مدیریت عدم انطباق

صفحه 1:
مدیریت عدم انطباق 4 CDC (۳ ‘ ‘vy Organization 

صفحه 2:


صفحه 3:
۹ 2 تعریف. عدم انطباق شناختن ابزارهای اصلی آگاهی یافتن از عدم انطباق و پایش آنها شناختن "اقدامات پیشگیرانه"» "اقدامات فوری" و "اقدامات اصلاحی" و درک ارتباط و تفاوت آنها 

صفحه 4:
عدم انطباق چیست؟ هررخدادی که تاثیر منفی بر روی یک سازمان داشته باشد. یا به عبارتی ما برای هر یک از اجزای آزمایشگاه(محیط تجهیزات؛ روش های کاری» کارکنان » مواد و ملزومات و ...) از پیش انتظاراتی را متصور هسنیم و عدم انطباق هر چیزی که با خواسته های از قبل طراحی شده ما تطابق نداشته باشد. به عنوان مثال انتظار داریم برچسب روی نمونه ها کاملا" چسبیده و خوانا باشد و اطلاعاتی از قبیل نوع تست . نام بیمار و کد شناسایی را داشته باشد » حال به هر دليل اين برجسب اين موارد را نداشته باشد با انتظارات ما مغايرت دارد. 

صفحه 5:
عدم انطباق قابل طبقه بندی است: -عدم انطباق عمده («رزب()): رخدادی است که بطور مستقیم و قطعی بر عناصر سازمان اثر گذاشته و کیفیت عناصر اصلی و محصول آن را مخدوش کند. -عدم انطباق جزئی (سع:0)): رخدادی که تاثیر مستقیم برکیفیت عناصر اصلی سازمان و محصول نداشته و آن را مخدوش نمی ‎us‏ 

صفحه 6:
براي ‎yoru‏ و درجه بندي عدم انطباق ها باید از خود چهار سوال زیر را بپرسید: سوال1: اگر عدم انطباق ادامه بيدا كند جه مي شود؟ الف- مشكل اساسي ايجاد .مي شود ب - مشکل, اساسي و جدي سوال 3: احتمال بروز آن در آینده چقدر است؟ الف - زياد است ‎“Oe‏ بعید. ایس ‏سوال 2: عدم انطباق چند بار تکرار شده است؟ ‏الف- به صورت مكرر و زياد ب - به صورت منفرد و نادر ‏سوال 4: چه تأثيري روي مشتریان دارد؟ ‎ ‎ ‏ثير زياد ندارد 

صفحه 7:
درجه بندي عدم انطباة درجه بندي عدم انطباق ‎pal‏ ‏9 تداوم عدم انطباق © تكراريذيري عدم انطباق ‎i iL o‏ ثير منفي عدم انطباق بر روي 

صفحه 8:
تعاریف اقدام اصلاحی(60110 ع كأنا0 ©0011)): * اقدامى كه براى از بين بردن غلت يك عدم انطباق يا وضعيت نامطلوب مشاهده شده انجام مى شود. (Preventive action)ail <2. ‏اقدام‎ " * اقدامی که برای از بین بردن علت یک عدم انطباق یا وضعیت نامطلوبی که وقوع آن محتمل است انجام می شود. 

صفحه 9:
خطا چرا اتفاق میافتد؟ شفاف نبودن مسئولیت ها مکتوب نبودن روش ها تعقیب نکردن روش های مکتوب * فقدان آموزش یا ناقص بودن آن عدم کنترل بر خطاهای منشیگری سارف علط ک ها و معرف ها * عدم انجام کنترل کیفی داخلی و خارجی 8 

صفحه 10:
ادامه از قبل *نگهداری نادرست تجهیزات "در طراحى سيستم اشتباه كرده ايم . "در تفهيم نيازمنديهاى اجراى سيستم اشتباه كرده ايم . "در آموزش اجراى صحيح سيستم اشتباه كرده ايم . “در اجراى صحيح سيستم ناتوان هستيم . * شاخص های ارزیابی مناسبی نداریم . ۰ خطا می تواند در هر یک از فرآیندهای مرتبط با انجام آزمایش اتفاق بیافتدا ao 

صفحه 11:
a عواقب خطای آزمایشگاهی مراقبت ناقص از بیماران تهدید سلامت و مرگ اقدام نامتناسب در زمينه سلامت عمومى اييدمى شدن يى بيمارى مسرى تشخيص داده نشده اتلافد منابع 

صفحه 12:
چرخه مدیریت عدم انطباق آگاه شوید مه تحقيق كنيد بايش كنيد را 20001110 اقدام فوری انجام دهید مج اقدام اصلاحی انجام دهید CORRECT REDEO1TOTE ae 

صفحه 13:
چرخه نا منطبق با گزارش آن اتفاق می افتد از آنجایی که نامنطبق ممکن است در تمامی © فرآيند هاى آزمايشكاه اتفاق بيفتد. لذا حضور هميشكى مسئول فنى ويا مدير آزمايشكاه در مكان وقوع نامنطبق تقريبا“ غير ممكن است لذا تمامى افرادى كه نامنطبق را مشاهده مى کنید مستول گزارس نمودن آن مك 

صفحه 14:
چرا کارکنان از گزارش نامنطبق رت كه " نسبت به اهميت آن واقف نيستند. مى ترسند برايشان اتفاقى بيفتد و به آنها بكويند ”آنتن مديريت ” * می ترسند خود و یا همکارشان به واسطه اين گزارش دچار مشکل شوند. می ترسند موجب سرزنش مدیریت و یا سایر همکاران قرار گیرند. سری درد نمی کند, دستمال نمی بندند. دستش نزن بدتر ميشه و... ae 

صفحه 15:
بهترین راه برای دریافت نامنطبق از سوی کارکنان این : است که * در آزمایشگاه تعهد به برخورد با نامنطبق را فرهنگ سازی کنیم. * مج افراد را به واسطه گزارش نامنطبق نگیریم . * زمان پاسخ ‎a‏ نامنطیق مکتوب را کوتاه کنیم. از پاسخ به موارد مکتوب نشده خودداری کنیم. * از پرسنلی که نامنطبق را به صورت مکتوب گزارش می کنند تقدیر از خودمان شروع کنیم و به موضوع اهمیت بدهیم. * به چرحه مدیریت نامنطیی اطمینان و اعتقاد داشته باشیم. 06 

صفحه 16:
چگونه نامنطبق را گزارش نماییم؟ در یک دفتر از قبل پیش بینی شده * در یک فرم از قبل طراحی شده اما ذکر این نکته اهمیت دارد که : * گزارش نامنطبق باید مکتوب باشد. سریع باشد. * کاملا"* صریح و شفاف باشد. © 

صفحه 17:
روش های آگاه شدن از عدم انطباق Management 71 Review ‏شاخص های کیفیت‎ 5 ‏مميزى داخلى تر ميك ييل خطاى‎ ‏آناليتيكال و يا غير آناليتيكال.‎ ‏ممیزی خارجی پایش فرآیندها‎ کنترل کینی خارجی - كنترل كيفى داخلى 0" - اعتباربخشی 

صفحه 18:
© خطاهاى شايع آزمايشكاهى كم شدن نمونه تاخير در ارسال يا تحويل نمونه آلودكى نمونه انجام آزمايش غلط انجام آزمايش بدون توجه به دستورالعمل مكتوب أن كنترل هاى خارج از محدوده بج منفى يا مثبت كاذب اخير در كزارش دهى خطا در كزارش حوادث ايمنى آزمايشكاه 

صفحه 19:
خطاهای مراحل قبل از آزمایش مثالها: * نمونه برداری غلط * عدم برچسب گذاری یا برچسب غلط * شرایط نامناسب انبارش ونگهداری نمونه * عدم استفاده از نگهدارنده گاید تاسنت ‎an)‏ رنه ۰ انار مجرت ف زر وا 1 شرارطظ اما © 

صفحه 20:
خطاهای مرحله آزمایش مثالها: عدم پیروی از روش صحیح آزمایش . گزارش کردن نتایج در حالی که کنترل ها خارج از محدوده قابل قبول باشند * خطای کالیبراسیون * استفاده از معرفهای تاریخ مصرف گذشته خطای مربوط به وسایل حجم سنجی * خطا در مراحل رقیق سازی هه 

صفحه 21:
خطاهای مراحل بعد از آزمایش مثالها: * خطای "منشیگری" در تهیه گزارش خطا در محاسبات گزارش ناخوانا تاخیر درارسال گزارش عدم نگهداری اطلاعات eq 

صفحه 22:
ماع **اقدام ‎١‏ شكيرانه ‎Lydia al ail‏ ۶ اقدام ب ee انطباق اصلاح عدم ‎١‏ " 

صفحه 23:
اقدامات پیشگیرانه * اقدام پیشگیرانه برنامه ریزی شده است؛ * اقدام پیشگیرانه به کار گروهی نیاز دارد؛ * برای اقدام پیشگیرانه باید به "احتمالات"» "ایمنی" و "ریسک" توجه کنیم. 

صفحه 24:
فرآیند مدیریت عدم انطباق سیستمی برای واکنش فوری به عدم انطباقها و رخدادهای آزمایشگاه طراحی کنید: 0 فرآیندی را ایجاد کنید که کلیه مشکلات را کشف کند. > _ به یاد داشته باشید اگر به دنبال مشکلات نباشید آنها را کشف نمی کنیدا کلیه مشکلات را ثبت و سوابق مربوط به آن را نگهداری کنید. علتها را تحقیق و اطلاعات را تجزیه و تحلیل کنید. اقدام اصلاحی انجام دهید. ۱ یافته ها و اقدامات را ثبت و مستندات آن را نگهداری کنید. وقوع مجدد رخدادها را بطور سازمان یافته زیر نظر بگیرید. به کسانی که ت تحت تاثیر مشکل یا خطا قرار گرفته اند اطلاع رسانی کنید. 

صفحه 25:
مثال کاربردی از عدم انطباق در فرآیند انجام ‎pales!‏ آزمایشگاه عدم انطباق فقدان کالببراسیون تجهیزات و ابزار ها محصول نامنطبق ۰ 1- عدم صحت فراتر از عدم صحت مجاز 2- جواب های خروجی با صحت نامناسب 3- تکرار های نایجا پر روی تست بیمار و کنترل و کالیبرانور و نهایتا افزایش پرت مواد مصرفی لطمه اقتصادی به آزمایشگاه 4- بی اعتمادی و نارضایتی پزشک و بیما مایشگاه به دابل عدم انطناق ناي ازماگاه با شرابط بالیتی ونهاینا کاهش بفیرش آزمایدگاه وا زیان اقتصادی به بدنه آزمایشگاه اقدام اصلاحی ‎ul‏ * کالیبر دستگاه با کالیبراتور و تست کالیبراسیون جهت تایبد موفقیت کالیبراسبون اقدام اصلاحی و پیشگیرانه 1- آموزش مستمر تحوه کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاه و کاربرد و اهمیت آن صعت تدای حروتی آزمایشگاه 2- برنافه و تقويم مسئول تجهیزات در اسیون تجهیزات در مواقع ضرورت و کالییراسیون ابزار های حجمی و وزنی آرمایشگاه در فواصل زمانى معين 5 طرلجى ع آجرای برنامه کنترل کیقي داخلی ععلکرد روزانه جهیزات با کمک سرم کنترل های تجاری و تقرس زار هام نماد سیف هر باق ربا سارت ‎cigs cline‏ ات و ابزار ها و نیاز به صرف هزینه بالا در باز سازی تجهیزات 5- تحو ۰ ‏و تست بلتم زرا شر ویس کار های تجهیر‎ Saas loess 

صفحه 26:
ادامه از قبل عدم انطباق = فساد راژنت ها و مواد مصرقی حصول نامنطبق 1- جواب های خروجی با دقت و صحت نامناسب و غیر قابل اعتماد 2- تکرار های نابجا دی تست پیمار و کنترل و کالیبراتور(کالیبرا ون مک نابجا ) و نهایتا افزا و و کنترل و کالیبراتو اسب 8 و افزایش ارت نواد مصرفى و لعلمه اقتصادف يه أز ‎cals‏ بی اعتمادی و ‎eau‏ پزشک و ار تسبت به آزمایشگاه به دلیل عدم انطباق تلو آرماشگاه با شرایط بالینی ونهابتا کاهش پذیرش آزمایشگاه و زیان اقتصادی به بدنه وه اقدام اصلاحی انى دور ريختن معرف با رازنت فاسد (بدون اثر) 2 تکار تست بیمان با معرف م رازنت به تومه ‎oxi‏ نتيجه دقيق ات کرد ای تاريخ #ذن اه ا ا اقدام اصلاحی و پیشگیرانه 1- آموزش كاركنان فنى دريار» نحوه يرخورد با كيت هاي تاريخ كذشته و نحوه استقادة تیه و کا یل زرف ها و کت ها 2 استهاده صحيم ار بقطله تفارش توت جلوگیری ‎gl‏ منعضی شدن کیت ها 3- جیدمان کیت های بخجالی و غبر بخبالی به ترتیب تاریج انقضا 4- مرچوع نمودن کیت های تاریخ نزدیک به شرکت یا آزمایشگاه های دوست و همدوار در صورت عدم آمکان مصرف در تارنع ‎Joie‏ 

صفحه 27:
: و نهایتا" در پایان سال قهرستی از نامنطبق های گزارش شده را تهیه نمایید. * ببنید برای چند نامنطبق, اقدام پیشگیرانه طراحی نموده و آن را اجرایی نموده اید. * بررسی نمایید که چه تعداد موارد نامنطبق تکراری در طول سال کشت اشته ای و آن را فمرست ماب این موضوع نشان می دهد که اقدامات پیشگیرانه شما تا چه میزان موثر بوده اند. 

صفحه 28:
حال تاثیرات ناشی از این موارد عدم انطیاق را به “ريال "تبدیل نمایید. آثار مالی , تنها بخشی از هدیه استقرار سیستم مدیریت كيفيت مى باشد شما مى توانيد در ستون بستانکاری خود, از طراحی و اجراى سيستم مديريت كيفيت موارد ذيل را نيز بيفزاييد : "حيثيت كارى "افزايش كيفيت *جلوگیری از دوباره کاری *آسودگی خاطر امم . ee 

صفحه 29: