الزامات استاندارد ISO 9001

صفحه 1:
ا ‎MAMMUT‏ ‎Group‏ مجتمع صنعتی ماموت الزامات استاندارد 8 : 9001 150 تهیه و ارائه کننده : رضا صفاریها 

صفحه 2:


صفحه 3:


صفحه 4:


صفحه 5:


صفحه 6:


صفحه 7:


صفحه 8:
فا سل ای ری را pet) rrr ANA AN STOR A meer Oneness rey) Te ie Ee RC ar Pere rm er er ome ern * موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران از جمله اعضای اصلی آن بوده و در تدوین ا ‎ere‏ 7 ORCS ore PI UL Sere Sy eS) ere as Pp me PTT TON rere any ho Cn eee onan fe ‏نماید. به عبارت دیگر اقدامات 50]که منتج به موافقت نامه های بین العللی گشته, نهایتا‎ ‏به صورت استانداردهای بین المللی چاپ می شود.‎ اال 0 0 

صفحه 9:
غوانداستخ وا راستان دار ‎ISO) Gaon‏ ‎-١‏ دستيابى به درك بهتر و انسجام كليه فعاليتهاى مربوط به كيفيت در سراسر سازمان ۲- بهبود در مندرجات مستندات و بکار گیری مستمر آنها ‎esr Ee Ped Pte ae ‏ا‎ ‎eo US RIC Ser To Te ead ‏۵- استانداردسازی فعالیتهای سازمان و پرهیز از تفاسیر متعدد ‎ 

صفحه 10:


صفحه 11:
‎SS‏ تم 7 ‎ed‏ ار کیفیت یک موضوع فنی است فیت مسئولیت بازرسان است 0 ‎ ‎ ‎500 ‏اسيل تيد ‏1 ‎Toray‏ 531000000 یک موضوع استراتژیک است کیفیت مسئُولیت کلیه کار کنان است وا ی لا ‎ 

صفحه 12:
پا ی دای ‎REARS TOU‏ سازمان‌ها وابسته به مشتریان خود هستند و لذا می‌بایست نبازهای حال و آینده مشتریان را 1 اش ی ی اس ا 0 رهبران اح جد ی لا ‎eee TT RD Tey oe De pel Sl ney Pe en)‏ ۱ اثراد بتوانند در دسياني به اجداف سازمان مشاركت نهاينة 4 رای ات 

صفحه 13:
10 0111 10 ne ee Oona ‏افراد در تمام سطوح» اساس یک سازمان به شمار می‌روند و مشار کت همه جانبه آنها‎ 200000 000 ‏ی هن وا‎ tre ceeemnm نتیجه مطلوب هنگامی به صورت کاراتر حاصل می شود که فعالیتها و منابع مرتبط با آنها در 20110000000 

صفحه 14:
ل ‎a‏ ۳ و De i corte sala al nel al ate Le eed Sad RSM heed ۱ hv. eee eee eC) ene er هر ور اه ‎eerie‏ بهبود مستمر عملکرد کلی سازمان می‌بایست یک هدف دایمی برای سازمان باشد. 

صفحه 15:
۱۳۲ ۹ ۳۳۹ io A esc) ۱ OK eee pe eee Sit) oye) oe te 120 6 oa PE RN tener ‏ا‎ ero Pe sed Peer Toes Sek eee ee) 

صفحه 16:
NS juss ‏ضرورت مستند سازی‎ ‎SE‏ داداو سند اطلاعات ‎ 

صفحه 17:
ضرورت مستند سازی وا شواهد انطیاق و 1۱ ‎paged — 2‏ انش مستندات ابزاری هستند جهت حفظ و انتشار تجارب سازمان ۱ ‎peerenry Te i a‏ 1 

صفحه 18:
رز کر یبارت خط مشی کیفیت .اهداف کین 00300015 Peer etd ‏مسوولیت‌ها و ارتباطات‎ سا هس آموزش خدمات يس و توليد برنامدريزى ‏ طراحى مد 1 7 از فروش 06 ل 608۸۲۶۵ 

صفحه 19:


صفحه 20:
۱ 

صفحه 21:
0 PTET Ppt penne em eee Pe BR or nS Pere ‏قوانين و مقررات ذيربط را برآورده مى نمايد.‎ و در از ۱ ۱-۲) دامنه کاربرد لل ‎Serre rey‏ 0 اندازه و محصولى كه ارائه ميكنند ميتواند قابل بكار كيرى باشد. 

صفحه 22:


صفحه 23:


صفحه 24:


صفحه 25:
الزامات کنی( عمومی) ۱ keer t a ee ere ke eee rel ae ‏تعیین معیار برای سنجش فرایندهای مورد مورد نظر‎ ‎eS eel a‏ نا ‏* بهبود مداوم سيستمهاى مديريت كيفيت 

صفحه 26:
8 رامات مستندسازی 0 کلیات مستنه سازی 

صفحه 27:
۱ * دامنة کاربرد سیستم مدیریت کیفیت 6 اس ردنا ‎Teen ee‏ ا اما 

صفحه 28:
کترل مستندات( مدارگ) مدا رک موردنیاز در سیستم مدیریت کیفیت بايد تحت كنترل قرار كيرند و روش اجرايى مدونى بايد ايجاد شود تا كنترلهاى مورد نياز را تشريح نمايدة * تصويب مدارك از نظر كفايت قبل از صدور ا ا ل ل * اطمینان ازاینکه تغیبرات و وضعیت کنونی ویرایش مدارک مشخص است 0 ORM CRC YP MRT epee a) 2 Fete ME ‏لل‎ ore UN aS Seo dn ee ea Cee ee UC cer Sd cel BL a Lome Scar) 

صفحه 29:
8 بر ل سوابق ‎eas:‏ ید ایجاد و نگاهداری شوند تا شواهدی مبنی بر / مندیها و عملکرد موثر سیستم مدیریت کیفیت ارأئه ۳۳ TNs = * سوابق كيفيت بايد خوانا و واضح بوده و به سهولت قابل شناسايى | ek ose] ‏تا كنترلهاى مورد فياز‎ id Deke Te elt. dita ie ese er ree aren era prem Fe WAS put Ny Cade qos BASS cys 9 «5 lan 

صفحه 30:


صفحه 31:
‎(Sut) 8‏ مد بر یت ‏پاییندی مدیریت ارشد به توسعه و بهبود مداوم اثربخشی سیستم مديريت كيفيت از طریق ارائه ‎Peon ered‏ ‏ابلاغ اهميت برآورده ساختن نيازهاى مشترى و نيازمنديهاى 5 ‏قانونى به سازمان ‎(Ses‏ ۱ 53100 بالكل حصول اطمينان از اينكه اهداف كيفيت تعيين شده اند 6 ‎Rs ‎Re eC) Tall oe Ted dal ‎ 

صفحه 32:


صفحه 33:
200000 اعلام پایبندی به انطباق با نیا مندیها و بهبود مداوم اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت eras PCr re oid ابلاغ و درك در درون سازمان Re et oe eines 5) 

صفحه 34:
8 طرح ریزی کیفیت 0 اهداف کیفیت o 

صفحه 35:
0 thee Reb ey ents Site ‏لك‎ el ee ere ee amd ‏ا ل اس‎ 

صفحه 36:
esl id ua Oe ۵-۲ مسئولیت و اختیاز ۳۵ © مسئولیت ها * اختبارات * ارتباط درونی بین آنها 

صفحه 37:
تما یه مد بر تت 0 ele co ae feed ابنده مديريت با مسئوليت هاى زير: ‎CE Peary pea eon Byes Pe‏ 5211011110 ER Sl es eee sae RS eC TC Ss tee Te ne See al da ۲ ارتباط داخلی ۱ ۱ 

صفحه 38:
8 بازنگری 5م كليات ۱ ۱ Toe or ees at Ste) SL Tc ere sae ‏نگهداری سوابق بازنگری‎ * 

صفحه 39:
ورودیهاق بازتکری rey Ses i Breeton ees ‏وضعیت اقدامات پشگیرانه و اصلاحی‎ ee Tere Cel ‏رل‎ eros 

صفحه 40:
8 خروجیمای بازنگری 

صفحه 41:


صفحه 42:


صفحه 43:


صفحه 44:
1 وس فد ‎eee‏ را تعيين» فراهم و نكهدارى كردد. بعنوان مثال: ا ‎Popeye men PE‏ * تجهیزات فرایند اعم از سخت افزار و نم افزار * خدمات پشتیبانی از قبیل حمل و نقل یا ارتباطات 

صفحه 45:
سازمان باید محیط کاری مورد نیاز برای دستیابی به 

صفحه 46:


صفحه 47:


صفحه 48:
1۳ ee CTT Dreher cane’ 2! ae a heed etal naar id 4 Aa eye re se Cee Sr Bee CS nS eee 

صفحه 49:
قبل از تعهد سازمان بازنگری باید به اجرا د رآید تا این اطمینان حاصل شود که : ‎Lesh‏ رت هركونه مغايرت بين نيازمنديهاى قرارداد و بيشنهاد برطرف كرديده است ‎ 

صفحه 50:
و 7۳ ‎TCs ar Terral‏ ا ا ل ل ل ‏00 ‏© استعلامهاء انعقاد قراردادها يا بذيرش سفارشهاء شامل اصلاحات ۱ 5 ‏ذا ‏عم 

صفحه 51:
Ue VLG oe aan 

صفحه 52:
Reet oe ERR ER etc Rese Sete ty . يئارجا ‏نبازمنديهاى عملى و‎ oS Tere Te TC Las) ۱ RT eit Teron eaten" a] 

صفحه 53:
er eee 

صفحه 54:
۱ ‎re sys‏ ی ‎Orr ce ee toy eee me‏ ‎ 

صفحه 55:
د ع الس ا يه * اطمینان از اینکه ستانده‌ها از طراحی نیازمندیهای داده‌ها را بر آورده ساخته‌اند ‎ee ae‏ اون و ی( تد الا ۱ eye ‏ا‎ 

صفحه 56:
ا ی * بازنگری» تصدیق و صحه‌گذاری تغییرات و تصویب قبل از اجرا * بازنگری شامل ارزیابی تأثیر تغیبرات بر قطعات منفصله و محصولات تحویل شده 

صفحه 57:
pa Y— i a TO St Te edt eet et ie eee ee ee Sarees ‏نیازهای سازمان‎ * تعیین معیارهای ارزیابی و انتخاب 

صفحه 58:


صفحه 59:
ae ee, ee 

صفحه 60:
‎ese =‏ ل ‎Coo‏ ‏يي ل ل 0 ‎TO Tey ‏ا‎ eee ‏استفاده از تجهیزات مناسب‎ ‏ا ل ا ۱ به اجرا در آوردن فعالیتهای ترخیص, تحویل و بعد از تحویل ‎ 

صفحه 61:


صفحه 62:
Pe a ety 

صفحه 63:
۴ج وال تین * مراقبت از مایملک مشتری مادامی که تحت کنترل سازمان است ۱ یادآوری: مایملک مشتری می توافد شامل مایملک معنوی نیز باشد 

صفحه 64:


صفحه 65:
ce ae تعيين بايش و اندازه كيرى هايى كه مى بايد انجام شود ‎OP Tes Ne fee‏ 2200 ‎nd pee NN POY‏ 2010000000 

صفحه 66:
‎te Ossi aeea‏ ی رونایود. ‎ 

صفحه 67:
ea طرح ريزى و اجراى فرايندهاى بايشء اندازه كبرى» تحليل و بهبود به منظور: © اثبات انطباق محصول * حصول اطمينان از انطباق سيستم مديريت كيفيت 2-3000 eye Ti * تعیین روشهای قابل کاربرد ازجمله فنون آماری و گسترة استفاده از آنها 

صفحه 68:
Bernas |!) on a * پایش اطلاعات مربوط به درک و تشخیص مشتری از ينکه آیا سازمان نیازمندیهای مشتری را بر آورده ساخته است 00 eel ety ‏ا‎ 

صفحه 69:
۱ 0 اجراى مميزيهاى داخلى در فواصل زمانى طرح ريزى شده جهت حصول اطمينان از: > اد ۱ این استاندارد و با نیازمندیهای برقرار شده توسط سازمان زر سس سس ا سر سا ‎deve pee‏ سس سس * مميزان نبايد كارخودشان را مميزى كنند © فعاليتهاى بيكيرى بايد شامل تصديق فعاليتهاى انجام شده و گزارش دهی درمورد نتایج 3205002 

صفحه 70:


صفحه 71:
ی ۱ Ee ICP SN OCs it ye TC mae ‏ويزكيهاى محصول در مراحل مناسبى از تحقق محصول‎ 

صفحه 72:
ees ٠. 

صفحه 73:
Tete eee an سازمان باید به منظور نشان دادن مناسب بودن و اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت و ‎te S Le SPY‏ > ی اس وس ‎OES SOT ST el Oo ie te Meri Bid‏ نماید. این داده ها شامل داده های ابجاد شده در نتيجة پایش و اندازه گیری و نیز از سایر منابع می باشد. 

صفحه 74:
ن -4 ينود 0 oper pa ‏بهبود مداوم اثر بخشی سیستم با استفاده از:‎ ‎tte di‏ سس * نتایج ممیزیها ‏ا ا كينا ‏* اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ‏۶ بازنگری مدیریت ‎ 

صفحه 75:


صفحه 76:


صفحه 77:
ee irr 50 

تهيه و ارائه كننده :رضا صفاريها تعريف سیستم: سیستم عبارت است از مجموعه ای از عناصر مرتبط با هم یا موثر بر هم كه هدف مشترك دارند. مدیریت : مدیریت عبارت است از مجموعه فعالیت های هماهنگ شده برای هدایت و کنترل یک سازمان كيفيت : يعني مطابقت با مشخصات و نيازمندي ها يعني مشتري برگردد اما محصول برنگردد. يعني رضايت مشتري سیستم مديريت : عبارت است از سیستمی که خط مشی و اهداف سازمان را تعیین کرده و به این اهداف دسترسی پیدا می کند. سیستم مديريت کیفیت: سیستم مدیریت کیفیت سيستمي است که سازمان را از دیدگاه کیفیت هدایت و کنترل می کند .  یك سازمان غیر دولتی بین المللی است كه در 24فوریه سال 1947تاسیس یافت. سازمان بين المللي استاندارد تدوين استانداردهاي فني و اختياري را بر عهده دارد. موسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران از جمله اعضاي اصلي آن بوده و در تدوين استانداردهاي بين المللي مشاركت دارد. استانداردهاي ISOتجارت و بازرگاني بين كشورها را آسان تر و صحيح تر مي كند و به طور كلي از مصرف كنندگان كاالها و خدمات حمايت كرده و زندگي آنها را سهل تر مي نمايد .به عبارت ديگر اقدامات ISOكه منتج به موافقت نامه هاي بين المللي گشته ,نهايتا به صورت استانداردهاي بين المللي چاپ مي شود. مقر ISOدر ژنو می باشد.  -1دستيابي به درك بهتر و انسجام كليه فعاليتهاي مربوط به كيفيت در سراسر سازمان -2بهبود در مندرجات مستندات و بكارگيري مستمر آنها -3افزايش اطمينان مشتري و تقويت ارتباطات در درون و بيرون سازماني -4كاهش فعاليت هاي غير ضروري و هزينه زا و افزايش سوددهي -5استانداردسازي فعاليتهاي سازمان و پرهيز از تفاسير متعدد هرم موفقيت ISO 9001 تعهد مديريت منابع كافي مشاور داراي صالحيت 10 ‏CREATED BY: H.R.P نگرش قديمي كيفيت به محصول مربوط است كيفيت يك موضوع فني است كيفيت مسئوليت بازرسان است كيفيت بايد كنترل شود نگرش جديد كيفيت به عملكرد سازمان مربوط است كيفيت يك موضوع استراتژيك است كيفيت مسئوليت كليه كاركنان است كيفيت بايد بهبود داده شود  .1تمركز بر مشتري ()Customer focus سازمان‌ها وابسته به مشتريان خود هستند و لذا مي‌بايست نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند ،الزامات آنها را برآورده سازند و در جهت فراتر رفتن از انتظارات مشتري تالش كنند. .2رهبري ()Leadership رهبران بين اهداف و مقاصد سازمان و جهت گيري آن ،وحدت ايجاد مي‌كنند .آنان مي‌بايست محيط درون سازمان را به نحوي به وجود آورده و برقرار نگهدارند تا كليه افراد بتوانند در دستيابي به اهداف سازمان مشاركت نمايند.  .3مشاركت افراد ()Involvement of people افراد در تمام سطوح ،اساس يك سازمان به شمار مي‌روند و مشاركت همه جانبه آنها موجب مي‌شود تا قابليت‌هاي آنها در جهت منافع سازمان ،مورد استفاده قرار گيرند. .4فرآيندگرايي ()Process approach نتيجه مطلوب هنگامي به صورت كاراتر حاصل مي شود كه فعاليتها و منابع مرتبط با آنها در قالب يك فرآيند ،مديريت شوند.  .5نگرش سيستمي به مديريت ()System approach to management شناسايي ،درك و مديريت فرآيندهاي مرتبط به هم ،به عنوان يك سيستم ،به اثربخشي و كارايي يك سازمان در دستيابي به اهداف خود كمك مي‌كند. .6بهبود مستمر(مداوم) ()Continual improvement بهبود مستمر عملكرد كلي سازمان مي‌بايست يك هدف دايمي براي سازمان باشد.  .7رويكرد واقع‌بينانه در تصميم‌گيري ()Factual approach to decision making تصميم‌هاي اثربخش مبتني بر تجزيه و تحليل داده‌ها و اطالعات مي‌باشند. .8روابط سودبخش متقابل با تأمين‌كننده ( Mutually beneficial supplier )Relashionships هر سازمان و تأمين‌كنندگان آن به هم وابسته‌اند و يك رابطه سودبخش متقابل ،توانايي هر دو طرف را در ايجاد ارزش افزوده ،باال مي‌برد. مستند سازي ضرورت مستند سازي الف -داد و ستد اطالعات مستند سازي بعنوان ابزاري جهت انتقال اطالعات و ارتباطات بكار ميرود. نوع و گستره مستند سازي به طبيعت محصوالت و فرايند هاي سازمان ،ميزان رسميت سيستمهاي ارتباطي سطوح مهارت ارتباطاتي در بين سازمان و فرهنگ سازماني بستگي خواهدداشت. ضرورت مستند سازي ب -شواهد انطباق مستندات شواهدي دال بر اجراي واقعي آنچه كه طرح ريزي شده است را ارائه مي نمايد. ج -تسهيم دانش مستندات ابزاري هستند جهت حفظ و انتشار تجارب سازمان بعنوان مثال مي توان به مشخصات فني محصوالت اشاره كرد كه بعنوان پايه اي براي طراحي و توسعه محصوالت جديد مورد استفاده قرار مي گيرند. هرم مستندات خط مشي كيفيت ،اهداف كيفيت ،تعهدات ، نظامنامه كيفيت سازمان دهي ،مسؤوليت‌ها چگونگي انجام فعاليتهاي سازمان، روشهاي اجرايي مسؤوليت‌ها و ارتباطات دستورالعملهاي كاري چگونگي انجام فعاليت معين فرم‌ها و سوابق كيفيت آموزش سوابق خدمات پس خريد توليد از فروش 18 برنامه‌ريزي طراحي بازاريابي و فروش ‏CREATED BY: H.R.P متن استاندارد 9001  )1-1كليات ( هدف) اثبات توانايي سازمان در ارايه محصولي كه خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط بهقوانين و مقررات ذيربط را برآورده مي نمايد. افزايش رضايت مشتري از طريق بكارگيري موثر سيستم براي بهبود مداوم سيستم و تضمينانطباق با خواسته هاي مشتري ) 1-2دامنه كاربرد كليه الزامات اين استاندارد عمومي بوده و براي تمامي سازمانها بدون توجه به نوع ، اندازه و محصولي كه ارائه ميكنند ميتواند قابل بكارگيري باشد.  كليه مداركي كه در استاندارد آمده است الزم االجرا مي باشد.  در تمامي متن استاندارد هر گاه عبارت (( محصول)) واقع شده باشد ميتواند به معناي خدمت نيز باشد.  الزامات كلي( عمومي) ايجاد ،مستند سازي ،اجرا و نگهداري سيستم مديريت كيفيت شناسايي فرايندها و تعيين توالي و تعامل ميان اين فرايند ها تعيين معيار براي سنجش فرايندهاي مورد مورد نظر پايش ،اندازه گيري ،و تحليل فرايندها بهبود مداوم سيستمهاي مديريت كيفيت  الزامات مستندسازي  كليات مستند سازي مدارك سيستم مديريت كيفيت بايد شامل موارد زير باشد: * خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت، * نظام نامة كيفيت، * روش هاي اجرايي * سوابق كيفيت  نظام نامه كيفيت سازمان بايد يك نظام نامه كيفيت تهيه كند كه شامل موارد زير باشد: دامنة كاربرد سيستم مديريت كيفيت روشهاي اجرايي مدون سيستم مديريت كيفيت يا ارجاع به آنها توصيفي از تعامل ميان فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت  كنتـرل مستندات( مدارك ) مدارك موردنياز در سيستم مديريت كيفيت بايد تحت كنترل قرار گيرند و روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز را تشريح نمايد: تصويب مدارك از نظر كفايت قبل از صدور بازنگري و روزآمد نمودن درصورت نياز و تصويب مجدد مدارك اطمينان ازاينكه تغييرات و وضعيت كنوني ويرايش مدارك مشخص است اطمينان از در دسترس بودن نسخ مدارك قابل كاربرد در نقاط استفاده اطمينان از اينكه مدارك خوانا و شفاف بوده و به سهولت قابل شناسايي هستند شناسايي مدارك با منشأ خارجي و توزيع تحت كنترل آنها پيشگيري از استفادة ناخواستة مدارك منسوخ و مشخص نمودن آنها به نحو مناسب  كنترل سوابق كيفيت سوابق كيفيت بايد ايجاد و نگاهداري شوند تا شواهدي مبني بر انطباق با نيازمنديها و عملكرد مؤثر سيستم مديريت كيفيت ارائه نمايند. سوابق كيفيت بايد خوانا و واضح بوده و به سهولت قابل شناسايي و بازيافت باشند. روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز براي شناسايي ،نگاهداري ،حفاظت ،بازيافت ،مدت زمان نگاهداري و تعيين تكليف سوابق كيفيت را تعيين كند.  -5مسئوليت مديريت  5-1پايبندي مديريت پايبندي مديريت ارشد به توسعه و بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت ازطريق ارائه شواهدي دال بر: ابالغ اهميت برآورده ساختن نيازهاي مشتري و نيازمنديهاي قانوني به سازمان تعيين خط مشي كيفيت حصول اطمينان از اينكه اهداف كيفيت تعيين شده اند انجام بازنگري هاي مديريت حصول اطمينان نسبت به فراهم بودن منابع  مشتري مداري مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه نيازمنديهاي مشتري تعيين و برآورده شده اند تا رضايت مشتري هرچه بيشتر به دست آيد.  5-3خط مشي ‏ ‏ ‏ ‏ ‏ متناسب با اهداف سازمان اعالم پايبندي به انطباق با نيازمنديها و بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت چارچوبي براي ايجاد و بازنگري اهداف كيفيت ابالغ و درك در درون سازمان بازنگري آن به منظور تداوم مناسب بودن  5-4طرح ريزي كيفيت 5-4-1اهداف كيفيت مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه اهداف كيفيت در همة دواير و سطوح سازماني مربوطه ايجاد شده است  طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت به منظور برآورده ساختن نيازمنديهاي ارائه شده در بند 1-4و نيز اهداف كيفيت حفظ يكپارچگي سيستم مديريت كيفيت درصورت طرح ريزي و به اجرا درآوردن تغييراتي در سيستم مديريت كيفيت  5-5مسئوليت ،اختيار 5-5-1مسئوليت و اختيار تعيين و ابالغ: مسئوليت ها اختيارات ارتباط دروني بين آنها  نماينده مديريت تعيين يكي از اعضاء مديريت بعنوان نماينده مديريت با مسئوليت هاي زير: حصول اطمينان از استقرار ،اجرا و حفظ فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت گزارش دهي به مديريت ارشد از عملكرد سيستم و هرگونه نياز به بهبود حصول اطمينان از گسترش آگاهي نسبت به نيازمنديهاي مشتري در داخل سازمان ارتباط داخلي ايجاد فرايندهاي ارتباطي مناسب در سطح سازمان اثربخشي ارتباطات  5-6بازنگري 6-1- 5كليات بازنگري سيستم در فواصل زماني طرح ريزي شده براي اطمينان از تداوم مناسب بودن و اثر بخشي سيستم ارزيابي فرصتهاي بهبود و نياز به انجام تغييرات نگهداري سوابق بازنگري  وروديهاي بازنگري نتايج مميزي ها بازتاب نظرات مشتري عملكرد فرايندها و انطباق محصول وضعيت اقدامات پشگيرانه و اصالحي پيگيري بازنگري مديريت هاي قبلي ‏توصيه هايي براي بهبود  خروجيهاي بازنگري بهبود اثر بخشي سيستم و فرايندهاي آن بهبود محصول متناسب با نيازمنديهاي مشتري نياز به منابع  6-1فراهم آوري منابع تعيينوتداركمنابعالزمبراي اجرا ،نگهداري و بهبود سيستم مديريت كيفيت افزايش رضايت مشتري با برآورده ساختن نيازهاي مشتري منابعانسانـي كليات كاركناني كه كارهاي مؤثر بر كيفيت محصول را انجام مي دهند بايد براساس: تحصيالت آموزش مهارت تجربه مورد نياز واجد صالحيت باشند.  صالحيت ،آگاهي و آموزش تعيين صالحيت مورد نياز كاركنان مؤثر ارائه آموزش يا اقدامات ديگر ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده زيرساخت زير ساخت مورد نياز براي دستيابي به انطباق با نيازمنديهاي محصول بايد تعيين ،فراهم و نگهداري گردد .بعنوان مثال: ساختمان ،فضاي كاري و تأسيسات مربوطه تجهيزات فرايند اعم از سخت افزار و نرم افزار خدمات پشتيباني از قبيل حمل و نقل يا ارتباطات محيـطكـاري سازمان بايد محيط كاري مورد نياز براي دستيابي به انطباق با نيازمنديهاي محصول را تعيين و اداره نمايد. تحقق محصول  طرح ريزي تحقق محصول طرح ريزي و توسعه فرايندهاي مورد نياز براي تحقق محصول  فرايندهاي مرتبط با مشتري تعيين الزامات مرتبط با محصول ‏ ‏ ‏ ‏ نيازمنديهاي مشخص شده از سوي مشتري نيازمنديهايي كه توسط مشتري تصريح نشده نيازمنديهاي قانوني و مقرراتي هرگونه نيازمندي اضافي كه از سوي سازمان تعيين شود  7-2-2بازنگري الزامات مرتبط با محصول قبل از تعهد سازمان بازنگري بايد به اجرا درآيد تا اين اطمينان حاصل شود كه : نيازمنديهاي محصول تعريف شده است هرگونه مغايرت بين نيازمنديهاي قرارداد و پيشنهاد برطرف گرديده است  7-2-3ارتباط با مشتري تعيين و اجراي روش هاي مؤثري براي ارتباط با مشتري در رابطه با: اطالعات محصول استعالمها ،انعقاد قراردادها يا پذيرش سفارشها ،شامل اصالحات بازتاب نظرات مشتري شامل شكايات مشتري  7-3طراحي و توسعـه 7-3-1طرح ريزي طراحي و توسعه ‏ ‏ ‏ ‏ طرح ريزي و كنترل طراحي و توسعه محصول شامل تعيين: مراحل طراحي و توسعه مسئوليتها و اختيارات زمانبندي بازنگري ،تصديق و صحه گذاري  7-3-2وروديهاي طراحي و توسعه تعيين داده هاي مرتبط با نيازمنديهاي محصول شامل : نيازمنديهاي عملي و اجرائي نيازمنديهاي قانوني و مقرراتي قابل كاربرد اطالعات حاصل از طراحي هاي مشابه ،در مواردي كه كاربرد داشته باشد  7-3-3خروجي طراحي و توسعه اطالعات مناسبي را براي خريد ،توليد و ارائه خدمت فراهم كند شامل معيارهاي پذيرش باشد يا به آنها ارجاع دهد ويژگيهاي محصول براي استفاده ايمن و مناسب از آنرا مشخص نمايد  7-3-4بازنگري طراحي و توسعه ارزيابي توانايي طرح براي برآورده ساختن نيازمنديها شناسايي مشكالت و پيشنهاد اقدامات مناسب  7-3-5تصديق طراحي و توسعه اطمينان از اينكه ستانده‌ها از طراحي نيازمنديهاي داده‌ها را برآورده‌ ساخته‌اند 7-3-6صحه‌گذاري طراحي و توسعه اطمينان از اينكه محصول بدست آمده توانايي برآورده ساختن نيازمندي ها را دارد صحه گذاري قبل از تحويل محصول انجام مي شود  7-3-7كنترل تغييرات طراحي و توسعه بازنگري ،تصديق و صحه‌گذاري تغييرات و تصويب قبل از اجرا بازنگري شامل ارزيابي تأثير تغييرات بر قطعات منفصله و محصوالت تحويل شده  7-4خريد 7-4-1فرآيند خريد اطمينان از تطابق محصول خريداري شده با نيازهاي مشخص شده ارزيابي و انتخاب عرضه كنندگان بر پاية توانايي آنها در تأمين محصولي مطابق با نيازهاي سازمان تعيين معيارهاي ارزيابي و انتخاب  7-4-2اطالعات خريد توصيف محصولي كه در نظر است خريداري شود شامل: نيازمنديهاي تأييد محصول ،روشهاي اجرا ،فرايندها و تجهيزات  7-4-3تصديق محصول خريداري شده حصول اطمينان از انطباق محصول خريداري شده با نيازمنديهاي مشخص شده خريد ازطريق بازرسي و ساير فعاليتهاي مورد نياز  - 5 -7توليد و ارائه خدمت 7-5-1كنترل توليد و ارائه خدمت در دسترس بودن اطالعاتي كه ويژگيهاي محصول را تشريح مي كند در دسترس بودن دستورالعمل هاي كاري استفاده از تجهيزات مناسب در دسترس بودن و استفاده از وسايل پايش و اندازه گيري به اجرا درآوردن فعاليتهاي ترخيص ،تحويل و بعد از تحويل  7-5-2صحه‌گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمات صحه گذاري يعني اثبات توانائي اين فرايندها براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده تأييد تجهيزات و احراز صالحيت كاركنان  7-5-3شناسايي و رديابي شناسايي و رديابي محصول به طرق مناسب در سرتاسر مراحل تحقق  7-5-4اموال مشتري مراقبت از مايملك مشتري مادامي كه تحت كنترل سازمان است مايملك مشتري بايد مشخص ،تصديق ،محافظت و در شرايط ايمن نگهداري شود يادآوري :مايملك مشتري مي تواند شامل مايملك معنوي نيز باشد  سازمان بايستي انطباق محصول خود را در طي فرآوري داخلي و تحويل در مقصد مورد نظر نگهداري نمايد . نگهداري بايد شامل شناسايي ،جابجايي ،بسته بندي ،انبارش و محافظت باشد.  7-6كنترل وسايل پايش و اندازه گيري تعيين پايش و اندازه گيري هايي كه مي بايد انجام شود تعيين وسايل پايش و اندازه گيري مورد نياز براي ارائه شواهد انطباق در فواصل زماني مشخص يا قبل از استفاده كاليبره يا تصديق شوند  - 8اندازه گيري ،تحليل ،بهبود  كليات طرح ريزي و اجراي فرايندهاي پايش ،اندازه گيري ،تحليل و بهبود به منظور: اثبات انطباق محصول حصول اطمينان از انطباق سيستم مديريت كيفيت ارتقاء مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت تعيين روشهاي قابل كاربرد ازجمله فنون آماري و گسترة استفاده از آنها  پايش و اندازه گيري رضايت مشتري پايش اطالعات مربوط به درك و تشخيص مشتري از اينكه آيا سازمان نيازمنديهاي مشتري را برآورده ساخته است يكي از معيارهاي اندازه گيري عملكرد سيستم مديريت كيفيت  مميزي داخلي اجراي مميزيهاي داخلي در فواصل زماني طرح ريزي شده جهت حصول اطمينان از: مطابقت سيستم با ترتيبات طرح ريزي شده ،با نيازمنديهاي اين استاندارد و با نيازمنديهاي برقرار شده توسط سازمان اجراي مؤثر و نگهداري سيستم مديريت كيفيت انتخاب ميزان و اجراي مميزي با اطمينان از واقع‌بينانه و بيطرفانه‌بودن مميزي مميزان نبايد كارخودشان را مميزي كنند فعاليتهاي پيگيري بايد شامل تصديق فعاليتهاي انجام شده و گزارش دهي درمورد نتايج تصديق باشد  پايش و اندازه‌گيري فرايندها اثبات قابليت فرايندها براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده  پايش و اندازه گيري محصول تصديق برآوردن نيازمنديهاي محصول ازطريق پايش و اندازه‌گيري ويژگيهاي محصول در مراحل مناسبي از تحقق محصول  كنترل محصول نامنطبق شناسايي و كنترل محصولي كه با نيازمنديها منطبق نيست براي جلوگيري از استفاده يا تحويل ناخواسته  تجزيه و تحليل داده ها سازمان بايد به منظور نشان دادن مناسب بودن و اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي مواردي كه بهبود مداوم سيستم مديريت كيفيت را مي توان انجام داد ،داده هاي مناسب را گردآوري و تجزيه و تحليل نمايد .اين داده ها شامل داده هاي ايجاد شده در نتيجة پايش و اندازه گيري و نيز از ساير منابع مي باشد.  8-5بهبود 8-5-1بهبود مداوم بهبود مداوم اثر بخشي سيستم با استفاده از: خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت نتايج مميزيها تجزيه و تحليل داده ها اقدامات اصالحي و پيشگيرانه بازنگري مديريت  8-5-2اقدام اصالحي اقدام جهت حذف علل به وجود آمدن عدم انطباقهاي بالفعل و جلوگيري از بروز مجدد  8-5-3اقدام پيشگيرانه اقدام جهت جلوگيري از بروز عدم انطباقهاي بالقوه سرافراز و پيروز باشيد