صفحه 1:
بسم اللّه الرحمَنَ و fe ‏های‎ es eyes) یت 1۱

صفحه 2:
, بسط دانش,و تولید و فناوَزی بر اساس اقدمات و انجام تحقیقاتی است كه بخبشى ازلإن به صورت ازمايشش و تجربه روی انسان یا ابعاد وابسته به زندگی وی انجام می شود.

صفحه 3:
Re el ne ‏ا‎ ee ‏يي‎ ‎Fare) Fe TIRE RY 1 ‏حفظ و و‎ است اما در تحقيقات بويزه در حوزه يزشكى اكثر روش هاى پیشگیری» تشخیصی و درمانی. خطرات و زبان هایی در بر دا رند.

صفحه 4:
حفاظت از سلا مت وا حقوقي بیما ران و دا سار

صفحه 5:
ضوابط و استانباردها و ساخثارهاى 1۱ ا ل ل" ا ا ل 0 ‎eee‏ احتمالى ناشى/ از انجام انارااقاوة

صفحه 6:
ضرورت:/ بزوهشكران/بايد از ضوابيط و مقررات اخلاققى , حقوقى و قانونى ‎eT eee LS Sole ene eC Sy ad‏ مختلف بویژه درا رابطه با انسانا گاه باشند. سوالات بيش رومء.؟

صفحه 7:
در نر جهان و حتیکشورهای غربى ای منشورها واصول ذكر شده ‎ODI r ato) Rapes‏ :تصمیمگیربهانی اخلاقيي مورد ثوفتی است autonomy Reyer eee beneficence ‏سودفنای‎ ۶ non-Malfeasance ‏عدم ضرررسانی‎ < justice ‏عدالت‎ <

صفحه 8:
‎SOME SUS PCa ie ۳‏ در ففه و نگ کلام ماباید به ال / جارجويهاى كاالتر و قابل ‎EN‏ باشيم جراكه به :عنوان مثال ا ا 0 ‎eye‏ 252000

صفحه 9:
ضول چهارکان ‎ALORS:‏ لا ام ا ‎Vi‏ لتك ‎Wha‏ 8 در ۹ 50 6 7 + ‎om‏ جكينكىتبيينلندر شرل ۷ - 0

صفحه 10:

صفحه 11:

صفحه 12:

صفحه 13:
1 a = The study lasted nearly 40 years (Courtesy National Archives) if a ee = ‏سر‎

صفحه 14:
1 بیاذیه گورنبرگ ۱۹۴۷ ‎ee Ee aoe‏ 00 ال أجل ‏ل اعلاميه هلسينكى ع١‏ ‎ ‏ل اعلاميه توكيو 15178 ‏لا کمیسیون ملی پاسداران از انسان 0 مت ‏= رم ا ۶ كم ‎

صفحه 15:
Be rept ere rere ees ‏لت اخلای بسک ] ۱ اخلاقی‎ vi ارتباطات حرقداى در طب 1 ‎oe‏ 1 ‎roe yY ay t/ ۳ ۱۹‏ مرس 200 جايكاه جسم انسان | جسم ‎ae‏ ‎<٠ 70‏ 0 يد انسان نابالغ (جسمی‌یافکری) ۷ 34 ‎Oe Rey‏ ره ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

صفحه 16:
0000 ‎Te ered‏ ال 0 0 ‎iat eal‏ ا ل ل ايف كدام يك از دستكاههاىأجرايى است ؟ ا رت بر اساس كدارم قانون و مقررات ؟ ‏ ,| ۲ جه كسى بايد أن را مراعات كند؟ ‎٠‏ 1 1 آيا ضمانت اجرايى دارد؟ 000 ‏ا‎ een

صفحه 17:

صفحه 18:
تاریخیچه کمیته اخلاق J 30 ee ۱ ‏*؟ تدوين آئين نامه‎ 3 38 a re Ne ‏با گهره گیری از نار‎ ۸ ٠ ‏با شرع مقدس اسلام‎ * بازنكرى مجدد و" ابلاغ آئين نامهى كميتههاى منطقداى اخلاق در تارايخ ۸۳۱/۹ * دستور العمل تشكيل و شرح وظليف كميته هاى اخلاق در يزوهش ‎eS ey carly‏ ال 2

صفحه 19:
[9 ‎fig as @‏ | خلامات ۳ مى شود و رئيس دانشكاهارئيس 354 نطقه ی اخلاق است. کمیته ۱ نطقه ‎CI Reamg cy‏ ل ا ا ا 02 ‎0 PT» Es) ‏در ۱۳۹۳/۱۲/۹ این ساختاو به ‎٩‏ عضو اصلی #غییر یافت. ‎

صفحه 20:
:تركيب اعضائ كميته منطقها»اخلاق در يزوهش دانشكاه ‎Peak (Oe o Sper‏ 3 es) We cee seem | © ه- يك نفر روحانى آنا به احكام يزشكى ‎ea‏ ل ات ‏3 ۷- یک نفر عضو به عنوان نماینده جامعه ‎[0 aes en ey eee | ‏پیرایزشکی ۸ .۲۰ پژوهشگ دانشیار و بالات ‎A ۳ ‏ص‎ 9 ‎

صفحه 21:
اغضای کمیته منطقه/لی اخلاق درژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد ۹ 5 ‏دکتر رضا احمدی‎ y */ دکتر علی محندیور ‎V‏ \ ۱ eee er a ۱۳ Ye dition ft 5” ee a 4 ‏احمد طاهر: و له‎ id 7 دكتر هادول محمد پور : نماینده جاگ I de Rea Sid ad = ل 0ك ا ا ‎aoe‏ 0-3 ‎ant‏ دکتر علی رمضانی: دندانپزشک عضو ‎ae 01‏ ‎am 1‏ 0 5 AN = 9 Pay Te eres)

صفحه 22:
ماده ۴۷- صلاحیت های کمیته منطقه ای عبر تند از ۱- بررگیی و تأیید تأسیس/#کمیتهای سازمائی. | Be nC eS Ce ion oa os tend ial Pes eyes ny PON Menor men aed Ces Roe en ee aL aCe gS meee NS SES ta eS y ere) 1 ene aye eo Me DRS on CCN Sine cl ae eee eal ‏اشتراك منافع:‎ 98 ا الل ال ا ل مردکز -8 [۳ ete.

صفحه 23:
كميته بايد/از وجود موارد ذيل اطمينان حاصل كند: ‎aI yon Sn)‏ ا م 000 1 ‎dan‏ م ا م ا 0ت وجود تایید علمیکتبی‌مولجع ذیرپظ 9 / . صلاميتهام مجر ومسولو ميكققازهمكار بٌوهش- © وعايتصوااخااقودر ‎pe Emr eG een One LOPES pCa Sat Si]‏ ات ۳1 ‎Tete.‏ ۱ ‎at ete er eee‏ علي سلصولمحرمانكودر اجرا و كزايشنتليج بزوهش- ©

صفحه 24:
اصل كلى و مبناى تصميم كيرى در كميته هاى اخلاق 7 اه ا رعایت اصلولا انصاف. عدالت و بیبظرفی طرح ای پژوهشی واجد آزمودنى انسأئى را از نظر رعايت لت شامل: ‎i 1 ۲ ۳‏ ‎SLAs Gla5) dpol cule, BI‏ ‘ 1 0 | اسب نرساندن ‎Gl‏ عدالت أ© بر اساس موازین حقوقی و شرعی و رعایت تمامی راهنماها و کدهای اخلاقی_مصوب وزارت بهداشت مورد بررسى ‎lk y‏ قرار دهند. بخش ابل م۲

صفحه 25:
© اهنماها و كدهاى ايخ 2-5 ‏علوم‎ Ce SS ert Caney eh! 0 ‏ال‎ ‎0 6۱ ‏مت‎ nee she) 2 RUE ore i © سلول هاى بنيادى © راهنماى اختصاصى كار آزمايى هاى بالينى

صفحه 26:
ee Tit eral seen edit amt can) Ce ۱۳3 ‏رس‎ قی که تمامی ۳ ی ‎wee et eee y‏ در اهنمای ۱[ *داراء ۲۱۸ كل 1 ‎eed‏ سس ۱9[ راهنماء از ديككر قوانين و راهنماهاى مرتبط كه از سوى مراجع رسمى ابلاغ شدهاند مانند راهنماهاى اختصاصى اخلاق در يزوهش كشور آكاهى داشته باشد و آنها را رعايت كند

صفحه 27:
۱۳ ۱ an] RCS Vo eee in ۳ . ناتوانان ذهنی(۱ ۱کد ‎٠‏ زندانيان//كال 5. Ry ‏را‎

صفحه 28:
‎BL 9 gate 59) ergy SHE! cloial,‏ لت در جمهورئ اسلامى"اببوا ‎ ‏فصل ۱: آستفاده از اعضاء و بافت‌های جنین سقط شدفی انسأن برای پژوهش ‎Rp Ca ee YC re eee ae Tet rape tor fens at‏ ‎ery Ean oe)‏ 1 ‎We Sb cay 18 ad

صفحه 29:
۱ Me clic) ens eel فصل اول: کرامت انسانی ‏ , ۱ ‎١‏ / فصل دوم: رضايت أكاهانظ و رازدارى/ فصل سوم: مواردىاكه يزوهش روى رويان منجر به باردارى مى شود

صفحه 30:
راهتمای/ اخلاقی پژوهش # ا الي ایران / 2 منابع مجاز بزإاى'نوليد سلول بنيادئ يرنوانَ | نن‌ نایزروری به روش لقاح مصنوعی ‎Ete Se eel‏ Pe eters Sloe rock i od os) Toe < سلول بنيادى يرتوان القا شده < بند ناف یا جفت نوزاد متولد شده

صفحه 31:
راهنما ی اخلاقی(پزوهش برصواات / ندر 5 فصل ‎Te‏ ‏روشهای نگهدارقی ۱ نيروهاى اجرايى شاغل ها لها ‎EG)‏ محققين و يزوهشكران

صفحه 32:
راهنمای اخلاقی پژوهئن‌های ژنتیک پزشکی | eb Deed Be eS SL eR ETT tees Ree SES Oe PREG ReTLe) ‏كه با هذف ارئقا‎ تشخیص, طبقه‌بندی ا یا نتوانی‌هایی که منشاً تیک دارند 2101111080 De ee eS Nai attr in as ek ee cont ee ‏یا معلولیت‌های دارای منشاً ژنتیک‎ Fee RON S CeRS SLRS ene 1 ‏ا م‎ antes 7 پژوهش‌های ژنتیک جمعیت‌شناختی موی

صفحه 33:
راهنماى اختفراصي كار ‎ye‏ هاى بالینی ‎i here 206‏ هه را عم کرت ‎pepe eat v0) WRITES ECG‏ ا ل | ‎ee Leek ene nO a ene eee‏ ار و 0 .همراه طرحتامه باشد ‏سح _ 5 2 ‎

صفحه 34:
رضایت نامه آگاهانه لت ل يي" ۳ ؟آگاهی در مورد/روش تحقیق *آگاهی در موزد نتايج احتمالى و شبزح خطرها * بيان ‎Peer reneged CP aoe‏ * باسحكوبى به سؤالات ا 0000 * خروج آزادانه * جكونكى جبران لطمات * عدم بنهان كارى 5 بنك أفرم رضا ات PRES

صفحه 35:
مواققت نامه ۳ ام وانشانی آزمودنی ‏ . ۱ ۷ ‏و دص و سا‎ Cee) (peer tes SS Re ee me eas لا نام سازمان SIS Sd الا مدت زمان و نوع همكارى سوال: آيا موافقت نامه براى تمام طرح ها لازم است؟

صفحه 36:
sedis cede aR’ TEL ‏مطالعاتى كه مى‎ / / ‎Seo eer a‏ 20 لا مطالعات اپیدمیولوژیک از مدا رک موجود پژوهش های روی خون . ادرار و نسوج موجود در مراکز و آزمایشگاه ها لا مطالعات رفتارهاى يك كروه بدون نياز به مداخله؟ ا وا ان

صفحه 37:
ese er tee Wey eee gn ere ean Recrry An گناباد | را سس تم واصله به دبیگخانه کمیته مي باث يوست بةحجم دستيق كازرماهياته يك يا در أو كيل ‎(oo‏ ‎cn Me orn eee arse‏ پژوهشی و زملنی که به هر دلیلی امکان ‎Biever‏ د میسبر نباشد توسط کارشناس مراکز تحقیقاتی. کمیته تحقیقات دانشجویی. ‎eee Ne RC ESS See Sra ed‏ دبیرخانه کمیّه ‎TN ld Soe ER a ee al‏ ‏| تایید ‏تعیین ناظر ‏پایش و نظارت(بر مراحل اجرا- نتایج و مقالات(حق مالکیت افراد» سرقت ادبی و) ‎ ‎

صفحه 38:
لك ‎eo‏ در کمیته منطقه اک / اخلاق ‎ae te‏ | پذیرش با تعیینناظر: < مشروط 2 قطعى با کد مصوب: م ا الا ‎eee tee 0‏ ۰ 000 . 800.9 ٠ 6500 , ©00 . 0868. 0866

صفحه 39:
ملاحظات اخلاقي: تکت اخلاتی مورد توجه که که محقق باید خود را یه پاییندی و رعایت آنها ملزم یداند؛عبارتند ا: «_انجام هماهنگی های لازم و کسب اجازه برای ورود به محیط و شروع پژوهش « ارانه توضیحات لازم از چگونگی واهداف انجام طرح جهت مشارکت کنندگان ونمونه های پژوهش. ه رعیت اصل را از داری و محرمانه بودن اطلاعات و عدم استفاده از نام مشارکت ن در كليه مراحل. . رعايت حق مولفين و نویسندگان در استفاده از متون و منایع چاپی و الکترونیکی عدم بیان مسانلی که منجر به باز شناسی افرد مورد مصاحبه شود. . حفظ آزادی واحدهای مورد پژوهش و حق کناره گیری از مشارکت در هر زمان و هر بخش از پژوهش. » دادن اطمینان به افراد مورد بررسی در مورد پاك کردن نوارها بعد از انتقال و تجزیه و تحلیل اطلاعات. ‎Ake .‏ یج پژوهش به مراجه تیصلاح و نارته تارج به مشارکت کتندگل و واحدهای مورد بررسی در صورت تمایل و درخواست انان ‎

صفحه 40:

صفحه 41:
در نر جهان و حتیکشورهای غربى ای منشورها واصول ذكر شده ‎ODI r ato) Rapes‏ :تصمیمگیربهانی اخلاقيي مورد ثوفتی است autonomy Reyer eee beneficence ‏سودفنای‎ ۶ non-Malfeasance ‏عدم ضرررسانی‎ < justice ‏عدالت‎ <

صفحه 42:
‎SOME SUS PCa ie ۳‏ در ففه و نگ کلام ماباید به ال / جارجويهاى كاالتر و قابل ‎EN‏ باشيم جراكه به :عنوان مثال ا ا 0 ‎eye‏ 252000

صفحه 43:
ضول چهارکان ‎ALORS:‏ لا ام ا ‎Vi‏ لتك ‎Wha‏ 8 در ۹ 50 6 7 + ‎om‏ جكينكىتبيينلندر شرل ۷ - 0

صفحه 44:
تا ریخچه برخی مسائل اخلاقی کر تحقیقات #مسكائل اردوكاههائ/ثانها درسال 1945 1943 2 و مرك ۳-۹ | ‎sy ¢‏ 03000 ات ا لي ‎a‏ ا 2 ازمايش بيمازى مالاريا ‎NC Conny SS‏ ا 0 شده برای بررسی اثر سولفامید

صفحه 45:

صفحه 46:

صفحه 47:

صفحه 48:
1 a = The study lasted nearly 40 years (Courtesy National Archives) if a ee = ‏سر‎

بسم اهلل الرحمن الرحيم مروري بر قوانين ،دستورالعمل ها ،ساختار و فرآیندهای اخالق در پژوهش هاي علوم پزشكي ‏Dr.Mohammadpour@gmu.ac.ir بسط دانش و تولید و فناوری بر اساس اقدامات و انجام تحقيقاتي است که بخشي از آن به صورت آزمايش و تجربه روي انسان یا ابعاد وابسته به زندگی وی انجام مي شود. پيشرفت علمي و فناوری يك ارزش اجتماعي و مطلوب جامعه است. هدف تحقيقات : حفظ و ارتقای سالمت و رفاه فرد و جامعه در ابعاد مختلف است اما در تحقيقات بویژه در حوزه پزشكي اكثر روش هاي پيشگيري،تشخيصي و درماني ،خطرات و زيان هايي در بر دا رند. حفاظت از سال مت و حقوق بيما ران و داوطلبان سالم در پژوهشها نیز از حقوق افراد و يك خواست اجتماعي است. تعارض؟ تعارض؟ حفظ تعادل بين امکان انجام پژوهشهاي پزشكي و حفظ حقوق و سال مت انسانهاي مورد پژوهش ضوابط و استانداردها و ساختارهای مرتبط با اخالق پژوهش س5عی در ایجاد تعادل و رفع تعارض بین هدف نهایی پژوهش و آسیبهای احتمالی ناشی از انجام آن را دارد ضرورت: پژوهشگران بايد از ضواب;ط و مقررات اخالق;ي ،حقوق;ي و قانون;ي ;ي درباره پژوهش در حوزه های ;ن الملل ;ط بي ;ز ضواب كشورشان و ني مختلف بویژه در رابطه با انسانآگاه باشند. سواالت پیش رو...؟ در سطح جهان و حتیكشورهاي غريب بر مبناي منشورها و اصول ذکر شده چهار اصل كليدي براي راهنمايي در :تصميم‌گرييهاي اخالقي مورد توافق است ‏autonomy احرتام به فرد و اختيار او ‏beneficence سودمندي ‏non-Malfeasance عدم ضرررساين ‏justice عدالت اصول چهارگانه از ديدگاه اسالم در فلسفه و فرهنگ اسالمي ما بايد به دنبال چارچوهباي كاملرت و قابل قبول‌تري باشيم چراكه به :عنوان مثال حمCCدودCه CاCخCتيار فCCردCيدر اCسCالم بCCاآCچنCه CفCCلسفه1. C ‏CربCعتقد اCسCتتCCفاوCتدارد .غ م اصول چهارگانه از ديدگاه اسالم در حبCCCثسCود و ضCCرر در نCCظام اCخ CقالCياCسCالم2. ، صرفًا سCود و ضCCرر دCنCيويو مCادCيمCطرح نCCيست ‏CتوCيل ‏CخرCيتCفراد بCCه CصCور ا ا بCلكه CمCنافCع مCعنويو آ .مCطرح اCسCت عCداCCلتو تCCعCرCيفو چCگونCگيتCCبينيآCندر شCراCيCط3. .خمCCتلفبCCايCسيتمCشخصشCود Two Nazi doctors ......cold water immersion experiment on a prisoner بیانیه نورنبرگ 1947 تاریخچه انجمن روانشناسی امریکا 1963-1953 اعالمیه هلسینکی 1964 اعالمیه توکیو 1975 کمیسیون ملی پاسداران از انسان ( گزارش بلمونت ) 1979 کمیته های اخالق پژوهش موضوعات مطرح در اخالق پزشكي نوين ارتباطات حرفه‌اي در طب فلسفه اخالق پزشكي اخالق درپژوهشهاي پزشكي خامته حيات انساين جايگاه جسم انساين اخالق پزشكي نوين انسان قبل از تولد ييافكري) انسان نابالغ (جسم ‌ پيوند اعضاء و بافت‌ها قصورو تقصريو مسئله ضمان در پزشكي ‌زيست‌فناوري و‌اخالق‌پزشكي شيوه‌هاي جديد القاء بارداري اولويتبندي منابع مايل‌در نظام هبداشيت درماين از ديدگاه اخالق پزشكي چه ضوابط ،مقررات و دستورالعملهایی وجود دارد؟ تعيين ضابطه /استاندارد اخالقي در پژوهش به عهده كيست ؟ آيا بر فعاليت هاي پژوهشي پزشكي كه در كشور انجام مي گيرد از نظر اخالقي كنترل و نظارتي وجود دارد ؟ این امر از وظايف كدام يك از دستگاههاي اجرايي است ؟ بر اساس كدام قانون و مقررات ؟ چه كسي بايد آن را مراعات كند؟ آیا ضمانت اجرایی دارد؟ آيا ضوابط و مقررات بين المللي براي ايران الزم االجراست؟ ؟....... ؟...... چارت سازمانی و سطوح کمیته های اخالق در پژوهش های علوم پزشکی کشور :تاریخچه کمیته اخالق • تدوین آئین نامه کمیته‌های اخالق در پژوهش‌های علوم پزشکی در سال 1378ب5ا بهره‌گیری از بیانی ‌هه5ا و دس5تورالعمل‌های بی5ن الملل5ی و تطبی5ق آن با شرع مقدس اسالم • بازنگری مجدد و ابالغ آئی5ن نامه‌ی کمیته‌های منطقه‌ای اخالق در تاریخ 83/10/29 • دس5تور العم5ل تشکی5ل و شرح وظایف کمیت5ه های اخالق در پژوهش های علوم پزشکی سال ( 1392آخرین مورد ابالغی) کمیته منطقه ای اخالق در پژوهش های علوم پزشکی کمیت?ه ی منطق?ه ای در دانشگاه علوم پزشک?ی و خدمات بهداشت?ی درمان?ی تشکیل م?ی شود و رئی?س دانشگاه رئی?س کمیت?ه منطق?ه ای اخالق اس?ت .کمیت?ه ی منطقه ای شام?ل حداق?ل 11عض?و اس?ت ک?ه احکام آنه?ا توس?ط رئی?س کمیت?ه منطقه ای اخالق صادر می شود و به مدت سه سال معتبر می باشد. در 1393/12/9این ساختار? به 9عضو اصلی تغییر یافت. :ترکیب اعضای کمیته منطقه ای اخالق در پژوهش دانشگاه -1رئیس دانشگاه :رئیس کمیته -2معاون پژوهشی دانشگاه :دبیر کمیته -3یک نفر متخصص اخالق پزشکی -4یک نفر حقوقدان -5یک نفر روحانی آشنا به احکام پزشکی -6یک نفر متخصص آمار حیاتی یا اپیدمیولوژی -7یک نفر عضو به عنوان نماینده جامعه -8چهار نفر از پژوهشگران علوم بالینی ،علوم پایه ،علوم دارویی ،دندانپزشکی و پیراپزشکی و 2...پژوهشگر دانشیار و باالتر اعضای کمیته منطقه ای اخالق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد نام و نام خانوادگي اعضاي كميته رديف سمت 1 دكتر رضا احمدی دكتر علي محمدپور 3 حجت االسالم حاج حسن صادقي نسب حجت االسالم حاج محمد تقوي دکتر علی عالمی :اپیدمیولو5ژیست احمد طاهري :حقوقدان دکتر هادی محمد پور :نماینده جامعه عضو عضو عضو عضو عضو 8 دکتر عبد الجواد خواجوی :مدیریت خدمات بهداشتی درمانی دکتر نوید عطار :داروساز دکتر سید حسین ابطحی :علوم پایه عضو عضو عضو 11 دکتر علی رمضانی :دندانپزشک عضو 12 دکتر اعظم السادات محمودیان :زنان دکتر شهال خسروان :پیراپزشکی دکتر علیرضا محمود آبادی :رادیو لوژیست وجیهه سادات باقرزاده 2 4 5 6 7 9 10 13 14 15 رييس كميته دبير كميته عضو عضو عضو کارشناس کمیته ماده -47صالحیت های کمیته منطقه ای عبارتند از: -1بررسی و تأیید تأسیس کمیته های سازمانی. -2رسیدگی به اعتراض نسبت به تصمیمات کمیته های سازمانی. -3پاسخ به پرسشها و حمایت و توانمند سازی کمیته های سازمانی. -4نظارت بر فعالیتهای کمیته های اخالق سازمانی. -5برنامه ریزی و توانمند سازی اعضای هیأت علمی و دانشجویان در زمینه اخالق در پژوهش. -6بررسی و تصویب اخالقی طرح نامه ها -7بررسی طرح نامه های ارجاع شده از کمیته سازمانی به دلیل تعارض یا اشتراک منافع. ت55دو5ینو ا5جرا5یب55رنام5ه را5هبرد5یت55وس5عه ا5خ5القدر پ55ژو5هشدر م5را5کز 8- .ت55حتپ55وش5ش کمیته باید از وجود موارد ذیل اطمینان حاصل کند: -1رعایت معیارهای اخالقی قبل ،هنگام اجرا و پایان پزوهش ،ارایه مقاله و نتایج پژوهش پیشنهادی بOOرقرارOیارOتباط کالمOیو عOملیمOناسOبمOیانتOOماماOجزاOیاOنOسانOیپOOژوOهOش2- وOجود تOOایید عOلمیکتبیمOراOجOع ذOیربOط 3- .صOOالحOیتعOلمیمOجریمOسولو مOحققانهOمکار پOOژوOهOش4- ‏OعایتOصولاOخOالقOیدر ارOتباط پOOژوOهOشگر و حOامOیمOاOلی ،مOانOند بOOیانهرگونOه تOOعOارOضیOOا اOشOتOراOک5- ا ر مOنافOع .عOدم تOOحمیلهزینه اOضافOیبOOه آزOمودOنOیها صOOرفا بOOه دOلOیلمOشارOکتو هOمکارOیدر پOOژوOهOش6- ‏Oت از زOمانشOOروOع پOOژوOهOش7- اOمOکانجOبراOنخOسار ، 0صولم0حرمان0گیدر ا0جرا و گ00زار0شن00تای0ج پ00ژو0ه0ش8- 0ت ر0عای ا . اصل کلی و مبنای تصمیم گیری در کمیته های اخالق • کمیته های اخالق باید با رعایت اصول انصاف ،عدالت و بی طرفی طرح های پژوهشی واجد آزمودنی انسانی را از نظر رعایت اصول اخالقی شامل: احترام به انسانها رعایت اصول رازداری و محرمانگی اختیار و سود رسانی آسیب نرساندن، عدالت بر اساس موازین حقوقی و شرعی و رعایت تمامی راهنماها و کدهای اخالقی مصوب وزارت بهداشت مورد بررسی و نظارت قرار دهند. (بخش اول ص)3 راهنماها و کدهای اخالقی راهنماي عمومي اخالق در پژوهش‌هاي علوم پزشکي • راهنما های اختصاصی در پژوهش بر: گروه‌هاي آسيب‌پذير ژنتيک پزشکی عضو و بافت انسانی بر گامت و رويان سلول های بنیادی راهنمای اختصاصی کار آزمایی های بالینی راهنماي عمومي اخالق در پژوهش‌هاي علوم پزشکي دارای آزمودنی انسانی در جمهوري اسالمي ايران دربردارنده‌ ي اص ول و مقررات اخالق ي ک ه تمام ي پژوهشگران ي ک ه اقدام ب ه پژوه ش بر روي آزمودني‌هاي انس اني مي‌کنن د ،و تمام ي مديران پژوهش ي و کميته‌هاي اخالق در پژوهش کشور ،بايد آن را مبنا و راهنماي عملکرد خود قرار دهند •دارای 31کد .اين راهنما بايد به‌صورت يک کل واحد ديده شود و هيچ‌کدام از بندهاي آن نبايد بدون توج ه کاف ي ب ه مقدم ه و س اير بندهاي مرتبط تفس ير شود .ه ر پژوهشگ ر بايد عالوه بر اين راهنما ،از ديگر قوانين و راهنماهاي مرتبط که از سوي مراجع رسمي ابالغ شده‌اند مانند راهنماهاي اختصاصي اخالق در پژوهش کشور آگاهي داشته باشد و آن‌ها را رعايت کند. راهنماي اخالقي پژوهش بر گروه‌هاي آسيب‌پذير در جمهوري اسالمي ايران گروه های اسیب پذیر شامل: کلیات8 :کد .1 .2 .3 .4 .5 نوزادان و کودکان21/کد زنان باردار و جنين 16/کد ناتوانان ذهني11/کد زندانيان7/کد بيماران اورژانس5/کد راهنماي اخالقی پژوهش روی عضو و بافت انسانی در جمهوري اسالمي ايران فصل :1استفاده از اعضاء و بافت‌هاي جنين سقط شده‌ي انسان براي پژوهش فصل :2برداشت عضو يا بافت از جسد انسان يا فرد دچار مرگ مغزي دهندهي زنده ‌ پژوهشهاي شامل پيوند عضو يا بافت از ‌ فصل :3 فصل :4زيست بانک ها راهنماي اخالقي پژوهش بر گامت و رويان در جمهوري اسالمي ايران فصل اول :کرامت انسانی فصل دوم :رضایت آگاهانه و رازداری فصل سوم :مواردي که پژوهش روي رويان منجر به بارداري مي شود راهنماي اخالقي پژوهش با سلول‌هاي بنيادي در جمهوري اسالمي ايران منابع مجاز براي توليد سلول بنيادي پرتوان ‏ رويانهاي مازاد بر نياز درمان ناباروري به روش لقاح مصنوعي ‌ ‏ جنينهاي سقط شده ‌ رويان حاصل از شبيه­سازي پژوهشي -درماني سلول بنيادي پرتوان القا شده بند ناف يا جفت نوزاد متولد شده راهنمای اخالقی پژوهش بر حیوانات :در 4فصل شامل ‏تهيه و حمل و نقل حيوانات ‏روشهای نگهداری ‏نيروهاي اجرايي شاغل ‏محققين و پژوهشگران پژوهشهاي ژنتيک پزشکی ‌ راهنماي اخالقي در جمهوري اسالمي ايران پژوهشهاي ژنتيك روي آزمودني انساني تنها در صورتي از نظر اخالقي مجازاند ‌ پيشرفت حداقل يکي از موارد زير طراحي شده باشند: ِ كه با هدف ارتقا يا ‏ ‏ ‏ ‏ ‏ ‏ ناتوانيهايي که منشأ ژنتيک دارند ‌ تشخيص ،طبقه‌بندي يا غربالگري بيماري‌ها يا بررسي يا تشخيص استعداد ابتال به بيماري‌ ارائه‌ي مشاوره بOه افراد يا زوج‌OهOا جهOت تعييOن خطOر ابتالي فرزنOد آن‌هOا بOه بيماري‌هOا يا معلوليت‌هاي داراي منشأ ژنتيك پيشگيري يا درمان بيماري‌ها يا توان‌بخشي بررسيهاي حقوقي ،جنايي ،مدني و ديگر اقدامات قضايي و پزشکي قانوني ‌ پژوهش‌هاي ژنتيک جمعيت‌شناختي راهنمای اختصاصی کار آزمایی های بالینی سود و زیان افراد 19 :کد رضایت آگاهانه(کتبی)12 :کد دارونما 14 :بند پرداخت غرامت 5:کد کمیته های اخالق باید از امکان جبران خسارت وارده بر شرکت کنندگان در مطالعات کارآزمایی بالینی اطمینان حاصل نماید .مجری ،سازمان حم5ایت کننده پژوهش و یا یکی از شرکتهای بیمه کشور باید به صورت رسمی و با قرار دادمعتبر نسبت به جبران مشکالت ناشی از این پژوهشها تعهد کرده و مستندات آن به عنوان ضمیمه .همراه طرحنامه باشد رضایت نامه آگاهانه ‏Informed Consent آگاهی در مورد نتایج احتمالی و شرح خطرها بیان فواید طرح برای شرکت کنندگان و سایرین پاسخگویی به سؤاالت محرمانه بودن اطالعات خروج آزادانه چگونگی جبران لطمات عدم پنهان کاری بند 11فرم رضایت آگاهانه آگاهی در مورد روش تحقیق موافقت نامه نام و نشانی آزمودنی نام و نشانی و تلفن فردی که در موارد اورژانس باید فرا خوانده شود عنوان و هدف پژوهش .نام مجری و همکاران نام سازمان دالیل شرکت فرد در طرح مدت زمان و نوع همکاری سوال :آیا موافقت نامه برای تمام طرح ها الزم است؟ مطالعاتی که می توان بدون موافقت انجام داد مطالعات گذشته نگر پرونده های بیمارستانی مطالعات اپیدمیولوژیک از مدارک موجود پژوهش های روی خون .ادرار و نسوج موجود در مراکز و آزمایشگاه ها مطالعات رفتارهای یک گروه بدون نیاز به مداخله؟ بهرحال هویت محرمانه باشد نحوه تشکیل جلسات و بررسی طرح ها در کمیته اخالق دانشگاه علوم پزشکی گناباد روزهای چهار شنبه ساعت 8-10صبح (تشکیل جلسه منوط به دستور کار و تعداد طرح های واصله به دبیرخانه کمیته می باشد که بسته به حجم دستور کار ماهیانه یک یا دو بار تشکیل می گردد) طرح های تحقیقات?ی ه?م از طری?ق ثب?ت در س?امانه پژوهش?ی و زمان?ی ک?ه ب?ه ه?ر دلیلی امکان اس?تفاده از س?امانه میس?ر نباش?د توس?ط کارشناس مراک?ز تحقیقات?ی ،کمیت?ه تحقیقات دانشجویی، مرکز مطالعات آموزش علوم پزشکی ،شورای پژوهشی و تحصیالت تکمیلی به دبیرخانه کمیته اخالق ارجاع میگردد و در جلسات مربوطه اتخاذ تصمیم می شود . تایید تعیین ناظر پایش و نظارت(بر مراحل اجرا -نتایج و مقاالت(حق مالکیت افراد ،سرقت ادبی و)... نتیجه بررسی طرح در کمیته منطقه ای اخالق عدم پذیرش :پذیرش با تعیین ناظر مشروط : قطعی با کد مصوب • Acronym of university.Acronym of Research Ethics Committee. Clender year.ID number()رد یفس ا نال ه • GMU . REC . 1392. 79 GMU . REC . 1393. 124 • در سطح جهان و حتیكشورهاي غريب بر مبناي منشورها و اصول ذکر شده چهار اصل كليدي براي راهنمايي در :تصميم‌گرييهاي اخالقي مورد توافق است ‏autonomy احرتام به فرد و اختيار او ‏beneficence سودمندي ‏non-Malfeasance عدم ضرررساين ‏justice عدالت اصول چهارگانه از ديدگاه اسالم در فلسفه و فرهنگ اسالمي ما بايد به دنبال چارچوهباي كاملرت و قابل قبول‌تري باشيم چراكه به :عنوان مثال حمCCدودCه CاCخCتيار فCCردCيدر اCسCالم بCCاآCچنCه CفCCلسفه1. C ‏CربCعتقد اCسCتتCCفاوCتدارد .غ م اصول چهارگانه از ديدگاه اسالم در حبCCCثسCود و ضCCرر در نCCظام اCخ CقالCياCسCالم2. ، صرفًا سCود و ضCCرر دCنCيويو مCادCيمCطرح نCCيست ‏CتوCيل ‏CخرCيتCفراد بCCه CصCور ا ا بCلكه CمCنافCع مCعنويو آ .مCطرح اCسCت عCداCCلتو تCCعCرCيفو چCگونCگيتCCبينيآCندر شCراCيCط3. .خمCCتلفبCCايCسيتمCشخصشCود تاريخچه برخي مسائل اخالقي در تحقيقات ‏مسائل اردوگاههاي آملاهنا در سال 1943 – 1945 (واكسن تيفوس و مرگ 1000نفر) تزريق خون آلوده در مؤسسه روبرت كخ به 40نفر انتقال پشههاي آنوفل از مرداهبا به اردوگاهها براي آزمايش بيماري ماالريا وارد كردن سنگ و شيشه به زخمها و جراحات اجياد شده براي بررسي اثر سولفاميد Two Nazi doctors ......cold water immersion experiment on a prisoner

51,000 تومان