صفحه 1:
همرورى بس استاندارد
ISO/TS
۱
Be eee)
تهیه کننده : مدیربت کیفیت شرکت صنعت سازان نام آور
صفحه 2:
1- تاریخچه
2- اهداف 16949-2002 ISO/TS
3- آشنايي با نيازمنديهاي 16949-2002 150/15
4- بررسی مقایسه اي 16949 ۲50/15 با 150
9001:2000 ~
صفحه 3:
ساختار استاندارد:
eee epee OT SEPT 1
* نیازمندیهایویء 16949:2002 1560/15 به هر عنصر اضافه شده است
یادآوری:
0225
الل 2 ا 6
۱ نوعی راهنما می باشد و نیازمندی نیست.
صفحه 4:
تاریخچه 16949:2002 150/15
۱0 ۱ nen ee wren اا a peEs Nee
منظور يكسان سازى انتظارات ش_كتهاى مختلف خودرو ساز از تامين كنددكانشان تدوين شده آست.
اعضای 11 عبارتند از؛
BMW, Daimler Chysler,Fiat,Ford,General Motors
(including Opel Vauxhall) PSA Peugeot-
Citron,Reneault and Volkswagen
AIAG(USA),ANFIA) Italy), FIEV(France),SMMT(UK),and.
VDA(Germany)
صفحه 5:
PEUGEO
۱۷۸ AUDI FORD
۳ = General
IVECO CITROEN aig
RENAUL Motors
eas
ا (Oke
3 oe STH
Cavsa \C rive) (va 6.1)
a
لا ۳۳
صفحه 6:
ISO/TS 16949
co
ae
—_—
۱۳ a
و 0 سم
= كك
a eae
ISO/TS 16949
pes
۱۵
pare}
زا
2000
صفحه 7:
0
0
eo
ار
3
تصمیم ا ا ا
0007 |
TaCSIe) م لا ا ا 10
قابلیت کاریرد استاندارد توسط اشخاص داخلی و یا خارجی جهت انجام ممیزی
۱
صفحه 8:
0
0
ee Si ae
نكرش ف رايندى جهت بيشبرد مديرربت كيفيت درم راحل مختلف توسعه اجا و بهبود اثربخشى
* مرایای نگرش فرایندی به مدیریت
۱
net i ۱
یج عملکرد فرایندها و اربخشی آنها
is ال ل دا
- بدست آور ۳۰
صفحه 9:
00
9001:2000
مشتریان مشتریان
رضاسندي
7 ] نیزمندیها
Ce cee eae eee et ma
صفحه 10:
0
0
0-3- ارتباطبا 9004 150
* 9004 150 90019 150 به عنوان زوج استانداردهاي سازكار
* طراحي با هدف بكاركيري همزمان
Fe en ol
* دامنه كاربرد هاي متفاوت
* 9001 150 به عنوان مرجعى براي صدوركواهى و يا عقد قراردادها
10 Sal sh \eye ISO 9004 *
0
صفحه 11:
0
0
4-(0- سازگاری با سایر سیستم های مدیریت
Pe ream Fees ses een roen eved oo BV to OO ELOLON ee cle] oS) cos Le ee
کنندگانسا گاری بین این دو استاندارد افنرایش یابد.
211007700000000 ell
مديريت از قبيل مديرريت زيست محيطى.مديرريت بهداشت وايمنى كار و مديريت مالى يا ريسكء هم راستايا
یکپارچه نماید.
* سازمانمی تواند سیستمهای مدیریت فعطی ود را بمنظور ایجاد یک سیستم مدیریت کینیت که منطبق با لزامات
2000
CT
صفحه 12:
0-5- هدف 16949:2002 190/15
* توسعه یک سیستم مدیریت کیفیت که موارد ذیل را ضراهم نماید:
ont a
- تأکید بر پیشگیرری از عیوب
اكاهش نوسان و تلنات در ذنجيسء تأمين
لل 0
سیستم 0
* اين استاندارد با هدق جلوگیرری از ممیزیهای اخذ گواهی متعدد و همچنین فراهم گردن یک رویکرد عمومی
برای سیستم مدیریت کیفیت عمومی برای صنایع اتومبیل و سازمان های مرتبط با خدمات قطعه ای تهیه شده است.
صفحه 13:
0
0
سیستمهای مدیرریت کیفیت-نیازمندیها
1-امنه
1-1- کلیات:
۱ Beer Donel Tn ene etsre STS eee Ese a
- دستيابى به رضامندى مشترى از طريق بكا ركيرى مؤش سيستم شامل بهبود بى دربى فرايندهاى سيستم
000
20
صفحه 14:
150/15 16949-2002 SER
لسلا ا ا ا ا ال 0
دارد:
rece ا 1
- تولید کنندگان قطعات و مجموعه های خودرو
- فعاليتهاى خدماتى مانند عمليات حرارتى؛ آبكارى ويا فعاليتهاى تكميلى و پایانی
co
صفحه 15:
0
9001:2000
کر 12
نگرش عمومی نیازمندیهای استاندارد *
9
زر
SALES ا Sie ie in nee ien Be eS ee een ied Co
بند ۷می شود.
:(ISO/TS تدکم(16949:2002
9 Serger Pe Cee Ie Ce 0 reey Se hn ed co)
قبال طراحی محصول و توسعه نداشته باشد.
صفحه 16:
0
0
2 7 د مرجع
0 150 : سيستم هاى مديريت كينيت-مبانى وواذء ها
3- تعاريف واصطلاحات
تعاريف جديد در زنجير؛ تامين:
ا ES ee ورین كت
محصول: خروجی یک فرایند که می تواند یک خدمت باشد.
6
صفحه 17:
POLY ار
۱
۱ SIME SE Ie Cec sk nome cca ead
design responsible : go\ fo jg glist. -3-1-2
organization
0 ا ا ل ا eles
ا ا ا 0
صفحه 18:
3-1-3 -خطا نايذيى سازى: 217001676 61017
Tee Rare Seen beet SPCR ECE tae SLED Pears
SLES iol ar’ g ا
|۱۳ eS ie eran Sn rT ee LETT Ses Te
eed
صفحه 19:
3-1-5- دامنه آزمایشگاه: 56006 12۳07۵1017
مستندات تحت کنتررلی شامل موارد زیس:
*_تستهای معین, ارزیابی ها و کالیبماسیون هایی که آزمایشگاه جهت انجام آنها واجد صلاحیت است.
1
*_فهرست روشها واستانداردهایی که در موارد فوق بکار می رود.
6
صفحه 20:
manufacturing ساخت: -3-1-6
فرایندساخت وا تولید
Beer PST a
51315
* مونتاذويا
* عمليات حرارتى؛ جوشکاری»رنگ آمیزی»آبکاری و سایر خدمات
co
صفحه 21:
لع ل ۱
0
فعاليتها مبتنى بس يردازش داده ها به منظور يرهين از مشكلات نكهدارى از طريق بيش بينى شكستهاى مشابه
1" ل ل ل Bars]
01 111 1 1 2
يكى از نر وجيهاى طرراحى سازنده ماشين آلات.
6
صفحه 22:
premium freight : a,,2 -3-1-9
1 ا
یاد آوری؛ این هزینه ها ناشی از روشها, کیفیتهتأنیر در تحویل و ... می شود.
ola Jou -3-1-10 تا
Eero Ter ean e ete loa ee Ea Peed ES aL CRP a]
صفحه 23:
3-1-1- محل اصلى: ©5116
ذم ett ا ۱
3-1-2- مشخصات ويئه: 02818616135]16 5066121
1 ا ا ie eed
ل 0
صفحه 24:
0
0
4- سیستم مدیرریت کیفیت
4-1- كليات نيازمنديها:
oe Ea Ey eS ar ea eerrcn en
مندی های استاندارد
وظایف سازمان در سیستم کیفیت؛
*
شناسایی و بکار گیرری فرایندهای مورد نیاز در سیستم مدیریت
تعریف توالی و ارتباطات فرایندهای تعیین شده
ESC nie SSE a ie Bre tL cat ee SE Te SSIES ered
حصول اطمینان از دستررسی منابع و اطلاعات مورد نیاز جهت پشتیبانی عملیات نظارت بر فرایندها
نظارت؛ اندازه گیرری و تحلیل بم فرایند ها
انجام اقدامات لازم جهت دستیاپی به نی تعیین شده و بهبود پی در پی آنها
ا چ
1
ca
صفحه 25:
0
0
4-1- کلیات نیازمندیها:( ادامه(
ب ۱
بايداز وجود كنت رلهاى لازم براين فرايندها اطمينان حاصل كردد.
19 T-OSCi e oe are MLE Ok ete me See eT
صفحه 26:
|
0 ا Ser eee a PSS Ney a ee en hoes
Ea Seem Uie tees ele eee eS wo)
صفحه 27:
0
0
4-2 نیا ززمندیهای مستند سازی:
4-2-1 کلیات:
011110010
- خط مشى كينيت واهداف كينيت
BS eco Enron be WES
- مستندات لازع به تشخیص سازمان
20000000
ون
ا ا
- پیچیدگی فرایندها و ارتباطات بین آنها
- سطح مهارت کار کنان
en
صفحه 28:
0
0
ERR PROSE. Bey
نظامنامه كيفيت بايد حداقل شامل موارد زيى باشدة
۱
aa eyes al
* بیان ارتباط بین فرایندهای سیستم مدیریت
صفحه 29:
0
0
4-2-3- کنترل مدارک
PS S1s ie ee Tene eee Ley ا BEDS
موارد زیر گردد:
الف) چگوتگی تایید مدا رک قبل از صدور به منظور اطمینان از کنایت آنها اس
=
٠ اين كنتررلها بايد شامل
ب ) نحوه بازنكرى و به روز آورى مدارك درصورت نياز و ماحل تاييد مجدد آنها
nH IeD eae ۱
د ) اطمينان از دردسترس بودن مدارك قابل استفاده درمكانهايى مشخص
) ۳
و) اطمینان از شناسایی مدا رک بررون سازمانی و " توزیع تحت SM
از) خارج ساختن مدا رک غیر معتبم از دستررس به منظور جل و گیری از استفاده غیمرعمدی آنها.
۱
آمده است.
001
صفحه 30:
|99
۳ SID Boe erat re rn So
BSP Pee eyo nrenees rca Ete Pee ea sUy STU eye TORE eee)
eRe See YSERA EES in eee saat ET cer eo Ee eatery
cee per Cen ete eer Penn een CCR SE ASTIN ا
00 ee tr eee
هه
صفحه 31:
0
0
4-2-4- كنترل سوابق کینیت
|
نين محل و مدت زمان تكهدارى آنها
he
AN
WY
اد
i
20
صفحه 32:
4-2-4-1- نگهداری سوابق
هد Was ابق مرتبط با
سازمان باید بهمنظور تأمین الزامات قانوتی و تیازمندیهای مشتری» دوره نگهداری مدا رک و سوابق مرتب
eee AB Tere Ret ene core
صفحه 33:
5- مسئوليت مديريت
3-1- تعهد مديريت
|
5-3- خط مشى كيذيت
5-4- طح ديدى
5-5- مسئوليت هاء اختيارات و ارتباطات
COST eS et
صفحه 34:
0
0
3-1- تعهد مدیریت
Pee ear Se cmt ae Det ett ann oll ee Teed
الربخشى آن ارائه نمايد.
0 re)
۱ ا tree peed oi)
ب ) ايجاد خط مشى كيفيت
ج) ايجاد اهداف كيفيت
3 ]باز نگری مدو له
1 ROE ee ona e
ca
صفحه 35:
5-1-1- كارايى فرايند
مدیرریت ارشد باید به منظور حصول اطمینان از اثربخشی فرایندهای شکل گیمری محصول و پشتیبانیاینگونه
فرایندها را مورد نظارت قرار دهدء
صفحه 36:
0
0
5-2- ت سكن بس مشترى
مديريت بايد اطمينان حاصل نمايد كه نيازمنديهاى مشترى شناسايى و با هدف نيل به رضايت وى تامين شده است.
شناسايى نيازها و انتظارات مشترى
تعیین خواسته ها
a
نيل به رضايت مشترى
صفحه 37:
0
0
۱
۱
000
ب ) تصريح تعهد به بهبود مستم اش بخشى سيستم مديريت
اج ) ايجاد جا رجوبى به منظور تعيين اهداف كيفيت و بازنكرى آنها
See bien OnE key 0
ه )باز نكرى به
Boos erry
صفحه 38:
0
0
4-- طرح دیندی
ال | 7 ۳
9
۷ \ Fron و
ا ۱
* ضرورت کمی بودن و قابلاندازه گیری بودن اهداف کینیت و سازگاری آن با خط مشی کینیت
صفحه 39:
5-4-1-1- اهداف كينيت-تكميلى
مدیرریت ارشد باید اهداف کیفیت و شاخص های اند
تعیین شده در طرح تجارت نی می شود و به
PP
7101
صفحه 40:
0
0
5-4-2- طبر ریزی سیستم مدیریت کینیت
مدیرریت ارشد باید اطمینان حاصل نماید که:
mee Son Eaten cy SST ae ا ل لل لت
ce اق
eee Wd er eee ا ا
0
صفحه 41:
0
0
3-3- مسئولیتهاءاختیارات و ارتباطات
ار ۱
مسئولیت هاءاختیارات و ارتباطات سازمانی در کلیه سطوح باید تحرین شوند.
#۹
صفحه 42:
2-5-1-1- مسئوليت كينيت
ا ا ل 7/7
محصولاتی که منطبق با نیازمندیها نیستند ؛اطلاع پیدا کند.
کازكناني که سئولیت کینیت را درا هستند اد یه
0
فك«
[۱ AT CCA PS eT=p PeeeT-w a Bs he ah PEP a Cee Ben eed ey
5000
صفحه 43:
0
0
- نماینده مدیرریت
فردی از مدیرران که دارای مسئولیت ها و احختیارات زیم باشد بایستی جهت تحقق موارد زیم از سوی مدیرریت
aos
الن ) حصول اطمينان از ايجادء اجرا و حنظ فرايند هاى مورد نياز سيستم مديريت كيفيت
ا اا 2
ج) آگاه نمودن سازمان سبت به ضرورت تامین نیازهای مشتریان.
21010 ee t eE SE STE Sate ETI Peels SO eae LS
Rv ea ore)
صفحه 44:
5-5-2-1- نماينده مشترى
SMO eal Claas rate شید ashes يي
Perm e TP Tero Te = DCO CU CEN eR See Tere aes
0
CPE cancel ie BE)
صفحه 45:
0
0
-5-5-3
ato) ae)
اطمینان از وجود ارتباطات لازم در سطوح و فعالیت های مختلف سازمان با ملاحظه اش بخشی سیستم مدیریت
کیفیت.
صفحه 46:
0
0
25-0 بازنگری مدیرریت رهز لا
ا Ne
5-6-1- کلیات:
بازنكرى سيستم مديريت
ا 0
ee Eee Laer nel ree re OY ae Ee a Toe Pee ed
ved een toatl ees eal ed
صفحه 47:
5-6-1-1- عملکرد سیستم مدیرریت کیفیت
اين بازدكرى ها بايد شامل تمامى نيازمنديهاى سيستم مديريت
1
0 tes See ere Ee esa e rd
Se LO Seb ieee
اين نتايج بايد حداقل به عنوان شاهدى بردستيابى به موارد ذيل ثبت شود:
* اهداف مشخص شده در طرح تجارت
* رضایت مشتری از محصولات عررضه شده
صفحه 48:
0
0
ره ۳
الف ) نتايج ممييزى ها
Ae ۱
و 10
د ) وضعيت انجام اقدامات اصلاحى و بيشكيرانه
Oles ا 0
و) طرح های تفییس که می تواند بر سیستم مدیرریت کیفیت ار بگذارد
ز) پیشنهادات بهبود
cr)
صفحه 49:
Porn Sal ere e<S| TCP SY ala a
re eT ene ST Lene ا
|
صفحه 50:
0
0
0 I ite a]
خروجی های بازنگری مدیرریت باید شامل تصمیمات و اقداماتی درارتباط با موارد زیر می باشد:
* بهبود سیستم مدیریت کینیت و فرایندهای آن
5
بهبود محصول درارتباط با نيازمنديهاى مشترى
0 *
مه
صفحه 51:
0
0
6- مديربت منايع
6-1- تامین منابع 5ح
۳ رس
[yore STE oe)
۳
50
صفحه 52:
0
0
6-1- تامین منایع
تعیین و تامین متابع مورد نیاز بای
۱
eal eet a Ten
صفحه 53:
0
0
۳
6-2-1- كليات:
ار ا ار ا ل 00
واجد صلاحیت BCLS
صفحه 54:
0
0
۳ eer)
ايدنسبت به انجام موارد زيى اقدام كندة
شناسابى صلاحيت هاى مورد نياز كا ركنان انجام دهنده فعاليتهاى مؤشر بس
تامین آموزش های مورد نیاز و یا قدامات جهت
صلاعیت های فوق
ارزیابی اشربخشی آموزش های تامین شده
اطمیتان از آگاهی پررستل درزمینه نقش و اهمیت فعالیت هایشان در دستیابی به اهداف کیفیت
۱ Sil
صفحه 55:
0
0
20
Pre encs]
نگرش نسبت به آینده * بازآموزى *
Eres eects PN eee
* توسعه وتغييى سازمانى 1
* فعاليت هاى بهبود 0
Sr ah
ابداع 5 نی *
ISO 9004:2000
صفحه 56:
اس 7۳۳
cuts oe م ا ا ا ا ل ات
ازمندیهای طیراحی بوده و در استفاده از ابزارها و فنون اجرایی طراحی دارای مهارت لازع می باشند.
1 Se}
صفحه 57:
۳
eS See Sp i oreo eel cet Be STN SINT eet Tel ee a SSE Te oa
كه فعاليت آنان ب كيفيت محصول تأثير مى كذارد, ايجاد نموده و برقرار نكهدارد.
۱ See
Beta peal seep ever b Aer cr eee
یادآوری ۱: این مورد شامل کلیه کار کنانی که در تمام سطوح سازمان بر کیفیت تأثیر می گذارند می باشد.
[5
صفحه 58:
1۱ SPP)
سازه
0 957
1
1۳ US Aid SoBy ei eee BE ee Beer Oey
صفحه 59:
6-2-2-4- اكيرش وتفويض احتيار كاركنان
* سازمان بايد ضرايندى براى ايجاد انكيرزء كا ركنان جهت حصول به اهداف كيفيته بهبود مداوم و خلق محيطى جهت
ترویج خلاقیت داشته باشد. این فرایندباید شامل ترویج کیفیت و آگاهیهای تکنولوژیکی در سراسس سازمان باشد.
0 ل ta
مشا کت در دستیابی به اهداف کیفیت؛ داشته باشد.
صفحه 60:
0
0
6-3- زیر ساختها
Ev perro ee ra neect ho De ed) SIRE SE WC +a OSS Se Tere ead
زيى سات ها به مواردى نظيس يس اطلاق مى كردد:
ream 00000
ل ا لت
_ 0
هه
صفحه 61:
6-3-1- طرح رینری کارخانه؛ تجهیزات و تسهیلات
* سازمان بايد از يك رويكرد جند تخصصى براى توسعه طرج ريزرى ۱
۳
تاد
* چیدمان کارخانه باید حمل و نقل و جابجای مواد و ارزش افزوده در استفاده از آن را بهینه رده و جریان
Pree ree cr
* روشهايع براي ارزيابي و نظارت بس مييزان اث ربخشى إقدامات فوق بايد طرراحى و اجررا شود
ل ار 52520
صفحه 62:
| ac)
۱
آب و برقه کمبود یروی gl > OS تجهیزات کلیدی و تحولات محيطي مهیا سازد.
صفحه 63:
6-4- محيط كار
۱ ا ا ey
10
000
صفحه 64:
150
9004:2000
توجه به عوامل انسانى درمحيط كار
* تهيه روش هاى كار
0 ل ل ا al
رعایت قواعد ایمنی-راهنماها *
۳
0
0
صفحه 65:
150
9004:2000
ار
ea * آلودگیهوا
YA al al
* نور
* رطويت
* نظافت
* ارتهاش.
صفحه 66:
ا ا
ele ete er SAE oe Lot م م ا ا ا ا ا eel
طراحی و توسعه و در فرآیندهای ساخت باید توسط سازمان نشان داده شود.
صفحه 67:
0
۳ WeSC EE ES
200
صفحه 68:
150
00
7- شكل كيرى محصول
ا ل ا 0
7-2- فرايندهاى مرتبط با مشترى
7-3- طراحى و توسعه
۳
7-5- توليد وخدمات
7-6- كنترل تجهيرزات اندازه كيررى و نظارت
صفحه 69:
7-1- طررح رينزى فرايند هاى شكل كيررى محصول
7-1-1- طررح 0[
7-1-2- معیار پذیرش
۶۰
il oa ۳
صفحه 70:
0
0
7-1- طررح ريزى فرايند هاى شكل كيررى محصول
pore eee it SIRES Sel
(op tabbed -1-O)gl5l.
Feeney emer EUs We EDS all
نيازها وانتظارات مششرى
مشخصه های محصول
deere gS St
03
صفحه 71:
0
9001:2000
COND heen SSS SY Ie Me id
در طررح ریزری شکل گیرری محصول موارد زیر باید به شکل مناسبی تعیین گرردد:
* اهداف کیفیت بررای نیازمندیهای محصول
1
1۱ Tc SEE SE TT CSIE eS ES) ا
ل ۱
خروجی این برنامه ریزی باید درشکل متناسب با روشهای عملیاتی سازمان باشد
توجد: سندى كه مشخص كننده ف رايندهاى سيستم مديرريت كيفيت (شامل ف رايندهاى شكل كيررى محصول و منابع
۱
صفحه 72:
ا ا
۱ ا IO
0 ا ا ا eS ee
Ee ISTE پیشگیری از طا وبهبود مداوم می باشد و با تشخیص عیب تفاوت دارد و
صورت می پذیرد.
0
صفحه 73:
ا 0[
DCS ae Sere tre esi oie reer rer eer ceed
eke See renee
صفحه 74:
7-1-2- معیار پذیرش
معيار بذيرش بايد توسط سازمان تعريف شده ودر صورت نياز توسط مشترى مورد تأبيد رار
12111000 OIE eS TEP
0
صفحه 75:
9 aed aed
سازمان بايد از حفظ اسرار و اطلاعات مربوط به محصولات ویا پروژه
[0 ey
00
1101011 rr
صفحه 76:
err See er
* سازمان بید فرایندی بای کنترل و عکس العمل نشان دادن ت Bree eerie)
00 م Se
ی
اطمینان حاصل گرد
A CPE ET See kat tea en eae al ۳
(شامل دوام و یا عملکررد) محصول تأثر می گذارند ید با همراهی مشترری به گونه ای بازنگری گرردد که تمامی
اشرات بطور كامل بتواند ارزيابى شود.
۱
|۱۳ ees eed CCPY ee te en Cee ا م Pest See
محصول جَديْددازد بايد تأمين كلرددء
6
صفحه 77:
7-1-4- کنترل تفییر (ادامه)
۱ Pee os eer A Cae EW eT IAT
مشترى رسيده شده و موافقت او اخذ كردد.
1 ا St SLMS YE
صفحه 78:
0
0
7-2- فرایندهای مرتبط با مشتری
|
7-2-2 - بازنگری نیازمندی های مرتبط با محصول
gat es
00
صفحه 79:
0
0
ال |
تعيين نيازمندى هاى مرتبط با محصول شامل:
ا ا 0
* نیازهمندی های اعلام نشده توسط مشترری که بررای استفاده خاص وی مورد نیاز هستند
۱ iol
* هركونه نيازمندى ديكرى كه بوسيله سازمان تعيين كردد.
00
صفحه 80:
۳
يادآورى :١ فعاليتهاى بعد از تحويل شامل هس كونه خدمات بعد از روش مى شودكه به عنوان بخشى از
Se SELON Es ee) leery
| tei Lene nee Ye we Tomes Tol eres ned eS eT ed MSY Ih
اى از دانش سازمان از فرايند ساخت و توليد مى باشد.
1 ا etree wey iA)
(09لونتای20) , انبارداری, بازیافته حذف یا تعیین مواد می شود.
هه
صفحه 81:
7-2-1-1- مشخصه ا مشتری
EADS SPP Oaen sc YES Et mT SoCs Bee eI Sle Ur
۳
ca
صفحه 82:
0
0
| SS) Sal iar a
*_بازنگری نیازمندی های شناسایی شده قبل از تعهد بهتامین آنها و حصول اطمینان از اینکه:
cele cad tere)
هرگونه اختلاف بین قرارداد و پيشنهاد مرتفع شده است. -
سازمان توانایی امین نیازمندی های مورد نظس را دارد. -
تس
ديه هاى لازم درمواردى كه نيازمنديهاى مشترى به صورت شناهى مطح مى شود.
ال ا ا ا 0
صفحه 83:
7-2-2-1 - بازنگری نیازددیهای ممربوط به محصول - تکمیلی
صرف نظ كردن از نيا زمندى بازنكرى رسمى كه در يادآورى بالا ذك شده نياز به كسب اجازه از
ae
صفحه 84:
۱ Mane rere SPP EP
Er eee eer SS ES EC Seb Teen ean fener ca eer CEU og
کند.
0
ل
صفحه 85:
7-2-3 ارتباط با مشترى
ا ا ا ل
زیس:
* اطلاعات مربوط به محصول
POLES LP a ا
0 aes al
0
0
۱ ۵-5
صفحه 86:
177 ey EPEC Ss
Pete ress Wey eetoesr RNR eE re i ec eye Prec es
ان و شکل مشخص
شده توسط مشترى ء داشته باشد. ( به عنوان مثال داده هاى طرراحى به كمك كامبيوة. و تبادل الكترونيكى
0
صفحه 87:
0
0
ی
7-3-1- برنامه رییزی طراحی و توسعه
7-3-2- ورودی های طراحی و توسعه
HD ed bch) 17
3 ری Pe
1۳ tied ee)
17 ew d ae 0)
كتترزل تخييررات -7-3-7
ca
صفحه 88:
00
یادآو
نیازندیهای بند ۳-۷- شامل طرراحی و توسعه فرایند ساخت و تولید نی می شود و بیشتر بر
ی از روز نقص تأکید دارد تا تشخیص آن.
صفحه 89:
0
0
7-3-1 پررنامه ریزی طراحی و توسعه
* برنامه ریزی و کنترل طراحی و توسعه محصول
- برنامه بايد بيائك موارد زیر باشد:
ال ) مراحل طرراحی و توسعه
ST ee Ton Pa Lee eee STM Le) 0000
ae cero eae ea 9[
*_مديريت ارتباط بين بخشهاى مختلف مرتبط بافعاليت طراحى و اطمينان ازا ربخشى اين ارتباط و شفافيت
مسئولیتها.
* بهنگام سازی برنامه درطول فرایند طراحی و توسعه درصورت نیاز
00
صفحه 90:
Beaters ete
7 ES
نماید:
۷
BP Meer CSP eve RFC NU dV UCT Ser a
* توسعه و بازنگری طررحهای کنترل
ep er PRE A ار سر
اضراد ذى ربط مى كردةة
مه
صفحه 91:
0
0
7-3-2 ورودی های طبراحی و توسعه
* تعرریف نیازمندی های محصول و ثبت آنها بمنوان سوا
020200
- نيازمندى هاى عملكردى
- نيازمندى هاى مرتبط با قوانين و مقررات
اطلاعاتی از طراحی های مشابه قبلی
eer Serie ae
USS SY Tes al
ate ا earn Sn م
ea
صفحه 92:
0975
222100000 ras
سازمان باید نیازمندیهای ورودی طراحی محصول شامل موارد زیم را شناسایی؛ مستند و بازنگرری نمای
[۱ OST TIES Le ete TOTS IES Peer ees!
ae TSS ee eT e= 3 1
۱ ا seins
9 5170 ذه هاى مشابه جارى و آينده
ee Beco D) ا اا SS STE ne i One ae
500
- اهداف محصول از نظر کیفیتهعمم؛ قابلیت اطمینان, دوام قابلیت نگهداری و تعمیرات, زمانبندی و هزینه
صفحه 93:
رت
نگری کند
سازمانباید ورودیهای طبراحی فریند ساخت را که شامل موارد زیر اسست شناسایی مستتد وب
ols al a سس
- اهداف مربوط به بهره ۷
5210009
Urania say 0
يادآورى: طراحى فرايندهاى ساخت شامل بكا ركيرى روشهاى خطانايذيسازى در حد متناسب با ارزش
۱ ا ا ae ayer)
صفحه 94:
مشخصه های ویثره را شناسایی و آنها را در طررح کنترل درج نماید.
" 3
با تعاريف و نمادهاى مشخص شده از سوى مشترى سا زكار تمايد.
2
0100 55
Wel oy EPC Dee ۱ .
+ طریح های کتتررل ) و دستورا!
و دستورالعملهای
آپراتوری را با نماد مشخصه ویثره مشتری یا ث
با نماد مشخصه ويه مشتررى يا نماد معادل در سازمان مشخص نموده تا ذه J
ر سازمان مشخص نموده تا نشان 5 5
ان دهد که آن مراحل از
2000 ۰
فرايند بى مشخصه هاى ويذه تأثي مى كذارد.
a cael eee ge Tee ecco
Seah it 4 ی امل
صفحه 95:
0
0
IESE رم
خروجی های طبراحی و توسعه باید به شکلی تهیه شوند که امکان رسیدگی به آنها درمقایسه با
ee eet DCD aie Laat Seed rae)
ERP eere es Dor eS
ازمندی ورودی ها باشد.
- اطللاعات لازم جهت عملیات خریدتولید و یا ارائه خدمت را راهم نمایدء
- شامل معیارهای يذيرش محصول باشد ويا به آنها ارجاع دهد.
- مبین ویخگی های لازم به منظور استفاده مناسب و ایمن باشد.
صفحه 96:
VAS perenne cc oo
POLES EYE feeb SP eE El bce CRP ds ieee CRC Pore eee TERN on
EOP ا eC mane res Cee rah pene ioe
Peel OE)
Fo) coe Romi ا ad \Y Bs 2
۱ tC ree eee as
0 ey St ne ES eae
- تعريف محصول شامل نقشه ها يا داده هاي رياضي
ا ل 0
(SS Roe eee راهنماهاي -
ne
صفحه 97:
7-3-3-2- ستانده ها از طبراحى فرايند ساخت
111111111111109
oe Wrens fure ree) اا ل 0[
Brey y= ee rid
- نمودار / جانمائي جریان فرایند ساخت .
Fagor Manes) oP SB 0 oY
see
- دستورالعمل هاي كاري
- معیار پذیرش تایید فرایند .
- داده هايي براي کیفیت . قابلیت اطمینان ۰ قابلیت نگهداري و تعمیرات و قابلیت اندازه گيري .
و(
- روشهابي براي تشخيص سريع و باز خور از عدم تطابقهاي فرايند ساخت / محصول .
ca
صفحه 98:
0
0
7-3-4 بازنگری طبراحی و توسعه
* لاز است طراحی و توسعهبه لور تحت هدن زیر درماطعمناسب و به روش سیستماتیک مورد
بازنگری قرار گیمرد:
(۱ es ee See Te eC ES ل
Aer es Th Ree eT re cn a
۱
* ثبت و نگهداری نتیج بازنگری و اقدامات پیگیری
صفحه 99:
[UND reer ee se ISS Wear a
یادآوری: این بازنگریهامعمولاٌ با مرحله طرراحی هماهنگ شده و شامل طراحی و توسعه فرایند ساخت
5
صفحه 100:
7-3-4-1 - نظارت:
ees Porto Deal pv eer eee Sree nee ES)
بازنكرى مديربتهتعربفهتجزيه و تحليل و كزارش شود.
18620 عصتا ۱ ieee SPO eeLP ey ft
re a eee
030
صفحه 101:
0
0
7-3-5- تصديق طبراحى و توسعه
بر حصول اطمینان از اينکه خروجی های طراحی و توسعه نیازندی های ورودی های آن را
a ee a ۱
*_نتایج تصدیق و اقدامات اصلاحی متعاقب آن باید ثبت و نگهداری شود.
cd
صفحه 102:
0
0
۱ le tat)
* به منظور حصول اطمینان از اینکه محصول توانایی تامین نیازمندی های تعیین شده بای استفاده و کاربرد را
دارد صحه كذارى طرراحى و توسعه بايد انجام شود
يل ا اال ۱
لا ل ا
or
صفحه 103:
7-3-6- صحه كذارى طرراحى وتوسعه ( ادامه )
یادآوری ۱: فرایند صحه گذاری معمولا شامل یک تجزیه و تحلیل بررروی گزارشات بازار از
محصوّلات مشابه است.
یادآوری ۲: نیازمندیهای بند 6-۳-۷ و 1-۳-۷ بررای طرراحی فرایند ساخت و طراحی محصول به
ae
وه
صفحه 104:
ار 19
۱ Sn ee nee Pere sled ie et Leet ا ا
.وى انجام شود.
0
صفحه 105:
00
در صورت م باید یک بمنامه تولید و طرح کنترل نمونه اولیه داشته باشد. در صورت امکان
فرایندهای ساخته ابزار و عرضه کنندگان که در تولید استفاده
ی
252221211
| ا ا اا ا ا ا ا one rene
0
در مواردى كه خدمات به بيسرون از سازمان واكذار مى شود, سازمان بايد مسئوليت خدمات واكذار شده شامل
152011111015
ore)
صفحه 106:
م ۱۱۱
0000 ااا 0
Pav
یاد آوری: تأیید محصول بایستی بدنبال تصدیق فرایند ساخت صورت پذیررد.
اين روش اجرابى تأبيد فرايند ساخت و محصول بايد همجنين براى عرضه كنندكان بكار رود.
re)
صفحه 107:
0
0
7-3-7- کنترل تغییرات درطراحی و توسعه
0 eee Tew SIRT ie ee reer Beis eri)
۱ Ul
* تا قبل از اعمال آن
2
راگدای اي وبازنگری خیرات ee
wer
صفحه 108:
7-3-7- كنترل تغييرات درط راحى و توسعه ( ادامه)
5 5 محصول فى كردد.
توسعه شامل کلیه تفییررات در طول بررنامه عمر:
یاد آوری: تفییس در طراحی و توسعه شامل کلیه تغیب
صفحه 109:
0
0
PO i hero
0 cea
اطلاعات ريد -7-4.-2
۱ ا ar)
ممه
صفحه 110:
0
0
7-4-1- فرايند ريد
وظایف سازمان درزمینه خرید؛
۱
* اعمال کنتررلهای لازع ( از نظر نوع و دامنه )بس تأمين |
Sena SEE eat ee a ee tea
۱ tes ed rh en eee SCI Peed eee a Sal
* تعريف معيارهابى به منظور انتخاب » ارزيابى اوليه ومجدد تامين كنندكان.
۱
cry
صفحه 111:
7-41-1- فرایند خرید ( ادامه)
1
بندىء بازكارى و خدمات كاليبماسيون كه بر نيازمنديهاى مشترى تأثيس مى كذارد , مى شود.
یادآوری ۲: در صورت ا ا 0
Fe ee و
صفحه 112:
7-4-1-1- تطاق با قواین و مرررات
كليه محصولات يا مواد خريدارى شده كه در محصول استفاده مى شود بايد نيازمنديهاى قانونى قابل كاربرد را
en eer
0
صفحه 113:
7-4-1-2 '-توسحه سيستم مديربت كيفيت عرضه كننده
PO EU TAT ااا ا ا ا ل Tyre eee
استاندارد 9001:2000 150 اولين قدم در حصول اين هدف است.
یاد آوری: اولویت بتدی توسعه پیمانکاران: به مواردی نظیم عملکررد کینی عرضه کننده و اهمیت محصول
عرضه شده بستگی دارد.
Were PC er Rh py be Oem را ترا با
eH ee NSC NE PTT er eR MCU يت 000
9
صفحه 114:
7-4-1-3- منابع تأیید شده مشتری
در صورتیکه در قررارداد مشخص شده باشد سازمان باید محصولات؛ مواد اولیه یا خدمات مورد نیاز را از منایع
تأیید شده مشتری خریداری نماید.
استفاده از منابع مشخص شده مشترری شامل عررضه کنندگان اببزار و گیج؛ سازمان را از مسئولیت خود در کسب
اطمينان از كيفيت محصولات خريدارى شده معاف نمى كند.
تس
صفحه 115:
0
0
0 -7-4-2
ALCS Sie BEBE Tell Se SEE beer ae aol oa Bee ree oer arial
موارد زیر باشد:
الف ) نيازمندى هاى لازم جهت تاييد “ محصول”: “روش هاى اجرابى ”. “فر ايند ها ” و“ تجهيرزات ”
area aed ا ل 0
ج ) نیازمندی های سیستم مدیریت کیفیت
۱
9
صفحه 116:
0
0
۱ er te far Se)
دیگر جهت حصول اطمینان ازانطباق محصول
RESTS eT Se Le eb i Berl
PLE E te Tolt oy prt eesti ed er BES Pere eed
- چگونگی انجام تصدیق
Ce ae
6ه
صفحه 117:
| |
اسازمان بايد با بكار"
بى يك يا
متر از روشهای زیر فرایندی به منظور تضمین کیفیت محصول خریداری
شده داشته باشد:
- دريافت و ارزيابى داده هاى آمارى
- بازرسی و یا آزمون اقلام ورودی مانند استفاده از روشهای نمونه گیمری بر اساس عملکررد
ارزیابیها یا ممینزیهای دوع یا سوم شخص از محل عررضه کننده: (هنگامیکه محصول همراه با سوابق
000000
0 ا SS
- ساي روشهاى توافق شده با مشترى
0
صفحه 118:
۱
عملك رد عرضه كننده بايد از طريق شاخصهاى زيى تحت نظارت قار كيررد:
- کیفیت محصول تحویل شده
ا م
ا ا ا ا ا 6
- توجه به وضعيت خاص مشترى در ارتباط با موضوعات كيفيت يا تحويل.
سازمان بايد اعمال نظارت ب قابليت ف رايندهاى ساخت عمرضه كننده را به ايشان توصيه نمايد.
cr)
صفحه 119:
0
0
7-5- تولید و ارائه خدمت
7-5-1- کنترل عملیات تولید و ارائه خدمت
7-59-2- صحه گذاری فرایندهای تولید و ارائه خدمت
رم See
7-0-4- دارایی های مشتری
ره ۱
مه
صفحه 120:
0
0
ارين لات
۱ ااا ا اا ا ent ree P Ur ee)
درب كي ررنده موارد زي باشد:
ST ep eet. ne ee meee 1۱
a ber 00 1[ 1[ 1 21111111111
Cod |
0 0 0 0 000
ه ) انجام فعاليت هاى نظارت و اندازه كيسرى.
و ) انجام فعاليتهاى تعيين
ا 0
co
صفحه 121:
7-5-1-1- طررح كنتترل
515
0
شده توسعه دهد.
ا BY. Wer Oa rs EO es eI PS er eg a
را
صفحه 122:
7-5-1-1- طبررح كنترل ( ادامه )
koe
- نوع کنترلهای استفاده
Baryon ye ey ee er
- شامل aed NY ae Tes oo بررروی مشخصه های ویژه که توسط مشتری ویا
سازمان تعرریف می گرردد باشد.
12111111111
ا ا ا ا ا ا
فتاتضبورت سرون هم تغييرى كه برمحصولهفرايند ساخته اندازه كيمرىء ب؛
هاء منابع تأمين يا .3 1*1/]15
ال اس شد و به رون یی
۱ eet Sie Beer ay i
ere Peso ner eRe PaO erg
9
صفحه 123:
000
سازمان بايد دستورالعملهاى كارى مدونى را براى كليه كا ركناني كه مسئوليتهايى را در رايندهاى مؤش ب
0220000
1 eee Pe a eer Bh reeds SE eye
0 CEE Se See eke oe eed ear SCE nse ony
تدوین شده باشد.
صفحه 124:
fare on Be) ا
آماده سازي کار براي راه اندازي ([86-1) باید مورد تصدیق قرار گیرد. اين امر در مواردي
مانند رله اندازي اولیه يك کاره تغيير مواد اوليه يا تغيير كار بايد به اجرا در آید.
دستورالعملهاي كاري بايد براي كاركنان مسئول اين عمليات در دسترس باشد.
ES SS) eee Sieg ا ا
oo
صفحه 125:
| ROMY ال
سازمان بايدتجهيررات كليدى فرايند را شناسايى نموده و منابع لازم براى نكهدارى و تعميرات ماشين آلات و
1۱ STS Teer enl = eee eS Cy OES TTT IDI ord
are
1 Pe SP eae ne Une yee
oe eee iad
- دستررسی به قطعات جایگزین بررای تجهیزات کلیدی تولید
PO TORE TS SPE SPIES er
0
58
هه
صفحه 126:
7-5-1-5- مديريت ابزارآلات توليدى
اید منابع مورد نیاز بای طراحی ء ساخت و فعالیتهای تصدیق ممربوط به اببرار و ضرمان های تولیدی را فراهم
سازمان بايد سيستمى براى مديرريت ابززا رآ لات توليد كه شامل موارد ذيل با
wi 531110
- ذخيره و بازيافت مواد و قطعات مورد نياز
- روشهای آماده 11111111
- بررنامه های تخييس ابنزار بای ابترارهای مصرفی
- مستندات بازنگرری طبراحی ابنزار شامل سطح تغییس مهندسی
De
- شناسایی ابزار» تریف وضعیت(ماتند آماده تولیده در دست تعمیم یا قابل انتقا)
RCE ل Sere ee
سازمان باید سیستمی را بمرای نظارت بر این فعالیتها در صورتی که
اجا نمأي
0 ETOCS 1 یادآوری:
۱
0
صفحه 127:
7-5-1-6- زمانبندى توليد
ا ا ااا ااا ا 1
که بوسیله يك سیستم اطلاعاتی» پشتيباني شده و لجازه دسترسی به اطلاعات تولید در مراحل كليدي
۱ Fea eFC oy NC PHP rary Cy Ree)
صفحه 128:
7-5-1-7- بازخور اطلاعاتى از خدمات
فرايندى بسراى تبادل اطالاعات از خدمات به فعاليتهاى ساحنته مهندسى و طراحى بايد برقرار شده و حفظ
يادآورى: هدف از اين بند حصول اطمينان از آكاهى سازمان از عدم انطباقهايى است كه در خارج از
سازمان رخ مى دهد.
ood
صفحه 129:
Fe Nero Pfs C SBM Aare eB)
در صورت توافق با مشترى در ارتباط با ارائه خدمات: سازمان بايد اش ربخشى موارد ذيل را تصديق
50
Pas re ear 1 er
- هرگونه ابزارهای مخصوص یا تجهیزات اندازه
أموزش كا ركنان ارائه دهنده خدمات
مه
صفحه 130:
0
0
7-3-2- صحه گذاری فرایندهای تولید وارائه خدمت
۱ ES = ore ie Se See Seley
تحویل محصول مشخص گرردد لازع است مورد صحه گذاری واقع شده تا توانایی آنها جهت د.
۳
0 er Cae we
الف) تعریف معیارهایی بمرای رسیدگی و تایید فرایندها
| sores eral reer eas
ج) بکارگیری روش های اجرایی و شیوه های معین
د ) نيازمنديهاى ثبت سوابق
۶ ) لزوم صحه گذاری مجدد
90
صفحه 131:
0
0
9 eee a EP]
Veta We eer
راهنمایی:
00 est Set eye
SECO UE (OHSS PB i= Pee CRC Ie
هنكامى كه اشكالات درزمان استفاده مشخص مى كردند. -
هنگامی که فرایند قابل تکار مجدد نباشد. -
- هنگامی که تصدیق فررایند قابل انجام نباشد.
«wea
صفحه 132:
ارم
نيازمنديهاى /9-ه-5- بايد برا ى كليه ف رايندهاى توليد و ارائه خدمات بكار بود.
صفحه 133:
0
0
مس ياي
ا 00
* درصورت نیاز لازع است مکانیزع مناسبی بهه
3
* وضعیت محصول از نظ اندازه گیری و نظارت های اعمال شده ب
1
* هركاه رديابى به عنوان يك نياز درسازمان تعريف شد شناسه واحدى از محصول بايد تحت كنترل قرار كرفته و
0
صفحه 134:
) ادامه ee ye ee) -7-5-3
یادآوری: وضعیت بازرسی و آزمون از طرریق محل و موقعیت محصول در جیان تولید نشان داده نمی
شود مگر آنکه به طور ذاتی وضعیت آن مشخص باشد مانند مواد اولیه در یک فرایند انتقال تولید خودکار
این راهکار در صورتیکه بطور واضح شناسایی و مدون شده و هدف مورد نظر حاصل گرردد؛ مجاز می
2#
066
صفحه 135:
7-5-3-1- شناسایی و ردیابی- تکمیلی
POPE و
صفحه 136:
0
0
7-5-4- دارايى هاى مشتترى
* مراقبت از اموال مشترى درمواردى كه تحت كنترل سازمان بوده و ياسازمان از آنها استفاده مى نمايد.
Bye eT
«ارى دارايى هاى تامين شده توسط مشترى.
ل ا 0
منقود شدن»آسيب ديدكى » نامناسب بودن و
تذك: دارائى هاى مشترى شامل دارايى هاى غي_مادى نين مى شود.
9
صفحه 137:
(Np er We beater 2
| haces eon
بندی قابل بازگشت متعلق به مشتری نی
یادآوری: وسایل بسته بندی قابل با
a
صفحه 138:
7-5-4-1- ابزار توليدى متعلق به مشتوى
آزمون 7 Peover
لق به مش ل
carey ا 0
1 لا ا erred
we
صفحه 139:
0
0
Be رهم
ا ven Pe] OS eT a EY Stes ]
** این محافظت شامل شناسایی ؛ جابجایی ؛ بسته بندی» اتبارش و نگهداری می شود.
* اجزاء تشکیل دهنده محصول نی باید تحت محافظت قرار گیرند.
فص
صفحه 140:
7-53-3-1- ذخیر» و موجودی
به منظور تشخيص وجود خرابى محصول در انبارء اين اقلام بايد در فواصل زمانى ببرنامه رمزى شدة
مناسب مورد ارزيابى قرار كيررئد.
ل ا ا ا ا اا ا ل
دس ۱
۱ earn bee
00
صفحه 141:
0
0
7-0- کنترل ابرارهای اندازه گیرری و نظارت
* تعيين نظارت ها و اندازه كيررى هاو ابنزارهاى مورد نياز جهت انجام
مور به منظور اثبت انطباق با مشخصه های
تصنن شده.
* سازمان باید فرایندی جهت اطمینان ازاینکه اندازه گیری ونظارت های تعیین شده قابلانجام بوده و به روشی صورت
SE BPO TT ee ed EC eS 1
ens SES eee م اام Coe
د
Pree اام ا ا ery a etree Len
به استاندارهای ملی و بین المللی و درصورت عدم وجود چنین مرراجعی به مبنای مشخص ثبت شده.
Be vere tome y TS rw eo)
ج) قابل شناسایی بودن وضعیت کالیبماسیون.
Seb] ape tA] IPOS rtm ps ا
Poesy eee We Ce Enea ete SHE STS TICES he Sn Ie ete
صفحه 142:
0
0
-7- كنترل ابزرارهاى اندازه كيرى و نظارت ( ادامه )
ل تا ا ا ۱
حاصل می گرردد.
Palle Co oe Oe Teen er
ob *
eu reve re eT | Ieee er SUS Aero SBS rar rea al
تبل از استفاده بصورت مناسبی مورد تایید قرار گیررد.
۱
we
صفحه 143:
7-0- کنترل ابرارهای اندازه گیرری و نظارت ( ادامه)
یادآوری: یک شماره و یاشناسه قابل ردیابی برای بدست آوردن سوایق کالیبراسیون ابزار»خواسته بند ج
را تأمین می نماید
9
صفحه 144:
PTS mene ا
Se aS nee Se BT Te Nn eet re
۳
ازمندی باید در مورد سیستم های اندازه گیرری که در طررح کنتررل به آنها ارجاع شده بکار رود.
روشهاى تحليلى و معيارهاى يذيرش بكار رفته بايد مطابق نظامنامه تجدزيه و تحليل سيستم اندازه كييرى
0-7
ا 0
Ca
صفحه 145:
7-60-2- سوابق کالیبراسیون/ تصدیق
۱ ES ae Dem eg rete
باید بعنوان شواهدی از انطباق محصول با نیازمندیهای مشخص شده فراهم گرردد. این سوابق باید در برردارنده
موارد زیر باشد:
0 ا ا ES ES RTS elon
- ویرایشهای متأشر از تفییررات مهندسی
ا |
ose تأیید شرایط خارج از مشخصات
۱ reel Deis
eC Reet Se ete en ELE at SE eee nigel
wo
صفحه 146:
۱
7-0-3-1- آزمایشگاه داخلی
امکانات آزمایشگاه داخلی سازمان باید دارای یک دامنه تعریف شده باشد که شامل قابلیت انجام خدمات کالیبماسیونء
بازرسی و آزمون مورد نیاز باشد.
دامنه آزمایشگاه باید در مستندات سیستم مدیریت کیفیت ذکر شده باشد.
آزمایشگاه باید حداقل؛ نیازمندیهای فتی زیرررا مشخص و تأمین کرده باشد.
- کنایت روشهای اجرایی آزمایشگاه
۱
۱ ۱۱ Sec 1 | COLO STOR Tal rcre Terey|
- بازنگري سوابق مرتبط
06
صفحه 147:
7-6-3-1- آزمایشگاه داخلی ( ادامه )
يادآورى: كواهى 17025 180 /150 ممكن است براى اثبات تطابق آزمايشكاه داخلى عررضه كننده با
0 Yor Fo er ea]
wr
صفحه 148:
7-60-3-2- آزمایشگاه برون سازمانی
تسهيلات آزمايشكاه خارجى / تجارى / مستقل كه توسط سازمان براى دريافت خدمات بازرسى » آزمون يا
کالیبم|سیون استفاده می شود باید دارای دامنه تعرریف شده
1
| ny
1 SNE is De eae ei
papel ircel ers aCe PCS eles 0 Aa eS cm rere Cer er Slice
06
صفحه 149:
ا ۱۳
ese EST Orel Se) Oe ae LE SD Le oer ee SI ore Oy Fy
ارزیابی شود بطوریکه نشان دهد این آزمایشگاه نیازمندیهای استاندارد 17025 :1900/15 یا مرجع ملی
سبي كا
A ا ا |
خدمات ممكن است با استفاده از تجهيررات سازنده انجام يذيررد. در جنين مواردى بايد اطمينان حاصل كرد كه النزامات
ذکر شده در بند ۱-۳-۷-۷ تأمین خواهد شد.
9
صفحه 150:
Fee nO Tee ee hie)
کلیات -8-1
8-2- اندازه گیری ونظارت
En SCD en Miao as)
8-4- تحلیل داده ها
8-5- بهسازی
90
صفحه 151:
0
0
1
ب) اطمینان از اجرای فعاليتها در انطباق با سیستم کیفیت
ج ) بهبود بى در بى اث بحشى سيستم مديربت
* اين ام شامل تعيين روشهاى مورد نياز از جمله فنون آهارى هناسب ميك ردد.
wa
صفحه 152:
1۱ olf
| eee eae ec 40) ne sere eS we We rs iS)
گنجانده شوند.
صفحه 153:
ا ۱ ۱۳۶
1111111100010
Pee J 01200
مفاهيم يايه آمارى مانند واريانس» كنترل (يايدارى ) و قابليت قراب
استفاده قرار ككيررد.
ws
صفحه 154:
0
0
8-2- نظارت و اندازه كيرى
8-2-1- رضايت شدرى
L*
el eee OI ek Bale OE ee ee etal os aT)
هاى عملكرد سيستم هديرريت تحت نظارت داشته باشد.
ا 00
as
066
صفحه 155:
8-2-1-1- رضایت مشتری-تکمیلی
7
52
ا ا م 000
pre
- نارضایتی مشتری شامل بر گشتیها از تحویل
1
ين
000 ل ا ee
سازمان بايد عملكرد فرايندهاى ساحت را به منظور اثبات تطابق با نيازمنديهاى مشتترى در ارتباط با كيفيت محصول و
کارایی فرایند تحت نظارت داشته باشد.
فص
صفحه 156:
0
0
72220
۱
1 peo Pe ir
- بطور مش اجرا و نگهداری می شود
0
سر
ایچ ممییزی های قبلی
1 Tene al
۴ اتجام ممییری باید توسط افرادی که درواحد ممینری شونده اشتفال نداشته باشند صورت پذیررد.
9
صفحه 157:
0
0
2
001 ا ااا Sil
۱
001
ل 0
ا ا ا ا ا |
ا تطابق و علل وقوع آنها صورت می پذیرد.
ا ل ۱ ل 2220000
" جهت راهتمایی بیشتر به استانداردهای 10011-1,2,3 1560 مراجعه شود. "
co
صفحه 158:
ودرا به موز تسیدیق انطیاخ با
VOD Pee R Tek Str y nes or)
9
| Cai
صفحه 159:
992-22 سس هر ات
| م ie
فص
صفحه 160:
93-2-23 سیر يحول
۱ rts Lec Stn iat cn SEO Sle tg east oD Ee eet Sid
هانتد ابعادء عملكردء بسته بندى و برجسب كذارى در يك توات تعريف شد مميرزى نمايد.
90
صفحه 161:
Pere! ار
| t eet cee a Ya Sur eee aa eee
براساس يك برنامه سالانه زمان بندى شود.
در هنگام وقوع عدع تطابق داخلی/ خارجی يا شکایات مشتری ؛ تواتم معینزی باید به طور مقتضی افنرایش 00
یادآوری: براى مميرزى بايد از جك ليست هاى مشخصى استفاده شود.
wea
صفحه 162:
ety ee ed rd -8-2-2-5
|
9
صفحه 163:
0
0
8-2-3- اندازه كيرى وو نظارت بس فرايند ها
ل ا 00
x این فرایند ها باید توانایی فرایندها در دستیابی به نتایح برنامه رییری شده را نشان دهد.
Si eel [ IRC [er irre Eee ered re al |
های تعیین شده اطمینان حاصل گرردد باید صورت پذیررد.
ws
صفحه 164:
ار فرايند ساخت
100029
اضافى براى كنترل آنها انجام دهد. نتايج مطالعات فرايند بايد به هماه مشخصات مربوطه مستند كردد.
كيررى و آزمون و تهيه دستورالعملهاى نكهدارى و تعميررات
این نتایج در صورت کاربرد می تواند در تولید , ان
بکار گرفته شود.
ت تكهدارى و
این ل ا کارا
0
066
صفحه 165:
8-2-3-1- اندازه كيررى و نظارت بس فرايند سات ( ادامه )
[۱ 0 Abr te rer feet etre nS
مشخص شده حفظ کند.
19 ا ETOCS a
باشد:
- فنون اندازه كيرى
- طرحهای نمونه گیری
- معيارهاى يذيرش
- طررحهای واکتشی در موارد بآورده نشدن معیار پذیررش
1 aec el eae e ee
066
صفحه 166:
ار ۱
سازمان بايد از روى طررح كنترل طح هاى واكنش مناسبى را بسراى مشخصه هابى كه نايايدار بوده ويا فرايتدهاى
آنها ناکارا هستند ایجاد کند. این طرحها ا صد باشد.
در این موارد لازم است یک برنامه اقدام اصللاحی با زمانبندی مشخص و مسئولیتهای معین تهیه گرردد تا اطمیتان
Sole eS Eee Te eae |
طرحها باید در صورت نیاز بوسیله مشترری بازنگری شده و تصویب گرردد.
سازمان بايد سوابقی از تاریخهای اعمالتفییس فراین را حفظ نماید.
9
صفحه 167:
0
30000
ال |
* اندازه كيررى و نظارت بس محصول درمماحل مناسب از ضرايند شكل كيررى آن به منظور تصديق انطباق با
00000 toler
0 نگهداری شواهدی از نطباق محصول با میارهای *
ترخیص باشند.
* از شرخيص ويا تحويل محصول قبل از تكميل فعاليت هاى فوق الذكى جل وكيررى بعمل آيد مكى درشرايط
خاص كه به تاييد شخص مجاز و درصورت قابليت كاربرد به تاييد مشترى رسيده باشد.
oa
صفحه 168:
۱ 051s) -B-2-4
یاد آوری: در هنگام انتخاب پارامترهای محصول , به منظور نظارت بر تطابق با نیازمندیهای مشخص شده داخلی و یا
ا Ne eed bY fee 1
CES aes
Does TS i
- کارایی و مهارتهای مورد نیاز
9
صفحه 169:
ال ال ا
rere Wns em ars ren Coy Ae eS Ie. 00 ا
Se Sr eres le ee eee aie ernie a heres
دنتترین مشتری باشد.
ياد آورى: بازرسى جامع يك اندازه كيررى كامل از تمام ابعاد نشان داده شده در سوابق طرراحى است.
هه
صفحه 170:
8-2-4-2- اقلام ترئينى
اید بررای قطعات ساخته شده که از طررف مشترری به عنوان اقلام تترئینی مشخص شده موارد ذیل را تهیه
Se are SS et lela
Pen م ا eas
۱ Seat oe
ree oe cates re er ee BPC Pe ee CREB Cet ets
تس
صفحه 171:
150
9001:2000
8-3 کنترل موارد نامنطبق
۳ 7 are) ee BY. Sree STO ST= S> Bl
از استفاده ويا تحويل غيس عمدى آن تهيه كردد.
0 ا ا
۱ ل eee
الف) اصلاح محصولات نا منطبق
ب) تررخيص و استفاده از محصول تحت مجوز ارفاقى كه توسط فرد مجاز ودر صورت كاربرد توسط
مشتری صادر می گرردد.
۱ rere coh Cited
Paves ا il ST Sree Op ESe reer ae EST a tal
محصول غیر منطبق پس از اصلاح باید مورد رسید گی مجدد قررار گیررد. *
| Seal
م
0
0
صفحه 172:
8-3-1- كنترل محصول نامنطيق - تكميلى
محصولات با وضعیت اا 000
صفحه 173:
سر( ار ECS
Fa BEC ECT ISS I On RT SS SBT CM OLED A ca Bien BT meEer
کار کنان ذی ریط بودء و توسط آنان مورد استفادهقرار
ws
صفحه 174:
PCT n ac i}
0 IBY Oe Olesya Pere Ca Sees)
سس
صفحه 175:
200 rete J
Pere ا mete Lee Dee Cae erent Se
مجوز ارفاقی مشتری را بدست آورد.
سازمان باید سابته ای از تاریخ انتضاء یا تعداد مجاز تعیین شده بوسیله مجوز ارفاقی را حفظ نماید.
[۱ Berle Seneca fee [eller re SEY sl aee ary
مواد حمل شده براساس مجوز ارفاقی ؛ باید به شکل مناسبی در هر محموله مشخص شود.
| NES ney SE ie ete Le Lee Lee DE eet Deer
0 eae Akar eS م ل ا
06
صفحه 176:
150
2
0 ا ااا eal
255007
و ارزیابی مواردی که امکان بهبود پی در پی سیستم مدیریت کیفیت را فراهم می سازد.
oe 1 Te rey Toe al ا ل ا
il ل een PE SES Font
ea eral
ERC eenrP Wateb eA Pee rte Os
ج ) مشخصات و روند فرایندها و محصولات مشتمل بر فرصتهایی برای اقدامات پیشگیرانه
د )عملکرد تامین کنندگان
we
صفحه 177:
۱
1
از فعالیتهای زیر گردد:
- توسعه اولویته رای شناسایی راهحلهای سریع جهت مسائل مربوط به مشتری
1 SI ECS oes oe EOI SSE es
- یکیاهآورتمطلاءاتلباییتی گرا قب و هزاگوهیتم:اطلا (ع زج یی 138 ستیگ اشتنداز بازار)
0
صفحه 178:
Iso
EOE)
20
بهبود بى دربى -8-5-1
سازمان بايد اريخشى سيستم مديريت كيفيت را بصورت مستص از طرق زيى بهبود بخشد:
تعيين خط مشى كيفيت -
تعیین اهداف کیفیت -
ارزيابى و رسيدكى به نتايج ممييزى -
تحلیل داده ها -
اقدامات اصلاحی -
اقدامات پیشگیرانه -
- بازنگیی مدیریت
we
صفحه 179:
BS Peery -8-5-1-1
5 اید فرایندی برای بهبود پی در پی تعریف کند. (به پیوست ب استاندارد 9004:2000 TSO
مراجعه شود)
صفحه 180:
fora ante RPO Tic» fre tn Pd
Eee seb Ecler rascal ee Tice ee cont rE eel Laces) EE
سا<ت متم كن شود.
پادآوری ۱: مشخصه های تحت کنتررل در طبرح کنترل مستند شده اند.
0 ا PST IF
پیش بینی بوده و نیازهای مشتری را بمآورده می سازد به اجرا در می آید.
90
صفحه 181:
0
0
۱
* سازمان باید اقدامات اصلاحی لازع جهت حذف علل روز موارد عدع تطابق و جلو گیرری از تکار مجده آنها را
بعمل آورد.
al ۱
Oe Ler ee ESE SEL SDT
CO Nn ar ed ey ete Tecrcca ee)
ب ) جكونكى تعيين علت بروز موارد عدم تطابق
ا ل ا 110
0
د ) تعیین اقدام اصلاحی مورد نیاز و اجرای آن
ه )ثبت eet سس
و ) Pies ee oye
wea
صفحه 182:
۱۳ eto |
Fee SCOR Crt Seae oe tee SPECTR] 0 Ps apace CECE CS Oo
اگس الگوی حل مسئله ارائه شده از سوی مشترری موجود باشد ؛ سازمان باید از آن استفاده نماید.
9
صفحه 183:
Pear Eyer)
سازمان بای از روشهای خطا ناپذيمسازی در فرایند انجام اقداع اصالاحی استفاده کند.
ws
صفحه 184:
8-5-2-3- اث اقدام اصلاحى
PRES ااا اا ااام TR el cers LS
بکار گیررد و کتترلهای لازم بر آنها را به اجرا در آورد.
066
صفحه 185:
CET ا Sie Lear g
Ane eee Lae ree eye dol ا aes
02
aS
سازمان باید دوره زمانی این فرایند را به حداقل بسا
سوابق اين تجرريه وتحليل ها بايد حنظ شده و مطابق درخواست در دسترس باشد.
ال ل ل ل لون سي ون
۱ سازمان باید
Fess reais ew Seen Senet ETO IEISISTS
۳۹
تفر
۳
نظارت بر اثربخشی اجرا باشد.
oo
صفحه 186:
0
0
Rene 31 -8-5-.
sree] ۱
* سازمان باید اقدامات پیشگیرانه لازم جهت حذف علل بالتوه برروز موارد عدع تطابق و جلووگیرری از وقوع آنها را
بعمل آورد. اقدامات پیشگیرانه باید متناسب با تاثیر موارد عدم تطا
* يك روش اجرابى مدون به منظور تعريف موارد زيس تهيه كرد
ae eer ea cr) ۱
Br EE SSS ie ends rc CSS ee sd
ج) چگونگی تعیین و حصول اطمینان از انجام اقدامات پیشگیرانه مورد نیاز.
د ) ثبت نتايج اقدامات انجام شده.
9
صفحه 187:
CO eee
| ie
طرح کنتررل در صورت کاریرد باید سه مرحله زیر را در بم داشته باشد:
الق نمونه سازی: یک شرح از اندازه گیری های ابعادی» مواد و آزمونهای عملکرد که در طول مراحل نمونه
eon eS et Een ck ie See ene e te eee
سازی بوقوع خواهد پیوست. سازء
ب- توليد آزمايشى: شرحى از اندازه كيرى هاى ابعادى : مواد و آزمونهاى عملكردى كه بعد از مرحله نمونه
SBT ees iag 00
تولید آزمایشی بعنوان مرحله ای از فرایند شکل گیرری محصول تعریف می گرردد که ممکن است بعد از نمونه
۱ eS a
صفحه 188:
1- مراحل يك طررح كنتررل ( ادامه )
.ج- توليد انبوه: مستندات حاوى مشخصات محصول: فراين
0
توليد» فرايند I ۱[
هى مرحله از سه مرحله فوق بايد داراى يك طرح كنترل باشد اما در بسيارى از مواقع يك طح جامع
ل الل 1
Favs eR Soe ESS CE er Tae
9
صفحه 189:
0 pe TOC Poe)
0 sim eSE SE Maen ا Soe Te ene rel sea
ل سل
- شماره طررح كنترل
- تاريخ صدور و تاريخ تجديد نظ (در صورتيكه وجود داشته باشد)
- اطللاعات مربوط به مشترری
- نام سازمان/ محل مشخص شده
ل
0
od
صفحه 190:
Pee CSL CPL
۱ kar Ry
ب- كنترل محصول:
ا Cee her
(COPE TTS ed near ero ee a
10
ج- فرایند کنترل
بلس
1100
- ماشین آلات؛قید و بست ها و ابزارهای تولید
90
صفحه 191:
Pee CSL CPL
۱ kar Ry
د- روشها
- ارزیابی به روش اندا
Sees
- اندازه تمونه و دوره زمانی نمونه گیری
- روش كنترل
با
- طرح و اکنشی
- اقدام اصلاحی
90
صفحه 192:
طرح تجارت
مدركى است شامل برو ثه هاي استرراتغريك مشخص شده شركت و محتوى اهدافى است كه بايد
)4 اما ا ا ۱
(VDA 6.1)
Bela DST iene TTS) tS eee eee ae
م۱
we
صفحه 193:
aed
02210
1- جنبههای هزینه:
* طبرح ریزی هنزینه ها و وضعیت مالی (سرمایه گذاری هاء هنزینه های کا رکنان و مواد"* ماد هزینه
2- جنبه هایبازارییی:
9
۳
000
ws
صفحه 194:
طبرح تجارت-( ادامه )
3- جنبه هاى جامع شركت:
* بروثه هاى رشد
* طررح های ساختار کارخانه
۱
* مقایسه با سایرر شررکتها (مقایسه با بهررین ها(
4- جنبه های توسعه:
*پرروژه های پیشروی و توسعه
۱
066
صفحه 195:
طبرح تجارت- ( ادامه )
ESCH PTO eer ai
[VSCh ps Wn Bee Poe ne SSP eT -to) al
۱ اشكال مهم وابسته به كيفيت (اهداف *
(ete
* جررئيات زمان
1
FE PANTO TB) tired
** قابلیتهای انطیاق با خیرات (د رک سا زگاری,کنترل)
* خدمات در جهت بهبود كيفيت و فرايند
صفحه 196:
1
نیج حاصل از تجارت
۱
رسد
این نی می تواند شامل موارد ذیل باشد
ی 3
cas
00
5-3
یه یبد
3
اد دسا
و
صفحه 197:
02201107
نتايج حاصل از تجارت-ادامه
ered 0
وی
۳
|
ی(
*تناوب گرردش مسرمایه
صفحه 198:
Straregic
advantage
9
صفحه 199:
«8
وضعیت اجتماعی
۳ وضعيت فن آورى
۱ ی
a Fu
وضعيت بازار تس 2 Sites
eS rey 0000
a hate ae el etal ما
نظر تمبمیم گیران
مهدسی و...
cel el el هو
a
هدايت و رهبرى به
Se ee
تمبمیمات کوتاهمدت و فالیهای روز به روز ۷ ۱۳۳
صفحه 200:
Con
6) تجنزيه و تسليل.
Ces
5
7) تجنزيه و تحليل.
احتلاتآیند
4) ار اهدان ومأموریت هاي جدیدشرکت
3 استقرار خط مشی های عمومی
Se
EPI ال cal
I
ES ea eee tee C)
BS
۱
=e 1) ستراتنیهای محصول و بازار
3) استراتشی های تولید
=
Pees
J
eo rere ke ced فعاليت.
12
Ceres
2 تجمزیه و تحلیل محیط
3) تجزيه وتحليل قوت وضيعن
eee er ee
صفحه 201:
eo
Ee Penal at ed
نیرروهای محیطی کلان
اجتماعات.
ند ی
ات
eee
