیه جزئیات بطورخوانا ودائمي,
© مشخص نمودن کارکنان درهرقسمت ازکار,
* حفظ محرمانه بودن اطلاعات,
* پاك ننمودن اطلاعات بصورت دائمي,
cull © رديابي هريك ازاقلام درسیستم.
صفحه 112:
انواع سوابق
(TYPES OF RECORDS)
سوابق كيفي:
“فراهم ساختن مدرك عيني براي نمايش ميزان
انجام الزامات كيفي يا تاثيراجراي نظام مديريت
aS
ا : كزارشات مميزي داخلي بازنگريهاي
صفحه 113:
سوابق فني:
*انباشته اي ازداده هاواطلاعات که نتیجه انجام
آزمون Los کالیبراسیون بوده ونشان دهنده
ينست كه به جه ميزان به كيفي مشخص شده
عوامل فرايند دست يافته شده ail
*مثال: فرمها , سوابق آموزش کارکنان,قراردادها,
كاربرگهاي بررسي, يادداشتهاي كاري, نمودارهاي
كنترلي, گزارشات/گواهینامه هاي آزمون /کالیبراسیون,
يادداشتهاي مشتري,سئوالات وگزارشات بازخوردي
صفحه 114:
سوایق آزمون/کالیبراسیون
TEST/CALIBRATION RECORDS
٠ موارد مهم درخصوص ثبت این سوابق عبارتند از:
© تاریخ وزمان انجام آزمون/کالیبراسیون,
مشخصه نمونه,
نتایج آزمون/کالیبراسیون,
مشخصه داده هاي ثبت شده,
يكاهاي اندازه كيري,
محاسبات وهرنوع انتقال داده ها,نظیراستفاده
صفحه 115:
* نتایج حاصل از هرنوغ استاندارد یا نمونه هاي ۹۴:۲
2 بکاررفته,
درموارد مقتضي ,مشخصات تجهیزا ت,استانداردهاو
© مواد مرجع بکارگرفته شده,
ه درمواردمقتضي,جزئیات هرنوع عملیات قبول/رد,
۰ مشخصه روش بکارگرفته شده(درصورت نیازو/یاارتباط),
© هرنوع اصلاح درروشها,
مشخصه تحليل كننده يا بررسي کننده هرقسمت ازروش
[مون/کالیبراسیون,
مشخصه شفاف هرنوع آزمون/کالیبراشسیون 290 i
صفحه 116:
(SAMPLING
RECORDS)
موارد مهم در ثبت سوابق نمونه برداري عبارتند از: ۰
© شرح نمونه و A مشخصات آن,
© مشخصات محل نمونه برداري,
“تاريخ وزمان نمونه برداري,
* نتايج هرنوع آزمايش (تجربي) درمحل,
» جزئيات هرنوع نكهداري ياكاربرروي نمونه ها,
صفحه 117:
*اطلاعات مربوط به محیط,نظیردما ,رطوبت و...
*نمودارهاي توصیف کننده شرایط کنترل شده
نگهداري (درصورت نیاز(,
*جزئیات روش نمونه برداري مورد استفاده,
*هویت فرد نمونه بردار,
*هرمشتري که متقاضي اصلاح یا مدعی انحراف
است
rare داده و/یاعملیات مرتبط,
صفحه 118:
هنگامي که روشهاي مستند سازي مرتبط با
سوابق مي باشند يك بخش ۳
جزئيات ذبل ممكن ات درروشها گنج
نام سابقه,
هرنوع شناسه رسمي,
محل بايكاني,
مسئول نكهداري,
دوره نگهداري,
00 00g
صفحه 119:
5 ممینری داخلی (016 ۵0 ۱8۸۳۵۳۴۵۱)
طرح ریزی بای ممییزری داخلی توسط مدیریت کیفیت 1
همه عناص سیستم کیفیته الخصوص تک تک تست ها ۳
ممين: يرسئل آموزش ديده؛ صلاحیت دار مستقل
#تعيين اقدامات اصلاحى
ثبت فعالیتهای آدیت؛ cla abl آدیت اقدامات اصلاحى؛ اطلاع به مشتری درصورت
آزمون/ اکالیبراسیون
پیگیری اقدامات اصلاحیء احراز درستی تاثیر آدیت
تردید در نتايج
#دوره مميزي داخلي معمولا سالي دو مرتبه (يكبار در شش ماه)
* با یک اقدام اصلاحی خشنود نباشید =
#حداقل دو آديتور مورد نيازاست لايد
صفحه 120:
موارد مهم درخصوص مميزي داخلي:
e
طرح وسازماندهي مميزيهاي داخلي توسط مدیرکیفیت,
©
ايجادبرنامه زمانبندي فعاليتهاي مشخص ونواحي كه
بایدمورد
© مميزي قرارگيرند,
_ كليه اجزا'نظام مديريت كيفيت شامل فعاليتهاي
آزمایش
© وبرسنجی(کالیبراسیون) باید مورد مميزي قرارگيرند,
براي انجام مميزي بايد کارکنان مناسب,آموزش دیده
صفحه 121:
*کلیه فالیتهاحداکثر بطورسالانه باید مميزي شوند,
*درصورت امکان,کارکنان باید ازفعاليتهايانواحي که مورد
مميزي قرارمي دهندمستقل بوده ومسئولیت مستقیم
نداشته باشند,
*روشهايي براي اجراي مميزي,شامل ثبت وگزارش ونحوه
وزمان انجام اقدام اصلاحي درمورد هرنوع عدم تطابق
بایدمستند شود,
5 براي اطمینان از موثر بودن اقدام اصلاحي ,درزمانهاي
معین, مميزي پيگيري طرح ریزی شود.
*درمواردي که ضمن مميزي درموردموثربودن کارهایاصحر
نتايج شك وترديدي حاصل شود, آزمایشگاه بايد کلیه ۰
صفحه 122:
انجام مميزي
(AUDITING ACTIVITY)
الزامات مميزي
طراحي مميزي سازماندهي گروه
soo a Ce
I
آماده شدن براي تعیین كارمميزي
مميزي ويشتهانمورد نياز
صفحه 123:
اجراي مميزي جمع آوري وارزيابي
گزارش آماده سازي گزارش
تکمیل مميزي اقدامات اصلاحي مميزي
پيگيري دادن مدركي راجع به بازدید
يامميزي مجدد
صفحه 124:
سوال
jee 1 بو باشد ؟
- ممكن است عدم انطباقي در
رض باشد و بعلت روزمركيٍ نتواند
آنرا شناسائي کند و يآ ا
صفحه 125:
Management)e, 24 ¢S5b t.10
Erview
#مدیریت اجرامي آزمایشگاه ازطریق بازنگري سیستم کیفیت Be slat jf
مناسب بودن و بخشي آنها اطمینان حاصل میکند oe]
#بازنكرى شامل:
مناسب بودن خط مشىء رويه ها
گزارشات کارکنان مديریتی و مسئول آزمایشگاهها ( كاركنان كليدى )
گرارشات یافته های آخرین ممیززیهای داخلی و خارجی
نتایج مقایسه ای بین آزمایشگاهی یا آزمونهای حرفهای
اقدامات اصلاحی و پیشگیررانه
نظى سنجى مشتترىء شکایات
تغييررات در حجم يا نوع كار
منابع و آموزش
برنامه های (اهداف ) سال جاری و سال آینده
صفحه 126:
بازینگیبهایمديرریت! ادلمه) 4۰.15
ن دوره بازنگری براى تاثيى سیستم کیفیت (حداقل یکبار در سال)
ثبت بازنگری و اقدامات تحت عنوان " طرح اقدام (0۱8 ۸۵610۴ )*
* موارد مورد بحث در جلسه بازنگری مدیریت را باایک " طررح فعالیت " صورتجلسه نمایید
* با یک فعالیت یا یک طبرح فعالیت خشنود نشویده اما یک بازنگری دیتیل شده را پاداش دهید
*تمام وروديهاي مندرج در استاندارد باید در صورت
بازنگري مدیریت درج شوند مثلاً حتي اگر
شکایت مشتري نباشد باید در صورت جلسه نوشته
شود که شکایت مشتري نبوده است .
صفحه 127:
الرامات فنی سیستم کیفیت
صفحه 128:
5.lows
#عواملی که در صحت و قابلیت اعتماد نتایج آزمونها موثرند عبارتنداز:
* عوامل انسانی
* شرایط محیطی و چایگاه
7 صحهگذاری متدها
۲ تحهیرات
7 قابلیت ردیابی اندازهگیری
7 نمونهبردارى
5 اقلاء مورد آزمون؛ ...
#سهم عوامل فوق در عدم قطعيت كل اندازهكيرى بين انواع آزمون متفاوت است
بايد در تهيه روشهاى اجرائى؛ متدهاى آزمون؛ آموزش» احمراز شرايط كاركد
انتخاب تجهیزات» کالیبماسیون, اين عوامل در نظر گرفته شود
صفحه 129:
تعیین تمام عدم قطعیتها غیر ممکن است» تخمین فا کتورهای مهم امکان
پذیس است
آدیت یک نمونه بردارى استه بنابراين براى اطمينان از كل » آديت
Be عناص صورت مى كيرد
صفحه 130:
عدم قطعیت اندازه گیر s
#عدم قطعیت چیست
عدم قطعیت يك عامل همراه با نتيجه اندازه گيري ایست که محدوده مقاديري را معین میکند
که نتيجه اندازه گيری میتواند داشته باشهو لا +262 و مقدار آن نشاندهنده سطح
اطمینانی است که مقدار واقعی مورد اندازه گيري شده در محدوده تعیین شده قرار میگیرد
#عدم قطعیت چرا مهم است
عدم قطعيت نمود کمي کیفیت نتیجه اندازه گيري است. يعني ” تا جه حد نتيجه اندازه كيري
نشاندهنده مقدار واقعي ©1/3/0 41031 مورد اندازه كيري شده است
عدم قطعيت بصورت 4 يك مقدار يعني فاصله اي در اطراف نتيجه اندازه كيري بيان ميكردد
عدم قطعي
قابل اجتناب در اندازه كيري است و زماني بسيار مهم ميشود كه
نتايج اندازه كيري نزديك حدود مشخصه باشد
صفحه 131:
lower limit value upper limit value
صفحه 132:
عدم قطعیت اندازه گیری (ادامه)
Upper
Control
Limit
ro
(i) (ii) Gili) (iv)
Result plus Result Result below Result minus
uncertainty above limit limit but limit, uncertainty
above limit but mit within below limit
within uncertainty
uncertainty
: Uncertainty and compliance I
صفحه 133:
عدم قطعیت اندازه گیری (ادامه)
Decision rules according to ISO 14253-1
Value of measurand
useful
part's
tolerance
part's tolerance
صفحه 134:
عدم قطعیت اندازه گیری (ادامه)
— The “2” is the “coverage factor”
* (95% confidence)
5
i | 20 = Uncertainty
ee 16 a
26
Combined Uncertainty
صفحه 135:
عدم قطعیت اندازه گيري (اداه
+ Given my result:
Measured Value
D 1 2 2 4 5
* Where might the true value lie? (2.12 +/- 1.3)
Measured Velue
212
: \ uncertainty (1.3 wm
1 ia ro
0 1 2 3 4 5
صفحه 136:
(Personal) ,bS'5 o.¥
#بايد بى صلاحيت Competence) )کلیه افرادیکه با تجهیرات خاص کار :
میکنند, آزمون انجام میدهند» نتایج ریا ارزیاپی میکنند و گرارشهای آزمون را امضاء
میکنند اطمینان حاصل کنید
* کار کنانی که وظایف خاصی بر عهده داریند (فعالیتهای خاص) باید با آموزش
کلاسیک مناسب» آموزش حرفهای؛ تجربه و مهارتهای اثبات شده واجد شرایط باشند
#لزوم وجود ریاهکاری برای شناسائی نیازهای آموزشی»برنامه ریزی و تامین
آموزش پرسنل
صفحه 137:
كاركتان( ادلمه) 5.2
Authorized staff for performing tests
Equipment
z
Calipers x 7 > | > [| >
Cm - DEA 5
Dial Indicators = [ele
1_| Fillers == l=)
Force meters
6_[ Form Tester 0 3
(Gmm - KLINGELNBERG 2
8 | Grippers & V- Blocks 3 1
0 1
یی[ Gal a
it Gage — DIGI
Level meter- WYLER. 3
Material Testing Machine - ZWICK
T_| Micrometers 5
15_[ Multimeter 3
صفحه 138:
كاركتان( ادلمه) 5.2
#شرح وظايف شخلى جراى كا ركنان مديرريتى » فنى » يشتيبانى و كليدى د ركير
با آزمون/ کالیبماسیون باید حداقل:
* مسئوليتهاي مرتبط با انجام آزمون/کالیراسیون
" مسئوليتهاي مرتبط با برنامه ريزي آزمون/ کالیبماسیون و ارزيابي نتايج
؟ تخصصها و تجارب مورد نیاز
* شرایط احراز و برنامه آموزشي
* وظایف مدير
* مستوليتهاي گزارش دهي
* مسئوليتهاي مربوط به اصلاح. ابداع و صحه گذاري روش آزمون/کالیباسیون
صفحه 139:
كاركنان( ادلمه) 5.2
#مدیریت باید برای انجام موارد زیر . به افراد مشخصي اختيار دهد:
* انجام نمونه برداري
* انجام آزمون/كاليبراسيون
” ارايه كزارش آزمون/كاليسراسيون
* اظهار نظر و تفسير نتايج
© بكارگيري انوع خاصي از تجهیزات اندازه گيري
7 انجام تستهاي مقایسه اي
* نگهداری سوابق اختیارات مربوطه صلاحيتهاء واجد شرایط بودن و تناسب 7
های کلاسیکی و تخصصی؛ آموزشهای حرفهای؛ مهارتها و تجربه کلیه کار
# کار کنان مربوط به دامنه مجوز اخذ شده . باید رسمی يا قراردادی با
نی و کاراموز قبول نیست)
صفحه 140:
ِ
2
Sokachai
Golestan
كاركتان( ادلمه) 5.2
Persons in charge of
Archiving Parts
Archiving Test Reporis
Calibration of Equipment
‘Comparison Tests
‘Control Chart of Equipment
Daily Check
Documents Records
Environmental Conditions
Linearity of Equipment
Maintenance of Equipment
MSA
Uneertainty of Equipment
Item
صفحه 141:
صفحه 142:
*ممیز در مورد کارکنان آزمایشگاه موارد زیر را مي خواهد :1
*شرایط احرازشغل و شرح وظایف =
© شرح شغل يا سندي مبني بر اعطاي اختیارات ( ماتریسی يا
نوشتاري )
* تأئيد مدير فني جهت بكارگيري پرسنل ( اين را مي توانید در
فرم شناسنامه تجهیزات فیلد " کاربران مجاز" بگذارید و
شناسنامه هم به امضاي مدیر فني برسد )
* مشخص بودن مکانیزم نيازسنجي آموزشي ( توجه به شرایط
احراز و شرح وظایف و استخراج مواردي که افراد در آنها نقص
/ ضعف دارند بعنوان نیاز آموزشی )
*در دسترس بودن برنامه آموزشي
*ارائه سوابق اثر بخشي آموزش ها
صفحه 143:
۳ شایط محیطی (1 6۲0۲3 1۱۷۱۳۵۱۹ 8
(conditions
* شرایط محیطی آزمون: متابع ازرژی » روشنائی و تهویه مطبوع. که انجام درست آزمون را صهیل نما" ۳
۶ اطمینان از اینکه شرایط محیطی نتایج را بیاعتبار نمیسازد یا بر کینیت اندازه گیری اثر نا مطلوبی نمی گذارد
* همرچیزی رای یک عملکرد صحیح نیاز به شرایط محیطی صحیح دارد
# آزمون متوقن می گرده وقتیکه: ممکن است شرایط محیطی نتایج را به خطر بیاندازد
* شرایط محیطی که بر نتایج آزمون موش است باید مستند شود
© جداسازى ماب ای مجاوری که در آنها فعالیتهای ناسا زگار انجام میشود
* یک خانه داری خوب: به لحاظ سیستم کینیت فقط به روشهای اجرایی ایمنی و سلامتی برمی گرردد
؟ ولی باید توجه کرد که :ما یک آدیتور ایمنی و سلاتی نیستیم
صفحه 144:
شرایط محیطی(ادلمه) 5.3
Temperature Control Chart
صفحه 145:
شرایط محیطی(ادلمه) 5.3
شرایط محیطی آزمایشگام مطابق استاندارد 5 52,1:197 15۵-۴8۳
#نویز صوتي
7 براي همه آزمایشگاهها : حداکثر 45 08
تعداد ذرات گردوغبار
براي آزمايشگاههاي ابعادي؛ اپتيك و میکروجرم مطابق شرایط خاص ذکر شده در استاندارد
براي همه آزمايشكاهها : حداكثر 710 ١ ذره بر متر مکمب
#ميدان مغناطيسي و الكتريكي
براي آزمايشكاههاي ابعادي؛ ايتيك؛ نيرو؛ شتاب و جريان بايد كابلهاي هاي ولتاز محافظ
asl asl Shield)
* براي آزمايشگاههاي دما؛ فرکانس بالا و پایین و میکرو ویو : حداکثر تشعشع 100 HV/M
میباشد
صفحه 146:
شمایط محیطیل(ادلمه) 5.3
#فشار هوا
* براي همه آزمایشگاهها : فشار مثبت 10 پاسکال یا 0.1 ميلي بار
ل
نور
7 براي همه آزمايشكاهها و حداقل 1000 كالا| (لومن بر متر مربع)
#شرايط محيطي(رطوبت نسبى)
* براي آزمايشگاههاي ابعادي: حداکثر 9645
* براي سایر آزمایشگاهها: 9655-35
صفحه 147:
شرایط محیطی(ادلمه) 5.3
200 od
Es 20:03 © 0000
براي آزمايشگاههاي ابعادي و نور: از *
20 20:10 بين فنا eee Eee و
براي اههاي دما؛ شتاب ؛ فرکانس پایین؛ لا در
| براي آزمايشگاههاي جریان؛ نیرو ؛ فرکانس بالامیکرو ویو *
اشات
7 براي آزمايشگاههاي ابعادي؛ اپتيك؛ فشار+ خلاانیرو و جرم: حداکثر 0.25 HIM
دامنه جابجایی و فرکانس حداکثر 30۳12
#ولتاق
” براي همه آزمایشگاهها: حداکثر تغییرات ولتاژ کمتر از 9۵0.1
صفحه 148:
شرایط محیطی
*موارد Tro در روش شرایط محيطي :
* الف -درج شرایط محيطي مورد نیا ز(براساس استاندارد روش آزمون-
کاتالوگ دستگاه یامواد شيميائي)
*ب - پایش و کنترل شرایط محيطي و نگهداري سوابق آن
© ج - ايجاد مكانيزمي براي تحت کنترل بودن تردد ( قفل بودن در
آزمایشگاه - در از داخل باز شود و د ه بیزون حذف شود / تلا
آیفون تصويري - داشتن ترمز در ( دورما ) - کارت تردد يا اثرانگشت
براي نفرات مجاز )
* د - جداسازي موّثر نواحي آزمایشگاه ( مخصوصاً در آزمايشگاههاي
ميكروبي )
* ه - نظافت آزمایشگاه طبق برنامه معین - خورد و خوراك در
آزمایشگاه ممنوع است ( مخصوصاً در شيمي ) یخچال نمونه ها با
یخچال پرسنل باید جدا باشد اگر بود عدم انطباق بزرگي است .
صفحه 149:
شرایط محیطی(ادلمه) 5.3
TABLE | RECOMMENDED ENVIRONMENTAL CONDITIONS FOR TYPE |, ||, AND Ill CALIBRATION LABORATORIES.
TEMPERATURE (DEGREES CELCIUS)
SET POINT MAXIMUM RATE RELATIVE AIRBORNE
LABORATORY AND oF HuMOITY PARTICLE
TYPE FIELO units (CHANGE (KHOUR ۳ رم
۳
DIMENSIONAL سس os 30-98) 0.000
0 ELECTRIC?
ELECTRONIC mat 10 20-58 100000
“The eruronrnerialcorcons for ther aFs of measureraats shoud be Gavelopad and assavaad Wah
OTHER respect to appropiate applicable Inuencng facts,
یت
DIMENSIONAL 2042 10 20-55, مت
" ELECTRIC?
ELECTRONIC a2 18 20-58 250 000°
Ths aorta Conan 0: 01967 15006 0/06390:80:5015 109001660512006 17
OTHER respect to appropiate applicable infuencng factors
7S
" Range of 18-28 wth (1.9 tor Mectanieat 10-60 4
enerA. | prefered setpoint of 29, Drvensioral)
صفحه 150:
روشهایآزمون کالبرلسیون و 5.4
صحمگذاریروشها
olls®
#*انتخاب روش ازمون وکالیبراسیون
*روشهای ابداع شده توسط از مایشگاه . زر
استاندارد)
*روشهای استاندارد نلشده (دارای انحراف از روش استاندارد)
#صحه گذاری روشها (دوره اموزتی خاص)
#تخمین عدم قطعیت اندازه گیری
#؟کنترل داده ها
صفحه 151:
* انواع روش هاي آزمون / کالیبراسیون : 1
* روش هاي استاندارد ( که نیاز به تصدیق ( که آزمایشگاه تجهیزات و
ارتهاي مندرج در استاندارد را داشته و توان آزمون را دارد )
دارند )
*روش هاي غير استاندارد
* روش هاي ابداع شده ( مثلاً ۱٩ سنجی استاندارد دارد ولي آز -
نتواند بر آن اساس کار کند ( بعني متدلولوژي استاندارد باشد ولي
نحوه آزمون متفاوت باشد ))
* روش هايي که در خارج از دامنه کاربرد استاندارد استفاده مي
شوند
* روش هاي بومي شده
* اصل استاندارد : استفاده از روشهاي آزمون منتشر شده بین
المللي , منطقه ايي یا ملي ارجحیت دارد ۰
* تمام موارد فوق, i> روش هاي داده شده توسط مشتري هم باید
صحه اري شده , روش ها و سوایق آن باید ثبت » و طي بيانيه اي
تأئيد شود ( تناسب روش براي کاربرد خواسته شده ) . پس از اين
مراحل مجاز به استفاده از آنها هستیم .
صفحه 152:
روشهاآزمون» کالبراسیون و 5.4
صحمگ نار یروشها
*لزوم بكار گیری روشهاي اچرائي مناسب برای کلیه ازمونهاژکال
های در دامنه کاربرد, مثل : نمونه برداري , جابجائي . حمل ونقل ۰
انبارش , آماده کردن اقلام مورد آزمون, و در موارد مقتضی :؛
تخمین عدم قطعیت, فنون آماري( برای تحلیل داده ها)
#داشتن دستورالعملهایی در مورد بکارگیری همه تجهیزات» چگونگی استفاده جابجائی» آماده
کردن اقلاع آزمون مخصوصا در صورتیکه نبودن این دستور العملها به نتایج آزمون لطمه وارد کند
#نگهداری روزآمد کلیه دستورالعمها,استاندارد ها,کتابچه های
راهنماءداده هاي مرجع مرتبط با كار ازمایشگاه و در دسترس بودن
آنها
#انحرافات از روش ها (ازمون/کال) باید مدون/قابل توجیه
فنی/داراي مجوز سازمانی/پذیرفته شده توسط مشتري باشند.
صفحه 153:
روشهاآزمون کالبراسیون و 5.4
صحهدكذاووروشها
* انتخاب روش آزمون/كال (از جمله نمونه بردارى) : بايدنياز
مشترى را برآورده كرده /مناسب آزمون ها/كال ها باشد/
ترجيحا از روشهائي كه در استانداردهاي بي نالمللي . منطقهاي
يا ملي منتشر شدهاند, استفاده شوند.
* بايد آحرين جاب معتبس استاندارد بکار پررده شودء مگر اینکه استفاده از آنها مقتضی یا ممکن
نباشد.
* درصورتیکه مشتری روش آزمون را تعیین نکند, بايد روشهای انتخاپی منطبق بر:
استانداردهای بینالمللی؛ منطقهای؛ ملی؛ سازمانهای فنی معتبس؛ متون و مجللات علمی» سازنده
تجهیرات مورد استفاده باشد
* روشهای ابداعی آزمایشگاه باید مناسب بوده صحهگذاری شده و به اطلاع مشتری برسد
*اگر روش پیشنهادی مشتری نامناسب/قدیمی/منسوخ باشد باید
به مشتری اطلاع داد.
صفحه 154:
روشها و صحهگ ناریو( ادلمه) 4
contact
workpiece
slider
readout
temperature, || paralielty, || Abbe-error ||temperature, || resolution
alignment |} roughness linearity
[ measurand | fworkpiece contact ff slider scale Lf cou | 01
صفحه 155:
روشها و صحهگنارو( ادلمه) 5.4
انحراف از متدهای استاندارد: اطمینان حاصل کنید که هرنوع انحراف از متدهای
استاندارد:
ثبت م ىكردد
© از نظي فنى توضیح داده میشود
* مورد تأیید فرد مسوول واجد صلاحیت قرار میگیررد
* مورد قبول مشتری واقع میشود
* اطمینان حاصل کنید که آزمایشگاه از متدهای تست/ کالیباسیون استفاده میکند که
© درخواستهای مشتری را برآورده میسازد
gle © انجام تست/کالیبماسیون مناسب هستند
© اكلم از بيش تعيين
* درصورت نيازء مطابق آخرين استانداردهاى بينزالمللى؛ منطقهاى يا ملى مستدد
gate ath از متد انتخاب شده آگاه شده باشد.
صفحه 156:
روشها و صحهگار( ادلمه) 5.4
هرگاه روش پیشنهادی مشترری نامناسبه قدیمی؛ منسوخ باشد؛ باید
به اطلاع مشتری برسد
روشهای استاندارد نشده:باید توافق مشترری حاصل شود و پیش از
به کارگیری به نحو مناسبی صحه گذاری شود.
#صحه گذاری روشها: روشهای غیر استاندارد» روشهای ابداعی؛
روشهای استانداردخارج از دامنه کاری؛ تغییراتی که در روشهای
استاندارد اعمال میشود
صفحه 157:
*انحراف از روش هاي آزمون / کالیبراسیون
در موارد زیر مجاز است :
مدون شده
" قابل توجیه فني
توسط مشتري مجاز و پذیرفته شود ؛ اگر
مشتري نپذیرد موارد بالا حتي اگر برقرار
باشد باز هم قابل قبول نیست . اين
له را در روش آزمون ويا در نظام
نامه بیاورید - در گواهي تست صادره هم
بايد صريحآبه اين مسأله اشاره كنيم
صفحه 158:
*شروع استفاده از روشهای ازمون/کالبراسیون
ابداع شده ,باید فعالیتی طرح ریزی شده و مدون
بوده و به کارکنان واجد شرایط مجهز به منابع
کافی واگذار شود.
*لزوم روزامد شده طرح ها در طول زمان
*لزوم توافق با مشتری در مورد روشهای استاندارد
نشده(شامل مشخصات واضح خواسته های
مشتری و مقصود از ازمون/کال) و صحه گذاری
مناسب انها پیش از بکارگیری
؟ لزوم مدون بودن روشهای ابداع شده
صفحه 159:
روشها و صحهگناری 5.4
*صحه گذاری :1- مشخص کردن الزامات,تعیین ویژگیهای
روشها؛بررسی در مورد اينکه الژامات را می توان با استفاده از 1
روش مورد نظر برآورده ساخت و اظهاریه ایی مبنی بر اعتبار . 2-
تائید از طریق بررسی و فراهم کردن شواهد عینی در مورد اینکه
الزامات خاص برای کاربرد مورد نظر معینی براورده شده است |
*صحه گذاری شامل: روشهای استاندارد نشده - روشهای ابداعوا
- استفاده از روشهای استاندارد در خارج از دامنه کاربرد انها -
بسط و اصلاح روشهای استاندارد
*صحه گذاری: لزوم ثبت: نتایج حاصل از صحه گذاری - روش
اجرائی مورد استفاده - اظهاریه ائی در مورد مناسب بودن /نبودن
روش صحه گذاری برای کاربرد مورد نظر
*صحه گذاری ممکن است شامل روشهای اجرائی برای نمونه
برداری ,جابجائی و حمل و نقل باشد
صفحه 160:
روشها و صحهگنارو( ادلمه) 5.4
#صحه گذاری:
* کالیبراسیون با استفاده از استاندارد های اندازه گیری مرجع یا مواد
مرجع
7 از طرريق مقايسه با روشهاى ديك
© تستهاى مقايسه اى بين آزمايشكاهى(مطابق استاندارد 11/1-691 85 ) 0
" ارزيابي نظام یافته عوامل تاثیر گذار بر نتایج
" ارزیابی عدم قطعیت نتایج بر اساس درک علمي اصول نظری و
تجربه عملی
۰ اگر روش نمونه برداري غیر استانداردي دارید باید آثرا صحه گذاري کنید ( که خيلي سخت
* مستندات صحهگذاری: نتایج بدست آمدهء رویههای مورد استفاده؛ مناسب بودن یا نبودن
روش
صفحه 161:
“كر روشی استاندارد (مثل آزمون آلايندگي موتور)
در آزمايشكاه قابليت اجرائي نداشته باشد بايد
روش تغيير يافته را صحه كذاري كرد.
*» روش هاي صحه كذاري عبارتند از : مقايسه با نتايج
بدست آمده از ساير روش ها - مقايسات بين
آزمايشكاهي - ارزيابي عدم قطعيت نتايج بر اساس
درك علمي از اصول علمى تئوريكى وروش تجربى-
ارزيابي ساختار يافته عوامل مؤثر بر نتيجه -
كاليبراسيون با استفاده از استانداردهاي مرجع
© سوابق صحه كذاري ( روش استفاده شده ء نتايج
صحه كذاري - بيانيه مناسب بودن روش جديد ) بايد
ثبت و نگهداري شود .
صفحه 162:
استاندارد مقایسات بين
که در آن صحت و دقت آزمایشگاه
۳ 6 آزمایشگاه دیگر از طریق
شود در غير اینصورت . مي توان
از تکنيك آنالیز واریانس )
nrla:-..,I ( «ze >. 7-14 €. + ی
صفحه 163:
عدم قطعیت اندازه گيري
(UNCERTAINTY OF MEASUREMENT)
استانداردایران 4723عدم قطعیت اندازه گيري را
اینگونه تعریف مي کند:
عدم قطعیت اندازه گيري پارامتري مربوط به
نتيجه اندازه گيري است که پراكندگي مقاديري
راکه بطور منطقي مي توان به يك اندازه ده
نسبت داد مشخص مي كند. (اندازه ده ,كميت
صفحه 164:
5.4 Cyalad prs Yb Same روشها
pac ® قطعیت اندازهگیری: .
روش اجرائی برای تخمین عدم قطعیت اندازه گیرری بای کالیباسیونهای انحام شده باید وجود.
روش اججرائى براى تخمين عدم قطعيت اندازه كيرى براى كاليب,اسيونهاى انجام شده بأيد وجوه
داشته و اجرا شود.
* آزمایشگاه هاي غیرکالیبراسیون(آزمون). باید رويهاي براي تخمین عدم قطعیت اندازهگيري را تدوین کرده و
اجرا نماید.اگر ممکن نشد باید اولا برای مشخص کردن تمام مولفه ها تلاش وتحمین معقولی از آن پدست
آورد و مطمئن شد که نحوه گزارش نتایج. برداشت غلطی از عدم قطعیت ایجاد نمی کند.
© اعلام عدم قطعیت: آزمایشگاه کالیبراسیون, نیج اندازه گیرری نردیک حدود ترانس» اجبار
استاندارد
عدم قطعيت براساس راهتمای /51[1) در کال - 7442 15181
© كليه مولفه ها/ اجزائی که مهم هستند باید به حساب بیایند
توجه: اگر سهم یک جزء کوچکتر از ۰.۱ یا ۲.* سهم بز رگترین جز» استه میتوان از آن صرذ۳,
a 3
صفحه 165:
عدم قطعيت
*منشا عدم قطعیت : استاندارد های اندازه كيرى
مرجع- مواد مرجع- روشها و تجهیزات مورد
استفاده- شرایط محیطی- خصوصیات و شرایط
اقلام مورد آزمون /کال - کارور و ممم ی
؟علم محاسبه تخمين عدم قطعیت و
تضمین کیفیت نتایچ را » شاید آگر يكي
از افراد آزمایشگاه بلد باشد كافي است
البته اين را بايد در شرح وظايف اش
بياوريد .
صفحه 166:
۴داده هاي خام محاسبات تخمین عدم قطعيت بايد در
آزمایشگاه موجود باشند این موضوع در روش بیاید .
( تحت کدام فرمها و ...)
*در تخمین عدم قطعیت , ففیز دتبال این است که آیا
پارامترهاي تأثیر گذار بر عدم قطعیت درست شناسائي
شده اند ؟ و آیا کمیت اندازه گيري ( اندازه ده )
درست تعريف شده است ؟
*اگر شرایط عوض نشده باشد عدم قطعیت آزمون را يك
بار محاسبه کرده و به عنوان يك مقدار ثابت , در تمام
گواهي هاي تست بیاورید . عدم قطعیت کالیبراسیون
باید مورد به مورد و هر بار محاسبه و تخمین زده شود .
اينها را در روش بیاورید .
صفحه 167:
روشها و صحهگنار و( کنترلدادهها) 5.4
#محاسبات و انتقال داده ها باید کنترل» ۱۱0 0۵1 , بازيافت» محرمانه ۱
باشد
#اگر از کامپیوت» تحهیزات خودکار برای پردازش, ثبته گزارش دهی؛
ذخیره دادههای آزمون؛ استفاده میشود . باید :
6 نرم افزارهاي کامپيوتزي تهیه شده توسط کارور. مستند شده و به طور مناسبل
صحه گذاري گردد
© رویه محافظت از دادهها شامل: درستی کار, رازداري در جمع آوری و وارد کرذن
دادهها, ذخیره, انتقال, پردازش دادهها ایجاد و اجرا شود
* نگهداري کامپیوترها و تجهیزات اتوماتيك به نحو مناسبي انجام شود تا از صحتا
عملکرد آنها اطمینان حاصل شود
#اشرايط محيظن :و عملكردى مناسين بن کامپیوتر ها وججهیرات: حاکم باشد
صفحه 168:
“نرم افزارهاي آزمون / کالیبراسیون تجهیزات .
بايد پسورد داشته باشند .
*اگر نمونه برداري در کارتان نیست و تست
0 مي كنيد اين ۳ در نظام نامه درج كنيد
که در دامنه کاربردتان » نمونه برداري
3 ai
صفحه 169:
(Equipments).\,.455 0.0
*كليه تجهیزات نمونهبمداری» اندازه گیری و آزمون مورد لروم که بمرای انجام مح
آزمون استفاده میشوند:
موجود هستند و در وضعیت مناسبی قرار دارند؛ قادر به ارائه دقت مورد نیاز هستند
مطابق مشخصههای تعیین شده مربوطه کار می کنند؛ ببرنامه کالیبراسیون وجود دارد و اجرا میشود
بعداز نصب و پیش از استفاده» چک و کالیبره میشوند
توسط پرسنل واجد صلاحیت بکار گرفته شوند
دستورالعملهای بهروز بای استفاده و نگهداری از آنها موجود میباشده با شماره شناسایی مستقل متمایز شدهاند
سوابق دستگاهها و نمافزارها موجودند و شامل موارد زیر میباشند:
شناسنامه دستگاه و نرافنزار آن نم سازندهء نام مدلء شماره سریال و هرنوع شناسایی ویه دیگر
دقت مورد نیاز و OU تعیین شده برای انجا تست/کالیباسیون را دارا مباشند
موقعيت استقرار دستگاهه دستورالعمل ارائه شده توسط ساززندهء یا اشاره به محل نگهداری این دستورالعمل
سوابق کالیراسیون و موعد کالیراسیون بعدی؛ نامه حفظ و نگهداری و سوابق بهروز بای آن
سوابق هرنوع خرابی؛ تعمیر يا تغییر اعمالی در دستگاه
صفحه 170:
تجهيزلت ادلمه) 5.5
© دستورالعملهاى دستكادهاى اندازهكيررى شامل:
* بکارگیری دستگاه با رعایت نکات ایمنی؛جابجایی؛ نگهداری؛ استفاده از دستگاه برنمه حنظ ونگهآمی .
دستگاه اوه
دستگاههایی که درمض بار زیادتر از حده یا به نحو نادرستی بکارگرفته میشونده یا
پاسخهای مشکوک ارائه میدهند؛ یا راب هستند؛ این دستگاهها از سرویس خارج میشوند
جداسازی میشوند یا بهشکل واضحی بعنوان " خارج از سرویس " علامتگذاری میشوند
آثرات خارج از حدود كا ركردن يا خرابى آنها بى روى تستهاى قبلى مورد بررسى قرار مى كيرد
* دستكاهيكه براى مدتى خارج از كنترل مستقيم آزمايشكاه قرار كرفته استه كا ركرد دستكاه
و كاليساسيون آن بيش از بكا ركيرى مجدد دستكاه جك شود
موقع الصاق برچسب هاي کالیبراسیون ؛ باید برچسب /برچسب هاي قبلي, کنده شوند.
* چک بین دو کالیبماسیون بررای حفظ اعتماد به وضعیت کالیبماسیون تجهیزات
#ذرهافنار و سختهافزار دستگاهها درمقابل تنظیمات نادرستی که تاثیر نامطلوب در
پاسخ های ارائه شده می گذارند, محافظت میشوند
صفحه 171:
روش جايجا » تكهدارى و ری تاد
ری نع وهای دسا یه تال نز 1۴۲۱ اجه کید
صفحه 172:
فرم حفظ ونگهداری ابزار و دستگاهها
كليه قطعات ظاهرى دستكه تميز كردد.
MI ۸4
صفحه 173:
i در نامه /آگزارش کالیپراسیون دستگاه
سحد:
رن | تنم ] مرمیی تیزیو
rete عیبر
دقرم ۲۰-0
ns Jp امار
Viena
sar
۳5
ید ده
YAN ain a
اشمارة ويه
pointe
صفحه 174:
صفحه 175:
*؟علاوه بر کالیبراسیون » کنترل / بررسي مياني
دستگاههاي اندازه گيري هم لازم است و بايد
سوابق اش ثبت شود .
*کنترل هاي مياني مطابق 0۱۳۱۲۴76 یا
8 انجام میگیرد . کنترل هاي مياني بین
دو تواتر کالیبراسیون انجام مي شوند مثلاً
ترازوها بعد از روشن شدن و ۲۱ متر ها , بعد از
0 مورد آزمون باید کنترل مياني / چك شوند .
؟ضرائب تصحیح مندرج در گواهینامه کالیبراسیون
تجهیزات باید در نتایج مندرج در تست ریپورت
sla آزمایشگاه اعمال شود .
صفحه 176:
© هر تجهیز اندازه گيري ( مربوط به محصول يا فرآیند ) باید
کالیبره شود .
* نوبودن دستگاه دلیل و بهانه اي به کالیبره نکردن آن نیست
*برنمه هاي 511 تجهیزات باید مطابق کاتالوگ دستگاه
. اگر سایر تجهیزات غیر اندازه گيري آ زمایشگاه
ی بر نتایج آزمون تأثیر داشته باشد باید آنها
هم برنامه ۴۱ داشته باشند .
* کمیت ها یا مقادیر كليدي نجهیزات اندازه گيري باید برنامه
کالیبراسیون داشته باشند .
* آزمایشگاه مي تواند کالیبراسیون تجهیزات خود را , خود
انجام دهد بشرطي که ضمن داشتن کارکنان مجاز , توسط
0 هم براي اینکار تأئید شده باشد وگرنه کالیبراسیون
داخلي , كافي نیست .
صفحه 177:
؟جهت پيشگيري از عدم استفاده از
گذاري / لیبل گذاري / اتیکت گذاري
كنيد و اين امر را در روش اجرائي تان
( جابجائي - حمل و نقل و بكاركيري
تجهيزات ) بياوريد ..
صفحه 178:
7 قابلیت ردیابی اندازهگیی ( ۲۲۳۵66۵۵۱۱۱۳۷
* کالیبماسیون دستگاهها بگونهای اجرا میشود که اندازهگیریها و
کالیباسیونهای انحام گرفته قابل ردیایی به واحدهای 51 هستند
استفاده از مواد تاييد شده ( ۱۵۲6۲131 ۳۵۲6۲6۳6)
استفاده از متدهای مشخص/استانداردهای مورد توافق
مقایسه بینآزمایشگاهی صورت گیررد.
# استانداردهای مرجع:
7 برنامه و رویه مدونی بای کالیبمراسیون استانداردهاى مرجع
© استانداردهای مرجع باید واجد قابلیت ردیابی باشند.
ابرارهای استاندارد جع اندازه گیری باید پیش و پس از تنظیم» کالیبس» شوند
صفحه 179:
5-6- قابلیت رديابي اندازه
Measutremént traceability VS
قابلیت ارتباط دادن مقدار يك استاندارد یا نتیجه يك
:اندازه گيري با مراجع ملي يا بين المللي از طریق زنجیره
قابلیت رديابي همچنین شامل:
صلاحیت معلوم وارزيابي شده کارکنان,
مناسب بودن محیط براي کالیبراسیون,
اعتبارروشها,
وسایر جنبه هاي مديريتي میشود.
صفحه 180:
ی کیلوگرم
یک کیلوگرم استاندارد ملی
۱
WEIGHTS Class E1,E2
۱
Class F1, 2
۱
Class M1, M2, M3
صفحه 181:
FIXED a
POINTS (I#290)
SPRT
STANDARD PLATINUM RESISTANCE
THERMOMETER
IPRT
INDUSTRIAL PLATINUM RESISTANCE
THERMOMETER
دم اسنج مایع درشيشه
LIQUID IN GLASS
THERMOMETER
تمموکوپل دماسنج عقربه ای
صفحه 182:
INTERNATIONAL STANDARD
NATIONAL STANDARD
PRIMARY STANDARD
SECONDARY STANDARD
WORKING STANDARD
EQUIPMENT
صفحه 183:
STANDARBS’R Bee RIE ATERIALS
استاندارد مرجع:
استانداردي است که بطور كلي داراي بالاترین کیفیت اندازه
شناسي قابل دستيابي دريك موقعيت خاص است واز
آن,اندازه گيريهاي انجام گرفته درآن موقعیت مشتق مي
ند.
(RM) ez po ماده
ماده یا جسمي است که مقادیر يك یا چندويژگي آن به
قدركافي همگن وتثبیت شده است تابمنظورکالیبراسیون
ee اونا cel oS ale Gus sol
our 1132 ی قرب ام ی 0 1 eee
صفحه 184:
قاپلیتردیابی(ندانمگ یو( ادلمه) ۰6
صفحه 185:
قابلیتردیابیاندازگ یرو( ادلمه) 5۰6
صفحه 186:
قابلیتردیابیاندازگ یرو( ادلمه) 5۰6
SAPCO Physics. & Mechanics: Lab.
ystem to Ni
Nite Tea تسه | سس
۹
ane
تفس
[ 2 ] ۳ ۱ ]=
|
صفحه 187:
قابلیتردیابیاندانهگ یرو( ادلمه) 5۰6
#مواد مرجع: 3
7 مواد مرجع قابليت رديايى به واحدهاى [5 يا مواد مرجع تاييد شده را دارا باشند. | د
” مواد مرجع داخلى آزمايشكاه بايد بصورت مدون جك شوند.
چک بین دو کالیباسیون متوالی روی مواد مرجع؛ اولیه و کاری وجود داشته باشد
تا از صحت وضعیت کالیبماسیون اطمینان حاصل شود
رویههایی رای بدست گرفتن مواد و استانداردهای جع با رعایت نکات ایمنی و
جابجاییء نگهداری و استفاده از آنها وجود داشته باشد
قابلیت ردیابی به استاندارد ملی الزاما مستلزم استفاده از موسسه ملى كشورئي
که آزمایشگاه در آن واقع است نمیباشد ۱
صفحه 188:
CRM eli
CRM شماره
تامین کننده
تاريخ خريد
تاريخ انقضا
شرایط wie
© مقادیر
براي جلوكيري ازآلودگي پاخرابي وبراي
محافاظت ازهمكني,استفاده وانبارش مواد
مرجع بايدبااحتياط انجام كيرد.
صفحه 189:
قابلیتردیابیاندانهگ یرو( ادلمه) 5۰6
09 یت ۱۵( کج Secs
SuprLvinc AUTOMOTIVE FARTS co 9۱۷ 6۱۱۴6۱9 ( | 0
SAPCO LABORATORIES COMPLEX Page of
PHYSICS © MECTIANICS LABORATORY
Equipment Reference
Name Resolution Thue value
Parmisable Ever 1۳16 1۳16
Measurement Trails Average Performer
Reading-* | Reading-T Reading-» | _Y#!" oe
صفحه 190:
نمونه گیر؟ - 5.7
#نمونه برداری روش اجرائی معینی است که بر
vl wb جزئی از یک ماده یا محصول برداشته
میشود تا برای آزمون ویا کالیبراسیون, نمونه
معرف کل ان ماده يا محصول باشد.
yo® روش اجرائى نمونه بردارى بايد: انتخاب
کردن,طرح نمونه برداری,برداشت و اماده سازی
نمونه يا نمونه هایی از یک ماده یا محصول شرح
داده شود تا اطلاعات مورد نیاز حاصل شود.
صفحه 191:
نمونه كيسرى ( 30211100 5)
* بايد رويداى وطرحى براى نموذهكيرى در محل انجام نمونهكيرى؛ در صورت |
امكان مبتنى بى روشهاى آعارى مناسب قابل دسترس باشد
© انحرافاته اضافات يا عدولهايى از رويه هاى مستند شده نمونه گیری» ثبت میشوند و
به اطللاخ پررستل ذینفع میرسند
* رویهای رای ثبت دادههای نمونه گیری شام :
رویه مورد استفاده در نمونه گیری
هویت فرد انجام دهنده نمونه گیری
درصورت ضرورت» شرایط محیطی
نمودارها( یا مستندات مشابه ) که محل انجام نمونه گیری را نشان میدهند
درصورت ضرورت» روشهای آماری که نمونه گیرری مبتنی بر آنها انجام مى كيرد
صفحه 192:
نمونه گیری
*اگر مشتری خواستار انحراف از روش اجرائی
مدون نمونه برداری ,تکمیل يا مستثنی شدن
مواردی از آنها باشد باید اين امر را با جزئیات
و همراه با داده های مربوط به نمونه برداری
ثبت و در کلیه مدارک حاوی نتایج ازمون/کال
درج و به کارکنان ذی ربط اطلاع داد.
صفحه 193:
جابجائی(ق( مورد آنمون/ ک سیون 5-8
روشهای اجرائی برای حملوتقل؛ دریافته جابجائی» حفاظته GINS ULL
و یا وارهائی اقلاء مورد آزمون/ کالیبماسیون شامل:
" کلیه مترررات لازم ببرای حفاظت از درستی آن قلم مورد آزمون/ کالیبراسیون, بای
حفاظت از منافع آزمایشگاه و مشتری باشد
* سيستمى براى شناسائى اقلام مورد آزمون/ کالیبرراسیون:
" شناسائی باید در تمام مدتی که این اقلام در آزمایشگاه وجود دارد محفوظ بماند
اين سيستم بايد جنان طراحی و اجرا شود که اقلام بصورت فیزیکی یا هنگام ارجاع به
آنها در سوابق یا سار مدا رک باهم اشتباه نمیشود
درصورت وجود طبقهبندی اقلاع مورد آزمون/ کالیباسیون( به گروههای فزعی)»
امکان شناسایی آنها در نظام طبقهبندی باشد
صفحه 194:
جابجائی
#هنگام وصول اقلام ازمون/کال: ثبت هر گونه امر غیر
عادی يا انحراف از شرایط عادی يا از شرایط مشخص
شده در روش تشریح شده در ازمون/کال
*اگر در مورد مناسب بودن یکی از اقلام باشد یا یکی از
اقلام با توصیف ارائه شده آن منطبق تباشد یا جزئیات
آزمون /کال مشخص نشده باشد باید قبل از شروع یا
ادامه کار با مشتری تماس گرفته شده و دستورات
بعدی اخذ شودو مذاکرات انجام شده نیز ثبت گردد.
*لزوم وجود روشها و امکانات مناسب sly پیشگیری از
خرابی ,مفقودی,اسیب دیدن اقلام در طی زمان
انبارش جابجائی و اماده سازی انها
صفحه 195:
جابجائی
*لزوم رعایت دستورالعملهای جابجائی ارائه شده همراه
اقلام
*اگر لازم است اقلام تحت شرایط محیطی مشخص انبار
شوند ويا شرایط لازم برای انجام ازمون/کال را بدست
اورند اين شرايط بايد حفظ پایش و نگهداری شود.
۴در صورت لزوم نگهداری امن اقلام/قسمتی از اقلام ,باید
ترتيباتى براى انبارش و حراست باشد تاوضعيت و
درستى اقلام/قسمتهاى حراست شده ,حفاظت شود.
صفحه 196:
تضمينكينيتنتايج آزمون 5.9
* رويه هاى كنترل كيفى براى نظارت و پایش بر صحت و کیفیت نتایج تست و کالیماسیون:
استفاده مرتب از مواد مرجع كواهى شده 1*۷ يا كنترل كيفيت داخلى از مواد مرجع ثانوى 581/1
مشاركت در مقايسدهاي بين آزمايشكاهي يا برنامه هاى ازمون كفايت تخصصى
تکرار آزموناکال بااستفاده از همان روشهايا روشهاى ديك.
آزمون/ کال مجدد اقلام نگهداری شده.
نتایج مربوط به ویثگیهای مختلف یک قلم مورد آزموناکال
#دادههاي بدست آمده باید ثبت شوند تا بتوان روندهاي احتمالي را
شناسايي وتحلیل نمود و درصورت عملي بودن, باید از فنون آماري
بهمنظور مطالعه نتایج بدست آمده استفاده کرد
؟ اگر داده ها خارج از معیار های از پیش تعیین شده باشند لازم است
اقدامات طرح ریزی شده جهت اصلاح اشکال و جلوگیری از گزارش دهی
نتایج ناصحیح انجام شود.
صفحه 197:
#هدف اجراي روش هاى تضمين كيفيت نتايج
آزمون / كالييراسيون
“اعتبار ( دقت و صحت ) آزمون ها / کالیبراسیون ها
سنجيده شود .
* دقت - تكرار به نتايج يكسان منجر شود ٠
* صحت 2 مقایسه با مرجع
3° محاسبه دقت باید با محاسبه انحراف استاندارد ‘
شاخص تكرارپذيري محاسبه و با معیار پذیرش
مقایسه شود اینها را در روش اجرائي بیاورید .
صفحه 198:
*يكي از روش هاي تصدیق , کالیبراسیون
ست .
“در مقايسات بين آزمايشكاهي بايد با
آزمايشگاهي کارکرد که عدم قطعيت اش از
ما کوچکتر باشد .
صفحه 199:
Reporting of) 3.31. 3\5 0.1
(results
* نتایج آزمون باید بصورت دقیق؛ واضح؛ صریح؛ بدون ابهام و مبتنی بس واقعیات و بیطیفانه |
گنرارش شوند
* گزارشات تست باید مشتمل بر کلیه اطلاعات مورد درخواست مشترری باشد
# گزارش نتایج تست بصورت ساده شده بای مشترییان داحلی آزمایشگاه و توافقات کتبی با مشتری
* گزرارشهای تست باید بگونهای طبراحی شده که احتمال بمرداشتههای نادرست از آنها به حداقل
برسد
pre ® قطعیت در گزارشهای آزمون:
اعتبار یا کاربرد نتایج آزمون
درخواست مشترى
نتايج نرديك محدوده قابل قبول باشد
صفحه 200:
گستارشآنمون( ادلمه) 5.10
هر گنزارشهای آزمون باید حداقل حاوی اطلاعات زیر باشد:
* عتوان(گنرارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون)
* نام و نشانی آزمایشگاه
انحصاری گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون (مثلا شماره سریال)
نو نشانی مشتری
مشخص كردن روش انجام آزمون و /یا کالیراسیون
شرح هر قلم یا اقلا مورد آزمون و/یا کالیاسیون و شماره شناسائى آنها
* تاريخ دريافت قلم يا اقلام مورد آزمون و/يا كاليبراسيون
* تاريخ انجام آزمون و/يا كالياسيون
مشخص كردن روشهاى اجرائى نمونهيردارى
نتایج آزمون و /یا کالیباسیون
اطللاعات راجع به عدم ق قطعیت در گزارشهای آزمون و/یا کالیبماسیون
© نامء سمت و امضاى فرد تاييد کننده گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون
صفحه 201:
فرم نیج آزمایشگاهی
(مجموعه آزمایشگاهی سپکو)
| 1388/2
70 77 Foam ray 97 [3 9
|
۱ | 57 |
96 6/1857 ر در ومد جما يك مون مقر
ayy 9y 6) 10373 6 رد
صفحه 202:
® به استثنای تستهای پزشکی» دامپزشکی و قانونی» درج نظررات و تفسیرهای آزمایشگاه بر روی .
گرارش تست مجاز نمیباشد
* درصورت مخابره الکترونیکی نتایج تست» کلیه الرامات مندرج در استاندارد 17025 150 باید
رعایت شوند
* نتايج تست بيمانكاران ضرعى بايد به شکل واضحی متمایز شده باشند
© أكر نموته / نمونه هابي از يك بع را تست کرده ابد در گواهي تست آنها صراحتاً اشارة كل 0"
نتايج فقط بازكو كننده نمونه هاي آزمون شده است نه كل بج .
* اصلاحيههاى نتايج تست باید در قالب یک سند جدا باشند که بصورت مجزا شناسایی میشود و باید
حاوی ارجاعات به سند اصلی باشد
صفحه 203:
*مکانیزم ها وفرم هاي ثبت سوابق آزمون
دروت سازماني و برون سازماني بايد
*هر گزارش آزمون بايد درخوانست و شماره
رش منحصر بفرد داشته باشد ۰
صفحه 204:
گواهینامه کاس لیملسیون 5.10
* گواهی کالیبماسیون مطابق قسمت خاصی از الرامات باشد؛ باید مشخص شود که با کدام
بخشهای این النرامات تطابق وجود دارد
در گواهی کالیبماسیون باید عدهقطحیته قابلیت ردیابی و ... ذکس شده پاشد
# نتایج کالیبماسیون دستكاه بيش و يس از تنظيم يا تعميس آن بايد كرارش شود
* گواهیهای کالیبماسیون نباید توصیهای مبنی بر موعد بعدی کالیبماسیون داشته باشنده مر
آنکه مشتری درخواست کرده باشد
؟ آزمایشگاه پیمانکار فرعی باید گواهی کالیبراسیون را خطاب به آزمایشگاه اصلی صادر کند
° هر گاه در گواهینامه هاي کالیبراسیون در مورد أنطباق اظهار نظر مي شود عدم
قطعیت اندازه گيري باید مدنظر باشد .
صفحه 205:
#در صورت ذکر تفاسیر در گزارشات ,باید مبنای
ابراز تفاسیر ,مدون شود
*موارد تفاسیر: اظهار انطباق/عدم انطباق با الزامات
- برآورده شدن شرایط قراردادی - توصیه SL در
باره چگونگی استفاده از نتایج رهنمائی هائی برای
بهبود بخشیدن
به اطلاع مشتری رسیده و مذاکرات مکتوب شود.
صفحه 206:
گولهینامه کالب لسیون«ادلمه) 5.10
SAPCO CALIBRATION LABORATORY
credited by DAP though accrediation ramber DAP-PL-3492.00,
Acedia by ISTRE though acreduaton number 222
CERTIFICATE OF CALIBRATION
Client Resta Co.
Repatt No, poy 136889 |
Calibeation Date 1388 03/05, 1
(Opject ‘Thread Plug Gauge
Modet
Serial No. 20788
Manufacrurer
صفحه 207:
suompu)
نس
هرز
٩
ی
ات
رنه موق ایو
= زا
۱
oat] agp wy Bxpuodkaise> 961-4 Jo 400)
نی jo اههد سکره toon vi
مفهوم مس قه وم ٩ چد مرس
مه vocab از وود زمر ی
وا ۵ BHP +2 OMK/+ OVLJOS! 61 ۳0رد
۲اه sem JuSMTAUMSeAT yo AYUTELISIT تن فلتخم
“oozo6te 90 مسجرصة woneugea
۱ st 1و9 هيات
ی سووصة هن YANOMA 92001 SHC
وه مد زومووزی نب سود ۰
یمقر سرإوسوس دمووص د ده و00
۰ 90 اقا
با اه موه و ARIONDIN
721813 وه ada Sapte og jo saNurp 20
‘seh 00088 ane preps Sun amen Suemsta
Ako دق عمد تسعسم 44 میق میج
ههه در وذو ون فم إرملءجن بإتدمرجه ترجه
sarap ‘ga6i-t wed وقد وهم مد وج وزع
Gry جز يممصم vomuae9, W/1C9 49S 0 Gup00oy
گولهینامه کالب لسیون«ادلمه) 5.10
صفحه 208:
گولهینامه کالب لسیون«ادلمه) 5.10
Sas.
ون ۱7۳0 SAPCO LABORATORY COMPLEX DAP-PL3402.00
مومع
|
۹
cae
Calibration Certificate No. 136889
Measurement
Effective Diameter
Average Indicated
Value
| Permissible Value Max Deviation
7.19154 -0.009
7.3538 +0.0006 |
‘All values in am,
صفحه 209:
گولهینامه کالب لسیون«ادلمه) 5.10
CERTIFICATE OF CALIBRATION (BRE
وا ت و0 انس | 710/۴ تس سا لمجا لا |
0007 [شمتهصتحه نیج دور et aires [oat ee
GT Sales =
آدرس: شييرى غرب - از يك - خيابان يران زمين - خمابان يكم - لاک ۲۷۰ - نک لول
Able دسگاه کرهش
2 ۳
ما 0
mm 0:300 + صمي ع |
اس عه (تفعيى Resolution (sre
سس السريال ساخت) 8.0
من Maker (se)
عفم ...زاره سای مشتیی)000۱0:۱۱0ا.
Poo RIDE
هرید معیطی:
© مطابی با دب 4 9
روش pena
كالببراسيون كوليس مطابی با استاندارد 3429 [8906/1518 180 به روش مفليسماى انجام شده داخل سيج و خارج سنح
کولیس در هنت نقطه از كمتره اتدازهكيرى با الستفادة ا پلوکهای سنچه کیره کردیده و خطاى توازى فك و عمق سي OT
نی ری شده اسند.
۳-قابلیت ردیابی:
١ انجام شده كال رحيايى به 0168 و 618 لمان إبست و با استفاده لز تجييزات مرجع زير اجام كرفقة gua alt
4--Gauge blocks - Grade 1/150 3650 - Serial No. 613608, 4
2. Gauge Blocks - Grade 1/180 3650 - Sertal No. 7
3. Reference Gauge blocks - Grade (k) /180 2680 + Certificate No, DKD- 01201-37146
صفحه 210:
ی[
He
‘ation Bate #4710770" | ined ate:
cari ee] رح دود
Specie ستيج
repeals yee 8 wate gl IE
عدم فرعت هدمل eins
إداخل سيج إخارج سبع om,
790 2 2
090 9 30.000
2 3.00 30920
208 2 30030
202 “2.02 #9990
3200 56 20.000
56 56 840
eee
"خطای قرائت شده(0۳0) ۱
SP MTN | ay met Tome يدون
مد |. sone Ot
ee gees
ee مقجار جاد ك9
a 0.000 دس _ 20.020 2... |=
ran
عدم میت ادازهگری: 40.010 = ول
CERTIFICATE OF CALIBRATION
Cem ais 0311
22
724.200
60.240
"200.0007
260.000,
300,000
1
میت ]|
صفحه 211:
گولهینامه کالب لسیون«ادلمه) 5.10
fate
رش گلت. ها
صفحه ۱ از ٩
نام دستگاه : پییت حبایدار
yi Wh 8 ات
shee
Cis wh, دش
شماره کواهی : ۸6۱۲۱۹۷
تاريخ كالوبراسيون : ۸6/۱۰/۲۵
ها
re
tex ite
نام متقاضی سرکت اريا كيان
شماره و تاریخ درخواست : ۸/۱۰/۲۰
تاریخ صدور : ۸6۱۱۰۱۲۷
ایکای اندازه گیری ؛ ملیلیتر (لع)
شرايط محيطى : دما 21*6 25+ / فشار وال 25 640 / وطوبت: اقلا 5 40
استاندارد موجع و قابلیت ردیابی :۰ 0001-151 0 Set of weights, S.N- G034766, Class E2 according
DKD CALIBRATION LABORATORY - Germany وا وهی
دمای
روش کالییراسیون : 542-94 ع ASTM
استانداره کاری : و Calibrated Precian balance motel 1212 MSCS/0.01
ضریب تصحیح دما و فشار (بوروسیلیکات) : ولا 1.0033
عدم قطعیت استاندارد کاری :۱« 0005+
حجم اسمی رای
حجم واقعی ز
99.898
* عدم قطعيت استاندارد :حداکتر 0 005 می باشد و طیق. CHTAC Gilde CG4:2000 مربوط به یک اتحراف معیار است.
* ببيت حبابدار در هيع يك از كلاس هاى غطروف حججمى قرار نمى كيرد
صفحه 212:
گواهيدامه تایبد صلاحیت آزمایشگاه
DAP Deutsches Akkreditierungssystem Prifwesen GmbH
represented in tho
Deutschen AkkreditierungsRat
®
Accreditation
The DAP Deutsches Akkreditierungssystem Prifwwesen GmbH herewith confirms that the
‘Supplier Automotive Parts Co.
(SAPco)
1210 km of Maknsoos Karal road
Tehran
with its laboratory
‘SAPCO Laboratories Complex
صفحه 213:
گواهینامه تاپید صلاحیت آزمایشگاه (ادامه)
s competent under the terms of DIN EN ISO/IEC 17025:2000 to carry out tests in the fields
Physical, Mechanical-Technological and Meiallographical Testing of
Metals and Polyme:
Endurance and Function Tests of Electrical Automotive Parts;
Selected Methods of Metals and Alloys; Corrosion Testing of Automotive Parts;
Metrology Testing
for the test methods listed in the annex.
‘The laboratory has proved for its testing activities that it operates a quality system which also
complies with the requirements of DIN لاع 150 9002:1994.
The accreditation is valid from 2002-11-28 to 2006-02-08.
DAR registration number: DAP-PL-3402.00
Berlin, 2002-11-28
|]
صفحه 214:
ممیزی
*يكي از معاني لغوي » مميزي , تمیز دادن است .
*چون يكي از مهم ترین فعالیت ها و ارکان
مميزي ؛ بازنگري و کنترل مستندات است لذا
ابتداي فرآیند مميزي هم , با " کنترل و بازنگري
مستندات " شروع مي شود ر
*؟چون در تعریف مميزي به فرایند سيستماتيك
اشاره داریم لذا باید براي کار مميزي , برنامه و
روش اجرائي خاص داشت .
“در جك ليست هاي مميزي شواهد عيني دقيقاً
ثبت می شوند نوشتن کلمه ۵ پا ۱.0۷ در
جلوي هر سوال کافي نیست. .
صفحه 215:
ممیزی
*مميزي 17025 را باید آزمون به آزمون و
بطور 7۰100 انجام داد
*از 3 نوع ازمون مطرح در دامنه کاربرد
سیستم نمی توان فقط يكي را مميزي کرد .
*مميزي 17025 به سرشماري خیلی شبیه
است و کمتر شبیه نمونه گيري از شواهد
است .
*همه تجهیزات آزمون و کالیبراسیون »
کارکنان و روش هاي آزمون و ... باید مميزي
شوند .
صفحه 216: