صفحه 1:
كنترل كيفيت در ازمايشكاه بيوشيمى یاسر یوسف پور ‎Pov] CS‏ 1 ‎oll us Cudligs jSyo‏

صفحه 2:
۰ كن ROR Seen ‏ا‎ kerr ey MCE ED ESSE RP) ‏شايانى به يزشكان و متخصصان در تشخيص‎ ‏بيمارى ها و به دنبال ن مداواى بيماران مى‎ ‏نمايد. بنابراين لازم است كه اين كزارش ها با‎ Peay 0 ‏ا ال ا ل‎ ‏به عبارت دیگر نتایج بيماران بايد به مقادير‎ ‏واقعی بسیار نزدیک باشد تا پزشکان بتوانند بر‎ rr Fras fe SC ‏ا‎ co Fran ge Pe] Ot) در مورد بيماران داشته باشند.

صفحه 3:
۱۹۵/۰۰۱۱۱ م فرايندى است كه در ساير فرايندها اعم از فرايندهاى فنى و ادارى وارد شده و از حر جواب غیرصحیح جلوگیری می كند كه شامل روشهاى بكار رفته جهت ارزيابى , متد ازمايش و نحوه انجام آزمایشاست و غالبا براى شناسايى منبع 0 میزان خطا و هشدار به پرسنل نسبت به بروز خطا است. " كنترل كيفيت شامل دو نوع فعاليت است : کدی ارت 2 کنترل مواد و معرفها 7 در 9۳ ‎Cae‏ بودن ‎ee‏ ار رک

صفحه 4:
| Quality.) G88 Gy2i (assurance " به تمام فعاليتهاي لازم براي آن كه از روند آزمايش اطمينان حاصل كرده ا ا ا ا 0 ۱ ‏ا‎ Reo ‏در واقع‎ LI ‏مي گیرد‎ ‎Ll‏ ی ۱ تسه شده و مراحل اصلاح ارزيابي مي شود ‎ ‎

صفحه 5:
1 77 ‏ا‎ Uc ae pore an ‏ا ا‎ 520000 "" قبل از آزمايش ) ‎pre analytical)‏ ا ا ل "" بعد از ازمايش (اء نادم غووم )

صفحه 6:
خطاي قبل ازانجام آزمایش ( (0۲6 ‎analytical‏ ‎ICS Pee SOR rv TOOME VO SCRUM Sore 77 e BN)‏ نمونه, حفظ و نگهداری نمونه و ۰.. بوجود می آید | ©)©©) قند ناشتا :بيمار بايد به مدت 8ساعت از مصرف مواد غذايي خوداري کند. ل ا ا ل ل زر بعداز ا مر ( حداکثر دو ساعت) ‎re SNE S| org Ses | Fela‏ ل ل ا يخجال و ‎RPI SEE CerO rt) SS ee rey ree‏

صفحه 7:
| (orotate) Nee wees Ren weleoss 0 7) جهت انجام آزمایش اندازه گيري لیپیدها" بیمار باید 2ساعت ناشتا باشد. ©) © براي اندازه ري ال ل ل ا 00 الزامي نیست . کراتینین و لالاقابه مدت 24 ساعت در دماي یخچال و به مدت طولاني در فريزر يايدار است ‎CSE eS Ne Seas eal‏ ا ‎PLCS FC‏ داري است ‎ ‎

صفحه 8:
خطاي هنكام آزمايش ‎Analytical)‏ ( " براي كنترل خطاي هنكام انجام آزمايش بايد از كاركنان ۰ 0 ‎ce‏ لت ‏ا 0 لل ‎FEIN ROMS SL reel re Te cae ‏اقدام نمود‎ ‎ ‎

صفحه 9:
7 ی خطاي تصادفي ‎ce‏ و رت ازمايشها بطورغیرقابل ۳ 9 با علت ‎fare‏ رخ می دهد 9و ‎om Be cer nl eee)‏ ؛ يعنى بروى 50 اثر دارند) خطاهاواتفاقيبا تكرار آزمايشرووياتمونه در واحد زمان” ش< ان 2 وند تصحيح كاماخطاهاءاتفاقرغيرممكزاستو هجكام اينخطاها*

صفحه 10:
خطاي هنكام آزمايش (21315:61021 ) ا 00 " دماي نايايدار و غيرقابل كنترل een en cree a * عدم يايدارى دماى بن مارى * خطاى يرسنلى " نوسانات جريان الكتريكي دستكاه قرائتكننده وجود حباب هوا در زمان انتقال نمونه يا معرف ل ‎oe ora‏ 00 ناپايداري معرف عدم رعایت شرایط نگهداري نمونه ۴ آلودگي ظروف شيشه‌اي مورد استفاده , نوک سمپلر و ... ۱ اشكال در سيستم قرائتكننده

صفحه 11:
خطاي هنكام آزمايش (12315:61021ل2 ) * خطاي سيستماتيك : نوعی از خطا که باعث تغییر در نتایج ازمايش مى شوند بدین معنی که ‎es‏ بطور ثابت و در ۹۹ جهت بالاتر يا يايين تراز مقادير حقيقى است, 80 يبش بينى بوده و ‎Cir wl ee eae nee ecco reer‏ علت عملكرد غلط سيستم بوجود مى ايند ۱ قرائت مي شوند) 7 0/7 UL ener i ۱ eee ‏ل‎ " بلانك نامناسب " معرف هاي آلوده

صفحه 12:
( Analytical) Lit 5) Ss sibs ef ie PoC SECM RT TD * 1-ماندن : ابجاد تغییر در ترکیب معرفها و مواد یا کریستاله ا ‎ser‏ ‏ميشود . * 2-خطای پرسنل و 1۱ کار و روشها * 4-تفییرات بین افراد یا یک فرد

صفحه 13:
ترسیم نمودار کنترل كيفي " در 20 نوبت كاري نمونه كنترل مورد آزمايش قرار مي كيرد ‎ev reser tn) Bt-l inv‏ ا ل | ضریب انحراف معیار محاسبه مي شود . ERT ee RI Los Geert TOO Rie Caran] ‏در صورتي که‎ 1

صفحه 14:
| ( post analytical) Ut 5! 5) a2 {lbs ‎ad‏ نی در زمان ۳ آزمانشگاه نهايت دقت را بعمل اوريد. ‏نکات قابل توجه: ‎Pee Cre‏ ازمايشكاهي اطمينان حاصل نماييل ‎0 0 ‏ا‎ sy) Bel corr] | oon ‏درهر‎ 5 0 ‏ا‎ ‎ere CCE Beer too cra B)ieor i) ‏نمونه هاي کنترل‎ Ls ‏تقسيم در فريزر قرار دهيد‎ ‎١‏ ل لط ‎ ‎

صفحه 15:
1 ۴ قبل از آزمایش : *" 6096 5 ازمايش ِ | و 30% ۴

صفحه 16:
مواد کنترلی و نحوه انتخاب آنها ‎rer) 7300‏ ۳1 که دارای محدوده غلظتر ‎OMS ere Ln Rene RS) Sela ‏2-مشابهت با نمونه انسانی 3-یکنواختی ‏4-عدم وجود اثرات زمينه اى 5-بسته بندی مناسب ‏6-قيمت ارزان ‎0 NCS | ars

صفحه 17:
eer Reto yaad ae Seer ne Cee ead ‏کنترلهای مایع : تداخل در روشهای اندازه گیری بدلیل مواد‎ * موجود ا ل 1۱ ‎fawn) reer‏ 9 طبق ‎aera‏ سازنده أن ‎er)‏ 000

صفحه 18:
نواع مواد کنترلی * كنترل داراى مقادير مشخص ( لعل/إ3553) رح ا ا 2 ع 10 Judh Lo tudo (precision) ‏هردو نوع براى بررسى دقت‎ ٠ **"مواد کنترلی نباید بعنوان کالیبراتور استفاده شوند

صفحه 19:
۱ ewies حتى الامكان از دو غلظت مختلف استفاده شود. ا تصمیم گیری بالينى (0أ5أءعع0] ‎(level‏ PARR TNS DLO ERD ‏ا‎ NE C7 Feel SETTER SISOS ese Te er rene ‏ييشنهاد دوم‎ (Reportable range) 06 OR LO eee T ty Sree TEE) RCI C7 Prec Seeley Vain Le ner

صفحه 20:
ل ماده اى است كه براى كاليبره كردن روش آزمايشكاهى بكار رفته استفاده مى شود و داراى مقادير مشخصى است. در خريد كنترل و كاليبراتور بايد به همخوانى آن با كيت مربوطه دقت ‎ern NG‏ 1110 ***در به حجم رساندن مواد لیوفیلیزه باید از وسایل حجمی مناسب ‎ie SCT‏ 21111101111

صفحه 21:
يس هودن تلق نی است زور ور ۳ ‏م2‎ 7 kM eter ‏رون تیاس‎ as

صفحه 22:
‎OL‏ 000 مجاز ‎Ree ee res ELC ese‏ ‎Cee OCP OCS IC) ee (Couper Tea‏ يس هر آزمايشكاه بسته به شرايط كيفيتى كارى خود ؛ ميزان خطاى كلى مجاز خود را تعين مى كند كه شامل : 0 ميزان عم دقت (بر 0 01 ‏- ميزان عدم ‎Cons‏ )» ل د 0

صفحه 23:
0 خطاى مجاز ز نبايد آنقدر بزرك باشد كه تصميم كيرى بالينى را تحت تاثير خود قرار دهد و از طرفى انقدر كوجك نباشد كه باعث تكرار آزمايشات و رد نتایح و 8 هزينه اضافى شود. مثال: تعيين ‎©١/‏ مجاز براى كلوكز ‎(mean + - 2SD)125‏ ۳05-45 50۳10 ۰ - 89067 اشتباه در تصمیم كيرى بزشكس» ‎a‏ 03 122-8 طکه 1.5 0۷-196 تکرار سری‌ های mean

صفحه 24:
تعيين مقادير | مجاز 1- استفاده از محددوه مرجع : ‎Allowable errr‏ ‎TEs‏ ا ۱[ ۱۵ ‏یرو یی و ۱9۱ زر‎ ne) Roe CE ere viper) ۵۹ ‏ریات رم کم‎ ROMS: RTO 4-نظريه افراد 9 3203 006 و ‎S‏ 00 Bree Se) SIRS Bee BCI) 5- تغییرات بیولوژیک: اندازه گیری تغییرات یک پارامتر در زمان مشخصی در بدن ‎ees ken se tere Ree EES ree‏ ۱

صفحه 25:
ا ا اه ‎CLIA (Amendments‏ ستون سوم : محدوده مجاز خطا به درصد PRECISION SD*100 mean CV% = Acceptable Fixed-Limit Goals Goats (MaxiMUM SD) 4 ‏تفه کت رم من‎ Level, x. ‏هلاه‎ 88“ x.XCLIA/4— Fraser’ —_ Error) ۵ ‏الوم‎ 6.0 15 17 6.0 126mg/dL 10% 3.15 42 12.6 200 mg/dL 10% 6.6 20 Cholesterol, total” 200mg/dL 6.0 20 Cholesterol, high-density 35 mg/dl 13 105 lipoprotein ‏لودج‎ 30% 49 23 195 Triglycerides 160 mg/dL. 25% 1 40 Urea nitrogen” 27.0mg/dL ‏96و‎ 0.6 17 24 Uric acid 6.0mgidL 17% 0.25 0.26 1.02 Creatinine 1.0mg/dl 0.30 0.08 0.02 030 0.07

صفحه 26:
‘Twols, ‘ecinoiogies and Training for Healthcare Laboratories د "ثب 00 ۷۵۹۱۵۲۵ SEE THE ONLINE CATALOG HOME » CLM 4 QUALITY» QUALITY REQUIREMENTS» DESIBABLE BTOLOCICAL VARIATION DATABASE SPECIFICATIONS DESIRABLE BIOLOGICAL VARIATION DATABASE SPECIFICATIONS Member Login Updatod fr 2012! Dabo Specteadonsforimprocson, inscewacy, and total allowabla anor, User calculated fom dat on wehinaubjoc and between subject biologi variation This datsbase i ‘pated and compild! by Dr. Carmien Ros and alleges. Ue re honaedto be ale to ROR psy ‏دادن تا‎ mid TF Remenbor Me Desirable Specifications for Total Error, Imprecision, and Bias, derived from intra- and inter-individual biologic variation ot you pa ‏سا مه‎ “his mst recent and exter iting of blolgic goals has been provide by cos C var? V, رت ‎CavaF, Garcia Lario W, Hemandez A, Jimenez CV, Minchinela Pec C Simon M. "Curent‏ ی ‎databases on biologic varia: prs, cons and progress.” Scand J Clin Lab inves 9865841,‏

صفحه 27:
مق ها موق ‎“Tho‏ ‏انوع othe Poot Lat de Quality Requirements ‎aut‏ العامة ااانا ‎ ‎ ‎056 01 ‎ ‎ ‎ ‏نت ‎ ‎297 ‎na ‎268 ‎2» ‎162 ‎168 ‎92 ‎ ‎ ‎Desirable ‎specification ‎1۳ ‎wr ‎98 ‎nt no 16 76 m2 97 5768 sa 7 3043 a ۷ 5 67 ‎ ‎Blotogieal ‎Variation ‎cw ‎23 ‎95 ‎22 ‎22 ‎23 ‎5 ‎na ‎2 ‎ ‎ ‎ ‎ow on abbreviations: (CV = within-subject biologie variation ‎{Cg - berween subject blogic variation 1 desirable specification for imprecision ‎ ‎lesirable specification for inaccuracy ‎ ‎ ‎TE= dosirablo spciicatin for allowablo total onor ‎1 -Desoxycatsa ‎ ‎{7 Hydronyprogostro “hydroxy -metnexmanlate (UA) 5 Nuclstdase ‎Svdroyinlacetate, concentration ‎ ‎CtAntiehymetrypsin ‏ام ‎ ‎sncetation, Ht mang ‎ ‎ ‎ ‎Introduction to Risk ‘Analysis and Analytical Quality Management ‎ ‎Induction to ual Design and Planning Online ‎

صفحه 28:
Biological Desirable Variation specification 8۸ 800 (۱ وله لاه 64 29 22 5 Glucose s- Urea 123 183 7 8 6.2 5.5 15. 40 89 2 27 40 8 S- Creatinine 60 147 - Cholesterol 54 15 5 5 Triglyceride 209 2 10.5 107 279 CVg = between-subject biol desirable specificati: B = desirable specification for inaccuracy TE = desirable specification for allowable total error

صفحه 29:
اصول كنترل كيفي در بخش ‎Rs‏ ۱۳ ؟- كنترل طريقة نمونه كيري و تخلية نمونه ها و نيز جدا سازي سرمها ۳-کنترل دقت دستگاهها و تستهاي انجام شده ل ين کنترل معرفها و كيتهاي تشخيصي-۵ بررسي و انجام کالیبراسیون-1 /-سرويسها و نكهداري هاي اتفاقي و دائمي

صفحه 30:
۳ ‏ا‎ perce كت عاری از تداخلات مواد واکنش دهنده با 1 ا ل شو

صفحه 31:
ا ا ا نمونه ها و نيز جدا سازي سرمها - زمان ناشتایی در تستهای ویژه - تخلیه خون به داخل لوله به آرامی از جدار لوله - كذشت زمان مناسب جهت لخته شدن خون (نيم ساعت) - دور مناسب سانتريفورٌ جهت جداسازي نمونه ها (2000RPM) - زمان كافي و مناسب جهت جدا شدن سرم از لخته خون ۳ 5

صفحه 32:
۳-کنترل دقت (۳۳۵۱5۱۵۲) 9 ‏ا‎ LCMEM Fe) vce rr YI Eres) be ser LEE er Cee Re Sec3) BT tel RC ARS COs Repent CaCI Soo NLS eT Fae Ree ree wer meu LEE. Yer elas Uvere ees APR ‏ا‎ cee Ser PL vere eee ae Ror By Ren Be TC eh ee iON feo SL vere Les] eave ‏سپس گرفتن میانگین از سه 0۷ بدست آمده و مقایسه با کیت و ارزیابی دستگاه‎

صفحه 33:
0 iui S Sessoms eh Sean ve) SP aR) Br TN (CORRE PT) Peed] الف - استفاده از كنترل و رسم منحني لوي جنينك مربوط به 07 ۱9 esc eer yy] ree

صفحه 34:
من حاء بالحسلة ۲ م عم اد متالها خا م ۱۰ ۱ 2 ۳ ا رائر 3 و ‎Pipe 2‏ به آن ها ‏1 إن ياد دهد ‏سود انا ‎Ale‏ 2

صفحه 35:
\<-68.2%—>! ! | ‏555#ل>ي‎ ‎-3SD -2SD -ISD ‏لا‎ +۱50 +250 0

صفحه 36:
‎peer Fy‏ ۳۳۳۳ رت كاد در منحنى لوی جنینگ ‎ee asin |‏ وستکارد باه لت جابجایی (5815) : اگر 7 داده متوالی در یک طرف خط میانگین قرار گیرند تا 0 كرايش ‎i (Trend‏ ‏اگر 7 داده متوالی سیر صعودی یا نزولی بخود بگیرد علت : خطای سیستماتیک ‎

صفحه 37:
مود سد مورب ‎x‏ ‏مقر ‏مد ید كنترل سطح يك 23456 %89 10 مكمعد مد xesp x دود مكدر

صفحه 38:
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ تفسير : احتمال صحيح بودن جواب 8 1 يس نتايج غير ۱۵ 12345678910 ۵ 7 ه و ه د د ر

صفحه 39:
2SD ‏پاسخ دو کنترل خارج از‎ Peet are) reese 250 ‏حالت دوم : تكرار مجدد كنترل نيز خارج از‎ ‏علت : خطاى سيستماتيئ - تفسير هه‎

صفحه 40:
ا ا ا ل 7 7[ قانون 2 29 حالت سوم : دو پاسخ دو کنترل در 2 روز متوالی خا علت : خطای سیستماتیک - تفسیر : نتایج غیر قابل گزارش seas

صفحه 41:
‎eet Fy‏ | وست کارد در منحنی لوی جنینگ ‎R 4s ‏قانون‎ ‏تفاوت دو کنترل بیشتر از 45 يا دو قانون 1 25 در دو جهت ‎ ‎ ‎ ‎

صفحه 42:
حالت اول : چهار نقطه خارج از 15 علت : خطای سیستماتیک - تفسیر : نتایح غیر قابل گزارش

صفحه 43:
تفسير قوانين وست كارد ‎Pr ere eae)‏ جنینگ 12345678910

صفحه 44:
حالت اول : در يك كنترل ده نقطه متوالى در يك سوى ميانكين علت 2 ۳ ‎ee‏

صفحه 45:
نقطه متوالى در يك سوى حالت دوم: در هر دو کنترل پنج متو ميانكين

صفحه 46:
27 eS. +Osd 89.9 0 6۹9 deo x ‎a1e.e‏ و و ‏9۰ لمع وم و ‏19 لقم ممم وی ‏نتایج روز چهارم خارج از محدوده 0 - قرار مي گیرد‌نتایج ‏أن روز كاري قابل قبول نيست ( ‎ast‏ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

صفحه 47:
نتایج روز نهم با توجه به سیر صعودي هفت خوانده قابل قبول نيست ) ‎(Trend‏

صفحه 48:
با توجه به قرانت 2" خوانده در يك طرف محور میانگین نتایج روز دهم قابل قبول نیست (قانون 4 ‎(1s- Shift‏

صفحه 49:
1 2 ۵ 4 5 6 7 8 9 0

صفحه 50:
قانون 4 15 X-ISD م X-38SD

صفحه 51:
10 89 2 3 4 5 6 X#3SD X+2SD X+ISD X-ISD X-28D X-3SD

صفحه 52:
10 مثال© 89 23 45 6 1 +20 +250 +50 X-ISD X-2SD X-3SD

صفحه 53:
متا" X+ISD x 1 42 :5 4 5 6 7 BD 16

صفحه 54:
تصويرى زيبا از رشك بروى ه

صفحه 55:
109۲۱۱ ‏ل‎ es] ever بصورت روزانه و در بيمارانى كه تست بالاتر از حد نرمال دارند انجام مى كيرد. تحوه اتجام بدین صورت که نمونه بیمار به دو قسمت تقسیم می شود. در ابتدا و انتهاى كار آزمايش بروى آن انجام مى شود ال ار بدست ۳ صحیح [ ‎oy pat‏ است.

صفحه 56:
| **"نگهداری صحیح از معرف ها , کیتها و بخصوص سرم کنترلها و کالیبراتورها | gree tS) Saal *** توجه به عدم تغییر رنگ ریجنت ها 0 Ree Oreste Oe Seri al ‏ل‎ ‎swift **هر ویال باید دارای مشخصات کامل شامل نام , شرکت سازنده , تاریخ انقضاء و. .. ‎S ylgil voqiasy LL‏ 0 ا ا ‎Sak adel‏

صفحه 57:
ا ل * کالیبراسیون با تعویض هر ریجنت با لات نامبر جدید * اطمينان از سلامت و همورّن بودن كاليبراتور و كنترل دقت در به حجم رساندن آن

صفحه 58:
۳ 95 lguurgpw-V دائمي 0

صفحه 59:
محاسبه میانگین و انحراف معیار ۳ 2 ۳ A sp = Sai mean) 7 71 -1 SD*100 mean CV% =

صفحه 60:
محاسبه میانگین و انحراف معیار با ماشین حساب آماری

صفحه 61:
محاسبه میانگین و انحراف معیار با اکسل 1 ابتدا اعداد مورد نظر خود را در یک ستون در نرم افزار اکسل وارد نمایید.

صفحه 62:
2 ۱ ا ‎dao:‏ ‏محاسبه میانگین و انحر اف معي" ** با اکسل ان بت 2- براى محل ‎a‏ ‏محاسبه یک ‎im‏ 9 03 خانه بعنوان 7 میانگین و یک 2 0 خانه بعنوان ‎eth‏ 1 ‎oe 3‏ معیار ‎Be‏ ‏مگذاری کنید 2 ِ 0 3 ۳ 2 =

صفحه 63:
محاسبه میانگین و انحراف معیار با اکسل ‎Insert Function . - 3‏ را در منوی ۲۵۲۲۳۲۱۷۱25 کلیک ‎٠ 3‏ - دن = ‎ ‎ ‎Home Insert Pagelayout = Formulas ‏اوه‎ 8 ‏6 66686 = تر ‎Insert | AutoSum Recently Financial Logical Text Date& Lookup& 1 ‎Function 3 Used 0 3 < ۲۱۳ 8۵۲۵۲۵۵ ۵ 5 0 0 Function Library 823 « &e ‎1 Glu Chol 18 Urea ‎2 105 ‎3 101 ‎4 101 ‎5 98 ‎

صفحه 64:
محاسبه میانگین و انحراف معیار با اکسل 9 Statistical ‏از گزینه های‎ ‏زير آن‎ AVERAGE ‏برای محاسبه‎ ‏میانگین انتخاب‎ ‏می شود‎ ‘Type a brief description of what you want to do and then click Go Go ‏اك‎ Or select a category: Statistical ۳ Select a function: AVERAGE(number1,number2,...) Returns the average (arithmetic mean) of its arguments, which can be numbers or names, arrays, or references that contain numbers, (Coo) Cora

صفحه 65:
محاسبه میانئین و انحراف معیار با كني ار نمايش اين ينجره كل ستون نتایج درگ می = (105; 101; 101;98;99;96; 104; 103;96;... = 9 Returns the average (arithmetic mean) of ts arguments, which can be numbers or names, arrays, or references that contain numbers. Mumbert: numbert,number2,... are 1 to 255 numeric arguments for which you want the average. Formula result = 99 tion tis rcton Geo) Gerais)

صفحه 66:
‘Search for a function: Type a brief description of what t to do and then dick peal deena ia yc a dent ee @ | ‏همین مراحل‎ Or select a category: Statistical ‏انحراف‎ sly Select a function: Sa als ‏معیار در‎ Fabio i bel 3&5 ‏اق‎ ینه ‎STDEVA‏ 2۳ ‎STDEVA(valuet,value2,..)‏ Estimates standard deviation based on a sample, induding logical values and text, | 294 ‏انجا 6 می‎ Text and the logical value FALSE have the value 0; the logical value TRUE has the value 1. هه مصعم ‎tnt‏

صفحه 67:
محاسبة ميانكيق اكسل در نهايت میانگین و انحراف معیار برای 20 داده فی گر 35‏ ce و انحراف معیار با 57 95 101 99 x 99 50 3.340344 ۱ ٩ ۱ Sheeti_“Sheet2 9 19 20 21 22 23 24 25

صفحه 68:

جهت مطالعه ادامه متن، فایل را دریافت نمایید.
34,000 تومان