تضمین کيفيت در آزمايشگاه

صفحه 1:
تضمین کیفیت در آزمایشگاه دکتر فریده رضی ۱ متخصص آسیب شناسی بالینی و تشر بحی 

صفحه 2:
Test ordering Test reporting Pr Wrong patient identification Report not posted in chart Report not legible Report delayed Transcription error Test interpretation Interfering substances not recognized Specificity of test not understood Precision limitations not recognized Analytical sensitivity not appropriate Previous values not available for comparison 

صفحه 3:
استفاده ازنمونه كنترلي ap 

صفحه 4:
0 فرض کنید نمونه كنترلي را براي اندازه گيري کلسترول 20 بار آزمايش كنيد: * 210 و 195و 190و198 و 204 و ..........200 

صفحه 5:
The IDEA ofa + Histogram shows expected QC Chart distribution of control values + Calculate mean and SD from control data to establish control limits for control chart + Expect control values to fall with certain control limits — 9% wi 2 50 — 99.7% within 3 SD + Plot control values versus time to provide control chart Identify unexpected values SISISIs) SISISis| Very Unexpected } ‘Somewhat Unexpected 12345678910123456789201234 Run Number (or Time, Date) 

صفحه 6:


صفحه 7:
مراحل اجرای کنترل کیفیت آماری آزمایش کنترلها بررای یک ماه( حداقل ۲۰ خوانده) درصورت عدم امکان 5 روز ودرهرروز4 بار تکرار محاسبه میانگین و انحراف معیار حذف اعداد پرت مقایسه با خطاي مجاز آزمایشگاه سیم چارت 

صفحه 8:
Caiculation or Mean of glucose No mg/dL No mg/dL 80 88 78 78 78 87 70 83 85 79 80 99 74 85 99 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 50 54 52 52 57 51 82 74 76 80 76 72 72 68 74 بر زم بن اص صن به بك مه اق بر با بر بر بر بر ‎UBRWNHRO‏ 

صفحه 9:


صفحه 10:
ee eee eee Day or Gontro! Measurement Number GONTROL.2: Gholesteral (maid) Day or Control Measurement Number REERBRREE Control Yalue 

صفحه 11:
در هر سري كاري2 کنترل در دو غلظت مختلف ازمایش شود. در صورت تعدد نمونه هاي كنترلي در هر روز نتایج همه آنها ثبت واز درج میانگین خودداري گردد. 

صفحه 12:
محدوده اي که در بروشورهاي کنترلهاي تجاري درج شده نباید براي ترسیم چارت کنترل کیفیت استفاده شود. این محدوده عمدتا براساس آزمایش سرم کنترلها در آزمايشگاههاي مختلف تعیین مي‌شود و متغیرهای متعددی مانند اختلاف دستگاهها . شماره ساختهای مختلف کیت و کالیبراتور برروي ن تاثیر مي‌گذارند . در نتیجه محدوده مندرج در بروشور بسیار بزرگتر از محدوده حاصل از عملکرد یک آزمایشگاه می‌باشد البته در شروع کار .تا زمنی که تعداد نتلیج به حد مطلوب نرسیده . محدوده سرم کنترل قابل استفاده است. 

صفحه 13:
* لازم بذکر است حتي در ابتداي کار. تنها در صورتي مي‌توان از محدوده مندرج در بروشو رکنترل استفاده نمود که کنترل با روش آزمایشگاهی مورد استفاده همخولنی داشته و اين موضوع مورد تائید سازنده معرف یا دستگاه قرار داشته باشد. 

صفحه 14:
PROBABILITY (2) 9 01 5 (Qo; ‏مد‎ 

صفحه 15:
40 ‎CONTROL RULE‏ وجا ‎ ‎1.04 ‎08 ‎06 ‎04 ‎021 ‏00 ‏۲ ۳ / ۳ 0 2۵0 6ه 00 ‎ASE (s) B ‎PROBABILITY (p) ‎lag CONTROL RULE ‎ ‎ ‏0 و2 20 5 10 ‎BRE ‎06 ‎PROBABILITY (,) 3 ‎° ‎0.0: ‎ ‎A ‎Figure 19-10 Power functions for |, control rule. A, Random error, B, Systematic error. (From Westgard JO, Groth T. Power functions for statistical control rules. Cin Chem 1979;25:863-9) ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 16:
تفسیر بهتر است بصورتی انتخاب شود که در 90 درصد موارد خطا را شناسایی نماید و کمتر از 905 رد ‎false) Gils‏ wo asl (rejection 

صفحه 17:
تفسیر چارت کنترل کیفیت * چارت کنترلی ‎Levey-Jenning‏ ‏9 تفسيس وه ستكار, د * تفسیر سازمان بهداشت جهانی 

صفحه 18:
Levey- Jenning 0 محدوده 250 : رد کاذب سری کاری در 10 موارد 8 محدوده 350 :رد کاذب سری کاری در ۸۱ موارد 

صفحه 19:
Westgard mutirule Warning Rejection Rejection Rejection mean: Rejection Rejection * و2 ۶ وو ار ‎Pa, :‏ <1 <1 0 18, : 

صفحه 20:
مادامیکه کنترلها در محدوده 277601 251 قرار دارند . نتایج بیماران را گزارش نمائید ولي به محض — ازکنترلها از محدوده 1116811 510 2خارج_شد . کار را متوقف و نتلیج کنترلها را از نظر وجود يکي از قوانین زیر بررسي نمائید. 

صفحه 21:
‎Warning‏ + مر ‎1,, rule ‎.{ violation ‎ ‎1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 

صفحه 22:
1,, : Rejection 1,, rule violation |” 1234567 8 9 10 

صفحه 23:
2,, : Rejection 2,, rule violation 1 2 3 4 567 8 9 10 

صفحه 24:
R,, : Rejection violation 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 

صفحه 25:
2. we oti * ] ‏معدس م3‎ na ial fio ‏مدص‎ 5 1234 53678 3 wW Bien Probe 

صفحه 26:
2, Warning but no other rule violations inwun 4 PRO De Ag i ‏ا اد لسع‎ T2345 6783 © 10 Run Number 

صفحه 27:
مسد اد ‎wath‏ اعد ص هين أ fe ream 7. 1234 5 86 ۳ 8 3 Kum “uo bear 265 260r oo Bos 240 235 2iz 2 3 202 ‏ال‎ ‎136 ‎182 ‎123 

صفحه 28:
260 255 1,, warning 245 but no other 240 rule violations 1 2 3 4 56 673393 0 Run Number 

صفحه 29:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Run Number 

صفحه 30:
but nv uother rule violations in run 11 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 Run Number 

صفحه 31:
4,, violation across materials and across runs 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 Run Number 

صفحه 32:
م1 ‎across 1‏ ‎materials‏ in run 14 J 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 Run Number 

صفحه 33:
across runs and across materials 192 188 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 Run Number 

صفحه 34:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 

صفحه 35:
در سال 2006 با توجه به پيشرفت‌هاي تجهیزات و نیز كامپيوتري شدن بسياري از برنامه‌هاء دو تغییر در قوانین وستگارد ایجاد شد اول اينکه قانون 1 ود به عنوان هشدار حذف گردید و پیشنهاد شد قوانین 10 ,, 4 وو حتي در شرايطي که نتیجه در محدوده ۶251 دارد. اعمال شود. لین امر اگر چه منجر به تشخیص سریعتر خطا مي‌شود ولي انجام صحیح ن در مواردي که چارت بصورت دستي ترسیم شده بسیار مشکل است 

صفحه 36:
"۱-5 Imprecision or systematic bias Imprecision or systematic bias Systematic bias Systematic bias Imprecision Systematic bias, trend Systematic bias, trend Meaning One observation exceeds 2 SD from the target value One observation exceeds 3 SD from the target value Two sequential observations, or observations for two QC specimens in the same run, exceed 2 SD from the target value in the same direction Two sequential observations, or observations for two QC specimens in the same run, exceed 2.5 SD from the target value in the same direction Range between two observations in the same run exceeds 4 SD Ten sequential observations are on the same side of the target value (mean) Eight sequential observations for the same material exceed 1 SD in the same direction from the target value 

صفحه 37:
تفسیربر اساس نظر یه ۷۲۲۲0 * وقتي پراكندگي نتایج نزدیک به میانگین و در اطراف آن باشد. عملکرد سیستم قابل قبول است. * وجود یک خوانده خارج از محدوده 2 32116211 (51 نشان می‌دهد که سیستم از کنترل خارج شده و براي یافتن خطا باید اقدام فوري صورت گیرد. با سیر صعودي یا نزولي ( حتي اگر از ميانگین عبور کنند ) ee * مشاهده یک سري از خوانده‌ها بط ثابت دریک طرف میانگین نث وجود 0105 میا ۳ و اصلاح گردد. * براكندكي زياد نتايج سي نشانگر دقت نامناسب اندازه‌گيري است كه نياز به اصلاح دارد. 

صفحه 38:
Levey Jennings Chart/ Example 

صفحه 39:
Levey Jennings Chart / Example 

صفحه 40:
Levey Jennings Chart / Example 

صفحه 41:
Levey Jennings Chart / Example 

صفحه 42:
Cumulative SD versus monthly SD ‘Standard deviation, mg/dL. @ Cumulative SD © Monthly SD 20 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov 

صفحه 43:
پيشنهاد برای شرایطی که ترسیم چارت ممکن نیست محدوده كنترل را بعتوان 6 انحراف معیار در ند ۳ ۱ محدوده كنترل بر 6 ‎٠‏ انحراف معيار را بدست آوريد. در اين حال مي توانيد با تقسيم انحراف معيار بر ميانكين كنترل و ضرب آن. در 100 ء لأن) درصد كتترل را بدست آورید. اكر 17ن) حاصله كمتر از /01) مجاز آزمايشكاه باشد. مي توان از محدوده كنترل استفاده نمود. اگر ۷/) حاصله از ۷ مجاز آزمايشكاه بیشتر باشد. مي توان با استفاده از ‎CV‏ مجاز . محدوده جديدي تعریف نمود. 

صفحه 44:
مثال * محدوده کنترل براي 11 بشرح زیر است: 3.1-4.9 4 :۷6۵8 در اين حالت ‎SD‏ معادل 00.3 خواهد بود و ۷/) برابر 100/4*0.3 و معادل 7.5 درصد محاسبه مي گردد. ۷ لير]يمايشكام برلي1511' بر لساستغييرلتبيولوثيك9 دريصد ‎grout‏ لذا لستفلدم از ليزمحدودهم باهانع‌لست * اكر محدوده 5.5-2.5 باشد . (51 معادل 0.5 و ‎plp CV‏ 12 درصد بدسبتآمی ‎yl‏ كه غير قابل قبول نيست. در اين حالت آزمايشكاه مي تواند محدوده را به 2.9- -1 ۰ تقلیل دهد. 

صفحه 45:
Quality Goal © Allowable bias Allowable Imprecisi Total allowable Error 

صفحه 46:
سم bias (system error) Frequency measured value Precision (uncertainty) also referred to as radom error 

صفحه 47:
350 123 250 122 150 121 Mean 

صفحه 48:
350 126 250 124 150 122 Mean 

صفحه 49:
3sd 144 2sd 136 150 128 Mean 120 -150 112 -2sd 

صفحه 50:
‎١‏ درا = را اثرات باليني ‏نظریات گروه هاي تخصصي ‏ارگان هاي قانوني ‏نتایج 0۸5 

صفحه 51:
Bs 61 | 1 111 fas is ae 5 ies ۹ 13 124 14 17 01 bs 2 9۱2 13.1 09 [esiraie ‏ستاو‎ hiro) 16 120 1۹1 fis 9 0 52 5 fiz bs 63 eve 42 50 fant 300 28 224 270 23 SLL 277 levee 21 60 94 0 2 be 100 fis a7. 113 125 Biologic variation Analyte “Abin [Albumin concestraton, at ‏تعمد‎ ‏وا‎ [Aldesteron, concentrate زوا اما [Alkane phosphatase, bone ofan [Atal phoschatase es [Alkane phogphatace laces [Ammmenia, cunt [Andeostendione |Angiotensin competing tnayine 

صفحه 52:
Routine Chemisny [Acceptable Performance [Target value + 20% [Target value + 10% [Target value + 30% [Target value + 30% [Target value + 20% [Target vatne + 0.4 mg. or + 20% (greater) [Target vaine 2 3 50 [Target vatue + 5 nun Hg or + 896 ‏همه‎ ‎[Target value + 0.04 [Target value + 1.0 mgldL. CLIA Pest or Analyte Alanine amino‘ransferase Albumin Alkaline phosphatase Amylase [Aspartate aminotransferase (AST) Biirabin, total Blood gas p02 Blood gas pCO2 Blood gas pH Calcium, total 

صفحه 53:
109 121658) 110117 0 11111 1111 0 European Goal laces bain) 4047 117 naa 1369, 1103 2164 Quay Tape (a) indienne Dagon Teale ls eA les 

صفحه 54:
[Upper Goal £152 25 UL evs 1916 < ‏لا که‎ Bg 1062 2 ‏بو‎ Jt 19% > 100 ‏تالا‎ i+ 15% > 60 UL 1962 10 1 ‎O mmol.‏ 20 > 10% ع ‎one‏ 50 > 10%[ ‎Soi,‏ > 20%[ ‎ ‎#010 aol. ‎‘General Serum Chemistry |Lower Goal ‎[+15 UL & ug > 10 UL & uel [e150 wt < 10101.18 [e200 <200 ot ‎£15 UL s 100 WL ‎|۶8 11 > 60 UL 1517۳ > 012 ‎7 coon ‎| 2 0 ‏انامه‎ > 20 mmol. ‎eS uae < 50 wl ‏مه > لیس 10 ‎ ‎ ‎ ‎ ‎RCPA ‎Test or Analyte Acid PhostTotal) ‏مط لم‎ 3 ‎Alkaline Phosphatase ‎Bicarbonate ‎Batstia - Total Bastia Conjugated Cate ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 55:
نمونه هایی از خطای مجاز مورذ استفاده در B.V CLIA NCEP NCEP NCEP NCEP CLIA CLIA یک آزمایشگاه Glu 10 25 CLIA. 16 15 9 15 13 12 10 10 urea Creatinine Cholesterol Triglycerides HDL LDL albumin Total Protein Urine 

صفحه 56:
Apply QP process with OPSpecs Hi-Ped (90%) Lo-Ped (<50%) Minimize cost of 9 non-statistical QC error detection Maximize Optimize Q¢ for non-statistical ۵6 process stability Improve method Deploy skilled performance analysts ‘Add patient data Qc 

صفحه 57:
کنترل کیفی براساس نمونه هر بیمار 

صفحه 58:
کنترل کیفی براساس نمونه هر بیمار 1- وضعیت بالینی 2- تطابق آزمایشها با هم * تطابق با علائم باليني در آزمايشگاههاي بزرگ ممکن نیست. * تطابق با سایر آزمایشها مانند تستهاي تيروئيدي 

صفحه 59:
كر ف ال موي ل ران 3-دلتا چکت * تغییرات مشاهده شده در نتیجه آزمایش در زمانهای مختلف. * مثال : بررسی 1۵06105601 که در فاصله 3 روز انجام شده: لا آلبومین %20 " بيلي رویین توتال ۰ 50 54 لأسديم %5 6 تشخیص خطا برای مواردی ‎labeling a5‏ غلط داشته اند. 

صفحه 60:
کنترل کیفی براساس نمونه هر بیمار ‎limit check -4‏ بررسضي نتيجه آزمایش از نظر قرار گيري در محدوده فیزیولوژیک Test Low Warning High Warning ‘Acid phosphatase* (U/L) 1 10 Albumin (g/dL) 15 6 Alkaline phosphatase* (U/L) 5 300 Amylase* (U/L) 20 1000 Bilirubin (mg/dL) 02 10.0 Calcium (mg/dL) 65 13.0 Creatine kinase (U/L) 5 1500 Creatinine (mg/dL) 03 15 Phosphorus (mg/dL) 10 80 Potassium (mmol/L) 3.0 60 Sodium (mmol/L) 120 150 Urea nitrogen (mg/dL) 3 50 Uric acid (mg/dL) 10 120 Values are method dependent From Whitchurst , DSivio TV, Boyadiian G. Evaluation of discrepancies in patients results: An aspect of computer-assted quality control, Clin Chem 

صفحه 61:
Intra Laboratory duplicate 

صفحه 62:


صفحه 63:
Cusum 

صفحه 64:
* آزمایش سرم کنترل در 20 روز و محاسبه میانگین و انحراف معیار ترسیم چارت : محور عمودي 01151110 و محور افقي سريهاي كاري آزمايش سرم كنترل در هر سري كاري ومحاسبه اختلاف آن با ميانكين جمع جبري نتايج هرروز با روز قبل 

صفحه 65:
Decision limit ‏تفسیر‎ ‎k (+S) ‏تعیین محدوده‎ h (+ 2.7 S) ‏تعیین محدوده‎ 

صفحه 66:
آزمایش سرم کنترل در 20 روز و محاسبه میانگین و انحراف معیار ترسیم چارت : محور عمودي 01181111 و محور افقي سربهاي كاري آزمایش سرم کنترل در هر سري كاري ومحاسبه اختلاف آن با حد 16 جمع جبري نتایج هرروز با روز قبل 

صفحه 67:
yee ‏شروع 01151110 وقتي پاسخ از محدوده >1 نسبت به میانگین جابجا‎ * 5 1 -+ ‏می شود.‎ ‏خاتمه وقتی که از محدوده " خارج شود.‎ * ‏خارج از کنترل‎ 2.78 -/+ ‏خاتمه وقتي که دوباره در محدوده قابل قبول قرار بگیرد‎ * ‏علامت تغییر کند) : شرايط تحت كنترل‎ ( 

صفحه 68:
TABLE 19-4 Number Value ‏ىت‎ Comment 1 116 4+3 Seart cosum calculation. 1 16 ‏دو وو‎ 4 109047 6: ‏د‎ ‎108 > ‘ 10۱ 4 -١ End cusum calealation 10 10 ۱۱ ‏مد مب‎ Start ‏مس‎ ‎calculation ‎no 

صفحه 69:
6 Cusum control limit hy Zero line for cusum plot Cusum control limit hy 2 4 6 8 10 ۱2 14 OBSERVATION NUMBER CUSUM 

صفحه 70:
Post analytic 

صفحه 71:
Critical Value ‏مثالبایی از‎ Glucose 40 0 , mg/dL Potassium 2.8 9.2 , mmol/L Sodium 120d00 ; mmol/L Calcium 609 ,mg/dL 

صفحه 72:


صفحه 73:
خطابایی در آزمایشگاه 4 

صفحه 74:
نتیجه مشاهده شده ننيجه مورد انتظار 

صفحه 75:
پرا کند گی زباد نتایج ( خطای راندوم) * دماي ناپایدار * نوسانات جریان الکتریکی دستگاه قرا ۳۳ * وجود حباب هوا در زمان انتقال نمونه يا معرف * عدم رعایت حجم برداشتي از نمونه یا معرف * عدم رعایت زمان انکوباسیون * اپايداري معرف 

صفحه 76:
خطای راندوم | ادامه عدم رعایت شرایط نگهداري نمونه آلودگي ظروف شيشه‌اي مورد استفاده » نوک سمپلر و ... آلودگي نمونه كنترلي » معرف و ... اشکال در سیستم قرائت کننده 

صفحه 77:
صعودی با نزولی نتایج» قرائت سیر پاسخها بالا با پایین میانگین ] اشکال درکالیبراسیون مانند ار ۲ ۰ نامناسب. آلودگي . افت. تفلیظ. تغییرشماره ساخت .. " عوض کردن معرف بدون تغییر در کالیبراسیون " تخریب تدريجي معرف " عدم رعایت دستورالعمل سازنده براي تهیه معرف " تغییر در دماي انکوباسیون ‎clas |‏ ثابت دروسایل انتقال‌دهنده نمونه يا معرف مانند سمپلر 

صفحه 78:
Assay new control > ame Evaluate trends: continue testing NO Check instruments and reagents; repeat controls Bic Repeat patient samples Recalibrate or verify calibration; repeat controls YES ۱ > Repeat patient samples NO Further technical investigation 

صفحه 79:
Reagent lot change Step 1 (> [Patient sampies ‘Old lot > 3 New fot 4 Same results patients, موی هه ‎result ae‏ مره ‎ac VES‏ — Change target value = Keep evaluation rules. + Methed SD remains the same 

صفحه 80:
Agreement between methods 

صفحه 81:
Example for agreement between repeated assays or different instruments ره .0 dD OM vr ۵۶ dD OM wr ۵۶ dS OM «6 dD OM vr 00096* 0.9 wr O%* OS wih رالاس 4 6 0.8 wold or ۶ dD OM vr 00096 8 wld) or S%* AD pd or 10% "4 )9 ‏اس مراب‎ OCalciucy, total OWpride Ohotestercl GET 8! ‏عودص‎ doo 

صفحه 82:


صفحه 83:
Verification of Performance Specifications 

صفحه 84:
° Accuracy ° Precision * Reportable range for test system ° Verification of reference Intervals 

صفحه 85:
Developed Tests Modified or In-House Accuracy Precision Reportable range Reference Intervals Analytical sensitivity Analytical specificity Any other performance characteristic required for test performance 

صفحه 86:
A comparison of methods experiment A replication experiment to estimate values to verify the reference range Trueness Precision Reportabl Verificatid Co|lecting reference Intervals 

صفحه 87:
شاخصهای آماری مورد استفاده Mean , SD , CV% F- test Paired t-test Linear regression or Least squares Correlation coefficient 

صفحه 88:
نتیجه مشاهده شده 

صفحه 89:


صفحه 90:
imprecision - Dispersion of independent results of measurements obtained under specified conditions. Precision - Closeness of agreement between independent test/measurement results obtained under stipulated conditions. 

صفحه 91:
‎conditions : Conditions where‏ ام ‎independent test results are obtained with‏ ‎the same method on identical test material‏ ‎in the same laboratory by the same‏ ‎operator using the same equipment within‏ ‎a short interval of time (ISO 3534-1);‏ ‎NOTE: Formerly termed within-run‏ ‎precision. ‎ ‎ 

صفحه 92:
Intermediate precision conditions : Where test results or measurement results are obtained with the same method, on identical test/measurement items in the same test facility, under some different operating condition; NOTES: a) There are four elements to the operating conditions: (ime. calibration, operator, and equipment; b) the changed elements in operating conditions must be noted; this could include precision estimates commonly called, for example “between-run,” “within-day,” “between-day,” “within-device,” and “within-laboratory.” 

صفحه 93:
Reproducibility conditions - Conditions where test results are obtained with the same method on identical test items in different laboratories with different operators using different equipment (ISO 5725-1) 

صفحه 94:
‘tu - An interval within which the trueness and precision of a testing system is expected to be stable, but cannot be greater than 24 hours or less than the frequency recommended by the manufacturer (US CFR493 February 28, 1992);° NOTE: (ISO3534-1/93-2.48) defines run” as follows: In a series of observations of a qualitative characteristic, the occurrence of an uninterrupted series of the same attribute is called a “run 

صفحه 95:
بررسی دقت براي انجام این آزمون حداقل دو نمونه در غلظت مختلفهاي مختلف ‎decision level)‏ مورد بررسي قرار میگیرند بطوریکه 20 نتیجه از هریک از آنها بدست آید. 4رپلیکه از هر نمونه ( 2 غلظت) در روز و براي 5 روز آزمایش مي‌شود. 

صفحه 96:
x =x; n s= Xx, - (n - 1) CV % = SD*100/mean 

صفحه 97:
مقادیر عدم دقت حاصله با خطاي مجاز آزمایشگاه یا ادعاي سازنده 

صفحه 98:
مقایسه دقت دو روش آزمایشگاهی برای اینکه دقت و بعبارضی تکرارپذییری دو روش آزمایشگاهی با يكديكس مقایسه شود می‌توان از آزمون آماری ۳-165 استفاده نمود. براي انجام اين ازمون ابتدا يك نمونه با هر دو روش به دفعات مورد آزمليش قرار مي كيرد. سيس انحراف معيار هردو گروه نتايج محاسبه و در فرمول. 1 قرار مي كيرد مي كردد. صرف نظر از نوع روش آزمايشكاهي. انحراف معيار بزركتر در صورت كسر و انحراف معيار كوجكتر در مخرج کسر قرار داده مي‌شود _ (SDs) (SD,)? \F 

صفحه 99:
بررسى درستى 111161155 * بررسی مواد مرجع 5۳8 -007 * مقایسه روشها "آمقایسه با روش مرجع مقایسه با روش متداول * شرکت در برنامه ارزيابي خلرجي کیفیت 

صفحه 100:
مقایسه روشها 0 تا 40 نمینه بیمار در غلظت های مختلف پارامتر تت بررسی, در 4ك روز با روش تحت ابررشي واروشن مقا عد ا بصوررت دول أزمايش ميشوند. بهتر است در هر روز كاريء 8 نمونه آزمايش كردد. نتليج ابتدا از نظر وجود خطاهاي بارز بين دويليكه ها و نيز بين دو متد ارم ‎gos‏ اكر اختلاف مشخصي وجود داشته باشدء آزمايش بر روي لن نمونه مجددا انجام مى كردد. 

صفحه 101:
“Comparison Plot” Comparative Method Result Test Method Result line “Difference Plot” 5 كاوه مه 0°0,9% 0 ‎Po 50‏ 0 9 و۵ و و و ‎TOF‏ ‎3 ‎0% ‎Comparative Method Result ‎ ‎Difference (Test - Comp.) ‎ ‎ ‎ 

صفحه 102:
بررسی همپستگی ۲ * اگر ۲ بیش از 0.95 باشد ( در برخی مراجع 0.99 گفته شدهد آزمون 160۲6551012 1.11681 انجام مي شود. * محاسبه 51006 و ‎intercept‏ ۷0 < ۵ + 0260 ۶ 

صفحه 103:
* اگر ۲ کمتر از 00.95 باشد. باید معنی دار بودن اختلافات با آزمون ت65 ‎t‏ 061160[ بررسی شود. 

صفحه 104:
بررسی محدوده قابل سنجش - آزمون خطی بودن 

صفحه 105:
linearity type experiment A minimum of 5 specimens with known or assigned values should be analyzed in to assess the reportable range. 

صفحه 106:
Number of levels Materials Diluent for use with patient specimens Procedure for preparing dilutions Number of replicate measurements 

صفحه 107:
Procedure for preparing dilutions Label the low pool "Pool 1" and the high pool "Pool 5." Prepare Mixture 2 (75/25) as a mixture of 3 parts Pool 1 plus 1 part Pool 5. Prepare Mixture 3 (50/50) as a mixture of 2 parts Pool 1 plus 2 parts Pool 5. Prepare Mixture 4 (25/75) as a mixture of 1 part Pool 1 plus 3 parts Pool 5. 

صفحه 108:
61۷1 + 5 11 + 75 Concentration = > H =300 mg/dL. * ¥, = 40*0.2 + 300*0.6 / 0.2+ 0.6 = 235 mg/dL * ۷ < 40*0.4 + 300*0.4 /0.4+ 0.4 = 170 mg/dL * Yq = 40*0.6 + 300*0.2 /0.2+ 0.6 = 105 mg/dL * L=40 mg/dL 

صفحه 109:
Cholesterol 

صفحه 110:
= خطی بودن 

صفحه 111:
زاو موعدم pesayed img 

صفحه 112:
Recovery Experiment The Recovery Experiment Prepare pairs Add ‘Add of test samples (Analyte water 0 oe Calculate A added AAASA AAAA Measure A in AAA AAA both samples ama oa Calculate % 10A-7A 096 - 100 د وه ‎recovery‏ 

صفحه 113:
* بايد در نظر داشت حجم استاندارد اضافه شده در مقلبل حجم نمونه مي‌بایست به حدي باشد که باعث اثرات زمینه اي ‎matrix effect‏ نگردد. در این مورد نسبت 9010 پیشنهاد مي‌گردد بعنوان مثال ,0.110 از استاندارد به 0.9 یا ,101 اضافه گردد. درستي پیپت کردن : با توجه به اینکه حجم نمونه برداشت شده نقش اساسي در آزمون بازيابي دارده مي‌بایست براي اجراي این آزمون از کارشناسان با تجربه و وسایل با کیفیت استفاده نمود. 

صفحه 114:
غلظت اضافه شده : غلظت اولیه استاندارد مي‌بایست بالا باشد بعنوان مثال 500 يا 1000100/0 برای گلوکز تعداد دفعات آزملیش بر روي نمونه: پس از تهیه نمنه ها براي به حداقل رساندن خطاي راندم بلید نمونه‌هاي تهیه شده را 4-2 با مورد ارعاش قرار داد. تعداد نمونه‌هاي انساني: تائید روش انجام آزمون: بهتر است نمونه‌هاي تهيه شده علاوه بر روش تحت کنترل.با روش مقايسه‌اي نیز آزملیش شوند. لین کار باعث می‌شود خطاهایی مانند عدم پایداری استاندارد. اشکال در تهیه نمونه و مخلوط نکردن نمونه‌ها » شناسایی گردد. 

صفحه 115:
Example : calcium method, if 0.1 ml of a 20 mg/dL standard is added to 1.0 ml of serum, the amount added is 20*(0.1/1.1) or 1.82 mg/dL. Sample A addition = (11.4 +11.6)/2 = 11.5 mg/dL; Sample A dilution = (9.7 + 9.9)/2 = 9.8 mg/dL; Sample B addition = (11.2 + 11.0)/2 = 11.1 mg/dL; Sample B dilution = (9.5 + 9.5)/2 = 9.5 mg/dL; Sample A addition = 11.5, Sample A dilution = 9.8, diff = 1.7mgrat. Sample B addition = 11.1, Sample B dilution = 9.5, diff = 1.6 ‏وه‎ (1.7 mg/dL/1.82 mg/dL)100 = 93.4% recovery (1.6 mg/dL/1.82 mg/dL)100 = 87.9% recovery Average the recoveries from all the specimens tested. (93.4 + 87.9)/2 = 90.6% average recovery 100 - 90.6 = 9.4% proportional error