صفحه 1:
اولون۱/
0-460
9 سول
Hadi Zamanian, MD
صفحه 2:
ترامادول یسک ضد درد صناعی موثشر بر سیستم
اعصاب مرکزی است که کپسول ٩۰ میلی گرمی؛
آمپولهای یک و دو میلی لیتری و قرص ترامادول
رتارد(آهسته رهش) ۱۰۰ میلی گرمی آن توسط شرکت
ستاعتی گنجیداون توایوشده است:
صفحه 3:
* آمپول او ۲ میلی لیتری به ترتیب حاوی ۵۰ و ۱۰۰ میلی
گرم. کپسول آن حاوی ۰۰ میلی گرم و قرص آهسته رهش
حاوی ۱۰۰ میلی گرم ترامادول می باشد.
صفحه 4:
* ترامادول و متابولیست فعال آسن آگونیست رسپتورهای
اپیوئیدی از نوع ل| هستند. به علاوه فعالیت مونوآمینرژیک
ترامادول در مهار بازجذب نورونسی نوراپسی نفرین و
سروتونین می تواند با بلوک ایمپاللس های دردناک, در
خاصیت ضد درد این دارو نقش داشته باشد.
صفحه 5:
* ترامادول به سرعت و تقریباً به طور کامل پس از مصرف
خوراکی جذب می شود و مصرف همزمان غذا تاثیری
برسرعت يا میزان جذب دارو ندارد.
اثر ضد درد داروی خوراکی در عرض یک ساعت آشکار
شدهن:پس ان ۲تا ۲ بتاعت به تحداکار هی وروت +ستاعت
أذامنة ينذا قنى :كفنة النسة اقى ضددرد آمیول تراقاتول تستای
سريعتر آغاز شده و در كمتر از يك ساعت به حداكثر مى
رسد. همجنين ييك اثر ضددرد قرص آهسته رهش ترامادول
دن 1136 ساعت ايجان من شوب
صفحه 6:
* مسیر اصلی متابولیسم این دارو کبدی و وابسته به
سیتوکروم 60۰- 7بوده و 1۰ دارو پس از متابولیزه شدن
از طریق ادرار دفع می شود.
* ترامادول از جفت عبور کرده و در شیر مادر ترشح می
شود.
صفحه 7:
بالینی
کاریردهای sls
تسکین
toe
aioli 7 7
۱ زمن با شد 8
متوسط تسا
صفحه 8:
بعضی از موارد مصرف ترامادول :
* دردهای پس از عمل جراحی (خصوصاً
در زمینه ژینکولوژیک مانند سزارین)
* درد زایمان و بیماریهای زنان
* دردهای ارتوپدیک و مفصلی
صفحه 9:
8 فرهای صانی (خستیضا چراحی gels
آسیا)
* دردهای بیماران سرطانی: ترامادول توسط
سازمان بهداشت جهانی خط دوم درمانی
دردهای ناشی از سرطان معرفی شده
ترکهای هرس ماد کتریرة زر فردهای
نوروپاتیک
صفحه 10:
در این خصوص ذکر اين نکته ضروري است:
* فرم کپسول و قرص ترامادول در کودکان زییر ۱۶ سال و
فرم تزریقی در کودکان زیر یک سال نباید تجویز شود.
صفحه 11:
در بیماران 1 سنال بةبالا:۵۰ نا ٩۰۰ میلی گرم تراماذول با
توجه به شدت درد به عنوان دوز اولیه تجویز می شود که
در فواصل ۶ تا * ساعت قابل تکرار است(البته قرص آهسته
رهش حداکثر دو بار در روز تجویز می شود). حداکثر مقدار
داروی مصرفی ۰۰ میلی گرم در روز است.
صفحه 12:
؟ اطلاعات موجود برای افراد 70 تا ۷۰ ساله بدون اختلال
کبدی یا کلیوی» تغییر دوزی را پیشنهاد نمی کند. ولی در
سنین بالای ۷۰ سال مجموع دوز مجاز به کمتر از ۳۰۰ میلی
گرم در روز کاهش یافته و دوزهای منقسم توصیه می شود.
صفحه 13:
نحوه مصرف در نارسایی کلبه :
در افراد دچار نارسایی کلیه. دوز مجاز حداکثر ۲۰۰ میلی
گرم و فاصله زمانی مناسب جهت تجویز دارو هر ۱۲ ساعت
برای بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 5960 ۲۳۷/۲۳۸ می
باشد.
صفحه 14:
؟ ترامادول دارویی است که در دوزهای معمولی به خوبی
تحمل می شود. در مطالعات بالینی کنترل شده. عوارض
عصبی و گوارشی شایعترین عوارض جانبی شناخته شده
اند
صفحه 15:
9 عوارض عصبی: گیجی یا سرگیجه (شایعترند) , سردرد»
خواب الودكى؛ تشنج. اضطراب. عصبانیت و بی قراری
* عوارض گوارشی: تهوع و یبوست (شایعترند)» استفراغ؛ بی
اشتهایی» درد شکم
* واکتش های حساسیتی: خارش, راش. کهیر و ...
؟ اثرات قلبی عروقی: اتساع عروق و افت فشارخون وضعیتی
* عوارض ادراری تناسلی: تکرر و احتباس ادرار و علائم
ياثسكى
صفحه 16:
* نکته: اثر تضعیف کنندگی سیستم تنفسی, در فرم خوراکی
ترامادول به مراتب کمتر از سایر اپیوئیدها دیده می شود.
صفحه 17:
موارد احتیاط و منع مصرف دارو :
* ترامادول در موارد حساسیت به اين دارو یا واکنش های
آنافیلاکتوئید نسبت به کدئین یا دیگر اپیوئیدها نباید
استفاده شود.
* ترامادول در موارد افزایش فشار داخل جمجمه یا ضربه
مغزی, موارد شکم حاد, نارسایی تنفسی» کبدی و کلیوی
و وابستگی به اپیوئیدها با احتیاط تجویز می شود.
* ترامادول خوراکی در کودکان زیر ۱۶ سال و ترامادول
تزریقی در کودکان زیر یک سال توصیه نمی شود.
صفحه 18:
موارد احتیاط و منع مصرف دارو :
* ترامادول در دوره بارداری (گروه () حاملگی می باشد)
شیردهی. در بیماران دچار صرع و بیماران با ريسك بالا
برای حملات تشنجی توصیه نمی شود.
صفحه 19:
تداخلات دارویی:
مصرف همزمان آن با داروهای زیر باعث تداخل دارویی می
شود:
۶ کاربامازپین (کاهش اثربخشی ترامادول)
* مهار کننده های مونوآمین اکسیداز (069601) (افزایش
ريسك تشنج)
* مهار كننده هاى اختصاصى با جذب سروتونين 0605908412
* ديكوكسين و وارفارين
صفحه 20:
تحمل, وابستگی و مسمومیت دارویی
* ترامادول می تواند مانند سایر اپیات ها وابستگی. تحمل و
سندرم قطع ناگهانی ایجاد کند. مسمومیت با آن نیز مانند
سایر اپیاتها شامل تضعیف تتفسی. خواب آلودگی؛ کوما
Gi .ساق abhi
صفحه 21:
Olan , Topakir , Dadol , Tradot , Pracd ©
Traved , اوه
۳۰عدد قرص ترامادول توسط شرکت مختلف داروبی خارجی
در محدوده قیمتی ۵۰ تا ٩۰ دلار به بازار عرضه می شود.
صفحه 22:
مزایای ترامادول کیمیدارو:
وجود همه اشکال دارویی ترامادول شامل قرص, کپسول و آمپول
میزان اثربخشی بالاتر
میزان تحمل بالا در دوزهای بالا در بیماران و عوارض جانبی کمتر
اثر ناچیز تضعیف کنندگی سیستم تنفسی توسط این دارو
قیمت پائین و مقرون به صرفه بودن با توجه به میزان مصرف
خصوصاً نسبت به نمونه های خارجی (عسرهسخاب بمب
صفحه 23:
Tose Neco te من tat van و
Brn مه
@-c0Gem ©
_An Inthrive of NSW Clinical
Pharmacologists& Pharmacists
Funded by the NSW Department of Health
كتحت
3
TRAMADOL
A Position Statement of the NSW Therapeutic Assessment Group Inc.
September 2001
اه ۵ ۲۰۱۱ ۱1۳
صفحه 24:
em, - © ( ۱۹۰ - مور | مس وو سه مدق سمه موه |
oO ۱۱۱۵ ۱ ۰ ۱۱ - سعیع انه بد
Intra-operative and Post-operative Analgesia ند
24.1 Comparison with placebo
[A pooled analysis of single-dose double bind. randomised placebo contlled stuies inte
‘oul of 1394 putes wah postopera pin following caesarean sectinn or general surgical
‘rocedures. Analyse shosed thet analssi efficacy of tramadol a doses equal fr oretr thn
نسي متي ينون لبي جد يا value nol reported). Likewise, poled anna of 9
سا اوه ndomasedsadesavl 1859 pasa Wah dental extraction pan valated
Sage otal doses f wnsadal rangi om SOmyg to D0mag™Aualyis demcastated a ولاس كسيف
reater efficacy fr trast tha for petbo a all doses evalned, (The major ofthese ما
Inne got been pubbsbed) subsequent meta-analysis of tes 18 studies conned the
سوم of ramadan comperison vat placebo and demonstrated a spnificant dose
{sponse Mulrdovestdis hme alee demonstented a mperreflect of ral amma over
placebo sa both pin after dental extrseion and pain after orthopaedic surgery™
ore سب سم
| of 150 patents afer gvuaecalogialsurger™. ta hose
tens who reported moderate pin. hero drugs wie equally elective. Howevsr. morphine was
Spor in patents starting wh severe pa. Respatory depression (s measured by ex) en
esgnzation) occurred 134 ofthe morphine soup bat not at all tbe amadel group Sedation
snd pnsen were lo nor common in the moephine 20
‘ra mnlu-cmive, doublet rndonased uodysovlving 573 pata” the walgenc eaey of
‘suaidol and morpho give a ropeated iatzavencus bluse 3 Fequed ie conse! post-op
pn over 24 hows follwing abominal surgery ns compared. There was no sobstaniv®
ی زب بای مس وب مومت aed mn
0 دعس باه ا
lover compasstie sting dove of morphine (5g) compared wih tauadal 100m). However, de
Was 99 22
صفحه 25:
Thi Est ve Cnet eee Min
سوه مدي مسق مود Moon سدور 5 زا ٠ لها 4١ حسردة كا انا ل
oS et مدي ۱ ۰ ۱ «۱ ۵ ۵
Trade wascompted pine m ايه waowcobsi cree Une
patent controled analgesia dn the fist ملد موم دمم عم wae demoted
robe of evant potency pene Mean M hon coustzpton of wamadal vas 62mg (SD
190mg tage 160-8 0mg) and for pethidine Cena (SD 172g cng 360-TB0mp) The estate
fret potency of tama to pethidine was 084 (95% CL072-1 17.
‘ia amon study in 50 paints presenting for casatea section we span anaesthesia wih
INaaocete™,wasadol L Suga was as effecve as pena Lops intamasculaly. The was
so sisi ilcance side ffs benzene eo group, cluding neonatal APGAR scores,
2.1.4, Comparison with NSAIDs
In comparative sdies of words and kerorslc in nasal surgery ad orthopaedic sargery”
improvements in postopernve analgesia and که واه sleep were smslar wih sntanscelar
او or ketorsine
24.5, Comparison with oral analgesics: single-dose studies
“The mange efficacy of sie dove, cally ante tramodal Sz o 10g wae compared
jis double ind lace convolled wal with a combinton of ecacemol 50x and
14۹: PHOS 09 ۲
377
صفحه 26:
Sere eat ven nt To tr Ra
‘Tramadol may have a role in treatment of newropathic pain of diabetic or other origin and has been
‘estimated to be similar in efficacy to tricyclic antidepressants in such conditions."
“Tramadol has been reported to be affective aross a wide range of chronic pain conditions,
including chronic pancreatitis, Sromyalzi, and scleroderma". It should be uoted, however, hat
‘controlled studies in chronic pain conditions have been of relatively short duration (4-8 weeks)”
and studies of longer-term use are required,
24 Indications other than analgesia
‘Case reports have been published which describe the use of tramadol (alone or in combination with
antidepressants) for treatment of psychiatric disorders, inciuding major depression**, Tourette's
Syndrome, obsessive-compulsive disorder" and anorexia nervosa", While there isa theoretical
‘basis for such use, no clinical trials in psychiatric indications have been published to date
‘Tramadol in a dose of [mg/kg appears to be more effective than pethidine 0.Smgikg for the
‘treatment of postoperative shivering, and is associated with fewer side-effects *
ADVERSE EFFECTS بو
‘The adverse effects of tramadol are similar to other opioids and inchude nausea, vomiting,
‘constipation, headache, dizziness, dry mouth, sedation, asthenia, fatigue and sweating. Less
‘comnion effccts include skin reactions and pruritus. Titrating the dose slowly may improve
tolerability”, and intra-operative loading may reduce post-operative nausea and vomiting”, With
TM 47 ۱۱۵
صفحه 27:
Costiday
S144
$0.19
$0.30
$5.96
$0.91
5064
10mg inv four times daily)
30mg/500mg oral Zour times daity)
100mg daily in divided doses)
100mg inviv four times daily)
100mg oral twice daily)
50mg oral four times daily)
62000200210 0۷۵
Typical dosing schedule
Drug
Momphine
Codeine'paracetamol
Naproxen
Tramadol
Tramadol SR
Tramadol
صفحه 28:
A risk-benefit assessment of tramadol
in the management of pain
by.
Radbruch L, Grond §, Lehmann KA
Department of Anaesthesiology,
University of Cologne, Germany.
lukas.radbruch@uni-koeln.de
Drug Saf 1996 Jul; 15(1
ABSTRACT
Tiamada is 2 cyelohetanol devative with munagorist activity. [thas been used as an analgesic far
postoperative ce ehrane pain since the lat 1970, ans became one af the rnst papular analgeiceofite
{ss im Germany. Intematra ares has been اج durng the past faw yaar, when t vas Becovered
that tramadol not ony acts on cpion receptors, but also nhbits serotonin (S-hyerarytryptamine) HT) and
rotacrenalne (revpinepvine) reuptake, This fexiew eins to provide arak-bereft assessnent af Wanadel
the management of acute and chronic pain syndkames. Tramadol hes been used rttaoperetively a5 part of
balanced maesthesis, such use is under discussion, However, as it was associated witha high Incidence of
ictraoperstveracall and creaming, and pastaperative regpratory depression fee Daan desi afta
Sor TE EDISTO PaaS ROT OM ITY THpTEE MOTEL
Clepessian in ypicsl dosages i regiile in campa’sen with ather spss used for pestoperst v= pain
‘managoment, Tramacl has beer used with good rosuts fr the maragament of labo pan without
Tespratory epressan ofthe nechate, it wae 220 affective forte treatment cf pan Mom myocardial
isehasina, ueterie cole ard aouta tuna. Good sults hava seen publshed for مود لاجر یه
‘th tramadol in several tudes. The potential for abuse or adciction seems to be minal, anc serous
Complications have net been reported. For tients wih Severe a, the evfeacy of morphine is superior, and
most patents with adequate analgesia from tramadel had to be changed to a mare potent apo after «few
| put cing tumour progretcen. Trawadol can be recommended 35 2 S372
‘deficit crug fr step Ul azcorcng tothe Word Heath Orgaization gudelnes for cancer pan
و
صفحه 29:
bray
5
ل
id Tie
od مات توا
۱
‘Maldcenter rial comparing tramadol and morphine for pain after abdomlnal surgery.
(Grist G, Veni M, Laue C, Palermo 5, Novo GE, Casali R,Paolt¥, تمه TofanoR, Leone D.
Seri Aneta Basen, Asien ds Orpen Padova ay
‘Sevtuy pat (40,30 fal) aca (SD) age 60.8 4-137 yeas wre Woes ah preteral pie (10 ang ة
‘sepa eeamadl (100 i> lamp) over ther ange obs pan flowing Sora rpery ‘The لذ يده قدت
fbwod sa open ceed esperkuel do brn pal, endomod iea مني ملا os ses Were a
texans ecto, sequsted by patents, aarna he porpersive pod when pan ees are than Te. asessed on
‘oul analog ule Paes ere lied wp tarps ofa or mops 24.1 a Bre es رل
جلف له موه وید اوه (73 ea aS apa ma alleoed Bote dr gate as cote
ا ا wee eden 2626 wth adel a $6 wih ore, a
epee. In abdowaal ge) eer, noaads en Uy مدقي عله تسسات has postop anaes at halt
كن
صفحه 30:
؟ ۱- مطالعه مقایسه ای ترامادول
Opstexatiz Reviews -Y ©
صفحه 31:
piety cpm te اشام مس دج
men mess ttn he pee Recon AS pe ster poner ات
ec nn a rrp tient tlre aga bron a Meer
terme dew te tng med nun we 8 seern ee i
ل لل ا ا ست ct
صفحه 32:
صفحه 33:
00000000۵۵ مس 6 له یه
pots. اس و م7۳
] RD, Ovrcbtake OO, “Lobrphoad IR.
ی
tok ore eon raed eae Upenha fee @ wel rome oh rors ere فقس درم بل
tran royce pin سعد سمي بل لل بي مدل ل OBIE OG: Di soe rm بس
Ferner fer rechroerdemertidreb for ke رسب of rowahl mre euros poe, OOOROT
ی Oren ends reper (hay ODE), OGOLDE
(Gonrey 00 why ODOC, BOODOP Ghenray COD b he GODS), ل LOG (Fv RIS web
S008 for mabaraed el remeber enced ve. Or cor echelon of pl de
BUECIOD CRIDER: de tehabel ی هه ی ی ی wee
her prev rar tram nrpemi ok eh orme call cre سیف هسلج شب
22207 0000 COMBSMOD DD DOO VOTS: لصوي نی كل سم مد سا wel ays De
مها ولا rehe oad cubers weded eu Por ef Proteus aad wdersr ofPrve. DOW REGOLMO:
اج وروی سول وان تاو سا تلالد بط uth: phorby, cae ozeypartery trexrardel
اطلجوو بجج موی شون لو ,زان لاش uth پوت له وا 6 ,مرچ
مود wilt placebo showed o stqaP coal reductica to aeuroputhic pata wits trawadel. Puve oP
the tabs thot coxypared traced! to plazeby (Iota CO portyadts) were oobteed toa wet
ای با ,سای ceeded to reat uit irecmadel omeopared جز phavebo to reack of kecwt GO %
peta rete? ure 0 .© )0 ©5960 جر <0. © امهم عمجل حاممن .©( . جمحما "ا" were tex Peteat dete 1
dew couketivas abou the وجمان ول با موی املجموا تن واه
ارو Ody cue itd ooowtdered subouteyortes of aeurgpahic pata. “It Poued a sta oot
therapeutic ePPevt oP trenadel co porarsihestar, dlodvata, ed touck-evohed pata.Ducbers:
eeerded ty hare were cobrulated Por stde ePPevts remultay ti uthdeawwa Proc te phacebo-
لجراتم وم rts. صنب "ا” tras provided hese data, cred the oxobiaed aveober areded ty hare we
?.P (99% so dew tatervd P.O wt GO). ۵0۵1۵۵۵۸۵ 0000۵0۵
صفحه 34:
با تشکر
