ايمنی عمومی و الكتريكی تجهیزات پزشكی

صفحه 1:
ایمنی عمومی و الکتریکی تجهیزات پزشکی 

صفحه 2:


صفحه 3:
۰ How Electricity ‏ی‎ xan: 0 Barden Wose بت این De bow Pressure Oster Doves Prow ick Pressure he sunve thiay pocurs toa Cleviicd Dire Plow oF Cured BESS 998989989 Currett Ooves Prow De bow Ontterce Wish ole 

صفحه 4:
0 ميزان خسارتى كه جريان برق هنكام عبور از بدن به انسان وارد مى MZ - See ‏دی‎ 1_ شدت جريان ا ‎Dee)‏ ‎é 2‏ 3_ سيري که از بدن طي مي کند 4 فرکانس 

صفحه 5:
۰ Ko * استفاده از عایق بندی * استفاده از سیم زمین حفا ‎٠‏ استفاده از فیوزها ومدارات قطع کننده جريان 

صفحه 6:
3 6 اثرات عبور جريان الكتريكى از بدن به سه كروه طبقه بندى می شود: الف - تولید حرارت براثر مقاومت الکتریکی ‎USL‏ ان دل ري ( عصبى وعضلانى ) اج- واکنشهای الکترو شیمیایی در مواردی که جریان 16 یا فرکانس کم باشد 

صفحه 7:
الکترولیز Tonic Current + ات Chlorine atoms 0 created at electrodd 

صفحه 8:
4 الف ) آستانه قابل درک ( ۳6۲60601300 ۲۳۲6۵5۳010 ) : به اندازه ای است که انتهای عصبها در سطح پوست تحریک می شوند . حداقل آن ۰.۵ 10/۸ ب) جریان آزاد ( 00- 1.6 ) : آستانه آن حدود ‎٩.۵‏ 10 است و ماهیچه ها و اعصاب به شدت تحریک می شوند ولی هنوز امکان واکنش ارادی وجود دارد . ‎ee ee‏ : جریانهای بین ۱۸ 10 تا ۲۲ 10 که باعث تشباض غیر ارادی ماهیچه های سیستم تنفس می شود . ‎ 

صفحه 9:
د) فیبرلاسیون بطنی : چنانچه جریانی از ماهیچه قلب بگذرد باعث فیبرلاسیون آن می شود یعنی انتشار نرمال ‎ie‏ الکتریکی قلب مختل می شود و باعث کاهش شدید برون ده قلب می گردد . جریانهای بین نا 400010۸ باعث فیبرلاسیون بطنی می شوند ۰ ) انقباض های تقویت شده ماهیچه های قلب : جریانهای بین ۸۱ تا ۱ باعث انقباض کل ماهیچه های قلب می شوند . و) سوختگی بافتها : در موارد معدودی که جریان پیش از ۱۰ ۸ به مدت کوتاهی از بدن بگذرد باعث سوختگی خصوصاً در ناحيه يوست مى شود 

صفحه 10:
6 * الف ) خطرات ماكروشوك : جريانهاى نسبتاً زيادى كه به صورت خارجى اعمال مى شوند و كسر كوجكى از آنها از اندام هاى حساس داخلى مى كذرد ماكروشوك ناميده ميشوند . * ب) خطرات میکروشوک : در حالتیکه کاتترها یا الكترودهاى درون اندامى به بد بیمار وصل باشد عبور جریانهای خیلی کوچک نیز می تواند ea ‏خازنی ناخواسته ین قتهای متتلت دستگاه‎ DUS UE ga Ul 

صفحه 11:
۸ ی سوختگی: ناشی از استفاده نادرست از دستگاه جراحی PE Cot Ne oe د) خطرات الکتریسته ساکن : که به راههای مختلفی از جمله تخلیه برروی بدن بیمار و ایجاد شوک الکتریکی . جرقه زدن در محیط اتاق عمل و انفجار گازهای بیهوشی و ۰.۰ خطر آفرین هستند . 0( خطر انفجار : در محیطهای اتاق عمل که گازهای قابل اشتعال وجود دارد . مکانهایی از دستگاه که جرقه می زنند ( کلیدها . رله ها و ۰-۰) و نیز الکتریسیته ساکن می توانند باعث انفجار شوند . 

صفحه 12:


صفحه 13:
)تداخل احواج الکنرو معتاطیس: ممکن است باعت > انجاد ۳ يراع يتمار ويا اندازه كبري ناورست شود منبه اد ميدانهاي و ست برق شهر اه ويا از دستکا 1 الا از دسشگاههاي الختريكي بز . ز ) خطرقطع برق : بعضي از دستگاههاي که کاربرد حياتي دارند مثل دفیبرلاتور , تنفس مصنوعي و .... با اا ره انس سس ی نت وک کر ست . : ح ) اتصال تغذیه : گاهي اوقات اتصال اشتباه فاز و نول و یا سیم زمین باعث ایجاد خطر برق گرفتگي مي شود . 

صفحه 14:
Z الف ) در توزیع توان الکتریکی زمین كردن هم يتاسيل توزيع توان ايزوله . مدار قطع در صورت ايجاد خطاي زمين 

صفحه 15:
OuUBRWNE ete زمين كردن بدنه دستگاه کاهش جریان نشتی استفاده از عایق بندی مضاعف کار در ولتاژ های کم محدود کننده های جریان ایزولاسیون الکتریکی ( قسمتهای کاربردی ) 

صفحه 16:
CORD- AND PLUG-CONNECTED EQUIPMENT WITHOUT A. GROUNDING CONDUCTOR CORD- AND PLUG-CONNECTED EQUIPMENT 

صفحه 17:
انواع خطرات موجوددر محیط بیمارستان 

صفحه 18:
Hazar Har d m ‎Harm) ul‏ : صدمات فیزیکی به سلامتی انسان. اموال و ‎(ISO/IEC Guide 51:1999) Lar.‏ ‎aie: (Hazard) bs‏ بالقوه آسيب ‏ريسك : ترکیب احتمال ایجاد یک آسیب و شدت آن 

صفحه 19:
جيست ؟!!ايمني گرهايي از ريسكهاي غيرقابل قبول ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.1 ۶ 

صفحه 20:
۱-ایمتی الکتریکی (مانند حفاظت در مقابل خطرات میکرو شوک ماکرو شوک و .....) ۲-ایمنی فیزیکی - مکانیکی (مانند استحکام و پایداری مکانیکی تجهیزات و وسایل مقاومت در مقابل ضربه و صدمات مکانیکی » مقاومت در مقابل نفوذ و نشت مایعات و Cong 5 3 ‏ايمنى امواج الكترو مغناطيسى (عدم تأثير كذارى يا‎ - پذیری نامطلوب امواج الکترومغناطیسی بر یا از وسایل و تجهیزات پزشکی ویا سایر وسایل, عدم مخرب تخلیهبارهای الکترواستاتیکی بر وسیله ) 4-ايمنى اشعه (ايمنى در برابر برتوهاى يونيزان و ساير طیف امواج الکترومغناطیسی ,حفاظت در مقابل پرتوهای ماورای بعش اشحه ایک گام با و “Holle, [need £9 talk to someone in tech supper." 

صفحه 21:
© 5 ایمتی شیمیایی (حاطت در مقبل مود شویند» پات کنند» ‎Ge‏ ‏عفوني کننده. استریل کننده و ....) 6- ايمني عفوني (عدم سرایت و انتقال عفونت توسط وسیله پزشكي ) ‎ee eel 37‏ ایمنی محیط پیرامون وسیله پزشكي و محیط ‏یست متأثر از کارکرد وسایل و تجهیزات پزشکي‌بی خطر سازى زباله های بیما وستانی توب به کیت سیم آب ,جلوگیری از آلودگی ‎Car‏ ‏8- ايمني كاربري (اشراف كامل ابراتور به نكات ايمني و عملكردي مربوط به دستكاه درارتباط با بيمار » خود. ساير افراد. وسايل ومحيط ) ‎ ‎ 

صفحه 22:


صفحه 23:
5 علامتكذارى و مدارك همراه: - توان, ولتاز, فركانس, شرايط محيطى, طبقه دستگاه: نوع قسمت كاربردى و - دفترچه راهنمای استفاده (کاربر) - دفترچه راهنمای سرویس 

صفحه 24:
< تعریف قسمت با ولتاژ پایین ایمن: قسمتهايي که ولتاژ آنها کمتر از 60 00 ۷ یا 25 ۵0 ۷ باشند قسمتهاي با ولتاژ پایین یمن (5۳۱۷)محسوب میشوند. الف )دستگاههای با منبع تغذیه خارجی: - طبقه 1[ - طبقه ]1 ب) دستگاههای با منبع تغذیه داخلی 0 

صفحه 25:
1 اک صبقه 1 در این دستگاهها قسمتهاي هادي در دسترسي که تنها با عایق اصلي از قسمتهاي برق دار جدا شده اند باید زمين شونده 

صفحه 26:
۰ ح ‎ee‏ ‏از طریق عايقبندي مضاعف يا تقویت شده تامین ميشود. در دستگاههاي طبقه 11 محفظه عایق تحت شرايطي میتواند به عنوان عایق تکمیلي محسوب شود ۳ و 

صفحه 27:
۸ تعریف قسمت کاربردی:قستهایی از دستگاه را که در تماس با بدن بیمار هستند قسمتهای کاربردی (۳۲5 ۸۵0۳1160) میگویند. قسمتهای کاربردی دستگاهها از لحاظ محافظت در برابر برقگرفتگی (میکروشوک) به ۳ گروه تقسیم میشوند که عبارتند از: فوع 8 نوع 817 نوع ‎CF‏ 

صفحه 28:
3 اک * فوع (8001) 8: معمولا قسمتهاي كاربردي که در تماس دایم با بدن بیمار نمیباشند باید مطابق الزامات این نوع قسمتهاي كاربردي باشند. - نوع (۳102 800۲) 8۴: معمولا قسمتهاي كاربردي که در تمأس دایم با بدن بیمار هستند باید مطابق الزامات اين نوع تهاي كاربردي باشند. این نوع قسمتهاي كاربردي از قسمتهاي برقدار داخلي دستگاه و زمین حفاظتي ایزوله شدهاند. ‎slgiows 1CF (Cardiac Float) Eos *‏ كاربردي كه در تماس با قلب بیمار هستند (تماس دایم با منطقهاي از سینه که قلب در آن قراز دارد ‎ular big‏ متستقيم با ماهچه قلب وتا نسوج تزديك به آن), باید مطابق با الزامات اين نوع قسمتهاي كاربردي ‎cl onal‏ نیع فسعت کاربردي ترا قسعتهای برفدار داحلی دستگاه و زمین ایزوله شده است. 

صفحه 29:
Me EQUIPMENT / 7/۸ ۰. ‏امه "عدم ممعم‎ parts (((- tnathave to be treated as ( ۱ [APPLIED PARTS ECG Parent ECG parent cable ۱ / Patient Monitor 4 \\, Invasive PRESSURE PRESSURE PREssuRE transducer “ line with electrically | monitoring paTient conducting fluid ‘CONNECTION 4 

صفحه 30:
PATIENT ‏سرت ودره‎ Jf Es ‏م‎ 7 ~ APPLIED PART and parts that have to be treated as APPLIED PARTS By ME EQUIPMENT TENS “ with belt clip 

صفحه 31:
تعریف > ‎ob‏ نشتی: جریانی که نقش عملکردی opie sad b3 Olge a 42 » (Not Functional): ju جریان نشتی زمین: جریانی که از قسمت برق اصلی واز طریق عایقبندی ‎PE gh Cot GPS‏ ‎OL >‏ نشتی محفظه: جریانی که از محفظه ویا قسمت های قابل دسترس (به جز قسمتهای کاربردی)از مسیری به غیر از مدار محافظتی زمین به رمن ‎BS gp Sto‏ ‏جریان نشتی بیمار: جریانی که از اتصالات قسمتهای کاربردی با بیمار از طريق بيمار به زمين نشت می کند.و یا جریانی که از یک منبع ولتاژ خارجی ناخواسته از طریق بیمار و قسمت کاربردی نوع ۲ به زمین منتقل می شود. ‏جریان کمکی بیمار: جریانی که در استفاده عادی از دستگاه از طريق بیمار بین قسمتهای کاربردی وجود دارد. ‎۳ 

صفحه 32:
جریان نشتي زمین: مقدار مجاز در استفاده عادي حداکثر یی و را بل اشكالي دار 10 ی مر جریان نشتي محفظه: مقدار مجازدر استفاده عادي حداکتر100 میکرو آمپرو در حالت تك اشكالي حداکثر 500 میکرو آمپر جریان نشتي بیمار: مقادیر مجاز در جدول صفحه بعد درج شده است. جريان كمكي بيمار: مقادير مجاز در جدول صفحه بعد درج شده است. 

صفحه 33:


صفحه 34:
¥ i wy 

صفحه 35:
~ ک * سرازیر شدن آب به صورت عمودي روي دستگاه * 0 سرازیر شدن آب به صورت عمودي روي دستگاه وقتي دستگاه با شیب 5 درجه قرار گیرد. :63 باشیدن آب ۰ ترشح آب ۰ ۳ آفوران آب :6 فوران شدید آب ۰ در حالت غوطه وري موقت در آب در حالت غوطه وري دائم در آب 

صفحه 36:
* دستگاه نوع ۸۳ دستكاههايى اكه ابراى/استفاده1110امجاورتامخلوط 1011 هوش !1111قا بل تا شتعال 10 ليص0011001الزامات 1000000110001000010000100010كَذ | رى 00000000000001000010001100001000000000000 ell *دستگاه نوع ‎APG‏ ۱ ۵۵۵۵۵۵۵۵۹۵۵ کسین 0010000000000011 0" آه nv 

صفحه 37:
جریان متناوب جریان متناوب سه فاز جريان متتاوب سه فاز با سیم نول جریان مستقیع مجموع جریان متناوب و مستقیم زمین حفاظتی 

صفحه 38:
ra زمین کارگردی دستگاه طبقه 11 توجه ! مدارک همراه را ببینید 

صفحه 39:
۳ روشن-خاموش ( فشاری دو مرحله ای روشنخاموش ( فشاری) روشن ( تا برایبشی از دستگاه) (Sans oe sets) ‏خاموش‎ توقف اضطراری دستگاه نوع 13 9 ز) () 6 << 

صفحه 40:
دستگاه نوع 13۳ دستكاه توع 0017 دستكاه نوع ۸۳ دستگاه توع ۸۳6 ولتاژ خطرناك دستكا نوع 13 مقاوم در يراير شوك الكتريك 

صفحه 41:
فشار بجلو معنوع علامت هشدار اد خطرناک 

صفحه 42:
نشستن ممنوع بالا رفتن ممنوع اتصال تول برای دستگاههای نصب دایم IPXN 

صفحه 43:
3 INDEX OF ABBREVIATIONS AND ACRONYMS ‘Anaesthetic roof eateaory 5 957 Computer aided watiare engineering ‏لس الي‎ 0 ‏تح‎ 2ت معت ويه انعم 

صفحه 44:
3 Term Transport connection protocel Traneoutanaous eleetanie nerve stimulator Uninterruptible power eupely Video display unit ‘Abbreviation TCP TENS UPS vou 

صفحه 45:


صفحه 46:
منابع: ا Medical electrical equipment, Part 1: General - requirements for sa: 57 and essential performance 2005-12 Third edition Medical electrical equipment, Part 1: General - requirements for safety IEC 60601-1 :1988 AS/NZS 2500:2004 Guide to the safe use of- electricity in patient care - نشریه ایمنی الکتریکی - گروه مدیریت تجهیرات پزشکی شرکت پخش فرآورده های پزشکی ايرار ایران - مجموعه مقالات همایش مسئولان تجهیزات پزشکی در یزد 3 

صفحه 47:
از توجه همه دوستان سپاسگزارم علیرضا سلیمانی 

صفحه 48:
oe me 03 Mnz ‏هك ات‎ ‏لس 1 اس‎ Household Muscle and Nerve AM Radio Television Agpliances Stimulation Coases Electrosurgery 200 kHz - 3.3 Mhz