استاندارد ISO 9001 :2000

استاندارد ISO 9001 :2000

اسلاید 1: دورة آموزش ISO 9001 : 2000فهرست مطالبتاريخچه ، تعاريف و مقدماتدلايل و ضرورتهاي تغيير استانداردهاي ISO 9000مقايسة استانداردهاي ISO 9000:1994 و ISO 9001:2000تشريح الزامات استاندارد ISO 9001 : 2000جهت گيري آينده در زمينة استانداردهاي مديريت كيفيتمراحل طراحي سيستم مديريت كيفيت ISO 9001 : 2000 ضميمة اول : نگرش فرايندي در استاندارد ISO 9001 : 2000Qشركت مشاورين كيفيت سازما ، شما را هيچگاه تنها نخواهيم گذاشت

اسلاید 2: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20004- سيستم مديريت كيفيت4-1- نيازمنديهايعموميالف ) شناسايي فرايندهاي مورد نيازب ) تعيين توالي و تاثيرات متقابل فرايندها ج ) تعيين معيارها و روشهاي مورد نياز براي اجرا و كنترل فرايندهاد ) در دسترس بودن اطلاعات مورد نياز براي اجرا و پايش فرايندهاه ) اندازه‌گيري ، پايش و تجزيه و تحليل فرايندهاو ) اجراي اقدامات لازم براي رسيدن به نتايج تعيين شده و بهبودمستمر فرايندها

اسلاید 3: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20004- سيستم مديريت كيفيت ( ادامه )4-2- نيازمنديهايمستند سازي4-2-1- كليات- خط مشي كيفيت- اهداف كيفيت - نظامنامة كيفيت- روشهاي اجرايي مستند مورد نياز اين استاندارد- مدارك مورد نياز تعيين شده توسط سازمان- سوابق كيفيت

اسلاید 4: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20004- سيستم مديريت كيفيت ( ادامه )4-2- نيازمنديهايمستند سازي4-2-2- نظامنامةكيفيت- دامنة سيستم مديريت كيفيت- تشريح و توجيه استثنائات - روشهاي اجرايي مستند شده در سيستم ( يا ارجاع به آنها )- تشريح ارتباط بين فرايندها

اسلاید 5: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20004- سيستم مديريت كيفيت ( ادامه )4-2- نيازمنديهايمستند سازي4-2-3- كنترلمدارك1- تصويب مدارك2- بازنگري و به روز نمايي 3- شناسايي وضعيت تغييرات و ويرايش جاري4- در دسترس بودن مدارك5- اعتبار و شناسايي مدارك6- شناسايي و كنترل مدارك برون سازماني7- شناسايي و جلوگيري از استفادة مدارك منسوخ

اسلاید 6: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20004- سيستم مديريت كيفيت ( ادامه )4-2- نيازمنديهايمستند سازي4-2-4- كنترل سوابقشناسايينگهداري محافظتبازيابيمدت زمان نگهداريدسترسي

اسلاید 7: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 2000عوامل موثر بر گستردگي مستندات سيستم مديريت كيفيتـ اندازة سازمان و نوع فعاليتهاـ پيچيدگي فرايندها و اثرات متقابل آنهاـ صلاحيت كاركنان

اسلاید 8: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت5-1- تعهد مديريتتهية شواهدي از تعهد به توسعه و بهبود اثربخشي سيستم مديريت كيفيت از طريق : تاكيد به سازمان در مورد اهميت تامين نيازمنديها (مشتري ، قانوني و مقرراتي)تهية خط مشي كيفيتتعيين اهداف كيفيتتدارك منابع مورد نيازانجام بازنگري‌هاي مديريت

اسلاید 9: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-2- تمركز بر روي مشتريافزايشرضايتمشترياطمينان از اينكه نيازمنديهاتعيين و تامينشده‌اند .

اسلاید 10: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-3- خط مشي كيفيتبراي اهداف سازمان مناسب باشد .تعهد به تامين نيازمنديهاتعهد به بهبود مستمر اثربخشي سيستم مديريت كيفيتچارچوبي براي تعيين و بازنگري اهداف كيفيتدر داخل سازمان اعلام و درك شده باشد .براي تداوم مناسب بودن مورد بازنگري قرار گيرد .

اسلاید 11: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-4- طرحريزي5-4-1- اهداف كيفيتالف ) در واحدها و سطوح مرتبط داخلسازمان تعيين شود .ب ) قابل اندازه‌گيري باشد .ج ) با خط مشي‌ كيفيت سازگار باشد .

اسلاید 12: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-4- طرحريزي ( ادامه )5-4-2- طرح‌ريزيسيستم مديريت كيفيت الف ) تامين نيازمنديهاي سيستممديريت كيفيتب ) تامين اهداف كيفيت ج ) در زمان برنامه‌ريزي و اجراي تغييرات سيستممديريت كيفيت ، يكپارچگي آن حفظ گردد .

اسلاید 13: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-5- مسئوليت ، اختيارات و ارتباطات5-5-1-مسئوليت و اختيار الف ) تعيين مسئوليتهاي كاركنانب ) تعيين اختيارات كاركنان

اسلاید 14: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-5- مسئوليت ، اختيارات و ارتباطات5-5-2- نمايندة مديريت اطمينان از ايجاد ، اجرا و حفظ فرايندهاي سيستم مديريت كيفيتگزارش عملكرد سيستم مديريت كيفيت گزارش نيازهايي براي بهبود اطمينان از آگاهي از نيازمنديهاي مشتريدر سراسر سازمان

اسلاید 15: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-5- مسئوليت ، اختيارات و ارتباطات5-5-3- ارتباطات داخليايجاد فرايندهاي ارتباطيمناسب در سازمان بارعايت اثربخشي سيستممديريت كيفيت نشريات داخليتابلو اعلانات بلند گو مكاتبات درون سازماني جداول ارتباط فعاليتهاي هر واحد با سايرواحدهاي سازماني

اسلاید 16: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-6- بازنگري مديريت5-6-1- كلياتفواصل زماني برنامه‌ريزي شدهاطمينان از مناسب بودن ، كفايت و اثربخشي سيستمبررسي فرصتهايي براي بهبودتغييرات در سيستم مديريت كيفيت از جمله خط مشي كيفيت و اهداف كيفيتنگهداري سوابق بازنگري

اسلاید 17: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-6- بازنگري مديريت ( ادامه )نتايج مميزيها ( داخلي - خارجي )اقدامات اصلاحي و پيشگيرانهبازخور مشتريعملكرد فرايندتطابق محصولپيگيري نتايج بازنگري قبليتغييرات موثر بر سيستم مديريت كيفيتتوصيه‌هايي براي بهبود5-6-2- وروديهاي بازنگري

اسلاید 18: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20005- مسئوليت مديريت ( ادامه )5-6- بازنگري مديريت ( ادامه )5-6-3- نتايجبازنگري مديريتتصميمات و اقدامات درارتباط با اين موارد :بهبود اثربخشي سيستم مديريتكيفيت و فرايندهاي آنبهبود محصول در ارتباط بانيازمنديهاي مشتريمنابع مورد نياز

اسلاید 19: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20006- مديريت منابع6-1- تامين منابع تعيين و تامين منابع موردنياز به منظور :اجرا و حفظ سيستم مديريت كيفيتبهبود مستمر اثربخشيسيستمافزايش رضايت مشتري

اسلاید 20: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20006- مديريت منابع ( ادامه )6-2- منابع انساني 6-2-1- كليات صلاحيت كاركنان بر اساس :تحصيلاتآموزشمهارتهاتجربه

اسلاید 21: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20006- مديريت منابع ( ادامه )6-2- منابع انساني6-2-2- صلاحيت ،آگاهي و آموزشتعيين صلاحيت كاركنان موثر بر كيفيتآموزش يا ساير اقدامات براي تامين اين نيازهاارزيابي اثربخشي اقدامات انجام شدهحصول اطمينان از آگاهي كاركنان از ارتباط واهميت فعاليتهاي آناننگهداري سوابق

اسلاید 22: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20006- مديريت منابع ( ادامه ) 6-3- زير ساختها : تعيين و تامين و حفظ زير ساختهاي مورد نياز براي تطابق با نيازمنديهاي محصول شامل :ساختمانها ، فضاي كاريتجهيزات فرايند ( نرم افزار و سخت افزار )خدمات پشتيباني ( حمل و نقل )

اسلاید 23: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20006- مديريت منابع ( ادامه ) 6-4- محيط كاري تعيين و ادارة محيط كار براي تطابق با نيازمنديهاي محصولفاكتورهاي فيزيكي ( نور ، صدا ، دما ، رطوبت )لوازم حفاظت فرديتناسب نوع كار با كاركنان

اسلاید 24: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصولاهداف كيفيت و نيازمنديهاي محصولفرايندهامستنداتمنابعتصديق ، صحه‌گذاري ، پايش ، بازرسي و آزمون محصولمعيارهاي پذيرش محصولسوابق7-1- برنامه ريزيشكل دهي محصولتعيين :

اسلاید 25: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري7-2-1- تعيين نيازمنديهاي مرتبط با محصولنيازمنديهاي مشخص شده توسط مشتري ( از جمله تحويل )نيازمنديهايي كه توسط مشتري اعلام نشده ولي براي استفاده لازم مي‌باشد .نيازمنديهاي قانوني و مقرراتي مرتبط با محصولساير نيازمنديها

اسلاید 26: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري7-2-2- بازنگري نيازمنديهاي مرتبط با محصول - حصول اطمينان از :تعيين نيازمنديهاي محصولرفع مغايرتهاي قرارداد/ سفارش با آنچه كه قبلاً اعلام شده بودتوانايي سازمان در تامين نيازمنديهاتاييد نيازمنديهاي غير مكتوب مشتري قبل از پذيرش توسط سازمانكنترل تغيير نيازمنديهاي محصول ( اصلاح مدارك - اطلاع كاركنان )نگهداري سوابق

اسلاید 27: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري7-2-3- ارتباط با مشترياطلاعات محصول ( تبليغات ، بروشور و … )سفارشات و قراردادهابازخور مشتري از جمله شكايات

اسلاید 28: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-1- طرح‌ريزيطراحي و توسعهمراحل طراحي و توسعهبازنگري ، تصديق و صحه‌گذاري در هر مرحلهمسئوليتها و اختيارات طراحي و توسعهارتباط بين گروههاي طراحي و توسعه

اسلاید 29: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-2- داده‌هابه طراحينيازمنديهاي كاركردي و عملكردينيازمنديهاي قانوني و مقرراتياطلاعات بدست آمده از طراحي‌هاي مشابه قبليساير نيازمنديهاي ضروريبازنگري از نظر كفايت

اسلاید 30: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-3- ستانده‌هااز طراحيتعيين ويژگيهاي محصول براي استفادة مناسب و ايمنتدارك اطلاعات مناسب براي خريد ، توليد و اراية خدمتتامين نيازمنديهايداده‌ها به طراحيمعيارهاي پذيرشمحصول

اسلاید 31: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-4- بازنگري طراحي و توسعهدر مراحل مناسبارزيابي نتايج براي تامين نيازمنديهاشناسايي مشكلاتپيشنهاد اقدامات لازمافراد مرتبط با آن مرحله از طراحي (مورد بازنگري)نگهداري سوابق

اسلاید 32: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-5- تصديق طراحي و توسعهحصول اطمينان از تامين نيازمنديهاي وروديطراحي و توسعه بوسيلة ستانده‌هانگهداري سوابق ( تصديق - اقدام ضروري )

اسلاید 33: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-6- صحه‌گذاري طراحي و توسعهحصول اطمينان از تامين نيازمنديهاي كاربردي محصولبوسيلة آننگهداري سوابق ( صحه‌گذاري - اقدام لازم )

اسلاید 34: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-3- طراحي و توسعه7-3-7- كنترل تغييرات طراحي و توسعهشناسايي تغييراتبازنگري ، تصديق و صحه‌گذاري ( در صورت مقتضي )نگهداري سوابق

اسلاید 35: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-4- خريد7-4-1- فرايندخريدتطابق محصول خريداري شده با مشخصات خريدارزيابي عرضه كنندگانمعيارهاي ارزيابيسوابق ارزيابي

اسلاید 36: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-4- خريد7-4-2- اطلاعات خريد7-4-3- تصديق محصول خريداري شدهحصول اطمينان از تامين نيازهاي خريد بوسيلة محصول خريداري شدهتصديق در محل عرضه كننده ( سازمان - مشتري )

اسلاید 37: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-5- تدارك توليد و خدمات7-5-1- كنترل تداركتوليد و خدماتدر دسترس بودن اطلاعات ( مشخصات محصول )در دسترس بودن دستورالعملهاي كارياستفاده از تجهيزات مناسبدر دسترس بودن و استفاده از تجهيزات پايش و اندازه‌گيرياجراي فعاليتهاي پايش و اندازه‌گيريترخيص و تحويل

اسلاید 38: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-5- تدارك توليد و خدمات7-5-2- صحه‌ گذاري فرايندهاي تدارك توليد و خدمات7-5-3- شناسايي و رديابيشناسايي در سرتاسر مراحل شكل دهي محصولتعيين وضعيت محصولرديابي محصول

اسلاید 39: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-5- تدارك توليد و خدمات7-5-4- اموال مشتريشناساييتصديقحفظ و نگهداري

اسلاید 40: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-5- تدارك توليد و خدمات7-5-5- نگهداري محصولشناساييجابجاييبسته‌بنديانبارشحفاظت

اسلاید 41: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20007- شكل دهي محصول ( ادامه )7-6- كنترل تجهيزات پايش و اندازه‌گيريتعيين فعاليتهاي پايش و اندازه‌گيريتعيين تجهيزات مورد نيازكاليبره در فواصل معين ، بر اساس استانداردهاي اندازه‌گيريشناسايي وضعيت كاليبراسيونمحافظت از تنظيماتي كه نتايج اندازه‌گيري را بي‌اعتبار نمايد .محافظت از بروز عيب يا نقص طي جابجايي ، تعمير و انبارشنگهداري سوابق

اسلاید 42: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود8-1- كليات : برنامه‌ريزي و اجراي فرايندهاي پايش ، اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود براي :تطابق محصولتطابق سيستم مديريت كيفيتبهبود مستمر اثربخشي سيستم مديريت كيفيتتعيين روشهاي قابل كاربرد از جمله فنون آماري

اسلاید 43: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-2- پايش و اندازه‌گيري8-2-1-رضايت مشتريپايش اطلاعات مـرتبط با انتظار مشتـري( براي تعيين تامين نيازهاي مشتري تـوسط سازمـان )تعيين روشهاي جمع‌آوري و استفاده از اطلاعات

اسلاید 44: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-2- پايش و اندازه‌گيري8-2-2-مميزي داخليروش اجرايي مكتوبفواصل زماني برنامه‌ريزي شدهتعيين تطابق با ترتيبات برنامه‌ريزي شدهتعيين تطابق با نيازمنديهاي ISO 9001تعيين اثربخش بودن اجرا و حفظ سيستمبرنامه مميزي داخلينگهداري سوابق

اسلاید 45: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-2- پايش و اندازه‌گيري8-2-3- پايش و اندازه‌گيري فرايندهاتعيين روشهاي مناسب براي پايش و اندازه‌گيريفـرايندهاي سيستم مديـريت كيفيت به منظـور نشان دادن توانايي فـرايندها بـراي نيل به نتايجطرحريزي شده .

اسلاید 46: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-2- پايش و اندازه‌گيري4-2-8- پايشو اندازه‌گيري محصولپايش و اندازه‌گيري ويژگيهاي محصول براي تصديق تامين نيازمنديهاي محصولمراحل مناسب از شكل دهي محصولنگهداري سوابق تطابق با معيارهاي پذيرشافراد مسئول براي ترخيص محصولترخيص و تحويل محصول پس از تاييد نهايي ( يا توسط مشتري )

اسلاید 47: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-3- كنترل محصول نامنطبقروش اجرايي مكتوبشناساييكنترل براي پيشگيري از استفاده يا تحويل ناخواستهمسئوليتها و اختيارات مربوط به تعيين تكليف محصول نامنطبقتصديق مجدداجازة ارفاقي ( مرجع صاحب اختيار : مشتري)نگهداري سوابق

اسلاید 48: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-4- تجزيه و تحليل داده‌هاتعيين ، جمع آوري و تجزيه و تحليل اطلاعات به منظور :الف ) مناسب بـودن و اثـربخشي سيستم مديــريت گيفيتب ) ارزيابي بهبود مستمر اثربخشي سيستم مديريت كيفيتموضوعات :رضايت مشتريتطابق با نيازمنديهاي محصولويژگيهاي فرايندها و محصولاتعرضه كنندگان

اسلاید 49: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-5- بهبود8-5-1- بهبود مستمر : افزايش مستمر اثربخشي سيستم مديريت كيفيت از طريق :خط مشي كيفيتاهداف كيفيتنتايج مميزيها ( داخلي و خارجي )تجزيه و تحليل داده‌هااقدامات اصلاحي و پيشگيرانهبازنگري مديريت

اسلاید 50: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-5- بهبود8-5-2- اقدام اصلاحي روش اجرايي مكتوببررسي عدم تطابقها ( از جمله شكايات مشتريان )تعيين علل عدم تطابق‌هابررسي نياز به اقدام براي جلوگيري از وقوع مجدد آنهاتعيين و اجراي اقدامات مورد نيازسوابقبازنگري اقدامات انجام شده

اسلاید 51: بخش چهارم : تشريح الزامات استاندارد ISO 9001: 20008- اندازه‌گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود ( ادامه )8-5- بهبود8-5-2- اقدام اصلاحي روش اجرايي مستندتعيين عدم تطابق‌هاي بالقوهتعيين علل آنهابررسي نياز به اقدام براي جلوگيري از وقوع آنهاتعيين و اجراي اقداماتسوابقبازنگري اقدامات انجام شده