پایش کیفیت در آزمایشگاه پزشکی

صفحه 1:
پایش کیفیت در آزمایشگاه پزشکی مپرداه احمدی 

صفحه 2:
هممی جنبه‌ها و ویژگی‌های یک فرآورده. فرایند یا خدمت که توانایی آن را برای براورده کردن نیازهای بیان شده ‎L‏ ‏فرض, شده در بردارد. 9 0: «گواهی‌کردن‌این که کیفیت مورد نظر برای نتیجه‌ی أزمايشها به دستمطايد» 

صفحه 3:
12111 كانه تكس نر ريا مدهاق بالينى در یک وضعیت بالینی ویژه 2- بررسى تاثير اجراى سنجش بر تصميم بالينى به طور كلىد * الف- دادههاى بنا شده بر جندكونكى زيستى ‎(Biological Variation)‏ ب- داده‌های بنا شده بر واکاوی اعتقادات پزشکان 3 توسیه‌های خرفه‌ای منتشر شده: * الف- از طرف سازمان‌های صاحبنظر ملی و بین‌المللی و لدت 5 هاي صاخبنطر محلى با افرا و حبنظر 4- هدف‌های اجرایی بنا شده به وسیله‌ی) * الف- سازمان‌های نظارتی © سارمان دهندگان برنامههای قضمین | ونی (50۸) 5- هدف‌های بنا شده بر وضعیت کنونی تکنوا * الف- که از داده‌های ‎EQA‏ يا برنامههاى مهار ست می‌آید ۶ ب- که در مطلب‌های منتشر شده اخیر در باره‌ی روش‌شناسی یافت می‌شود Clinical Chemistry 1999;45:321-3 

صفحه 4:
" آمحدودمی اطمینان 9695 برای نقیجصی آزمایش 250 ‎slaCV sly‏ گوناگون 309 191 12 284 216 7 274 225 5 259 240 2 ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 5:
1( چقدر کم و زياد اشکال نداره؟ “ * حلقه‌ی بازی بچه‌ها: تا 9۵10 0 ‏أخطاى كل مجاز‎ Allowable Total Error; TE. a 

صفحه 6:
خطای مجاز!؟ خطا هم مگه مجاز و غير مجاز داره؟ 

صفحه 7:


صفحه 8:
با فرض ‎We.‏ برابر 010 در ساخت حلقه-ی 80 سانتی‌متری. جه اندازه‌هایی پذیرفتنی است؟ 

صفحه 9:
* قطر هدف حلقه 80: ‎x 10% = 8‏ 80 2 تا 88 پذیرفتنی است *#*غلظت هدف گلوکز 120: 12 < 1096 * 120 8 تا 132 پذیرفتنی است غلظت هدف کلسترول 260: ‎x 10% = 26‏ 260 4 تا 282 پذیرفتنی است 

صفحه 10:
0 T aC ‏اكند؟‎ * CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments OALT: 20% CALB: 10% QALP: 30% OGlucose: 6 mg/dL or 10% (each one higher) QHb/HCT: 6% 

صفحه 11:
0 T aC ‏اكند؟‎ * CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments OALT: 20% CALB: 10% QALP: 30% OGlucose: 6 mg/dL or 10% (each one higher) QHb/HCT: 6% 

صفحه 12:
0 T aC ‏اكند؟‎ * CLIA ** Biologic Variation Database Specifications **Rililbak - German Guidelines for Quality *RCPA Quality requirements 22? 

صفحه 13:
So ‏ندار‎ ‏وراد انشکال‎ 5 Tea بايد درون در ‎as‏ ‏22 ۵ , 

صفحه 14:
ee ee : ‏صنعت‎ * * حداکثر خطا: 966.7 رات چنین تولیدی, خطای کوتاه‌مدت بايد کمتر از 3 باشد. وال 21 در میلیون "برای چنین تولیدی, خطای کوتاه‌مدت ‎ub‏ کمتر از 0/002 در میلیون (2 در میلیارد) باشد! شگاه: 9۵5 یعنی 50000 در میلیون!!! 

صفحه 15:


صفحه 16:
2 این که ایا کارکرد یک سامانه, همانی است که انتظار می‌رود. 

صفحه 17:
گام‌های ارزشیابی روش: QLOB = My, + 1.65*S,, QLoD = LoB + 1.65*s,,, 1100 = Mg. @ Sspx \ =20% 

صفحه 18:
۳ لزج گام‌های ارزشیابی روش: *بررسی نوسان؛ تکرارت ویژگی‌های »* بررسی نامیزانی اجرایی روش 

صفحه 19:


صفحه 20:
#علت‌های خطای تصادفی: * پی‌پت کردن * زمانبندی * هم زدن * تشکیل حباب * نور * دمای پیرامون * تغییر کاربر 

صفحه 21:
25 350 13.5 5.0 15 260 5 150 Decision Levels 11.0 2.0 10 240 5.8 135 12 90 30 115 nce Interva 9.0- 10.6 1224 7-20 <200 3.7-5.1 138- 146 ELECTROLYTES Ca {mg/dL Mg [mEq/L Crtis |ug/dL ol Chol | mg/dL. K |mmol/L Na |mmol/L 

صفحه 22:
‎٠‏ نمونه‌های بیماران: 0ارزيابى كوتاه مدت اگر تا 24 ساعت پایدارباشند ‏برای ارزیابی بلند مدت ‎ 

صفحه 23:
<تکرار سنجش یک ماده: *نمونه‌های دوتایی بیماران: 

صفحه 24:
محاسبههاى مربوط به تكزار 20| = ‎i (n- 1)‏ “نموندها تايى بيماران: سوب‌های دو ران = 20 ‎CV = (s/X )100‏ تکرار سنجش یک ماده: 

صفحه 25:
کوتاه مدت: پیش درآمد * در یک طول روز کاری * در یک دور ۷ 5 > 0۷ بهترین اجرای یک روش *** تكراربذيرى بلند مدت: بررسی اصلی تگرارپذیری 

صفحه 26:
ee ۳ گام‌های ارزشیابی روش: ‎sly‏ كرارناي ويزكىهاى * بررسى ناميزانى اجرايى روش ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 27:


صفحه 28:


صفحه 29:
۲ تیور ‎J‏ فطعییت ‎Uncertainty‏ # ردیایی یذیری ‎Traceability‏ ۲ تبادل ‎Commutability.s p34‏ 

صفحه 30:
۱ * کیفیت نمونه مهمتر است از تعداد: اگر سطح نمونه‌ها در تمام گستره‌ی مهم بالینی گسترده باشد, 20 نمونه هم کافی است wb ‏اگر اساس سنجش فرق کند,‎ ٠ 0 تا 200 نمونه استفاده شود تا اثر 

صفحه 31:
* کیفیت نمونه مهمتر است از تعداد: { اگر سطح نمونه‌ها در تمام گستره‌ی 

صفحه 32:
* ۳۶<0.99: برگشن(رگرسیور 

صفحه 33:


صفحه 34:
r =[ NXXY - (2X)(ZY) / Sqrt([NZX? - (2X)?] [NZY? - (ZY)?])] ‏دک‎ 

صفحه 35:
oo 55 50 5 40 3 30 25 20 15 10 

صفحه 36:
| 100 = 1.02010438424266% + 16.2156878733554 R? = 0.995007544801951 4, 320 oe 2 } 220: j 120 : 20: § “20 120 220 320 0 روش آزمایشگاه مرجع دانشگاه همدان 

صفحه 37:
Bias,, = 0.8% Biasjo) = 0.2% Bias, = 0.02% Bias = 0.3% 

صفحه 38:
TG {x)= 1.01912983836456 x + 13.6866100700604 R= 0.904172403084059 0 HHH روش آزمایشگاه مرجع دانشگاه مازندران 

صفحه 39:


صفحه 40:
مثال: سنجش پتاسیم میانگین روش آ م د همدان: 6.5 ,۲260/1 میانگین آزمایشگاه فلان: 7.3 :60/1 Bias = 7.3 - 6.5 = 0.8 meq/L (0.8 / 6.5) * 100 = 12.3% 

صفحه 41:
تصميم كيرى در باروق ۳ حوب اجرايى 1 * يراكندكى (CV) 959 

صفحه 42:
TEa = 10% 95% 

صفحه 43:
many outside? outside? 

صفحه 44:
مثال: *نمودارتوزیع قد کودکان یک مدرسه: گاسی "میانگین قد کودکان: 120 *انحراف معیار: 10 “قد 9۵68 کودکان از *** تا *** است. “قد 5 کودکان از *** تا *** است. #قد 9699.7 کودکان از ۴ نا ۴ است. 

صفحه 45:
مثال: "نمودارتوزيع قد کودکان یک مدرسه: گاسی "میانگین قد کودکان: 120 "انحراف معیار: 10 #قد ۷۵68 کودکان از 110 تا 130 است. #قد 9۵95 کودکان از 100 تا 140 است. *#*قد 9۵99.7 کودکان از 90 تا 150 است. 

صفحه 46:
46 

صفحه 47:
TEa = 10% 95% Bias = 2% CV = 3% 

صفحه 48:
TEa = 30% 95% Bias = -10% CV = 7% 

صفحه 49:
TEa = 7% 95% Bias = 0% CV =5% 

صفحه 50:
TEa = 20% 95% CV = 0.5% Bias = -7.5% 

صفحه 51:
0 باردى روش يهناى حركت 9095: خطاى كل Total Error; TE 

صفحه 52:
0 باردى روش يهناى حركت 9095: خطاى كل Total Error; TE 

صفحه 53:
پهنای حرکت 9095: خطای کل Total Error; TE TE = B+ 264) 

صفحه 54:
0 ‏ا‎ tee 

صفحه 55:
تصميم كيرى در باردى روش ool B + 2CV <TE, 

صفحه 56:
1 ارزشیابی سنجش ۲۲0: B=4% CV = 1.5% TE =7% TEa = 6%; TE > TEa ا نايذيرفته :1511 ‏ارزشيابى سنجش‎ )2 B=10% CV = 3% TE = 16% TEa = 20%; TE < TEa ” بددرفته 

صفحه 57:
Jlis: :۳۲ ‏ارزشیابی سنجش‎ )3 B=5% CV =6% TEa = 15% ‏ناپذیرفته‎ « 2) ارزشیابی سنجش ۲۵: B=1% CV = 0.2% TEa = 3% پذیرفته 

صفحه 58:
Six metrics L.Suw jLx. TEa = 30% Bias = 10% CV =4 SM = 50 

صفحه 59:
' هص ‎Six metrics L.Suw jLx.‏ ‘ALP. 2 0 0 ۱ \ TEa = 30% i f\ a ‎Bias = 1%‏ ۱ / ا 5 2 0۷ نز ‎۱ 1 ‎ui SM =3.4 7 ‏و ‏2( بات ۱ ‎۳ Bias = 10% ‎\ cv =3 ‎| SM =6.7 ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 60:
Six metrics L.Suw ‏معيار‎ TE = B + 2CV SM = (TEa - B) / CV 

صفحه 61:
0 (DPM) 2. 36000 (3.6%) 274000 (27.4%) ضعیف 2.1 ‎aa‏ 00آ2 ا خوب4 

صفحه 62:


صفحه 63:


صفحه 64:
مثال: سنجش 71511 ‎TE, = 20% *‏ ۳ 90 ۱ cra os (TE) 

صفحه 65:
منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ پراکندگی ۱ 0 ی 

صفحه 66:
مثال: سنجش 71511 ۳ 0 2 ,۳۳ BR rib )% خطاى كل ارزشياء ى . 1 19.5 7 5.5 2 11 2 7 3 22 8 6 4 7 7 -3 5 

صفحه 67:
مثال: سنجش 71511 ۳ 0 2 ,۳۳ BR rib )% خطاى كل ارزشياء ى . 1 19.5 7 5.5 2 11 2 7 3 22 8 6 4 7 7 -3 5 

صفحه 68:
مثال: سنجش 71511 ۳ 0 2 ,۳۳ BR rib )% خطاى كل ارزشياء ى . 1 04 19.5 7 5.5 2 11 2 7 3 22 8 6 4 7 7 -3 5 

صفحه 69:
EEE مثال: سنجش 7511 ‎TE, = 20% *‏ پراکندگی )%( داك يك ‎Tee‏ v 0 1 v | 19.5 7 55 2 ۷ 11 2 7 3 22 8 6 4 7 2 3 5 

صفحه 70:
منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ يراكندكى )( خطاى كل ارزشياء 1۷ 1 04 19.5 7 5.5 2 Vv 11 2 7 3 x 22 8 6 4 7 2 -3 5 

صفحه 71:
مثال: سنجش ۲577 TE, = 20% * ‏خطای کل | ارزشیاء‎ Se v 1 v 19.5 7 525 2 v 11 2 7 3 x 22 8 6 4 v 7 2 -3 5 

صفحه 72:
مثال: سنجش 71511 ‎TE, = 20% ©‏ BR rib (%) خطاى كل ارزشیاء آسانى 27 19.5 | ۷ 777 زر ‎Pras‏ ‎v 7‏ 

صفحه 73:
مثال: سنجش ‎TSH‏ ‏* 6 - ,1 ]ه. 12 (3, 4.5) 9.5 (5.5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 74:
EEE منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ خطاى رن ‎(TE)‏ 12 (3, 4.5) 19.5 (5:5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 75:
EEE منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ خطاى رن ‎(TE)‏ 12 (3, 4.5) 19.5 (5:5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 76:
EEE منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ خطاى رن ‎(TE)‏ 12 (3, 4.5) 19.5 (5:5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 77:
۳۳, 2 0 ۳ وا شماره ‎(TE)‏ 12 (3, 4.5) 19.5 (5:5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 78:
EEE منال: سنجش 5۲7 ۳ 0 2 ,۳۳ خطاى رن ‎(TE)‏ 12 (3, 4.5) 19.5 (5:5, 7) 11 (7,2) 22 (6, 8) 7 (-3, 2) 

صفحه 79:
8 ۶ 5 , Allowable Inaccuracy (bi e of 5 100 200 900 40.0 50, Allowable Imprecision (s,,,,% of TE,) 

صفحه 80:
Rilibak Minimum CLIA Desirable RCPA QMP-LS 10 20 30 40 50 Observed Imprecision, % CV 90 80 70 60 50 40 30 20 10 Method Decision Chart (Normalized) - Cholesterol 100 Observed Inaccuracy, % Bias 

صفحه 81:
Normalized OPSpecs Chart TE, 100.0% with 90% AQA(SE) N=3 and 90% AQ. Allowable inaccuracy (bias as % of TE,) 100 20 Allowable imprecision (s ‏كد‎ % of TE,) 

صفحه 82:
Normalized OPSpecs Chart TE, 100.0% with 50% AQA(SE) 1000 N=4 and | ۵ Calcium example| ۸ 200 709 00 20 0 Allowable inaccuracy (bias as % of TE,) 09 no 20 oo Allowable imprecision (s as % of TE,) 

صفحه 83:
Normalized OPSpecs Chart TE, 100.0% with 90% AQA(SE) 0۵ N=2 and 0 Glucose example | 90%AQA mo mo) oo soo) oo 200) 0 Allowable inaccuracy (bias as % of TE,) Allowable imprecision (s as %® of TE,) 

صفحه 84:
Normalized OPSpecs Chart TE, 100.0% with 90% AQA(SE) N=6 and Leukocyte count example 90%AQA 1000 8 Allowable inaccuracy (bias as % of TE.) 5 Allowable imprecision (s as % of TE,) 

صفحه 85:
پاییدن خوبیت روش: ! انتخاب ‎ul sacl‏ آماری با بهره‌گیری از نمودارهای ‎NOPSpec‏ راهکار 111-۳08 را برگزینید راهکار -100 ‎Ped‏ ‏را بركزينيد راهكار -:1.0 ‎Ped‏ ‏را برگزینید 

صفحه 86:
Mod-Ped Low-Ped 50% 50%> هزینه‌های پ ک آماری — ‎chee‏ ب ‎ ‎ ‏ک غیرآماری اكثر كنيد ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 

صفحه 87:


صفحه 88:


صفحه 89:
روند کلی پايش کیفیت یک کار اطمینان 96100 

صفحه 90:


صفحه 91:
خودبخود وي نمی ‎«Sh soul‏ بايد از راه بر * به خوبى می شوند, *به طور کامل اجرا می‌شوند, *به درستی , می‌شوند, "با تیزبینی ارزیابی می‌شوند, "و پیوسته , داده می‌شوند, كيفيت را , به چنگ آورد.