اهداف و برنامه ها و عملکرد اداره کل امور فرآورده های طبیعی

اهداف و برنامه ها و عملکرد اداره کل امور فرآورده های طبیعی

اسلاید 1: خلاصه ای از: اهداف و برنامه ها و عملکرد اداره کل امور فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل و مدیریت / ادارات متناظر معاونت های غذا و دارو در افق 1404 آذر1396

اسلاید 2: ساختار اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل اداره کلمعاونت برنامه ریزیمعاونت فنیاداره داروهای طبیعیاداره شیرخشک و غذاهای ویژهاداره داروهای سنتیاداره مکمل های غذاییادره امور استانهااداره برنامه ریزی

اسلاید 3: تا کنونشاخص2215تعداد فرآورده های طبيعي موجود در فهرست تاکنون382تعداد مجوز ساخت مواد اوليه (عصاره و اسانس) 956تعداد داروهاي طب سنتی موجود در فهرست262تعداد بسته بندی گیاهان دارویی1899تعداد مکمل های تغذیه ای تولیدی در فهرست تاکنون407تعداد مکمل های تغذیه ای بالک در فهرست تاکنون1242تعداد IRC مکمل های تغذیه ای وارداتی تاکنون163تعداد شیرخشک و غذای ویژه (بیمارستانی، کودک و ...) تولیدی175تعداد فرآورده های ویژه متابولیک، رژیمی و غذای ویژه وارداتیشاخص های اختصاصی اداره کل فراورده های طبیعی،سنتی و مکمل

اسلاید 4: بیشترین گیاهان دارویی به کار رفته در فرآورده های طبیعی

اسلاید 5: فراوانی داروهای طبیعی بر اساس دستجات ATC** ATC: Anatomical Therapeutical Chemical

اسلاید 6: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)BenefitsTraining opportunitiesInternational GMP harmonizationNetworkingHigh standardsSharing of informationRapid Alert System Facilitating the conclusion of other Agreements: e.g. Mutual Recognition Agreements, between Members at various levels (e.g. Australia-Canada MRA, EU-Switzerland MRA, etc.). During the recently concluded initial negotiation on ASEAN MRA on GMP Inspection, PIC/S Membership accession was accepted as one of the essential criteria for MRA.

اسلاید 7: Indirect Benefits for IndustryReduced duplication of inspectionsCost savingsExport facilitationEnhanced market access

اسلاید 8: آمار داروهاي سنتیتعدادبرای 39 دسته ATC داروی سنتی داریم

اسلاید 9: آمار شرکتهای فعال فراورده های طبیعی و سنتی

اسلاید 10: تعیین سقف ارزی وارداتبالکمحصول نهاییعنوان1,200,000 Euro300,000 Euro13931,500,000 Euro500,000 Euro13941,500,000 Euro500,000 Euro13951,200,000 Euro400,000 Euro1396سقف ارزی شرکت: تعداد IRC × سقف ارزی سالسقف ارزی هر فرآورده قابل افزایش تا دو برابر سقف ارزی هر سال (در صورت کسر از سقف ارزی شرکت)در سال 1395 سقف ارزی واردات قرص های جوشان و واردات از کشور های کانادا و آمریکا نصف سقف ارزی سال تعریف شددر سال 1396 سقف ارزی واردات فرآورده های فهرست مصوب مشابه تولید داخل، قرص های جوشان و واردات از کشور آمریکا 150,000 Euro تعریف شد

اسلاید 11: آمار واردات مکمل های تغذیه ای (میلیون یورو)

اسلاید 12: فهرست عدم نیاز ثبت و ورود مکملهای تغذیه ای

اسلاید 13: ظرفیت تولید شیرخشک در کشور 1396صادرات (قوطی) تا کنونمیزان تولید شیر یارانه ای/ میلیون عددمیزان تولید فعلی داخل کشور/ میلیون عددحداکثر ظرفیت سالانه اظهاری/ میلیون عددشرکت--4. 517بهداشت کار4.5 میلیون2.51125پودر شیر مشهد100هزار2.5-22نوزاد پگاه2 میلیون-1925نستله ایران100هزار1نیکسان سلامت 5535.589کل نیاز کشور 37 میلیون (41%)مجموع ظرفیت سالانه

اسلاید 14: تعداد کارخانه های تولیدی

اسلاید 15: تشکیل ادارات متناظرو تفویض اختیار تشکیل مدیریت/ ادارات متناظر تیرماه سال 95تفویض برخی از امور اداره کل از جمله:پایش و ارزیابی ادواری کارخانه های تولید فرآورده های طبیعیپایش و ارزیابی ادواری کارخانه های تولید داروهای سنتی تحت پوشش آن معاونت. پایش و ارزیابی ادواری کارخانه های تولید فرآورده های شیر خشک و غذای کودک، فرآورده های ویژه متابولیک و غذاهای ویژه تحت پوشش آن معاونت.پایش و ارزیابی ادواری کارخانه های تولید فرآورده های مکمل تغذیه ای تحت پوشش آن معاونت.

اسلاید 16: تشکیل ادارات متناظر ادامه موارد تفویضی: ساماندهی عطاری ها، فروشگاه های گیاهان دارویی و باشگاه های بدنسازینظارت بر امحا فرآورده های طبیعی، داروهای سنتی، مکمل های تغذیه ای و غیرهارزیابی و پایش ادواری از شعب پخش استانی شرکت های توزیع کنندهارزیابی ،پایش و نمونه برداری (PMQC) در سطح عرضهایجاد سیستم رسیدگی اولیه به شکایات دریافتی فرآورده های تحت پوششارزیابی محل احداث واحدهای تولیدی و نگهداری فرآورده های تحت پوشش

اسلاید 17: تشکیل 6 کارگروه تخصصی از دی ماه 1395تعداد جلسات اصلی:12جلسه

اسلاید 18: کارگروه شماره 1:پایش و ارزیابیاهداف سطح بندی آزمایشگاه های معاونت های غذا و دارو با همکاری اداره کل ازمایشگاه های کنترل غذا و داروتدوین روش های آزمون های بیولوژی، شیمیایی، ارگانولپتیک، فیزیکی فرآورده ها و حد مجاز هر یکتدوین برنامه PMQC و اعلام معاونت های غذا و داروکه توانایی انجام آزمایشات را دارند.معرفی آزمایشگاه های همکارتعداد جلسات: 3 اولین جلسه: 96/01/20 محل: معاونت غذا و دارو تهران دومین جلسه : 96/03/03 محل :معاونت غذا و دارو شیراز سومین جلسه:96/04/11 محل : معاونت غذا و دارو تبریز

اسلاید 19: کارگروه شماره 2:آموزش اهداف انجام نیاز سنجی آموزشی برای کلیه پرسنل شاغل در مدیریت / ادارات متناظرپیگیری اخذ مجوز مدیریت و برنامه ریزی برای آموزش های فوقانجام نیاز سنجی آموزشی برای آموزش های مرتبط مدون گروه پزشکیپیگیری و هماهنگی مجوز و برگزاری دوره های آموزشی مدون گروه پزشکیانجام نیاز سنجی آموزشی برای آموزش های عمومی (فرهنگ سازی جامعه)انجام نیاز سنجی آموزش برای آموزش مسؤولین کنترل کیفی / مسؤولین فنی و متخصصان مرتبطتدوین متون و سر فصل های آموزش های فوقتدوین دستورالعمل اجرائی آموزش های فوقتعداد جلسات:2 اولین جلسه: 96/01/20 محل جلسه : ایران دومین جلسه :96/04/14 محل جلسه: همدان

اسلاید 20: کارگروه شماره 3:تفویض اختیار اهدافپیشنهاد امور قابل تفویضپیشنهاد موارد قابل برون سپاریتدوین، اصلاح و بازنگری آئین نامه / دستور العمل / روش اجرائی / ضوابط مرتبطتعداد جلسات:1 اولین جلسه: تاریخ : 96/02/04 محل: شهید بهشتی

اسلاید 21: کارگروه شماره 4:عرضهاهدافساماندهی عطاری هاارائه راهکارهای کاهش قاچاق در سطح عرضهارائه راهکارهای ارتقا آگاهی و کیفیت در فروش فرآورده هابررسی وضعیت شرکت های توزیع مرتبطبررسی وضعیت مراکز عرضه مرتبطتعداد جلسات:2 اولین جلسه: 96/02/02 محل : کردستان دومین جلسه: 96/4/25 محل: ایران

اسلاید 22: کارگروه شماره 5: فناوری اطلاعات اهدافطراحی و اجرای سامانه های یک پارچه برای بازدید از مراکز تحت پوششنیاز سنجی سامانه ها و پیشنهاد به اداره کلشناسایی اطلاعات لازم برای به اشتراک گذاشتن و ارتباط بهینه اداره کل با مدیریت / ادارات متناظرتعداد جلسات:3 اولین جلسه: تاریخ : 96/01/28 محل: تهران دومین جلسه:96/04/28 محل:اصفهان سومین جلسه 96/5/25 محل تهران

اسلاید 23: کارگروه شماره 6: امورحقوقی اهدافگرد آوری قوانین و مقررات مرتبطمطابقت ضوابط و دستور العمل ها و موارد قابل تفویض برای برون سپاری با قوانین فوقرسیدگی به شکایات و موارد اختلافشناسایی خلآ های قانونی و پیشنهاد راهکارهای مناسبتعداد جلسات:1 اولین جلسه: تاریخ : 96/02/13 محل: شهید بهشتی

اسلاید 24: مجموع کل آمار و عملکرد از تیرماه95 تاکنونعطاریهاعطاریهاعطاریهاعطاریهاعطاریهاعطاریهاوضعیت موجود ادارات متناظر وضعیت موجود ادارات متناظر وضعیت موجود ادارات متناظر وضعیت موجود ادارات متناظر وضعیت موجود ادارات متناظر وضعیت موجود ادارات متناظر ارزش ریالی اقلام کشف شده درعطاریها به میلیارد تومانتعداد اقلام کشف شده در عطاریهاتعداد پرونده های تخلف عطاریهاتعداد بازرسی از عطاریهاتعداد عطاریهای غیر مجازتعداد عطاریهای مجازتعداد پرسنلواحد مشترکواحد مستقلاداره مستقلمدیریت مستقلتعداد کل ادارات متناظر1/05387.7585519424629745894121161432365

اسلاید 25: مجموع کل آمار و عملکرد از تیرماه95 تاکنونمبارزه با قاچاق مبارزه با قاچاق باشگاههای ورزشیباشگاههای ورزشیباشگاههای ورزشیباشگاههای ورزشیباشگاههای ورزشیارزش ریالی اقلام قاچاق (به غیر از عطاریها و باشگاهها )به میلیارد تومان تعداد اقلام قاچاق (به غیر از عطاریها و باشگاهها ) ارزش ریالی اقلام کشف شده درباشگاههای ورزشی به میلیون تومان تعداد اقلام کشف شده در باشگاههای ورزشیتعداد پرونده های تخلف باشگاههای ورزشیتعداد بازرسی از باشگاههای ورزشیتعداد باشگاههای ورزشی3/79623.37748597.29820820687069

اسلاید 26: مجموع کل آمار و عملکرد از تیرماه95 تاکنونتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی MQCتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی MQCتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی MQCتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی MQCGMPبازدیدهایGMPبازدیدهایGMPبازدیدهایGMPبازدیدهایتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی فرآورده شیرخشک و غذای کودکتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی فرآورده مکمل تغذیه ایتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی داروهای سنتیتعداد نمونه برداری انجام شده از مراکز تولیدی فرآورده های طبیعیتعداد بازدید از واحدهای تولیدی فرآورده شیرخشک و غذای کودکتعداد بازدید از واحدهای تولیدی فرآورده مکمل تغذیه ایتعداد بازدید از واحدهای تولیدی داروهای سنتیتعداد بازدید از واحدهای تولیدی فرآورده های طبیعی4113979523852855

اسلاید 27: مجموع کل آمار و عملکرد از تیرماه95 تاکنونتعداد دوره های آموزشی پرسنلتعداد دوره های آموزشی پرسنلتعداد دوره های آموزشی پرسنلتعداد دوره های آموزشی پرسنلتعداد دوره های آموزشی پرسنلسایر بازدیدهاسایر بازدیدهاسایر بازدیدهاسایر بازدیدهاتعداد پمفلت ها و بروشورهای چاپ شدهتعداد سخنرانی در همایش یا رسانه های ملیتعداد دوره های آموزشی پرسنلتعداد دوره های آموزشی تخصصی مدون تعداد دوره های آموزشی عمومی(عطاری ها، باشگاه های ورزشی و...)تعداد بازدید از داروخانه هاتعداد بازدید ازمحل احداث واحدهای تولیدی تحت پوششتعداد بازدید از واحدهای پخش فراورده های تحت پوششتعداد واحدهای پخش فراورده های تحت پوشش2311021482731511841511325459

اسلاید 28: اهداف اداره کل در افق 1404 بر اساس اسناد بالادستیارتقاء کیفیت و سلامت فرآورده های تحت پوششتوسعه کیفی، کمی و پایش و ارزیابی زنجیره تامین، توزیع، عرضه و صادرات فراورده های تحت پوششتوسعه زیر ساخت های نظارتی با تاکید بر تقویت نیروی متخصص کارشناسی در حوزه های پایش، ارزیابی، تولید، توزیع، عرضه و صادرات فرآورده های تحت پوششارتقای آموزش و سطح آگاهی جامعه و اعمال سیاست های ترویجی در زمینه مصرف منطقی و بهینه فرآورده های تحت پوششارتقای جایگاه کشور در کسب سهم 22درصد ارزش بازار دارویی کشور با تاکید بر اقتصاد مقاومتی. ارتقای جایگاه کشور در کسب رتبه اول صادرات فرآورده های تحت پوشش در بین کشورهای منطقه توسعه و تقویت تعاونی‌ها و تشکل‌های تخصصی با تاکید بر برون سپاری بخش غیر حاکمیتی

اسلاید 29: اهم برنامه های نقشه راه فرآورده های طبیعی و داروهای طب سنتی ایران در افق 1404تدوین، بازنگري و به روزآمدكردن آئین نامه ها، ضوابط و دستورالعملها در حوزه فراورده های تحت پوششبه روز آمدی اطلاعات و آموزش مداوم مدیران و کارشناسان ستادی و ادارات متناظربهبود فرایند کنترل کیفیت فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل تولید داخل و وارداتیبررسی و تدوین فهرست فرآورده های طبیعی و طب ایرانیفعال سازی دبیرخانه فارماکوپه و تهیه وانتشار فارماکوپه های مرتبطتسریع و تقویت ساختار اداره متناظر در معاونت های غذا و دارو دانشگاه هاتقویت تفویض اختیار برخی امور به ادارات متناظر درمعاونتهای غذا و دارو دانشگاهها پروژه طرح ملی رتبه بندی واحدهای تولیدی (سامانه خود ارزیابی)کنترل قاچاق و تقلبات طرح اصالت فرآورده های مرتبط (برچسب اصالت کالا)توسعه راهکارهای قانونی نظارت بر عطاری ها و تدوین نحوه عرضه و توزیع این فرآورده ها

اسلاید 30: برنامه ها و فعالیت های آتی بر اساس اولویت:تدوین و بازنگری مستندات تفویض اختیار هدفمند و مدون همراه با دوره های آموزشی و برنامه های پایشادامه فعالیت کارگروه ها و تشکیل جلسات مشورتیتشکیل کمیته مشورتی سیاست گذاری فرآورده های مکمل تغذیه ایتشکیل کمیته مشورتی سیاست گذاری فرآورده های طبیعی و داروهای طب ایرانیتشکیل شورای بررسی و تدوین فهرست فراورده های طبیعی و داروهای طب ایرانیراه اندازی فارماکوپه های تخصصیساماندهی عطاری هاساماندهی دواکده هاتاکید بر اجرایPMQC و MQC با هدف ارتقاء کیفی فرآورده ها

اسلاید 31: راهکارهای پیشنهادی بهبود وضعیت با همکاری معاونتهامشارکت در تدوین و بازنگری مستندات مرتبط لزوم توجه و نظارت جدی بر فراورده های وارداتی و تولید داخل هماهنگی بین دستگاههای نظارتی متعدد و استفاده بهینه از ظرفیتهای استانی (شورای عالی سلامت و امنیت غذایی استان ها/ رابطین بهداشت / معاونت بهداشتی/ معاونت درمان / سازمان تعزیرات حکومتی /جهاد کشاورزی و سایر دستگاه های مرتبط)برخورد جدی با متخلفین در امر تقلب و قاچاق با همکاری دستگاههای ذیربطآگاه سازی و اطلاع رسانی عموم مردم و گروههای هدف تخصصی و غیر تخصصی نظارت بر تبلیغات فرآورده های تحت پوشش

اسلاید 32: تقدیرو تشکر از : ادارات متناظر فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل: (به ترتیب حروف الفبا)ایلامایران اصفهان البرز شهید بهشتیزنجان تهرانتبریزکردستانکاشان قزوینشیرازنیشابورمازندرانگنابادکرمانشاهیاسوج

اسلاید 33: با تشكر از همراهیتان