قوانین و مقررات اخلاقی در پژوهش های پزشكی

صفحه 1:
بسم اللّه الررحمن الرحیم قوافین ومقررات , اخلاقی در پژوهشهای پزشکی دکتر کاظم زنده ‎Jo‏ ‏دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ‎OR‏ ‏اردیبهشت ۱۳۸۹ 

صفحه 2:
تحقیقات پزشکی : * اهداف بهبود و ارتقاء روش هاي تشخيصي. درماني و پيشگيري شناخت علت و نحوه ایجاد بیماری ها قاتي در علوم پزشکي * کار آزمايي هاي باليني ؟ همگروهي, مورد شاهدي ۰ در بیشتر موارد انسان و موجود زنده بطور مستقیم محور انجام پژوهشها مي باشند 

صفحه 3:
ضرورت انجام تحقیقات پزشکي آیا انجام تحقیقات خواست مردم مي باشد؟ حفاظت از مردم در برابر آسیب هاي احتمالي وظیفه کیست؟ تعادمل بین نیاز به تحقیقات و خطرات تحقیق همواره به عنوان یک اصل اساسی محور تضمیمات السگا: نقش تعیین ضوابط در حفاظت از آزمودني ها 

صفحه 4:
قوانین مقررات تحقبقات پزشکي ۰ ملي " سازمانی ' فردي 

صفحه 5:
قوانین مقررات بين المللي © 1947 بيانيه نورنبرگ © 1964 - بيانيه هلسينكي * 1975 - توکیو ‎“Cold‏ ‏© 1983 - ونيز (ایتالیا) © 1989 - هنى كنى * 1996 - آفريقاي جنوبي * 2000 - ادينبورو ( اسكاتلند) * 2002- واشنكتن (آمريكا) * 2004- توكيو (زاين) * 2008- سئول كره جنوبي 

صفحه 6:
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects * سازمان جهاني بهداشت (001۲0) شوراي سازمان هاي بین المللي علوم پزشكي (01006 لین راهنما تفسیر بیانیه هلسينكي نیست بلکه دستورالعملي براي اجراي ن در كشورهاي مختلف است. 

صفحه 7:
WHO/CIOMS: The basic responsibilities of ethical review committees are: 9 ‏سر ای وم اب موی بط راو سم او اه سمل ب‎ or bar vee oP ‏موی چا با بت ارت هسوسو ی لس فا ال‎ ‏سل ما را موه موی امه فد تزا واه عم‎ sv; اس اه مج رخا ولمم راو تم او اب سم ‎Bo‏ ‏چم ‎expert body hus door‏ سا اس راما و ان مت ری ی ‎Be eee but ok ober rhe‏ سم ول سم ۹ ‏انم با چاه لت با لو او‎ ste wis o view to rear fe ‏كلمت‎ cedure of tre ‏تا‎ ‏اج‎ ام يجيج أ متعم صل مدي رآ ممست مقو ع له سبي ةك كسد ‎heey‏ ‏0 

صفحه 8:
WHO/CIOMS 6 Contin. ‏راو موس نطو لح‎ hove ow cuboniy i ‏وه‎ sani on revearchers who vivkiy vihival ofuudarcks pe the ‏زیچ توا مه واه او و اشوین‎ however, wilde ‏رو ,تمه لحپلیز ۵ تس اه اه لت لاه‎ should ‏مق با تقوم تما‎ hy kop ‏صا لمي انش تخت بآ مشه‎ prowression, ood iy report iy fesitiped ‏نیصح سس‎ cay serve ‏جات مامت پجهجه بر‎ vid ‏لاه‎ oe they ore rePevted fa protools thal they hove approved or a he oooduct oP the @ Coker tp subi o proweol othe cower shoud be cvosidered a clear wud serie ‏تفای‎ oP vbw standards. 

صفحه 9:
۹5 راهنمای اخلاقی ملاحظات اخلاقي پژوهش بر آزمودني انسان کمیته هاي اخلاق مطالعات با پشتیبان خارجي رضايت اكاهانه ايجاد انكيزه براي مشاركت در پژوهش نحوه ارزيابي سود و زيان گروههاي پر خطر و جمعيتهاي محروم گروه شاهد در کار آزمايي باليني Mijn جبران خسارت توانمند سازي براي بررسي اخلاقي تمهدات پشتیبان خارجي براي تامین خدمات مراقبتي 

صفحه 10:
قوانین و مقررات ملی * بزوهشكران بايد از ضوابط و مقررات اخلاقي » حقوقي و قانوني کشورشان و نيز ضوابط بین المللي درباره پژوهش روي انسان آگاه باشند. آیا ضرورتي دارد؟ ترجمه فوانین بین المللي كافي نیست؟ * آيا با مقررات بین المللي (هلسینکی) تقابل دارد. *_تاکید بر قوانین داخلي و بومي کشورها * کدهاي 26 گانه حفاظت آزمودني انساني در پژوهش هاي علوم پزشکي (خرداد 1379) 

صفحه 11:
فوانین و مقررات ملي کدهاي 26 گانه آزمودني (۰1 2 3, 4 5 6 7 8 ف ۰1۱۰10 22:12 24 25 ) * سود و زیان (2 13 ۸۱6۰1514 ۴ جبران خسارت (6, 19) * رازداري (17) ۳ انتخاب آزمودني. گروههاي خاص (4 21 22 23 24 25 16( * ارائه اطلاعات داروها (18) * رعایت حقوق مادي, معنوي آزمودني. پژوهشگر و سازمان مربوطه (0 ‎cule, ®‏ موازین ديني و فرهنگي آزمودني و جامعه (20 *؟ ملاحظات ديني ما در پژوهش کدامند؟ 

صفحه 12:
قوانین و مقررات ملي * راهنماهاي اختصاصي ‎del‏ در پژوهش 2 3 4 کار آزمايي باليني پژوهش بر گروههاي خاص گامت و جنین پیوند عضو و بافت پژوهش بر حیوانات 

صفحه 13:
قوانین و مقررات ملي * ثبت كارآزمايي باليني * يزوهش بر اتباع خارجي * رضایت آگاهانه در بیوبانک ها * پایش و نظارت بر طرح هاي تحقيقاتي 

صفحه 14:
۱۳ S S قانون الحاق دربند ب ماده (/) قانون مقررات انتظامى هيات علمى دافشكاها ومؤسات آموزش عالى واحقيفاتي كثور مصوب 1706 -+سسس مرزش على و تحتيفتى كشور مصوب 1604 hep pleats pth obey ‏الحق کرد‎ ۷- تخلف از ضولظ و رات اغلاق در پژوشهای علوم پزشکی که از سوی. ‎PD pipe Bln Sa es Stn Pipl pn ce iy‏ ‎pt‏ رگد 1 سوء ستفاد ل ملكيت معوى ‎ah‏ بزوهشى نظرى و عملي يكرا كه فلج ما مر ابیت رسد ات نون فرق مشتمل بر مله واحده درجله عللى روز سهشنهموخ هشتم بهس نصا يكيزار و سيصد و هشناد و هفت مجلس شوراى لسلانى تصويب و هر تاريخ 180/11/11 تلد شور نكهان سید po Ba ‏علی‎ 

صفحه 15:
ا لكر ۳ ‎eds‏ پر ست مجترمدانشگاه عم زشگی و خدمات بداشتی در ای ‎ ‏درف ‎ly aE a ye san ah a‏ نف وه اسان ‎ene‏ لیر ‎te a ae yk ay‏ هقی پرتکی از هاو ها اش چا هکس ا 6 ‎ ‎ ‎ ‏ات و له :بط ار ام با ده اس 3 تا سم ‎ ‏امن سس اسر یه يد ئيس ‎Siti gp daly ll‏ تا بل یتنا اد ند ‎siege) gata yy alain Fae, 1 ‏مین مر ره او وق کر زا بل ون‎ ۳۳ ie dae a ae we ye Com of I) ‏ار‎ ak yh pa ie ip i pak ‏فان دای بل سای باه مت بتک‎ le Sf a SOE ‏ماد کات ور مت‎ ‏ديه هی لو دک وج روج جر وات و ترا ی ور ارت موه وج از‎ ‏ی مدا نیبرود اد ابقر ی یل کل سارت راد‎ ly ‏تفیل طرخ وله .م كنل اقآ 4 شا رنه اد در هت تا مایا‎ ‏دی ست باس اد عباط لي غود ديه نور ازا حم لوده قراو‎ spn ‏خر ال متا مزا ات سار رقم سس‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 16:
قوانین و مقررات ملي * اخلاق در انتشار آثار پژوهشي علوم پزشکي رسيدگي به تخلفات پژوهشي ۶ باز نگري ساختار و مقررات تشكيل كميته هاي اخلاق در خواست از معاون رئیس جمهور مبني بر گسترش نظارتهاي اخلاقي بر تمام فعاليتهاي تحقيقاتي کشور 

صفحه 17:
2 = ع * & کمیته هاي اخلاق در پژوهش * کمیته هاي منطقه اي (1378 1383( * کمیته كشوري اخلاق (1378) * طرح هاي بین المللي (حمایت کننده و همكاري علمي) * يس از تاييد كميته هاي منطقه اي ‎٠‏ باسخ به سوالات كميته ها آئین نامه ها * اطلاع رساني و حمایت از کمیته هاي منطقه اي نظارت بر فعالیت کمیته هاي منطقه اي آموزش اخلاق در پژوهش *_کارگاههاء سمینار * طرح ‎cla‏ تحقيقاتي کاربردي * کمیته ملي اخلاق زيستي. علم و فناوري 00000606000 * سیاست گذاري و تدوین 

صفحه 18:
قوانین و مقررات ملي * تدوین ضوابط / استانداردهاي اخلاقي * ضمانت اجرایی 1 ‎pcb ©‏ يايش؟؟؟؟ * نحوه رسيدگي به تخلف از کدها رعايت ضوابط و مقررات بين المللي در ايران