کنترل کيفی داخلی

صفحه 1:
32 

صفحه 2:
معاونت بهداشتى دانشگاه 0 كروه امور أزمايشكاهها 

صفحه 3:
آناهیتا کوهی مرداد ۱۳۹۲ 

صفحه 4:
انواع کنترل کیفی داخلی , 777 سس ۱ استفاده ازنمونه ( 5 ] ‏نتایج‎ erp) (ox 5 (Ges 38 ‏یک بیمار‎ / ee 

صفحه 5:
مراحل اجرای کنترل کیفی آماری آزمایش کنترلها براییک ماه(حداقل ۲۰ خوانده) * درصورت عدم امکان ۵ روز ودرهرروز ۴ بار تکرار 8 محاسبه میانگین و انحراف معیار 7 حذف اعداد پررت 7 مقایسه با اهداف کیفی *اترسیم چارت کینی 2انتخاب روش تفسیر 

صفحه 6:
بهت راست محدوده ای که در بروشورهای کنترلهای تجاری درج شده برای ترسیم چارت کنتر ل کیفیست استفاده نشود. این محدوده عموما بزرگتر از محدوده حاصل از عملکرد یسک آزمایشگاه می‌باشد. البته در شروع کار . تا زمانی که تعداد نتایچ به حد مطلوب نرسیده . محدوده سرم کنترل قابل استفاده است. 

صفحه 7:
میزانی از خطا که بروز آن در آزمایشگاه قابل قبول بوده و پزشک می بایست تشخیص خود را با در .نظر داشتن آن بنا نماید خطای مجاز باید به اندازه ای باشد که باعث خطای «تشخیصی نشود 

صفحه 8:
"استفاده از ز محدوده مرجع (فرضیه ‎(Tonks‏ #قوانین 6۱۱۸ #نظریه افراد کارشناس #تغییرات بیولوژیک 

صفحه 9:
= Functional sensitivity ~1 mlU/L =CV : Ideally <10% Acceptable <20% 

صفحه 10:
۴ وقتی در یک مجموعه نتایچ ينه در اطراف میانگین پخش شده باشند » توزیع نرمال است. ۴ در توزیع نرمال میانگین ۰ ميانه و نما بر هم منطبق 

صفحه 11:
The IDEA ofa + Histogram shows expected QC Chart tribution of control values + Calculate mean and SD from control data to establish control limits for control chart + Expect control values to fall with certain control limits - 95% within 2 SD - 99.7% within 3 SD + Plot control values versus time to provide control chart Identify unexpected values لكل لما ۹( Very Unexpected : x 

صفحه 12:


صفحه 13:
در هر سری کاری ۲ کنترل در دو غلظت مختلف آزمایش شود. ۴ در صورت تعدد نمونه های کنترلی در هر روز نتایج همه آنها ثبت واز درج میانگین خودداری گردد. 

صفحه 14:
Levey- ‏کنترلی‎ o 2 Jenning تفسیر وستگارد تفسیر سازمان بهداشت جهانی 

صفحه 15:
۴ جهت ارزیابی و تفسیر داده های کنترل کیفی ۴ جهت هر روش و هرکنترل یک چارت مورد نیا است. که ‎gut‏ ‏کنترل حاصل از مدت مشخص را روی آن ترسیم می نماييم. 

صفحه 16:
0 محدوده 2501 : رد کاذب سری کاری در ۸۵ موارد 0 محدوده 350 : رد کاذب سری کاری در ۱/ موارد 

صفحه 17:


صفحه 18:
نات 05 05 +0 05 و ues on Y-Axis 05 15 01 نالا 5 59 Va 005 ad 2 ap ‏و‎ ۲ ۶ 04 ١ » & 2 4 5 1 a oy a en ‏مق‎ 

صفحه 19:
Levey-Jennings Chart - Plot Control Values for Each Run 15 ۰ امس + 00 2 ۵ 3 ‎ap‏ 7 ‎de‏ 2 + گلچد ور 7 ‎wo ۰‏ 9 ع 2 باب ۰ 3 ‎the‏ ‏+ 5 ‎ob‏ 5 أت ¢ 

صفحه 20:


صفحه 21:
با استفاده از این قوانین خطای تصادفی اندازه گیری در مقابل خطای «منینتجما تیک آنداره قيرع مشخص مى شود °1,, rule °R,, rule *1,, rule °4,, rule °2,, rule °10, rule 

صفحه 22:
1,, Rule: mesa sre violation 25 35 1 2 3 4۸ 5 6 7 8 9 0 

صفحه 23:
1,, Rule: violation 123456789 10 

صفحه 24:
2,, Rule: violation 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 

صفحه 25:
‎Rule:‏ يعم ‎Ry, rule violation ‎ ‎1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 

صفحه 26:
4,, Rule: 4,, rule .{ violation 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 

صفحه 27:
10, rule violation 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 10, Rule: +35 +25 +15 Mean «سأ و4 

صفحه 28:
۷۵ ‏اد‎ ۱ -- ACCEPT RUN OUT-OF-CONTROL REJECT RUN 

صفحه 29:
8 وقتی پراکندگی نتایج فزدیک به میانگین وددر اطراف تن باشدعملکره: سپستم قابل قبول است. * وجود یک خوانده خارج از محدوده ۲ ۲۲63 50 نشان می‌دهد که سیستم از کنترل خارج شده و برای یافتن خطا باید اقدام فوری صورت گیرد. هفت خوانده پیاپی با سیر صعودی یا نزولی ( حتی اگر از ميانگین عبور کنند ) تشائكز.يك اتفاق تدريجى در سيستم.:بوذه كه بايك شناسايى. و.اطلاح شود. * مشاهده يك سرى از خواندهها بطور ييايى و ثلبت دريك طرف ميانكين نشانكر وجود 0125 می‌باشد که باید شناسایی و اصلاح گردد. "" پراکندگی زیاد نتایج در اطراف میانگین نشانگر دقت نامناسب اندازه‌گیری است که نیاز به اصلاح دارد. 

صفحه 30:
* آزمایش سرم کنترل در ۲۰ روز و محاسبه میانگین و انحراف معیار " ترسیم چارت : محور عمودی ۱1511۲7) و محور افقی سریهای کاری ۴ آزمایش سرم کنترل در هر سری کاری ومحاسبه اختلاف آن با میانگین ۴ جمع جبری نتایج هرروز با روز قبل 

صفحه 31:
شروع ۲۷15۷100 وقتی پاسخ از محدوده 6 نسبت به میانگین جابجا می شود. (+/-۱ 5) ™ خاتمه وقتی که از محدوده 0 خارج شود. +۲۷ 5 خارج از کنترل ۴ خاتمه وقتی که دوباره در محدوده قابل قبول قرار بگیرد شرایط تحت کنترل 

صفحه 32:
=Westdgard quality control rules. ۴ کتاب کنترل کیفیت در آزمایشگاههای پزشکی.آزمایشگاه مرجع سلامت؛ دکتر فریده رضی. 

صفحه 33: