روش تحقیق 4

صفحه 1:


صفحه 2:
انواع مطالعات : مطالعات همگروهی (60۳00۲۲ ‎(Studies‏ ۰ مطالعات کارآزمایی بالینی (۱:01۵۱) ‎(Trials‏ 

صفحه 3:
Case-control studies Non Diseased diseased Exposed Non Exposed Odds exp, Odds exp," ——_— OR 

صفحه 4:
Case-control study | a ۱ SEL ‏محر‎ Cases Controls 

صفحه 5:
Case-control study Losses tal Cases Controls pop Recruiting only cases with longest survival (Prevalent cases) Risk of duration (incidence-prevalence) bias 

صفحه 6:
RR Non diseased Cohort studies Diseased Exposed Non Exposed 

صفحه 7:
Cohort study Losses to follow-up Events ‎eh‏ ل 

صفحه 8:
Cohort study Losses to follow-up EXPOSED INCIDENCE 39 ttt, Final 200 $$ OP = RR Losses to follow-up Ee. Le UNEXPOSED INCIDENCE jnexe Initial Final pop time Pop 

صفحه 9:
مطالعات تحلیلی مشاهده ای *؟ مطالعه کوهورت: * مطالعه مورد شاهدی: پی آمد مواجیه 

صفحه 10:
COHORT STUDY ‏روطت‎ alle یک مطالعه کوهورت دو یا بیش از دو گروه را از مواجهه تا بروز پیامد 

صفحه 11:
COHORT STUDY Shs oe alias سر عدم تمان يا عامل خطر 9 

صفحه 12:
ست عد يد من و هد مطالعه کوهورت - مراحل تعیین فرضیه (فرضیات) تعریف مواجیه . کنار گذاشتن افرادی که پی آمد دارند. انتخاب افراد مواجیه یافته و مواجیه نیافته . پیگیری و تعیین پی آمد تجزیه و تحلیل نتایچج 

صفحه 13:
روشهای تعیین مواجهه تستهای آزمایشگاهی (مانند سطح هموگلوبین, کلسترول..) اندازه گیری شاخصهایی مانند فشار خون و قد و وزن توسط محقق رادیولوژی اطلاعات موجود در پرونده پزشکی افراد 

صفحه 14:
مطالعه کوهورت -شمای کلی = ی ۳۳ نیافته 

صفحه 15:
eT 

صفحه 16:
Design of a cohort study Disease Yes 51794115 ‏خم‎ a+b c+d N b d b +d a Cc atc Yes Exposure No Status 

صفحه 17:
Design of a cohort study Disease Status Exposure Y®S 8 Status No Cc 

صفحه 18:


صفحه 19:
3,000 ) smokers & 5,000 nonsmokers aaa of CHD at baseline 

صفحه 20:
چه موقع مطالعه کوهورت انجام دهیم؟ * شواهدي موجود باشد ۰ ۱۱۴ ۳۵۱۱۵۷۷ 10 055ص را بتولنيم كنترل ‎٠‏ زمان كافى داشته باشيم. ‎٠‏ هزينه كافى در اختيار داشته باشيم. 

صفحه 21:
#امکان در نظر گرفتن هم زمان چندین پي آمد ناشي از مواجهه مورد بررسی #مناسب بودن براي مواجهه هاي كم ياب #طولاني بودن مدت مطالعه بسته به فاصله زماني بين مواجهه و پي آمد ۱ #هزینه بیشتر نسبت به سایر مطالعه هاي مشاهده ای ‎me‏ بودن امکان سوگرایی اطلاعات در مطالعه هم گروهي نسبت به مطالعه مورد شاهدی و 

صفحه 22:
Design of a Cohort Study 1.Prospective / concurrent/ longitudinal study: * Investigator selects a group of exposed individuals & a group of nonexposed individuals * Follow up both groups to compare incidence of disease (or rate of death from disease) in the 2 groups — Could include more than 2 groups 

صفحه 23:
Types of Cohort Studies ¢ Problems with concurrent cohort studies -Time —Loss to follow up 

صفحه 24:
Types of Cohort Studies 2.Retrospective cohort study — Historical cohort or Nonconcurrent or retrospective cohort study — Study design is same as in concurrent cohort design. — Exposure is ascertained from past records 

صفحه 25:
Types of Cohort Studies 3.Combination of concurrent cohort & retrospective cohort designs (bidirectional — Exposure is ascertained from objective records in the past (historical cohort study) — Follow-up and measurement of outcome continue into the future 

صفحه 26:
۱۲ ۱66 0۴ Cohort Studies Pas ۳ ۱۹2 Cohort Follow- ۱ 1 a TOW UP. Historleal ( Feces aren ae Assembled Cohort Follow-up Prospective = Assembled 

صفحه 27:
سوگرایی های مطالعات همگروهی: سو گرایی در سنجش پیامد (0125 25565570060۴ ©01ع]0ا01) لا سو گرایی اطلاعات (0185 ‎Jd pun (INformation‏ کوهورت تاریخی ] سو گرایی ناشی از خارج شدن از پیگیری (-/۲0۱۱۵۷ 0 ۱05565 ‎(up‏ (Analytic bias) jos 15 5 lil 

صفحه 28:
مطالعات کار آخ‌قانقی بالینی ‎(Clinical Trials)‏ 

صفحه 29:
اپیدمیولوژی تجربی ‎)Experimental Epidemiology(‏ * اسامی مختلف: مطالعات مداخله ای‌حتجربی-۱ ۴۱06۲۱۳06۲۲۵ | 6۳۱۲۱0۳۵ ۱۱۲6۲۷ * مشابه مطالعه هم‌گروهی است ولی مداخله به دست پژوهشگر انجام می‌شود. vxposurelagrlge _____yfutcome)xall * توجه به مسائل اخلاقی در اين نوع پژوهش مهم است. 

صفحه 30:
‎adlbo‏ تجريوبر روعحیولنات-1 2 مطاله تجربیبر روعلنسان ‎ ‎ ‏الف) ایجاد بيماري‌هاي انساني در حیوانات جهت بررسي علل و مکانیزم | ۰پا 0000 ‎Pu rect I 2) Rec ‏ا ا‎ SA Ce ۲ ‏ات ‏داروها ‎ ‎Biree| 00 508‏ ا 00 اهمه 5 1 ‎neal ‎Sree le Rerd cae ‎ ‎ 

صفحه 31:
مطالعه تحربي روي انسا ‎hres‏ را را ار بی‌صرر نیون آنها بات فده ات ب کار مو رود ‏تا ری تا ار ‎ ‏ملاحظات اخلافی و مالی از موانع اصلی انجام آن است 

صفحه 32:
کاربردهای مطالعات تجربي: الف) بررسی عوامل علیتی (يا خطر) بیماریها )نییآ ترنجاتن بو کازاتن: مات :بوداشن تویرمایت: (دازق...] الف) کارآزمائي‌هاي تصادفي شاهددار (کارآزمایی بالینی) که سسماران_ . واحد مطالعه هستند(002101160) ‎Randomized‏ ‎(Clinical Trials) (RCT) L_ (Trials‏ ب) كارآزمائيهاي ميداني (151315 71610) كه افراد ‎rely. allw‏ مطالعه هستند. 0 ‏ج)‎ ‎| epee raced 

صفحه 33:
* کارآزمایی ‎(clinical trial) GWl‏ برروی بیماران انجام میشود. * کارآزمایی میدانی) (2:ا 1610 یا کارآزمایی تتشكيرى به منظور جلوكيرى از اجاد با گسترش یک بیماری یا پیامد سلامتی انجام میشود.(بر افراد سالم با می شود) (community trial) axol> wl ijLls ٠ ‏بر روی دو پا چند جامعه انجام می شود و‎ 

صفحه 34:
تعریف کار آزمانی: بالینی کارآزمایی بالینی مطالعه ای است آینده نگر که برای مقایسه اثرات و ارزش یک مداخله (يا مداخله ها) در برابر شاهد در نمونه های انسانی انجام می شود. 

صفحه 35:
* ارزیابی کارایی (6۲16260۷) و اثربخشی ‎SG (effectiveness)‏ مداخله یا داروی جدید ۶ کمک به روشن شدن نقش داروها یا مداخله های جدید در عملکرد بالینی 

صفحه 36:
انتخاب جمعیت مرجع و جمعیت مورد مطالعه جمعیت مرجع يا جامعه هدف (000۷۱۵0۳ ‎(Reference or Target‏ جامعه ای که انتظا يد مداخله مورد در مطالعه ای ‎il‏ ‏متاقعی در بی داقته ‎i Soh ae ols ee ed wala gis sel‏ مثال: بیماران مبتلا به پیفشاری خون خفیف جمعیت مورد مطالعه یا مداخله (۴۵6۲۱۴۳۵۲۵۱ ‎Study or‏ ‎(population‏ ‏جزئی از جمعیت مرجع است و تمونه های مطالعه از بين آن انتخاب می شوند. الف) رضایت آگاهانه داشته باشند. ب) نمونه خوبي از جمعیت مرجع باشند. ج) واجد شرایط ورود در طرح باشند * مثال: بیماران مبتلا به پرفشاری خون خفیف مراجعه کننده به درمانگاه های داخلی بیمارستان هاجر تعیین معیارهای انتخاب یا واجد شرایط بودن افراد ‎eligibility)‏ ‎(criteria‏ (inclusion criteria) ‏معیارهای ورود‎ (exclusion criteria) t9.> sljlee - 

صفحه 37:
انتخاب افراد مورد مطالعه (ادامه) ‎(inclusion criteria) 29,9 sle,beeo -‏ - مثال: بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های داخلی بیمارستان هاجرکه: (10الالا براساستعريف) بیمار مبتلا به پرفشاری‌خون‌خفیف 1 ‏باشد ‏.سن‌فرد 25 تا 49 سالباشد -2 .بیمار ساکن‌شهرکرد باشد -3 ۰ معیارهای خروج ‎:(exclusion criteria)‏ - مثال: بیماران فوق در صورت داشتن هر یک از خصوصیات زير از مطالعه خارج می شوند: .بیمار مبتلا به پرفشاری‌خونت انویه باشد -1 .باشد ‎(BMIZ30)‏ بیمار سيكارويا ديابتويا جاق-2 بیمار دچار ب بمارعلیسکمیکق لب‌نارساییک لیه یا هرنوع -3 .بیمارٍیب آشد که در اثر عدم کنترلپ رفشاریخونت_شدید شود 

صفحه 38:
طرح کلی کارآزمایی بالینی 0 Outcom ©} 1A No oh Outcome sp Intervention SP = _ Study Population EC = Eligibility Criteria = Randomize intervention = time 

صفحه 39:
تخصیص تصادفی و مخدوش کنندگی * مخدوش کنندگی: ارتباط غیر علیتی مشاهده شده بین مواجهه و پاسخ به علت وجود یک متغير سوم (مخدوش کننده) است. * در کارآزمایی بالینی, مواجهه همان مداخله است. احتمالات) ارتباط بین مداخله و مخدوش کننده بالقوه را حذف می کند. 

صفحه 40:
منال * مطالعه ۱۵۳0۲۵۲5۱۱۱۲6 در 1930: - مداخله: * گروه 1: روزی 3/4پیمانه شیر خام (۴25000) * گروه 2: روزی 3/4پیمانه شیر پاستوریزه (۱-5000) * گروه 3: بدون شیر ‎(n=10000)‏ پاسخ: رشد (افزایش قد و وزن) 

صفحه 41:
مثال (ادامه) ۰ تخصیص افراد به گروه ها در ابتدا تصادفی ان بك کنند. * نتیجه: کودکان گروه "بدون شیر" رشد بهتری از دو گروه دیگر داشتند. ‎٠‏ علت: معلمان کودکان فقیرتر را بیشتر به گروه هاى مداخله (1و2) می فرستادند. 

صفحه 42:
اا ری هار را 2 تورش مشاهده‌گر ‎(Observer)‏ (يزوهشكر) 3 تورش در ارزيابي و تجزيه تحليل: 

صفحه 43:
كور كردن ‎(Blinding)‏ براي از بين بردن تورشهاي 3_گانه قبلي,. 1111011156 8انجام مي شود. عدم اطلاع افراد از اينكه هر يى نمونه ها در کدام گروه از نظر نوع مداخله (مداخله جديد يا شاهد) قرار دارند.(در مورد روشهاى 

صفحه 44:
° سطوح ماسکه )495( ‎(Blinding) W245‏ 1 بیماران (افراد مورد مطالعه) 2 پژوهشگران (جمع آوری کننده داده ها) 3. تحلیلگر آماری انواع کور کردن: يك سوکور: افراد مورد مطالعه نمي‌دانند که در چه گروهي (مداخله-شاهد) قرار دارند. دوسوکور: (00ا۵ 00۱۵۱6) افراد مورد مطالعه و مشاهده‌گرها (پژوهشگران) نمي‌دانند چه كسي در چه گروهي قرار دارد. سه سوکور: (00:ا8 1۳1۵۱6) افراد مورد مطالعه , مشاهده‌گرها و تحلیل‌گران هیچ کدام اطلاعي از افراد واقع شده در گروههاي مورد مطالعه و شاهد را ندارند. 

صفحه 45:
00 Tee الل ا 0 (cross over) ‏نوع متقاطع‎ 2 ی ۱ 

صفحه 46:
Standard 2 x 2 Crossover Design Period 1 Period 2 sme Drug | ‏معدم‎ ‎Croup? ۳ | ‏هس‎ 

صفحه 47:
۵۱36600 امنوراد‎ * دارونما ماده ای خنثی (بدون عارضه و بدون خاصیت درمانی) است که از لحاظ ظاهر از درمان اصلی قابل افتراق نیست و به صورت تصادفی به گروه شاهد شرکت کننده در مطالعه اختصاص می يابد. * اگر بیماری (پیامد) مورد نظر روش درمانی موثر شناخته شده ای داشته باشد, استفاده 

صفحه 48:
Interventional studies 1 ۱ ۱ 

صفحه 49:
(Before & After) a2 9 Wud slawlic aslo (Uncontrolled Trials) در اين نوع مطالعه فرض بر این است که بهبود مشاهده شده در اثر درمان است که ممکن است به علل زیر . ‏در مواردی که سیر بیماری قابل پیش بینی نباشد‎ wl Placebo effect ‏دارو مانند‎ wolaisl pe wil .2 33 بازگشت ب هیا نگیی که صرفاریکه پویوه آماروی است. 

صفحه 50: