مروری بر استاندارد ISO/TS 16949:2002

مروری بر استاندارد ISO/TS 16949:2002

اسلاید 1: 1تهیه کننده : مدیریت کیفیت شرکت صنعت سازان نام آورنيازمنديهاي سيستم هاي مديريت كيفيت در صنايع خودرومروري بر استاندارد ISO/TS 16949:2002

اسلاید 2: 2اهداف سمينار1- تاريخچه2- اهداف ISO/TS 16949-20023- آشنايي با نيازمنديهاي ISO/TS 16949-20024- بررسي مقايسه اي ISO/TS 16949 با ISO 9001:2000

اسلاید 3: 3ساختار استاندارد:* الزامات ISO9001:2000 در متن استاندارد در داخل كادر چاپ شده است* نيازمنديهاي ويژه ISO/TS 16949:2002 به هر عنصر اضافه شده استيادآوري:* Shall يك نيازمندي ضروري مي باشد.* Should به مفهوم ترجيح مي باشد . ( ضروري قابل انعطاف)* Note نوعي راهنما مي باشد و نيازمندي نيست.

اسلاید 4: 4تاريخچه ISO/TS 16949:2002اين آستاندارد بر اساس نيازمنديهاي كيفيت تعيين شده توسط گروه هاي اجرايي (IATF) و به منظور يكسان سازي انتظارات شركتهاي مختلف خودرو ساز از تامين كنندگانشان تدوين شده آست. اعضاي IATF عبارتند از:BMW,Daimler Chysler,Fiat,Ford,General Motors (including Opel Vauxhall) PSA Peugeot-Citron,Reneault and VolkswagenAIAG(USA),ANFIA)Italy),FIEV(France),SMMT(UK),and VDA(Germany)

اسلاید 5: 5FIATIVECOPEUGEOTCITROENRENAULTAUDIVWDaimlerBMWFORDGeneral MotorsChysterAVSQFIVEVDA 6.1QS 9000ISO/TS 16949EAQF

اسلاید 6: 6ISO TC176ISO/TS 16949ISO/TS 16949IATFIATFISOQM-System19971997199819992000

اسلاید 7: 7* تصميم گيري استراتژيك سازمان به منظوراستقرار سيستم مديريت كيفيت* طراحي و پياده سازي سيستم مديريت كيفيت براساس مختصات سازمان و ماهيت محصول* نيازمندي هاي سيستم كيفيت مكمل نيازمنديهاي فني محصول‌* قابليت كاربرد استاندارد توسط اشخاص داخلي و يا خارجي جهت انجام مميزي* بيان اصول مديريت كيفيت در ‌ISO 90040-1-كلياتISO 9001:2000معرفي

اسلاید 8: 80-2- نگرش فرايندينگرش فرايندي جهت پيشبرد مديريت كيفيت درمراحل مختلف توسعه،اجرا و بهبود اثربخشي* مزاياي نگرش فرايندي به مديريت كيفيت: - درك و تامين نيازمنديها - توجه به ارزش افزوده فرايندها - بدست آوردن نتايج عملكرد فرايندها و اثربخشي آنها - بهبود پي درپي فرايندها براساس اندازه گيري اهداف (PDCA)ISO 9001:2000

اسلاید 9: 9بهبود پي در پيسيستم مديريت كيفيتمسئوليت مديريتمحصولاندازه گيري،تجزيه و تحليل و بهبودمديريت منابعخروجيوروديمشتريانشكل گيري محصولشكل 1- مدل مبتني بر نگرش فرايندي درسيستم مديريت كيفيتنيازمنديهامشتريانرضامنديISO 9001:2000

اسلاید 10: 100-3- ارتباط با ISO 9004* ISO 9004 وISO 9001 به عنوان زوج استانداردهاي سازگار* طراحي با هدف بكارگيري همزمان* امكان استقرار مجزا* دامنه كاربرد هاي متفاوت* ISO 9001 به عنوان مرجعي براي صدورگواهي و يا عقد قراردادها* ISO 9004 جهت ارائه راهكار با هدف بهبود عملكردISO 9001:2000

اسلاید 11: 110-4- سازگاري با ساير سيستم هاي مديريت* اين استاندارد با استاندارد ISO 14001:1996 هم راستا شده است تا به لحاظ منافع استفاده كنندگان،سازگاري بين اين دو استاندارد افزايش يابد.* اين استاندارد سازمان را قادر مي سازد تا سيستم مديريت كيفيت خود را با الزامات ذيربط ساير سيستمهاي مديريت از قبيل مديريت زيست محيطي،مديريت بهداشت وايمني كار و مديريت مالي يا ريسك ، هم راستا يا يكپارچه نمايد.*سازمان مي تواند سيستمهاي مديريت فعلي خود را بمنظور ايجاد يك سيستم مديريت كيفيت كه منطبق با الزامات اين استاندارد باشد تطبيق دهد.ISO 9001:2000

اسلاید 12: 120-5- هدف ISO/TS 16949:2002 * توسعه يك سيستم مديريت كيفيت كه موارد ذيل را فراهم نمايد:- بهبود مداوم- تأكيد بر پيشگيري از عيوب- كاهش نوسان و تلفات در ذنجيره تأمين* اين استاندارد همراه با نيازمنديهاي خاص مشتري كه ممكن است مورد استفاده قرار گيرد، نيازمنديهاي اصولي سيستم مديريت كيفيت را تعريف مي كند.* اين استاندارد با هدف جلوگيري از مميزيهاي اخذ گواهي متعدد و همچنين فراهم كردن يك رويكرد عمومي براي سيستم مديريت كيفيت عمومي براي صنايع اتومبيل و سازمان هاي مرتبط با خدمات قطعه اي تهيه شده است.

اسلاید 13: 13سيستمهاي مديريت كيفيت-نيازمنديها1-دامنه1-1- كليات: هدف: - نشان دادن توانايي سازمان درتامين محصول منطبق با خواسته هاي مشتري و قوانين كاربردي مرتبط - دستيابي به رضامندي مشتري از طريق بكارگيري مؤثر سيستم شامل بهبود پي درپي فرايندهاي سيستم و اطمينان از انطباق با نيازمنديهاي مشتري و الزامات قانونيISO 9001:2000

اسلاید 14: 14دامنه كاربرد ISO/TS 16949-2002 * ISO /TS 16949:2002 براي عرضه كنندگاني كه در زمينه هاي زير فعاليت مي كنند، كاربرد دارد:- توليد كنندگان مواد اوليه مورد نياز براي توليد مانند ورق هاي فولادي،رنگ و مواد شيميايي و …- توليد كنندگان قطعات و مجموعه هاي خودرو- فعاليتهاي خدماتي مانند عمليات حرارتي، آبكاري و يا فعاليتهاي تكميلي و پاياني مانند پوليشكاري

اسلاید 15: 151-2- كاربرد * نگرش عمومي نيازمنديهاي استاندارد * تعديل نيازمنديهاي استاندارد براساس شرايط سازمان و ماهيت محصولتذكر: انجام تعديل نبايد بر توانايي سازمان در تامين محصول منطبق تأثير منفي بگذارد وفقط محدود به نيازمندي هاي بند 7 مي شود.ISO 9001:2000 تذكر(ISO/TS 16949:2002): انجام تعديل فقط محدود به نيازمندي هاي بند 7-3 مي باشد و آنهم در جائي آست كه سازمان مسئوليتي در قبال طراحي محصول و توسعه نداشته باشد.

اسلاید 16: 162- استاندارد مرجع3- تعاريف و اصطلاحات ISO 9000:2000 : سيستم هاي مديريت كيفيت-مباني و واژه ها تعاريف جديد در زنجيرة تامين: )خودروساز ) مشتري سازمان تامين كنندهمحصول: خروجي يك فرايند كه مي تواند يك خدمت باشد.ISO 9001:2000

اسلاید 17: 173-1- تعاريف و اصطلاحات خاص صنعت خودروسازماني است كه اختيارات لازم براي ايجاد محصول جديد و يا تغيير يك مشخصه محصول را داشته باشد.3-1-1- طرح كنترل: control planشرحي مستند از سيستمها و فرايندهاي مورد نياز جهت كنترل محصول3-1-2- سازمان مسئول طراحي: design responsible organizationياد آوري : اين مسئوليت شامل آزمون و تصديق عملكرد طرح با مشخصات كاربردي مشتري نيز مي شود.

اسلاید 18: 183-1-3-خطا ناپذير سازي: error proofing طراحي محصول و يا فرايند ساخت بگونه اي كه از توليد محصول غير منطبق جلوگيري شود.3-1-4- آزمايشگاه : laboratory امكانات بازرسي،آزمون و يا كاليبراسيون نظير آزمايشات شيميايي ،متالوگرافي،ابعادي،فيزيكي،الكتريكي و دوام

اسلاید 19: 193-1-5- دامنه آزمايشگاه: laboratory scope مستندات تحت كنترلي شامل موارد زير: * تستهاي معين، ارزيابي ها و كاليبراسيون هايي كه آزمايشگاه جهت انجام آنها واجد صلاحيت است.* فهرست تجهيزات كه در موارد فوق بكار مي رود.* فهرست روشها واستانداردهايي كه در موارد فوق بكار مي رود.

اسلاید 20: 203-1-6- ساخت: manufacturing فرايند ساخت و يا توليد* مواد مورد استفاده در محصول* توليد يا خدمات قطعات * مونتاژ و يا * عمليات حرارتي، جوشكاري،رنگ آميزي،آبكاري و ساير خدمات تكميلي

اسلاید 21: 213-1-7- نگهداري پيش بينانه : predictive maintenance3-1-8- نگهداري پيشگيرانه: preventive maintenanceفعاليتها مبتني بر پردازش داده ها به منظور پرهيز از مشكلات نگهداري از طريق پيش بيني شكستهاي مشابهاقدامات برنامه ريزي شده به منظور حذف علل شكست تجهيزات و توقفات غير برنامه ريزي شده در توليد بعنوان يكي از خروجيهاي طراحي سازنده ماشين آلات

اسلاید 22: 223-1-9- هزينه : premium freightمحلهايي كه سازمان را پشتيباني مي كنند و در آنها فعاليتهاي غير توليدي بوقوع مي پيوندد.هزينه هاي مازادي كه براي رسيدن به برنامه زمان بندي قرارداد تحمل مي شود.ياد آوري: اين هزينه ها ناشي از روشها،كيفيت،تأخير در تحويل و … مي شود.3-1-10- محل هاي غير متمركز: remote location

اسلاید 23: 233-1-11- محل اصلي: Siteمشخصاتي از محصول يا فرايند كه بر ايمني، انطباق با الزامات قانوني، مونتاژ پذيري، عملكرد، راندمان و يا توالي فرايند توليد محصول مؤثر است.محلي كه در آن فرايندهاي ساخت ايجادكننده ارزش افزوده بوقوع مي پيوندد.3-1-12- مشخصات ويژه: special characteristic

اسلاید 24: 244- سيستم مديريت كيفيتايجاد،تدوين ،اجرا،حفظ و بهبود پي درپي سيستم مديريت كيفيت در انطباق با نيازمندي هاي استاندارد* شناسايي و بكارگيري فرايندهاي مورد نياز در سيستم مديريت كيفيت* تعريف توالي و ارتباطات فرايندهاي تعيين شده* تعيين معيارها وروشهاي مورد نياز براي حصول اطمينان از اثر بخشي اجرا و روشهاي كنترل فرايندها* حصول اطمينان از دسترسي منابع و اطلاعات مورد نياز جهت پشتيباني عمليات نظارت بر فرايندها* نظارت ، اندازه گيري و تحليل بر فرايند ها* انجام اقدامات لازم جهت دستيابي به نتايج تعيين شده و بهبود پي در پي آنهامديريت فرايند هاي فوق بايددر انطباق با نيازمنديهاي استاندارد صورت پذيردISO 9001:20004-1- كليات نيازمنديها:وظايف سازمان در سيستم كيفيت:

اسلاید 25: 25 وقتي از فرايندهايي در بيرون سازمان استفاده شودكه ممكن است بر تطابق محصول بانيازمنديها اثربگذارد بايداز وجود كنترلهاي لازم براين فرايندها اطمينان حاصل گردد. توجه: فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت شامل فرايندهايي براي مديريت فعاليتها،تدارك منابع،ايجاد محصول و اندازه گيري آنها مي باشد. ISO 9001:20004-1- كليات نيازمنديها:(ادامه(

اسلاید 26: 26حصول اطمينان از برقراري كنترل بر روي فرايندهايي كه به خارج از سازمان واگذار شده است باعث سلب مسئوليت سازمان از تطابق مشخصات با نيازمنديهاي مشتري نمي گردد.4-1-1- نيازمنديهاي عمومي-تكميلي

اسلاید 27: 27گستردگي مستندات:- براساس اندازه و نوع فعاليت سازمان- پيچيدگي فرايندها و ارتباطات بين آنها- سطح مهارت كاركنان4-2-نيازمنديهاي مستند سازي:ISO 9001:20004-2-1 كليات:مستندات سيستم مديريت كيفيت:- خط مشي كيفيت واهداف كيفيت- نظامنامه كيفيت- روش هاي اجرايي تعيين شده بوسيله استاندارد- مستندات لازم به تشخيص سازمان- سوابق كيفيت تعيين شده بوسيله استاندارد

اسلاید 28: 28نظامنامه كيفيت بايد حداقل شامل موارد زير باشد: * دامنه سيستم كيفيت شامل جزئيات و ازجمله تشريح تعديلات انجام شده. * روش هاي اجرايي و يا ارجاع به آنها * بيان ارتباط بين فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت. 4-2-2- نظامنامه كيفيتISO 9001:2000

اسلاید 29: 29كليه مدارك سيستم كيفيت بايد براساس يك روش اجرايي مدون تحت كنترل قرار گيرند. اين كنترلها بايد شامل موارد زير گردد:الف) چگونگي تاييد مدارك قبل از صدور به منظور اطمينان از كفايت آنها ب) نحوه بازنگري و به روز آوري مدارك درصورت نياز و مراحل تاييد مجدد آنها ج) چگونگي شناسايي تغييرات و آخرين وضعيت بازنگري مدارك د) اطمينان از دردسترس بودن مدارك قابل استفاده درمكانهايي مشخص ه) خوانا،قابل شناسايي ودستيابي و) اطمينان از شناسايي مدارك برون سازماني و“ توزيع تحت كنترل” آنها ز) خارج ساختن مدارك غير معتبر از دسترس به منظور جلوگيري از استفاده غيرعمدي آنها.ISO 9001:20004-2-3- كنترل مدارك* سوابق كيفيت نيز نوعي از مدارك هستند كه بايد تحت كنترل قرارگيرند. چگونگي كنترل سوابق در بند (4-2-4) آمده است.

اسلاید 30: 30سازمان بايد فرايندي براي اطمينان از بازنگري، توزيع و اجرا به موقع كليه مشخصات استانداردهاي مهندسي مشتري و تغييراتي كه بر مبناي برنامه زمان بندي مشتري هستند داشته باشد. مقاطع زماني كه هريك از تغييرات در توليد اعمال مي شود بايد حفظ گردد. اين كار بايد شامل به روز كردن مدارك نيز باشد.4-2-3-1- مشخصات مهندسييادآوري: در صورتيكه اين مشخصات، شامل سوابق طراحي باشند يا اينكه بر مستندات PPAP (مانند طرحهاي كنترل و FMEA) تأثير بگذارند، لزوم به روز كردن PPAP نيز وجود دارد.

اسلاید 31: 31تدوين يك روش اجرايي مدون به منظور نشان دادن نحوه شناسايي،تهيه ، دستيابي سريع ، محافظت ، نگهداري و نيز محل و مدت زمان نگهداري آنها 4-2-4- كنترل سوابق كيفيتISO 9001:2000

اسلاید 32: 324-2-4-1- نگهداري سوابق سازمان بايد به منظور تأمين الزامات قانوني و نيازمنديهاي مشتري، دوره نگهداري مدارك و سوابق مرتبط با سيستم مديريت كيفيت را تعريف نمايد.

اسلاید 33: 335- مسئوليت مديريت5-1- تعهد مديريت5-2- تمركز بر نيازهاي مشتري5-3- خط مشي كيفيت5-4- طرح ريزي5-5- مسئوليت ها ، اختيارات و ارتباطات5-6- بازنگري مديريتISO 9001:2000

اسلاید 34: 345-1- تعهد مديريتمديريت بايد شواهدي جهت اثبات تعهد خود نسبت به توسعه و اجراي سيستم مديريت كيفيت و بهبود مستمر اثربخشي آن ارائه نمايد.اين شواهد از طرق زير مي تواند ارائه گردد:الف) تذكر اهميت تامين نيازمندي هاي مشتري و رعايت قوانين قراردادي به كاركنان ب) ايجاد خط مشي كيفيت ج) ايجاد اهداف كيفيت د) بازنگري مديريت ه) اطمينان از دردسترس بودن منابعISO 9001:2000

اسلاید 35: 355-1-1- كارايي فرايندمديريت ارشد بايد به منظور حصول اطمينان از اثربخشي فرايندهاي شكل گيري محصول و پشتيباني،اينگونه فرايندها را مورد نظارت قرار دهد.

اسلاید 36: 36مديريت بايد اطمينان حاصل نمايد كه نيازمنديهاي مشتري شناسايي و با هدف نيل به رضايت وي، تامين شده است. شناسايي نيازها و انتظارات مشتري تعيين خواسته ها نيل به رضايت مشتري5-2- تمركز بر مشتريمشتريISO 9001:2000

اسلاید 37: 37مديريت ارشد بايد خط مشي كيفيتي با لحاظ شرايط زير ايجاد نمايد:الف) متناسب با اهداف سازمان ب) تصريح تعهد به بهبود مستمر اثر بخشي سيستم مديريت كيفيتج) ايجاد چارچوبي به منظور تعيين اهداف كيفيت و بازنگري آنهاد) حصول اطمينان از درك آن توسط كاركنانه) بازنگري به منظور اطمينان از تداوم مناسب بودن5-3- خط مشي كيفيتISO 9001:2000

اسلاید 38: 385-4-1- اهداف كيفيت* شامل اهداف مرتبط با نيازمنديهاي تعيين شده براي محصول* تعريف اهداف كيفيت درسطوح مختلف و وظايف مرتبط در سازمان* ضرورت كمي بودن و قابل اندازه گيري بودن اهداف كيفيت و سازگاري آن با خط مشي كيفيت5-4- طرح ريزيISO 9001:2000

اسلاید 39: 395-4-1-1- اهداف كيفيت-تكميليمديريت ارشد بايد اهداف كيفيت و شاخص هاي اندازه گيري آنها را تعيين كند. اين موارد شامل اهداف تعيين شده در طرح تجارت نيز مي شود و به منظور جاري ساختن خط مشي در سطح سازمان نيز بكار مي رود.

اسلاید 40: 405-4-2- طرح ريزي سيستم مديريت كيفيتمديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه:* طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت با هدف دستيابي به اهداف تعيين شده دربند 4-1 و نيز اهداف كيفيت صورت مي پذيرد.* پيوستگي سيستم مديريت كيفيت در فرايند تغيير و اجراي آن حفظ مي گردد. ISO 9001:2000

اسلاید 41: 415-5- مسئوليتها،اختيارات و ارتباطاتمسئوليت ها،اختيارات و ارتباطات سازماني دركليه سطوح بايد تعريف شوند.5-5-1- مسئوليت ها و اختياراتISO 9001:2000

اسلاید 42: 425-5-1-1- مسئوليت كيفيتمديريتي كه داراي مسئوليت واختيارات لازم براي انجام اقدامات اصلاحي مي باشد، بايد بلافاصله از فرايندها و محصولاتي كه منطبق با نيازمنديها نيستند ، اطلاع پيدا كند.كاركناني كه مسئوليت كيفيت را دارا هستند بايد به منظور اصلاح مشكلات كيفيتي اختيار توقف توليد را داشته باشند.در تمام شيفتها بايد كاركناني باشند كه يا خود مسئول اطمينان از كيفيت محصولات بوده يا اينكه نماينده شخص مسئول باشند.

اسلاید 43: 435-5-2- نماينده مديريت فردي از مديران كه داراي مسئوليت ها و اختيارات زير باشد بايستي جهت تحقق موارد زير از سوي مديريت تعيين گردد:الف) حصول اطمينان از ايجاد، اجرا و حفظ فرايند هاي مورد نياز سيستم مديريت كيفيت ب) گزارش دهي به مديريت درزمينه عملكرد سيستم مديريت كيفيت و ضرورت بهبود آن ج) آگاه نمودن سازمان نسبت به ضرورت تامين نيازهاي مشتريان.توجه: برقراري ارتباط با ساير طرف هاي برون سازماني درمورد سيستم مديريت كيفيت از جمله مسئوليت هاي نماينده مديريت مي باشد.ISO 9001:2000

اسلاید 44: 445-5-2-1- نماينده مشتريمديريت ارشد بايد كاركناني را با مسئوليت و اختيار لازم جهت اطمينان از اين كه نيازمنديهاي مشتري مورد توجه قرار مي گيرد، تعيين كند. اين كار شامل انتخاب مشخصه هاي ويژه، تعيين اهداف كيفي و آموزشهاي مرتبط با آن، اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه و طراحي و توسعه محصول مي باشد.

اسلاید 45: 45اطمينان از وجود ارتباطات لازم درسطوح و فعاليت هاي مختلف سازمان با ملاحظه اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت.5-5-3- ارتباطات داخليISO 9001:2000

اسلاید 46: 46 بازنگري سيستم مديريت كيفيت در دوره هاي زماني معين به منظور :الف) حصول اطمينان از تداوم مناسب بودن، كفايت و اثربخشي آن. ب) شناسايي فرصت هاي بهبود و ضرورت تغيير در سيستم مديريت كيفيت و ازجمله تغيير درخط مشي و اهداف كيفيت. ج) سوابق بازنگري هاي مديريت بايد حفظ شود. 5-6- بازنگري مديريتISO 9001:20005-6-1- كليات:

اسلاید 47: 475-6-1-1- عملكرد سيستم مديريت كيفيت اين بازنگري ها بايد شامل تمامي نيازمنديهاي سيستم مديريت كيفيت و روند عملكرد آن بعنوان يك بخش ضروري از فرايند بهبود مداوم باشد. بخشي از بازنگري مديريت بايد شامل نظارت بر ميزان تحقق اهداف كيفيت و گزارشات منظم از ارزيابي هزينه هاي ناشي از كيفيت ضعيف باشد.اين نتايج بايد حداقل به عنوان شاهدي بردستيابي به موارد ذيل ثبت شود: * اهداف مشخص شده در طرح تجارت * رضايت مشتري از محصولات عرضه شده

اسلاید 48: 48الف) نتايج مميزي ها ب) بازخورهاي دريافتي از مشتريان ج) گزارشات دريافتي پيرامون عملكرد فرايندها و ميزان تطابق محصول با مشخصات تعيين شده. د) وضعيت انجام اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه ه) اقدامات مربوط به پيگيري نتايج بازنگري قبلي و) طرح هاي تغيير كه مي تواند بر سيستم مديريت كيفيت اثر بگذارد ز) پيشنهادات بهبود 5-6-2- ورودي هاي بازنگري مديريتISO 9001:2000

اسلاید 49: 49وروديهاي بازنگري مديريت بايد شامل تجزيه و تحليل زمينه هاي بالقوه و بالفعل شكست و تأثيرات آن بر روي كيفيت، ايمني يا محيط زيست باشد.5-6-2-1- ورودي هاي بازنگري مديريت - تكميلي

اسلاید 50: 505-6-3- خروجي هاي بازنگري مديريتخروجي هاي بازنگري مديريت بايد شامل تصميمات و اقداماتي درارتباط با موارد زير مي باشد: * بهبود سيستم مديريت كيفيت و فرايندهاي آن * بهبود محصول درارتباط با نيازمنديهاي مشتري * شناسايي منابع مورد نيازISO 9001:2000

اسلاید 51: 516-1- تامين منابع6-2- منابع انساني6-3- زير ساخت ها6-4- محيط كاري6- مديريت منابعISO 9001:2000

اسلاید 52: 526-1- تامين منابعتعيين و تامين منابع مورد نياز برايالف) اجرا و نگهداري سيستم مديريت كيفيت و بهبود اثربخشي آن ب) دستيابي به رضامندي مشتري از طريق تامين نيازمنديهاي ويISO 9001:2000

اسلاید 53: 536-2- منابع انسانيكاركناني كه فعاليت هاي موثر بر كيفيت را برعهده دارند بايد از نظرتحصيلات،آموزش،مهارت و تجربه واجد صلاحيت هاي لازم باشند.ISO 9001:20006-2-1- كليات:

اسلاید 54: 546-2-2- صلاحيت،آگاهي و آموزشسازمان بايدنسبت به انجام موارد زير اقدام كند:* شناسايي صلاحيت هاي مورد نياز كاركنان انجام دهنده فعاليتهاي مؤثربر كيفيت* تامين آموزش هاي مورد نياز و يا اقدامات جهت دستيابي به صلاحيت هاي فوق* ارزيابي اثربخشي آموزش هاي تامين شده* اطمينان از آگاهي پرسنل درزمينه نقش و اهميت فعاليت هايشان در دستيابي به اهداف كيفيت* نگهداري سوابق مناسب از آموزش،تحصيلات،تجربيات و صلاحيت ها ي كاركنانISO 9001:2000

اسلاید 55: 55 * نگرش نسبت به آينده * بازآموزي * خط مشي و اهداف * برنامه هاي معرفي سازمان به افراد * توسعه و تغيير سازماني * فعاليت هاي بهبود * خلاقيت * ابداعISO 9004:2000ارتقاء سطح آگاهيISO 9001:20006-2-2- صلاحيت ، آگاهي و آموزش (ادامه)

اسلاید 56: 566-2-2-1- مهارتهاي طراحي محصول سازمان بايد اطمينان حاصل كند كه كاركنان داراي مسئوليت طراحي محصول واجد صلاحيت هاي لازم جهت تأمين نيازمنديهاي طراحي بوده و در استفاده از ابزارها و فنون اجرايي طراحي داراي مهارت لازم مي باشند.فنون و ابزارهاي اجرايي طراحي بايد توسط سازمان شناسايي شده باشد.

اسلاید 57: 576-2-2-2- آموزشسازمان بايد روشهاي اجرايي مكتوبي براي شناسايي نيازهاي آموزشي و دستيابي به صلاحيت هاي لازم تمامي كاركناني كه فعاليت آنان بركيفيت محصول تأثير مي گذارد، ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.كاركناني كه براي انجام وظيفه خاصي تخصيص مي يابند بايد واجدصلاحيت هاي لازم بوده و برحسب مورد بايد توجه خاصي به تأمين نيازمنديهاي مشتري داشته باشند. يادآوري 1: اين مورد شامل كليه كاركناني كه در تمام سطوح سازمان بر كيفيت تأثير مي گذارند مي باشد.يادآوري 2: يك نمونه از نيازمنديهاي خاص مشتري بكاربردن داده هاي ديجيتال شده بر مبناي رياضي است.

اسلاید 58: 586-2-2-3- آموزش حين كارسازمان بايد آموزشهاي حين كار را براي تمامي كاركنان (شامل نيمه وقت،تمام وقت، رسمي) در هريك از مشاغل ( جديد يا تغيير يافتة ) مؤثر بر كيفيت محصول داشته باشد.كاركنان مؤثر بر كيفيت بايد از نتايج و پيامدهاي بروز عدم تطابق بر نيازمنديهاي كيفي مشتري آگاهي يابند.

اسلاید 59: 596-2-2-4- انگيزش و تفويض اختيار كاركنان * سازمان بايد فرايندي براي ايجاد انگيزه كاركنان جهت حصول به اهداف كيفيت، بهبود مداوم و خلق محيطي جهت ترويج خلاقيت داشته باشد. اين فرايند بايد شامل ترويج كيفيت و آگاهيهاي تكنولوژيكي در سراسر سازمان باشد.* سازمان بايد فرايندي جهت اندازه گيري ميزان آگاهي كاركنان نسبت به ارتباط و اهميت فعاليتهايشان و چگونگي مشاركت در دستيابي به اهداف كيفيت، داشته باشد.

اسلاید 60: 606-3- زير ساخت هاشناسايي،تامين و نگهداري زير ساخت هاي مورد نياز جهت دستيابي به انطباق محصول بامشخصات تعيين شدهISO 9001:2000زير ساخت ها به مواردي نظير زير اطلاق مي گردد: * ساختمانها ، فضاهاي كاري و تسهيلات مرتبط * تجهيزات مورد نياز فرايندها (شامل سخت افزارها و نرم افزارها) * خدمات پشتيباني( نظير حمل و نقل و يا ارتباطات)

اسلاید 61: 616-3-1- طرح ريزي كارخانه ، تجهيزات و تسهيلات * سازمان بايد از يك رويكرد چند تخصصي براي توسعه طرحريزي كارخانه تجهيزات و تسهيلات استفاده نمايد.* چيدمان كارخانه بايد حمل و نقل و جابجاي مواد و ارزش افزوده در استفاده از آن را بهينه كرده و جريان هماهنگ مواد را تسهيل نمايد.* روشهايي براي ارزيابي و نظارت بر ميزان اثربخشي اقدامات فوق بايد طراحي و اجرا شود.ياد آوري: اين نيازمنديها بايستي بر اصول توليد ناب متمركز بوده و اثربخشي سيستم مديريت كيفيت را دنبال نمايد.

اسلاید 62: 626-3-2- طرحهاي اضطراريسازمان بايد برنامه هاي اضطراري براي تأمين رضايت مشتري در هنگام وقوع يك حالت اضطراري مانند قطع آب و برق، كمبود نيروي كار، خرابي تجهيزات كليدي و تحولات محيطي مهيا سازد.

اسلاید 63: 636-4- محيط كار شناسايي و مديريت محيط كار مورد نياز جهت دستيابي به محصول منطبق با مشخصات تعيين شدهISO 9001:2000

اسلاید 64: 64توجه به عوامل انساني درمحيط كار * تهيه روش هاي كار * ايجاد فرصت هايي براي مشاركت بيشتر كاركنان و ايجاد انگيزه * رعايت قواعد ايمني-راهنماها * رعايت ارگونومي * برقراري تسهيلات ويژه براي كاركنانISO 9004:2000

اسلاید 65: 65توجه به عوامل فيزيكي درمحيط كار * حرارت * آلودگي هوا * سروصدا* جريان هوا * نور * رطوبت * نظافت * ارتعاشISO 9004:2000

اسلاید 66: 666-4-1- ايمني كاركنان براي دستيابي به كيفيت محصول ايمني محصول و وسايل به منظور به حداقل رساندن ريسك هاي بالقوة مرتبط با كاركنان به ويژه در فرايند طراحي و توسعه و در فرآيندهاي ساخت بايد توسط سازمان نشان داده شود.

اسلاید 67: 676-4-2- پاكيزگي محيط كار سازمان بايد محيط كار را بگونه اي منظم و پاكيزه نگاهدارد كه با نيازهاي محصول و فرايند ساخت تناسب داشته باشد.

اسلاید 68: 687- شكل گيري محصول7-1- طرح ريزي فرايندهاي شكل گيري محصول7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري7-3- طراحي و توسعه7-4- خريد7-5- توليد و خدمات7-6- كنترل تجهيزات اندازه گيري و نظارتISO 9001:2000

اسلاید 69: 697-1-1- طرح ريزي شكل گيري محصول- تكميلي7-1-2- معيار پذيرش7-1-3- حفظ اسرار7-1-4- كنترل تغيير7-1- طرح ريزي فرايند هاي شكل گيري محصول

اسلاید 70: 707-1- طرح ريزي فرايند هاي شكل گيري محصول* طراحي فرايندهاي مورد نياز جهت ايجاد محصول يا خدمت* سازگاري با ساير فرايند هاي سيستم مديريت كيفيت سازمان(4-1- ملاحظه شود) ISO 9001:2000نيازها و انتظارات مشتريمشخصه هاي محصولشكل گيري محصول

اسلاید 71: 717-1- طرح ريزي شكل گيري محصول (ادامه) در طرح ريزي شكل گيري محصول موارد زير بايد به شكل مناسبي تعيين گردد:* اهداف كيفيت براي نيازمنديهاي محصول* لزوم ايجاد فرايندها،مستندات و تأمين منابع خاص براي محصول* فعاليت هاي تصديق،صحه گذاري، نظارت، بازرسي و آزمون مورد نياز محصول ومعيارهاي پذيرش آنها* تعيين سوابق و شواهدي كه نشان دهنده تامين نيازمنديها معين شده بوسيله اين طرح ريزي مي باشدخروجي اين برنامه ريزي بايد درشكل متناسب با روشهاي عملياتي سازمان باشدISO 9001:2000 توجه: سندي كه مشخص كننده فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت (شامل فرايندهاي شكل گيري محصول و منابع بكارگرفته شده دريك محصول،پروژه و با قرارداد ) باشد،طرح كيفيت خوانده مي شود.

اسلاید 72: 72يادآوري: بعضي از مشتريان كنترل پروژه يا طرح ريزي پيشاپيش كيفيت محصول (APQP) را به عنوان ابزاري جهت شكل گيري محصول مي دانند، طرح ريزي پيشاپيش كيفيت محصول بيانگر مفهوم پيشگيري از خطا وبهبود مداوم مي باشد و با تشخيص عيب تفاوت دارد و براساس يك رويكرد چند تخصصي صورت مي پذيرد.7-1- طرح ريزي شكل گيري محصول (ادامه)

اسلاید 73: 737-1-1- طرح ريزي شكل گيري محصول- تكميلي نيازمنديهاي مشتري و توجه به مشخصات فني اعلام شده از سوي وي بايد در طرح ريزي شكل گيري محصول به عنوان جزئي از طرح كيفيت مطرح گردد.

اسلاید 74: 747-1-2- معيار پذيرش معيار پذيرش بايد توسط سازمان تعريف شده و در صورت نياز توسط مشتري مورد تأييد قرار گيرد. براي داده هاي وصفي معيار پذيرش نمونه بايد نقص صفر باشد.

اسلاید 75: 757-1-3- حفظ اسرار سازمان بايد از حفظ اسرار و اطلاعات مربوط به محصولات ويا پروژه هاي توسعه مورد قرارداد با مشتري اطمينان حاصل نمايد.

اسلاید 76: 767-1-4- كنترل تغيير ات* سازمان بايد فرايندي براي كنترل و عكس العمل نشان دادن نسبت به تغييراتي كه بر شكل گيري محصول تأثير مي گذارد داشته باشد. اثرات هر تغيير (شامل تغييراتي كه بوسيله هر يك از تأمين كنندگان بوجود مي آيد) بايد ارزيابي شده و فعاليتهاي تصديق و صحه گذاري متناسب با آنها تعريف تا از تطابق با نيازمنديهاي مشتري اطمينان حاصل گردد. تغييرات بايد قبل از اجرا صحه گذاري شوند.* طراحيهاي اختصاصي (مربوط و تحت اختيار سازمان) كه برروي شكل ظاهري، مونتاژپذيري و عملكرد (شامل دوام و يا عملكرد) محصول تأثير مي گذارند بايد با همراهي مشتري به گونه اي بازنگري گردد كه تمامي اثرات بطور كامل بتواند ارزيابي شود.* در صورت درخواست مشتري، نيازمنديهاي تصديق/شناسايي اضافي همانند آن نيازمنديهايي كه براي معرفي محصول جديد دارد بايد تأمين گردد.

اسلاید 77: 77يادآوري 1: هر تغيير در شكل گيري محصول كه بر نيازمنديهاي مشتري تأثير گذارد، بايد به اطلاع مشتري رسيده شده و موافقت او اخذ گردد. يادآوري 2: نيازمنديهاي بالا در مورد تغيير در فرآيند ساخت و توليد نيز بكار مي رود.7-1-4- كنترل تغيير (ادامه)

اسلاید 78: 787-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري7-2-1- تعيين نيازمنديهاي مرتبط با محصول7-2-2- بازنگري نيازمندي هاي مرتبط با محصول7-2-3- ارتباط با مشتريISO 9001:2000

اسلاید 79: 797-2-1- شناسايي نيازمندي هاي مرتبط با محصول تعيين نيازمندي هاي مرتبط با محصول شامل: * نيازمندي هاي مشخص شده توسط مشتري براي محصول؛ نظير شرايط تحويل و يا فعاليتهاي پس از تحويل * نيازمندي هاي اعلام نشده توسط مشتري كه براي استفاده خاص وي مورد نياز هستند * الزامات قانوني مرتبط با محصول * هرگونه نيازمندي ديگري كه بوسيله سازمان تعيين گردد.ISO 9001:2000

اسلاید 80: 80يادآوري 1: فعاليتهاي بعد از تحويل شامل هر گونه خدمات بعد از فروش مي شودكه به عنوان بخشي از قرارداد با مشتري يا سفارش خريد ارائه مي گردد. يادآوري 2: اين نيازمنديها شامل بازيافت، اثرات زيست محيطي و مشخصه هاي شناسايي شده به عنوان نتيجه اي از دانش سازمان از فرايند ساخت و توليد مي باشد. يادآوري 3: تطابق با بند ج شامل كليه مقررات مرتبط دولتي،ايمني و محيط زيستي اعمال شده در تامين (acquisition) ، انبارداري، بازيافت، حذف يا تعيين مواد مي شود.7-2-1- شناسايي نيازمندي هاي مرتبط با محصول (ادامه(

اسلاید 81: 817-2-1-1- مشخصه هاي ويژه تعيين شده از سوي مشتري سازمان بايد تطابق با نيازهاي مشتري در زمينه شناسايي، مستند سازي و كنترل مشخصه هاي ويژه را اثبات نمايد.

اسلاید 82: 827-2-2- بازنگري نيازمندي هاي مربوط به محصول * بازنگري نيازمندي هاي شناسايي شده قبل از تعهد به تامين آنها و حصول اطمينان از اينكه: - نيازمندي هاي مرتبط با محصول تعريف شده اند. - هرگونه اختلاف بين قرارداد و پيشنهاد مرتفع شده است. - سازمان توانايي تامين نيازمندي هاي مورد نظر را دارد. * ثبت نتايج بازنگري. * اخذ تاييديه هاي لازم درمواردي كه نيازمنديهاي مشتري به صورت شفاهي مطرح مي شود. * اطمينان از اصلاح مستندات هنگام تغيير نيازمنديهاي محصول و مطلع ساختن كليه افراد ذي ربطISO 9001:2000

اسلاید 83: 837-2-2-1- بازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصول - تكميلي صرف نظر كردن از نيازمندي بازنگري رسمي كه در يادآوري بالا ذكر شده، نياز به كسب اجازه از مشتري دارد.

اسلاید 84: 847-2-2-2- امكان سنجي ساخت در سازمان سازمان بايد امكان سنجي ساخت محصول پيشنهاد شده را در فرآيند بازنگري قرارداد بررسي، تأييد و مكتوب كند. اين بررسي شامل تجزيه و تحليل ريسك نيز مي شود.

اسلاید 85: 85شناسايي و برقراري تمهيدات لازم جهت ارتباط با مشتري درزمينه هاي زير: * اطلاعات مربوط به محصول * پيشنهاد،قرارداد،پذيرش سفارش و يا الحاقيه * بازخور مشتري و از جمله شكايات وي7-2-3- ارتباط با مشتريISO 9001:2000

اسلاید 86: 867-2-3-1- ارتباط با مشتري- تكميلي سازمان بايد توانايي برقراري ارتباط و تبادل اطلاعات ضروري از جمله داده ها را به زبان و شكل مشخص شده توسط مشتري ، داشته باشد. ( به عنوان مثال داده هاي طراحي به كمك كامپيوتر و تبادل الكترونيكي داده ها ).

اسلاید 87: 877-3-1- برنامه ريزي طراحي و توسعه7-3-2- ورودي هاي طراحي و توسعه7-3-3- خروجي هاي طراحي و توسعه7-3-4- بازنگري طراحي و توسعه7-3-5- تصديق طراحي و توسعه7-3-6- صحه گذاري طراحي و توسعه7-3-7- كنترل تغييرات7-3- طراحي و توسعهISO 9001:2000

اسلاید 88: 887-3- طراحي و توسعه يادآوري: نيازمنديهاي بند 7-3- شامل طراحي و توسعه فرايند ساخت و توليد نيز مي شود و بيشتر بر پيشگيري از بروز نقص تأكيد دارد تا تشخيص آن.

اسلاید 89: 897-3-1- برنامه ريزي طراحي و توسعه * برنامه ريزي و كنترل طراحي و توسعه محصول - برنامه بايد بيانگر موارد زير باشد: الف) مراحل طراحي و توسعه ب) فعاليت هاي بازنگري ،تصديق و صحه گذاري متناسب با هر مرحله از طراحي و توسعه ج) مسئوليت ها و اختيارات مرتبط با طراحي و توسعه * مديريت ارتباط بين بخشهاي مختلف مرتبط بافعاليت طراحي و اطمينان ازاثربخشي اين ارتباط و شفافيت مسئوليتها. * بهنگام سازي برنامه درطول فرايند طراحي و توسعه درصورت نيازISO 9001:2000

اسلاید 90: 907-3-1-1- رويكرد چند تخصصي سازمان بايد از يك رويكرد چند تخصصي براي فراهم آوردن شكل گيري محصول كه شامل موارد زير است استفاده نمايد: * توسعه/ نهايي كردن و نظارت بر مشخصه هاي ويژه * توسعه و بازنگري FMEA ها شامل اقداماتي براي كاهش ريسكهاي بالقوه * توسعه و بازنگري طرحهاي كنترليادآوري: رويكرد چند تخصصي نوعاً شامل كاركنان واحدهاي طراحي،ساخت، مهندسي،كيفيت،توليد و ساير افراد ذي ربط مي گردد.

اسلاید 91: 917-3-2- ورودي هاي طراحي و توسعه * تعريف نيازمندي هاي محصول و ثبت آنها بعنوان سوابق كيفيت اين وروديها شامل موارد زير مي باشند: - نيازمندي هاي عملكردي - نيازمندي هاي مرتبط با قوانين و مقررات - اطلاعاتي از طراحي هاي مشابه قبلي - هرگونه نيازمندي خاص ديگر براي طراحي * بازنگري ورودي ها - بازنگري به منظورحصول اطمينان ازكفايت،رفع ابهامات،نواقص و تضاد درنيازمندي هاي مشخص شدهISO 9001:2000

اسلاید 92: 927-3-2-1- وروديهاي طراحي محصول سازمان بايد نيازمنديهاي ورودي طراحي محصول شامل موارد زير را شناسايي، مستند و بازنگري نمايد: - نيازمنديهاي مشتري (بازنگري قرارداد) ؛ نظير مشخصه هاي ويژه ، نحوه شناسايي ، رديابي و بسته بندي - اطلاعات ؛ سازمان بايد فرايندي براي گسترش اطلاعات كسب شده از پروژه هاي طراحي قبلي، تحليل رقبا،بازخور از عرضه كنندگان، وروديهاي داخلي و ساير منابع مرتبط، براي پروژه هاي مشابه جاري و آينده داشته باشد. - اهداف محصول از نظر كيفيت،عمر، قابليت اطمينان، دوام، قابليت نگهداري و تعميرات، زمانبندي و هزينه

اسلاید 93: 937-3-2-2- وروديهاي طراحي فرايند ساخت سازمان بايد وروديهاي طراحي فرايند ساخت را كه شامل موارد زير است شناسايي، مستند و بازنگري كند - داده هاي خروجي طراحي محصول - اهداف مربوط به بهره وري،كارايي فرايند وهزينه - نيازمنديهاي مشتري در صورت وجود - تجارب بدست آمده از توسعه هاي قبلي يادآوري: طراحي فرايندهاي ساخت شامل بكارگيري روشهاي خطاناپذيرسازي در حد متناسب با ارزش مشكلاتي كه ممكن است بوجود آيد و ريسكهاي مرتبط مي باشد.

اسلاید 94: 947-3-2-3- مشخصه هاي ويژه * سازمان بايد مشخصه هاي ويژه را شناسايي و آنها را در طرح كنترل درج نمايد. * با تعاريف و نمادهاي مشخص شده از سوي مشتري سازگار نمايد. * مستندات كنترل فرايند( از جمله نقشه ها،مستندات FMEA ، طرح هاي كنترل) و دستورالعملهاي اپراتوري را با نماد مشخصه ويژه مشتري يا نماد معادل در سازمان مشخص نموده تا نشان دهد كه آن مراحل از فرايند بر مشخصه هاي ويژه تأثير مي گذارد.يادآوري : مشخصه هاي ويژه مي تواند شامل مشخصه هاي محصول و پارامترهاي فرايند باشد.

اسلاید 95: 957-3-3- خروجي هاي طراحي و توسعه * خروجي هاي طراحي و توسعه بايد به شكلي تهيه شوند كه امكان رسيدگي به آنها درمقايسه با وروديهاي طراحي و توسعه وجود داشته و قبل از توزيع تاييد شوند. * خروجي هاي طراحي و توسعه بايد: - تامين كننده نيازمندي ورودي ها باشد. - اطلاعات لازم جهت عمليات خريد،توليد و يا ارائه خدمت را فراهم نمايد. - شامل معيارهاي پذيرش محصول باشد و يا به آنها ارجاع دهد. - مبين ويژگي هاي لازم به منظور استفاده مناسب و ايمن باشد.ISO 9001:2000

اسلاید 96: 967-3-3-1- ستانده ها از طراحي محصول- تكميلي ستانده ها از طراحي محصول بايد به شكلي بيان شود كه بتواند در مقابل نيازمنديهاي داده ها به طراحي محصول تصديق و صحه گذاري شود. ستانده ها از طراحي محصول بايد شامل موارد ذيل باشد: -FMEA فرايند و نتايج قابليت اطمينان - مشخصات محصول شامل مشخصه هاي ويژه محصول - در موارد مقتضي، خطا ناپذيرسازي محصول - تعريف محصول شامل نقشه ها يا داده هاي رياضي - نتايج بازنگريهاي طراحي محصول و - راهنماهاي تشخيص ( در صورت كاربرد )

اسلاید 97: 977-3-3-2- ستانده ها از طراحي فرايند ساخت ستانده ها از طراحي فرايند ساخت بايد به شكلي بيان شود كه بتواند در مقابل نيازمنديهاي داده ها به طراحي فرايند ساخت تصديق و صحه گذاري شود. ستانده ها از طراحي فرايند ساخت بايد شامل موارد ذيل باشد: - مشخصات و نقشه ها. - نمودار / جانمائي جريان فرايند ساخت . - FMEA هاي فرايند ساخت . - طرح كنترل . - دستورالعمل هاي كاري - معيار پذيرش تاييد فرايند . - داده هايي براي كيفيت ، قابليت اطمينان ، قابليت نگهداري و تعميرات و قابليت اندازه گيري . - در صورت كاربرد نتايج فعاليتهاي خطا ناپذير سازي . - روشهايي براي تشخيص سريع و باز خور از عدم تطابقهاي فرايند ساخت / محصول .

اسلاید 98: 987-3-4- بازنگري طراحي و توسعه * لازم است طراحي و توسعه به منظور تحقق اهداف زير درمقاطع مناسب و به روشي سيستماتيك مورد بازنگري قرار گيرد: - حصول اطمينان از توانايي نتايج طراحي در تامين نيازمنديهاي تعيين شده. - شناسايي مشكلات و معين كردن اقدامات مورد نياز جهت رفع آنها. * مشاركت نمايندگان كليه واحدهاي مرتبط * ثبت و نگهداري نتايج بازنگري و اقدامات پيگيريISO 9001:2000

اسلاید 99: 997-3-4- بازنگري طراحي و توسعه ( ادامه )يادآوري: اين بازنگريها معمولاً با مرحله طراحي هماهنگ شده و شامل طراحي و توسعه فرايند ساخت نيز مي شود.

اسلاید 100: 100اندازه گيريها در مراحل مشخص شده در طراحي و توسعه همراه با خلاصه نتايج بايد بعنوان يك داده به بازنگري مديريت،تعريف،تجزيه و تحليل و گزارش شود.7-3-4-1- نظارت:يادآوري: درصورت مقضي، اين اندازه گيريها شامل ريسكهاي كيفيت، پيش زمانها، Lead time، مسيرهاي بحراني و غيره مي شود.

اسلاید 101: 1017-3-5- تصديق طراحي و توسعه * به منظور حصول اطمينان از اينكه خروجي هاي طراحي و توسعه نيازمندي هاي ورودي هاي آن را تامين مي نمايند، تصديق طراحي و توسعه بايد صورت پذيرد. * نتايج تصديق و اقدامات اصلاحي متعاقب آن بايد ثبت و نگهداري شود.ISO 9001:2000

اسلاید 102: 1027-3-6- صحه گذاري طراحي و توسعه * به منظور حصول اطمينان از اينكه محصول توانايي تامين نيازمندي هاي تعيين شده براي استفاده و كاربرد را دارد صحه گذاري طراحي و توسعه بايد انجام شود * حتي المقدور صحه گذاري قبل از تحويل يا توليد بايد انجام شود. * نتايج صحه گذاري و اقداماتي كه بدنبال آن لازم مي گردد بايد ثبت و نگهداري شود.ISO 9001:2000

اسلاید 103: 103يادآوري 1: فرايند صحه گذاري معمولاً شامل يك تجزيه و تحليل برروي گزارشات بازار از محصولات مشابه است. يادآوري 2: نيازمنديهاي بند 7-3-5 و 7-3-6 براي طراحي فرايند ساخت و طراحي محصول به كار مي رود. 7-3-6- صحه گذاري طراحي و توسعه ( ادامه )

اسلاید 104: 1047-3-6-1- صحه گذاري طراحي و توسعه محصول-تكميلي صحه گذاري طراحي و توسعه بايد مطابق با نيازمنديهاي مشتري از جمله برنامه زمان بندي ارائه شده از سوي وي انجام شود.

اسلاید 105: 1057-3-6-2- برنامه نمونه اوليه در صورت نياز مشتري، سازمان بايد يك برنامه توليد و طرح كنترل نمونه اوليه داشته باشد. در صورت امكان سازمان بايد در توليد نمونه اوليه از همان فرايندهاي ساخت، ابزار و عرضه كنندگان كه در توليد استفاده خواهد شد، استفاده نمايد.كليه فعاليتهاي مربوط به آزمون هاي عملكردي بايد به منظور تكميل به موقع و تطابق با نيازمنديها، تحت نظارت قرار گيرند. در مواردي كه خدمات به بيرون از سازمان واگذار مي شود، سازمان بايد مسئوليت خدمات واگذار شده شامل هدايت فني خدمات را بر عهده داشته باشد.

اسلاید 106: 1067-3-6-3- فرايند تأييد محصول سازمان بايد در زمينه تأييد محصول با “ فرايند تأييد قطعه توليدي” كه مشتري معرفي كرده است تطابق داشته باشد.ياد آوري: تأييد محصول بايستي بدنبال تصديق فرايند ساخت صورت پذيرد. اين روش اجرايي تأييد فرايند ساخت و محصول بايد همچنين براي عرضه كنندگان بكار رود.

اسلاید 107: 1077-3-7- كنترل تغييرات درطراحي و توسعهتغييرات درطراحي و توسعه بايد شناسايي ، ثبت و نگهداري شود. اين كنترلها شامل موارد زير خواهد بود : * تصديق و صحه گذاري مناسب تغييرات * تاييد تغيير قبل از اعمال آن * ارزيابي تاثير تغيير برساختار قطعات و محصولات تحويلي تاآن مقطع * ثبت و نگهداري نتايج وبازنگري تغييرات انجام شده و اقداماتي كه بدنبال آنها لازم مي باشد.ISO 9001:2000

اسلاید 108: 108ياد آوري: تغيير در طراحي و توسعه شامل كليه تغييرات در طول برنامه عمر محصول مي گردد.7-3-7- كنترل تغييرات درطراحي و توسعه ( ادامه)

اسلاید 109: 1097-4- خريدISO 9001:20007-4-1- فرايند خريد7-4-2- اطلاعات خريد7-4-3- تصديق كالاي خريداري شده

اسلاید 110: 1107-4-1- فرايند خريد* حصول اطمينان از انطباق كالاي خريداري شده با نيازمندي هاي تعيين شده.* اعمال كنترلهاي لازم ( از نظر نوع و دامنه ) بر تأمين كننده و محصول خريداري شده ، متناسب با تأثير كالاي خريداري شده برمراحل شكل گيري محصول و يا محصول نهايي.* ارزيابي تامين كنندگان برمبناي توانايي شان درتامين محصول منطبق با نيازمنديهاي مورد نظر.* تعريف معيارهايي به منظور انتخاب ، ارزيابي اوليه و مجدد تامين كنندگان.* ثبت نتايج ارزيابي و اقدامات اصلاحي متعاقب آن.ISO 9001:2000وظايف سازمان درزمينه خريد:

اسلاید 111: 111يادآوري 1: محصولات خريداري شده فوق شامل كليه محصولات و خدماتي مانند انجام مونتاژهاي فرعي، طبقه بندي، بازكاري و خدمات كاليبراسيون كه بر نيازمنديهاي مشتري تأثير مي گذارد ، مي شود. يادآوري 2: در صورت تركيب، ادغام و تحت پوشش قرارگرفتن عرضه كننده ، سازمان بايد تداوم سيستم مديريت كيفيت عرضه كننده و اثربخشي آن را تصديق كند. 7-4-1- فرايند خريد ( ادامه)

اسلاید 112: 1127-4-1-1- تطابق با قوانين و مقررات كليه محصولات يا مواد خريداري شده كه در محصول استفاده مي شود بايد نيازمنديهاي قانوني قابل كاربرد را تأمين نمايند.

اسلاید 113: 1137-4-1-2-توسعه سيستم مديريت كيفيت عرضه كننده سازمان بايد توسعه سيستم مديريت كيفيت عرضه كننده را با هدف تطابق با اين استاندارد به انجام رساند. تطابق با استاندارد ISO 9001:2000 اولين قدم در حصول اين هدف است.ياد آوري: اولويت بندي توسعه پيمانكاران، به مواردي نظير عملكرد كيفي عرضه كننده و اهميت محصول عرضه شده بستگي دارد.پيمانكاران سازمان بايد توسط يك مؤسسه گواهي دهنده شخص سوم معتبر در انطباق با استاندارد ISO9001:2000 ثبت شوند، مگر آنكه مشتري روش ديگري را تعيين كرده باشد.

اسلاید 114: 1147-4-1-3- منابع تأييد شده مشتري در صورتيكه در قرارداد مشخص شده باشد سازمان بايد محصولات، مواد اوليه يا خدمات مورد نياز را از منابع تأييد شده مشتري خريداري نمايد.استفاده از منابع مشخص شده مشتري شامل عرضه كنندگان ابزار و گيج، سازمان را از مسئوليت خود در كسب اطمينان از كيفيت محصولات خريداري شده معاف نمي كند.

اسلاید 115: 1157-4-2- اطلاعات خريد * درخواست خريد بايد شامل اطلاعات كافي جهت تبيين محصول مورد درخواست بوده و در صورت نياز شامل موارد زير باشد: الف) نيازمندي هاي لازم جهت تاييد“ محصول”،“روش هاي اجرايي”،“فرايند ها” و“ تجهيزات” ب ) نيازمنديهاي لازم درزمينه صلاحيت كاركنان ج ) نيازمندي هاي سيستم مديريت كيفيت * حصول اطمينان از صحت و كفايت اطلاعات خريد قبل ازاعلام آنها به تامين كنندهISO 9001:2000

اسلاید 116: 1167-4-3- تصديق كالاي خريداري شده * تعيين و اجراي بازرسي و يا هرگونه فعاليت هاي مورد نياز ديگر جهت حصول اطمينان ازانطباق محصول خريداري شده با مشخصات . * هرگاه سازمان و يا مشتري وي قصد تصديق محصول خريداري شده را درمحل تامين كننده داشته باشد سازمان بايد اين موارد را همراه با شرايط زير به عنوان اطلاعات خريد ذكرنمايد. - چگونگي انجام تصديق - روش ترخيص محصولISO 9001:2000

اسلاید 117: 1177-4-3-1- كيفيت محصولات ورودي سازمان بايد با بكارگيري يك يا بيشتر از روشهاي زير فرايندي به منظور تضمين كيفيت محصول خريداري شده داشته باشد: - دريافت و ارزيابي داده هاي آماري - بازرسي و يا آزمون اقلام ورودي مانند استفاده از روشهاي نمونه گيري بر اساس عملكرد - ارزيابيها يا مميزيهاي دوم يا سوم شخص از محل عرضه كننده، (هنگاميكه محصول همراه با سوابق كيفيت تحويل شدهء قابل قبول ، مورد بررسي قرار مي گيرد). - ارزيابي توسط يك آزمايشگاه مشخص شده - ساير روشهاي توافق شده با مشتري

اسلاید 118: 1187-4-3-2- نظارت بر عرضه كننده عملكرد عرضه كننده بايد از طريق شاخصهاي زير تحت نظارت قرار گيرد: - كيفيت محصول تحويل شده - شكست هاي مشتري از جمله برگشتيها - عملكرد زمان بندي شده برنامه تحويل (از جمله شاخصهاي هزينه هاي اضافي تحويل) - توجه به وضعيت خاص مشتري در ارتباط با موضوعات كيفيت يا تحويل.سازمان بايد اعمال نظارت بر قابليت فرايندهاي ساخت عرضه كننده را به ايشان توصيه نمايد.

اسلاید 119: 1197-5- توليد و ارائه خدمت7-5-1- كنترل عمليات توليد و ارائه خدمت7-5-2- صحه گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمت7-5-3- شناسايي و رديابي7-5-4- دارايي هاي مشتري7-5-5- حفاظت از محصولISO 9001:2000

اسلاید 120: 1207-5-1- كنترل توليد وارئه خدمت فرايند توليد و يا ارائه خدمت بايد تحت شرايط كنترل شده صورت پذيرد. اين كنترلها درصورت اعمال بايد دربرگيرنده موارد زير باشد: الف) دردسترس بودن اطلاعات مربوط به ويژگي هاي محصول. ب) دراختيار داشتن دستورالعمل هاي كاري درموارد مورد نياز. ج) استفاده از تجهيزات مناسب. د ) دردسترس بودن و بكارگيري تجهيزات اندازه گيري و نظارت. ه ) انجام فعاليت هاي نظارت و اندازه گيري. و ) انجام فعاليتهاي تعيين شده براي ترخيص ، تحويل و عمليات پس از تحويل.ISO 9001:2000

اسلاید 121: 1217-5-1-1- طرح كنترلسازمان بايد: - طرحهاي كنترل را در سطح سيستم، زير سيستم، اجزا و يا مواد اوليه مربوط به محصولات عرضه شده توسعه دهد. - يك طرح كنترل براي توليد آزمايشي و توليد انبوه براساس نتايج FMEA طراحي و FMEA فرايند ساخت داشته باشد.

اسلاید 122: 1227-5-1-1- طرح كنترل ( ادامه )طرح كنترل بايد: - نوع كنترلهاي استفاده شده براي كنترل فرايند ساخت را ارائه نمايد. - شامل روشهايي براي نظارت بر كنترل هاي انجام شده برروي مشخصه هاي ويژه كه توسط مشتري ويا سازمان تعريف مي گردد باشد. - شامل اطلاعات مورد نياز مشتري باشد. - طرح واكنشي مشخصي را براي موارديكه فرايند غير پايدار يا از نظر آماري بدون قابليت مي شود تعريف نمايد.يادآوري: در صورت درج در قرارداد و يا توافق با مشتري طرحهاي كنترل پس از هر بازنگري و به هنگام سازي بايد به تأييد مشتري رسانده شود. در صورت بروز هر تغييري كه برمحصول،فرايند ساخت، اندازه گيري، پشتيباني ها، منابع تأمين يا FMEA تأثير مي گذارد، بازنگري شده و به روز گردد.

اسلاید 123: 1237-5-1-2- دستورالعملهاي كاري سازمان بايد دستورالعملهاي كاري مدوني را براي كليه كاركناني كه مسئوليتهايي را در فرايندهاي مؤثر بركيفيت محصول دارند تهيه نمايد.اين دستورالعملها بايد به منظور استفاده در محلهاي كاري در دسترس باشند.دستورالعملهاي كاري بايد براساس مراجعي نظير طرح كيفيت، طرح كنترل و يا فرايند شكل گيري محصول تدوين شده باشد.

اسلاید 124: 1247-5-1-3- تصديق مراحل راه اندازيآماده سازي كار براي راه اندازي (Set-Up) بايد مورد تصديق قرار گيرد. اين امر در مواردي مانند راه اندازي اوليه يك كار، تغيير مواد اوليه يا تغيير كار بايد به اجرا در آيد.دستورالعملهاي كاري بايد براي كاركنان مسئول اين عمليات در دسترس باشد.سازمان بايد در صورت كاربرد از روشهاي آماري تصديق استفاده نمايد.

اسلاید 125: 1257-5-1-4- نگهداري و تعميرات پيشگيرانه و پيشگويانهسازمان بايدتجهيزات كليدي فرايند را شناسايي نموده و منابع لازم براي نگهداري و تعميرات ماشين آلات و تجهيزات را فراهم نموده ويك سيستم نگهداري و تعميرات پيشگيرانه جامع طرح ريزي شده مؤثر را توسعه دهد.اين سيستم بايد حداقل شامل بيان چگونگي انجام يا تامين موارد ذيل باشد: - فعاليتهاي برنامه ريزي شده نگهداري - بسته بندي و حفاظت از تجهيزات، ابزار آلات و گيجها - دسترسي به قطعات جايگزين براي تجهيزات كليدي توليد - مستند سازي، ارزيابي و بهبود اهداف نگهداريسازمان بايد از روشهاي نگهداري پيشگويانه براي بهبود مداوم اثربخشي و كارايي تجهيزات توليد استفاده نمايد.

اسلاید 126: 1267-5-1-5- مديريت ابزارآلات توليديسازمان بايد منابع مورد نياز براي طراحي ، ساخت و فعاليتهاي تصديق مربوط به ابزار و فرمان هاي توليدي را فراهم نمايد.سازمان بايد سيستمي براي مديريت ابزارآلات توليد كه شامل موارد ذيل باشدايجاد نمايد: - تسهيلات و كاركنان نگهداري و تعميرات - ذخيره و بازيافت مواد و قطعات مورد نياز - روشهاي آماده سازي براي راه اندازي - برنامه هاي تغيير ابزار براي ابزارهاي مصرفي - مستندات بازنگري طراحي ابزار شامل سطح تغيير مهندسي - اصلاح و تجديد نظر مستندات ابزار - شناسايي ابزار، تعريف وضعيت(مانند آماده توليد، در دست تعمير يا قابل انتقال)سازمان بايد سيستمي را براي نظارت بر اين فعاليتها در صورتي كه اين كارها به خارج از سازمان واگذار كرده باشد اجرا نمايد. يادآوري: اين نيازمندي شامل ابزارهاي مورد استفاده در ارائه خدمات قطعات خودرو نيز مي گردد.

اسلاید 127: 1277-5-1-6- زمانبندي توليدتوليد بايد به منظور تأمين نيازمنديهاي مشتري زمانبندي شود در اين زمينه مي توان از سيستمهايي مانند JIT كه بوسيله يك سيستم اطلاعاتي، پشتيباني شده و اجازه دسترسي به اطلاعات توليد در مراحل كليدي فرايند را داده و بر اساس يك رويكرد سفارش گرايي طراحي شده باشد، استفاده نمود.

اسلاید 128: 1287-5-1-7- بازخور اطلاعاتي از خدمات فرايندي براي تبادل اطلاعات از خدمات به فعاليتهاي ساخت، مهندسي و طراحي بايد برقرار شده و حفظ گردد. يادآوري: هدف از اين بند حصول اطمينان از آگاهي سازمان از عدم انطباقهايي است كه در خارج از سازمان رخ مي دهد.

اسلاید 129: 1297-5-1-8- ارائه خدمات توافق شده با مشتري در صورت توافق با مشتري در ارتباط با ارائه خدمات ، سازمان بايد اثربخشي موارد ذيل را تصديق نمايد. - مراكز ارائه خدمات سازمان - هرگونه ابزارهاي مخصوص يا تجهيزات اندازه گيري - آموزش كاركنان ارائه دهنده خدمات

اسلاید 130: 1307-5-2- صحه گذاري فرايندهاي توليد وارائه خدمت فرايند هايي كه خروجي آنها بوسيله نظارت و اندازه گيري قابل رسيدگي نبوده و ممكن است اثرات آن پس از تحويل محصول مشخص گردد لازم است مورد صحه گذاري واقع شده تا توانايي آنها جهت دستيابي به نتايج تعيين شده اثبات گردد.تمهيداتي كه براي انجام صحه گذاري صورت مي پذيرد بايد درصورت كاربرد شامل موارد زيرباشد. الف) تعريف معيارهايي براي رسيدگي و تاييد فرايندها ب) تاييد تجهيزات و صلاحيت كاركنان ج) بكارگيري روش هاي اجرايي و شيوه هاي معين د ) نيازمنديهاي ثبت سوابق ه ) لزوم صحه گذاري مجددISO 9001:2000

اسلاید 131: 131صحه گذاري فرايند هاراهنمايي:صحه گذاري بويژه درشرايط زير ضرورت مي يابد: - هنگامي كه محصولات داراي ارزش بالايي هستند. - هنگامي كه اشكالات درزمان استفاده مشخص مي گردند. - هنگامي كه فرايند قابل تكرار مجدد نباشد. - هنگامي كه تصديق فرايند قابل انجام نباشد.ISO 9001:20007-5-2- صحه گذاري فرايندهاي توليد وارائه خدمت ( ادامه )

اسلاید 132: 132 نيازمنديهاي 7-5-2- بايد برا ي كليه فرايندهاي توليد و ارائه خدمات بكار بود.7-5-2-1- صحه گذاري فرايندهاي توليد وارائه خدمت- تكميلي

اسلاید 133: 1337-5-3- شناسايي و رديابي* درصورت نياز لازم است مكانيزم مناسبي به منظور شناسايي ورديابي محصول در مراحل شكل گيري برقرار گردد.* وضعيت محصول از نظر اندازه گيري و نظارت هاي اعمال شده برآن بايد قابل شناسايي باشد.* هرگاه رديابي به عنوان يك نياز درسازمان تعريف شد ، شناسه واحدي از محصول بايد تحت كنترل قرار گرفته و ثبت شود.ISO 9001:2000

اسلاید 134: 134يادآوري: وضعيت بازرسي و آزمون از طريق محل و موقعيت محصول در جريان توليد نشان داده نمي شود مگر آنكه به طور ذاتي وضعيت آن مشخص باشد مانند مواد اوليه در يك فرايند انتقال توليد خودكار . اين راهكار در صورتيكه بطور واضح شناسايي و مدون شده و هدف مورد نظر حاصل گردد، مجاز مي باشد.7-5-3- شناسايي و رديابي ( ادامه )

اسلاید 135: 135 7-5-3-1- شناسايي و رديابي- تكميليكلمه در موارد مقتضي در بند 7-5-3 بالا نبايد به كار رود.

اسلاید 136: 136 * مراقبت از اموال مشتري درمواردي كه تحت كنترل سازمان بوده و ياسازمان از آنها استفاده مي نمايد. * شناسايي ، تصديق ، محافظت و نگهداري دارايي هاي تامين شده توسط مشتري. * ثبت و گزارش به مشتري درمورد هرگونه عدم تطابق در دارايي هاي تامين شده توسط مشتري از جمله مفقود شدن،آسيب ديدگي ، نامناسب بودن و … . تذكر: دارائي هاي مشتري شامل دارايي هاي غيرمادي نيز مي شود.7-5-4- دارايي هاي مشتريISO 9001:2000

اسلاید 137: 137 يادآوري: وسايل بسته بندي قابل بازگشت متعلق به مشتري نيز شامل اين بند مي شود . 7-5-4- دارايي هاي مشتري ( ادامه )

اسلاید 138: 1387-5-4-1- ابزار توليدي متعلق به مشتري ابزارهاي متعلق به مشتري، در ارتباط با توليد ، بازرسي، آزمون و ساخت بايد بطور دائم علامتگذاري شده به طوري كه مالكيت هر قلم قابل مشاهده بوده و بتواند تعيين شود.

اسلاید 139: 1397-5-5- حفاظت از محصول * سازمان بايد تطابق محصول را درطي فرايندهاي داخلي و ارسال به مقصد حفظ كند. * اين محافظت شامل شناسايي ، جابجايي ، بسته بندي ، انبارش و نگهداري مي شود. * اجزاء تشكيل دهنده محصول نيز بايد تحت محافظت قرار گيرند.ISO 9001:2000

اسلاید 140: 1407-5-5-1- ذخيره و موجودي به منظور تشخيص وجود خرابي محصول در انبار ، اين اقلام بايد در فواصل زماني برنامه ريزي شدة مناسب مورد ارزيابي قرار گيرند.سازمان بايد از يك سيستم مديريت موجودي براي بهينه سازي زمان گردش موجودي و تضمين چرخش ذخيره انبار (مانند اولين ورودي از اولين خروجي FIFO) استفاده نمايد.محصولات آسيب ديده بايد به روشي شبيه محصول نامنطبق كنترل شود.

اسلاید 141: 141*تعيين نظارت ها و اندازه گيري ها و ابزارهاي مورد نياز جهت انجام اين امور به منظور اثبات انطباق با مشخصه هاي تعيين شده.*سازمان بايد فرايندي جهت اطمينان ازاينكه اندازه گيري ونظارت هاي تعيين شده قابل انجام بوده و به روشي صورت مي پذيرد كه با نيازمنديهاي مورد نظر سازگار است را برقرار نمايد.*درموارد لزوم بايد به منظور اطمينان از اعتبار نتايج بدست آمده ، اقدامات زير درمورد تجهيزات اندازه گيري صورت پذيرد: الف) كاليبره نمودن و تنظيم در دوره هاي تعيين شده و ياقبل از استفاده از آنها و ايجاد قابليت رديابي اين كاليبراسيون به استاندارهاي ملي و بين المللي و درصورت عدم وجود چنين مراجعي به مبناي مشخص ثبت شده. ب) تنظيم تجهيزات ودرصورت نياز تنظيم مجدد آنها. ج) قابل شناسايي بودن وضعيت كاليبراسيون. د ) مراقبت از انجام تنظيماتي كه ممكن است نتايج اندازه گيري ها را غير معتبر سازند. ه ) ‌مراقبت از ابزارهاي اندازه گيري ونظارت درطول فرايندهاي جابجايي، نگهداري و انبارش به منظور حفظ كيفيت آنها.7-6- كنترل ابزارهاي اندازه گيري و نظارتISO 9001:2000

اسلاید 142: 142 * ثبت و رسيدگي به نتايج اندازه گيري درشرايطي كه از غير كاليبره بودن ابزارهاي مورد استفاده اطلاعحاصل مي گردد. * ثبت نتايج كاليبراسيون و اقدامات اصلاحي متعاقب آن. * چنانچه جهت اندازه گيري و نظارت بر نيازمنديهاي معين از يك نرم افزار كامپيوتري استفاده شود ، توانايي اين نرم افزار جهت اين امر بايد قبل از استفاده بصورت مناسبي مورد تاييد قرارگيرد.7-6- كنترل ابزارهاي اندازه گيري و نظارت ( ادامه )ISO 9001:2000

اسلاید 143: 143يادآوري: يك شماره و ياشناسه قابل رديابي براي بدست آوردن سوابق كاليبراسيون ابزار،خواسته بند ج را تأمين مي نمايد7-6- كنترل ابزارهاي اندازه گيري و نظارت ( ادامه)

اسلاید 144: 1447-6-1- تجزيه و تحليل سيستم اندازه گيري مطالعات آماري مناسب جهت تجزيه و تحليل نوسانات موجود در نتايج هرنوع سيستم و تجهيزات اندازه گيري و آزمون بايد به اجراء در آيد.اين نيازمندي بايد در مورد سيستم هاي اندازه گيري كه در طرح كنترل به آنها ارجاع شده، بكار رود.روشهاي تحليلي و معيارهاي پذيرش بكار رفته بايد مطابق نظامنامه تجزيه و تحليل سيستم اندازه گيري (MSA) باشد.ساير روشهاي تحليلي و معيارهاي پذيرش در صورت تأييد مشتري مي تواند مورد استفاده قرار گيرد.

اسلاید 145: 1457-6-2- سوابق كاليبراسيون/ تصديقسوابق تصديق/ كاليبراسيون كليه تجهيزات اندازه گيري و آزمون و فرمانها شامل كاركنان و تجهيزات مشتري بايد بعنوان شواهدي از انطباق محصول با نيازمنديهاي مشخص شده فراهم گردد. اين سوابق بايد در بردارنده موارد زير باشد: - تجهيزات مرجع و استاندارد اندازه گيري كه تجهيزات در مقابل آنها كاليبره شده است. - ويرايشهاي متأثر از تغييرات مهندسي - هرگونه مشاهده خوانده شده خارج از مشخصات كه در هنگام كاليبراسيون/ تصديق بدست آمده است. - نتايج ارزيابي تأييد شرايط خارج از مشخصات - بيان تطابق با مشخصات بعد از كاليبراسيون/ تصديق - اطلاع به مشتري در موارديكه محصول يا مواد مشكوك براي وي حمل شده باشد.

اسلاید 146: 1467-6-3- نيازمنديهاي آزمايشگاهامكانات آزمايشگاه داخلي سازمان بايد داراي يك دامنه تعريف شده باشد كه شامل قابليت انجام خدمات كاليبراسيون، بازرسي و آزمون مورد نياز باشد.دامنه آزمايشگاه بايد در مستندات سيستم مديريت كيفيت ذكر شده باشد.آزمايشگاه بايد حداقل، نيازمنديهاي فني زيررا مشخص و تأمين كرده باشد. - كفايت روشهاي اجرايي آزمايشگاه - صلاحيت و شايستگي كاركنان آزمايشگاه - آزمون محصول - توانايي قابليت انجام صحيح اين خدمات و قابليت رديابي با استاندارد فرايند مربوطه ( مانند EN,ASTM و غيره) - بازنگري سوابق مرتبط7-6-3-1- آزمايشگاه داخلي

اسلاید 147: 147يادآوري: گواهي ISO/ IEC 17025 ممكن است براي اثبات تطابق آزمايشگاه داخلي عرضه كننده با اين نيازمندي استفاده شود اما اجباري نيست .7-6-3-1- آزمايشگاه داخلي ( ادامه )

اسلاید 148: 148تسهيلات آزمايشگاه خارجي / تجاري / مستقل كه توسط سازمان براي دريافت خدمات بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون استفاده مي شود بايد داراي دامنه تعريف شده اي باشد كه شامل توانايي انجام بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون مورد نياز بوده و - بايد شاهدي مبني بر اين كه آزمايشگاه خارجي براي مشتري قابل قبول است وجود داشته باشد و يا - آزمايشگاه بايد مطابق با استاندارد ISO / IEC 17025 يا مرجع هاي معادل ملي اعتبار يافته باشد .7-6-3-2- آزمايشگاه برون سازماني

اسلاید 149: 149 يادآوري 1: صلاحيت آزمايشگاه ممكن است با ارزيابي مشتري ،يا توسط مؤسسه (دوم شخص) مورد تأييد مشتري ارزيابي شود بطوريكه نشان دهد اين آزمايشگاه نيازمنديهاي استاندارد ISO/IEC 17025 يا مرجع ملي معادلي را برآورده مي كند.يادآوري 2: در صورتيكه براي كاليبراسيون يك قلم از تجهيزات، آزمايشگاه واجد شرايط در دسترس نباشد، اين خدمات ممكن است با استفاده از تجهيزات سازنده انجام پذيرد. در چنين مواردي بايد اطمينان حاصل گردد كه الزامات ذكر شده در بند 7-6-3-1- تأمين خواهد شد.7-6-3-2- آزمايشگاه برون سازماني (ادامه)

اسلاید 150: 1508- اندازه گيري ، تحليل و بهبود8-1- كليات8-2- اندازه گيري ونظارت8-3- كنترل محصول غيرمنطبق8-4- تحليل داده ها8-5- بهسازيISO 9001:2000

اسلاید 151: 151* تعيين و اجراي برنامه هائي جهت فرايندهاي اندازه گيري و نظارت تحليل و بهبود به منظور: الف) اثبات انطباق محصول با نيازمنديهاي تعيين شده ب) اطمينان از اجراي فعاليتها در انطباق با سيستم كيفيت ج) بهبود پي در پي اثربحشي سيستم مديريت كيفيت* اين امر شامل تعيين روشهاي مورد نياز از جمله فنون آماري مناسب ميگردد.8-1- كلياتISO 9001:2000

اسلاید 152: 1528-1-1- شناسايي ابزارهاي آماري ابزارهاي آماري مناسب براي هر فرايند بايد در طي انجام APQP شناسايي شده و در طرح كنترل گنجانده شوند.

اسلاید 153: 1538-1-2- دانش و آگاهي از مفاهيم پايه آماريمفاهيم پايه آماري مانند واريانس ، كنترل (پايداري) و قابليت فرايند بايد در سراسر سازمان درك شده و مورد استفاده قرار گيرد.

اسلاید 154: 1548-2- نظارت و اندازه گيري * سازمان بايد اطلاعات مربوط به ميزان رضايت و يا عدم رضايت مشتريان خود را بعنوان يكي از شاخص هاي عملكرد سيستم مديريت كيفيت تحت نظارت داشته باشد. * روش هاي بدست آوردن و بكارگيري چنين اطلاعاتي بايد تعيين گردد. 8-2-1- رضايت مشتريISO 9001:2000

اسلاید 155: 1558-2-1-1- رضايت مشتري-تكميليرضايت مشتري در سازمان بايد از طريق ارزيابي مداوم عملكرد فرآيند شكل گيري محصول تحت نظارت قرار گيرد.شاخصهاي عملكرد بايد براساس داده هاي عيني تعيين شده و شامل موارد ذيل گردد ، گرچه به آن محدود نمي شود. - عملكرد كيفيت قطعات تحويل داده شده - نارضايتي مشتري شامل برگشتيها از تحويل - ميزان رعايت برنامه زمان بندي ارسال - ملاحظات مشتري در ارتباط با موضوعات كيفيت يا تحويلسازمان بايد عملكرد فرايندهاي ساخت را به منظور اثبات تطابق با نيازمنديهاي مشتري در ارتباط با كيفيت محصول و كارايي فرايند تحت نظارت داشته باشد.

اسلاید 156: 156* اجراي مميزي هاي داخلي دوره اي جهت تعيين اينكه سيستم مديريت كيفيت: - منطبق با خواسته هاي استاندارد مي باشد - بطور مؤثر اجرا و نگهداري مي شود* برنامه ريزي مميزي بايد با توجه به موارد زير صورت پذيرد: - وضعيت و اهميت فعاليت - نتايج مميزي هاي قبلي* معيار دامنه ، تناوب و روش هاي مميزي بايد تعيين گردد.* انجام مميزي بايد توسط افرادي كه درواحد مميزي شونده اشتغال نداشته باشند صورت پذيرد.8-2-2- مميزي داخليISO 9001:2000

اسلاید 157: 157* روش اجرايي مدوني شامل موارد زير بايد براي اين منظور تهيه گردد: - مسئوليت ها و نيازمندي هاي لازم جهت برنامه ريزي و اجراي مميزي. - چگونگي گزارش دهي و ثبت سوابق.* برنامه ريزي اقدامات اصلاحي : - مديريت هاي واحد هاي مميزي شونده بايد اطمينان حاصل نمايند كه اقدامات اصلاحي لازم بدون هيچگونه تاخيري جهت حذف موارد عدم تطابق و علل وقوع آنها صورت مي پذيرد. - پيگيري انجام اقدامات اصلاحي به منظور تصديق آنها وگزارش دهي نتايج آنها بايد صورت پذيرد.“جهت راهنمايي بيشتر به استانداردهاي ISO 10011-1,2,3 مراجعه شود.”8-2-2- مميزي داخلي ( ادامه)ISO 9001:2000

اسلاید 158: 1588-2-2-1- مميزي سيستم مديريت كيفيتسازمان بايد سيستم مديريت كيفيت خود را به منظور تصديق انطباق با اين آستاندارد و هر گونه نيازمندي اضافي ديگر سيستم مديريت كيفيت مورد مميزي قرار دهد.

اسلاید 159: 1598-2-2-2- مميزي فرايند ساخت سازمان بايد هر يك از فرايندهاي ساخت را براي تعيين اثربخشي آنها مميزي كند.

اسلاید 160: 1608-2-2-3- مميزي محصولسازمان بايد محصولات را در مراحل مناسبي از توليد و تحويل جهت تصديق كليه نيازمنديهاي مشخص شده مانند ابعاد، عملكرد، بسته بندي و برچسب گذاري در يك تواتر تعريف شده، مميزي نمايد.

اسلاید 161: 1618-2-2-4- طرحهاي مميزي داخليمميزيهاي داخلي بايد كليه فرايندها ، فعاليتها و شيفتهاي مرتبط با مديريت كيفيت را در بر گيرد و همچنين بايد براساس يك برنامه سالانه زمان بندي شود.در هنگام وقوع عدم تطابق داخلي/ خارجي يا شكايات مشتري ، تواتر مميزي بايد به طور مقتضي افزايش يابد.يادآوري: براي مميزي بايد از چك ليست هاي مشخصي استفاده شود.

اسلاید 162: 1628-2-2-5- شرايط احراز مميزان داخليسازمان بايد مميزان داخلي اي داشته باشد كه صلاحيت مميزي نيازمنديهاي اين استاندارد را داشته باشند.

اسلاید 163: 163* بكارگيري روش هاي مناسب جهت نظارت و درصورت امكان اندازه گيري فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت* اين فرايند ها بايد توانايي فرايندها در دستيابي به نتايح برنامه ريزي شده را نشان دهد.* چنانچه نتايج برنامه ريزي شده تحقق نيافت اقدامات اصلاحي لازم بگونه اي كه از انطباق محصول با مشخصه هاي تعيين شده اطمينان حاصل گردد بايد صورت پذيرد.8-2-3- اندازه گيري و نظارت بر فرايند هاISO 9001:2000

اسلاید 164: 1648-2-3-1- اندازه گيري و نظارت بر فرايند ساختسازمان بايد مطالعات فرايند را برروي كليه فرايندهاي جديد توليد ، جهت تصديق كارايي آنها و تأمين وروديهاي اضافي براي كنترل آنها انجام دهد. نتايج مطالعات فرايند بايد به همراه مشخصات مربوطه مستند گردد. اين نتايج در صورت كاربرد مي تواند در توليد ، اندازه گيري و آزمون و تهيه دستورالعملهاي نگهداري و تعميرات بكار گرفته شود.اين مستندات نظير معيار پذيرش براي هر فرايند بايد شامل اهداف كارايي ، قابليت اطمينان ، قابليت نگهداري و تعميرات و قابليت دسترسي باشد.

اسلاید 165: 165سازمان بايد قابليت فرايند توليد خود را بگونه اي كه در نيازمنديهاي فرايند تأييد قطعه توليدي (PPAP) مشتري مشخص شده حفظ كند.سازمان بايد اطمينان حاصل كند كه طرح كنترل و نمودار جريان فرايند اجرا شده و شامل موارد مشخص شده ذيل مي باشد: - فنون اندازه گيري - طرحهاي نمونه گيري - معيارهاي پذيرش - طرحهاي واكنشي در موارد برآورده نشدن معيار پذيرشرويدادهاي مهم فرايند مانند تغيير ابزار و تعمير ماشين بايد ثبت شود.8-2-3-1- اندازه گيري و نظارت بر فرايند ساخت ( ادامه )

اسلاید 166: 166سازمان بايد از روي طرح كنترل طرح هاي واكنش مناسبي را براي مشخصه هايي كه ناپايدار بوده و يا فرايندهاي آنها ناكارا هستند ايجاد كند. اين طرحها ميتواند در صورت لزوم شامل بازرسي صد در صد باشد. در اين موارد لازم است يك برنامه اقدام اصلاحي با زمانبندي مشخص و مسئوليتهاي معين تهيه گردد تا اطمينان حاصل گردد كه فرايند از كارايي و ثبات لازم برخوردار شده است.طرحها بايد در صورت نياز بوسيله مشتري بازنگري شده و تصويب گردد.سازمان بايد سوابقي از تاريخهاي اعمال تغيير فرايند را حفظ نمايد.8-2-3-1- اندازه گيري و نظارت بر فرايند ساخت ( ادامه)

اسلاید 167: 167* اندازه گيري و نظارت بر محصول درمراحل مناسب از فرايند شكل گيري آن به منظور تصديق انطباق با مشخصات تعيين شده * نگهداري شواهدي از انطباق محصول با معيارهاي تعيين شده ؛ سوابق بايد نشان دهنده فرد مجاز جهت ترخيص باشند.* از ترخيص و يا تحويل محصول قبل از تكميل فعاليت هاي فوق الذكر جلوگيري بعمل آيد مگر درشرايط خاص كه به تاييد شخص مجاز و درصورت قابليت كاربرد به تاييد مشتري رسيده باشد. 8-2-4- اندازه گيري و نظارت بر محصولISO 9001:2000

اسلاید 168: 168ياد آوري: در هنگام انتخاب پارامترهاي محصول ، به منظور نظارت بر تطابق با نيازمنديهاي مشخص شده داخلي و يا خارجي كه سازمان نوع مشخصه هاي محصول را تعيين مي كند ، موارد زير نيز يابد تعيين گردند: - نوع اندازه گيريها - ابزارهاي اندازه گيري مناسب - كارايي و مهارتهاي مورد نياز 8-2-4- اندازه گيري و نظارت بر محصول ( ادامه)

اسلاید 169: 1698-2-4-1- بازرسي جامع و آزمونهاي عملكردييك بازرسي جامع و يك تصديق عملكردي با استانداردهاي عملكرد و مواد مهندسي قابل استفادة مشتري، بايد براي كليه محصولات، آنچنان كه در طرح كنترل مشخص شده ، انجام گيرد. نتايج اين بازرسي بايد براي بازنگري در دسترس مشتري باشد.ياد آوري: بازرسي جامع يك اندازه گيري كامل از تمام ابعاد نشان داده شده در سوابق طراحي است.

اسلاید 170: 1708-2-4-2- اقلام تزئينيسازمان بايد براي قطعات ساخته شده كه از طرف مشتري به عنوان اقلام تزئيني مشخص شده، موارد ذيل را تهيه نمايد: - منابع مناسب براي ارزيابي شامل نورپردازي - در صورت مناسبت نمونه هاي مرجع براي رنگ ، دانه بندي ، جلاء ، درخشندگي ، متاليك ، وضوح تصوير - حفظ ، نگهداري و كنترل نمونه هاي تزئيني مرجع و تجهيزات ارزيابي - تصديق اينكه كاركناني كه كار ارزيابيهاي ظاهري را انجام مي دهند داراي صلاحيت كافي براي انجام اين كار هستند.

اسلاید 171: 171* لازم است يك روش اجرايي مدون به منظور نشان دادن چگونگي كنترل موارد نامنطبق محصول و جلوگيري از استفاده و يا تحويل غير عمدي آن تهيه گردد.* روش اجرايي بايد شامل چگونگي اعمال كنترلهاي فوق و مسئوليت هاي مرتبط باشد. چگونگي برخورد با موارد عدم تطابق به يكي از روشهاي زير صورت مي پذيرد: الف) اصلاح محصولات نا منطبق ب) ترخيص و استفاده از محصول تحت مجوز ارفاقي كه توسط فرد مجاز ودر صورت كاربرد توسط مشتري صادر مي گردد. ج) انجام اقداماتي به منظور جلوگيري از بكارگيري محصول نامنطبق دركاربرد اصلي* سوابق نوع موارد نامنطبق مشاهده شده و اقداماتي كه دربرخورد با آنها صورت مي پذيرد بايد حفظ شود.* محصول غير منطبق پس از اصلاح بايد مورد رسيدگي مجدد قرار گيرد.* درصورتيكه محصول نامنطبق بعد از ارسال يا استفاده كشف شود سازمانبايدبراي اثرات بالفعل يا بالقوه عدم تطابقات اقدامات مناسبي رابكارگيرد.8-3- كنترل موارد نامنطبقISO 9001:2000

اسلاید 172: 1728-3-1- كنترل محصول نامنطبق- تكميليمحصولات با وضعيت نامشخص و يا معلق بايد به عنوان محصولات نامنطبق طبقه بندي شوند.

اسلاید 173: 1738-3-2- كنترل محصول دوباره كاري شدهبايد دستورالعملهايي براي انجام دوباره كاري كه در بردارندة نيازمنديهاي بازرسي مجدد باشد در دسترس كاركنان ذي ربط بوده و توسط آنان مورد استفاده قرار گيرد.

اسلاید 174: 1748-3-3- اطلاعات مشتريمشتريان بايد در مواردي كه محصول نامنطبق براي آنها ارسال گرديده فوراً مطلع شوند.

اسلاید 175: 1758-3-4- ارفاق مشتريسازمان بايد در مواردي كه محصول و يا فرايند ساخت با شرايط مصوب متفاوت آست ، قبل از انجام فرايندهاي بعدي مجوز ارفاقي مشتري را بدست آورد.سازمان بايد سابقه اي از تاريخ انقضاء يا تعداد مجاز تعيين شده بوسيله مجوز ارفاقي را حفظ نمايد.همچنين سازمان بايد از تطابق با مشخصات اصلي يا جايگزين در زماني كه مجوز منقضي شده اطمينان حاصل نمايد.مواد حمل شده براساس مجوز ارفاقي ، بايد به شكل مناسبي در هر محموله مشخص شود.اين مورد به طور مشابه در مورد محصولات خريداري شده نيز بكار مي رود. سازمان بايد با هريك از درخواستهاي عرضه كننده قبل از تحويل اينگونه اقلام به مشتري موافق باشد.و در صورت موافقت آنها را براي مشتري ارسال نمايد.

اسلاید 176: 1768-4- آناليز داده ها* شناسايي ، جمع آوري و تحليل داده ها به منظور تعيين ميزان مناسب بودن و اثربخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي مواردي كه امكان بهبود پي در پي سيستم مديريت كيفيت را فراهم مي سازد.* جمع آوري داده ها از طريق اندازه گيري و نظارت ها و ساير منابع مرتبط* تحليل داده ها بايد اطلاعاتي پيرامون موارد زير را تامين نمايد. الف) ميزان رضايت مشتري ب) انطباق محصول با نيازمندي هاي تعيين شده ج ) مشخصات و روند فرايندها و محصولات مشتمل بر فرصتهايي براي اقدامات پيشگيرانه د ) عملكرد تامين كنندگان ISO 9001:2000

اسلاید 177: 1778-4-1- تجزيه و تحليل و استفاده از داده هاروند عملكردهاي كيفيتي و عملياتي بايد با روند پيشرفت به سمت اهداف مقايسه شده و منجر به اقداماتي جهت پشتيباني از فعاليتهاي زير گردد: - توسعه اولويتها براي شناسايي راه حلهاي سريع جهت مسائل مربوط به مشتري - تعيين روندهاي كليدي مرتبط با مشتري و ارتباط آنها با بازنگري وضعيت،تصميم گيري و برنامه ريزي هاي بلند مدت - يك سيستم اطلاعاتي براي گزارش دهي به موقع اطلاعات از محصول استفاده شده(گزارش از بازار)يادآوري: داده ها بايستي با رقبا و يا الگوهاي مناسب (Benchmark) مقايسه شوند.

اسلاید 178: 1788-5- بهسازي8-5-1- بهبود پي درپيISO 9001:2000سازمان بايد اثربخشي سيستم مديريت كيفيت را بصورت مستمر از طرق زير بهبود بخشد: - تعيين خط مشي كيفيت - تعيين اهداف كيفيت - ارزيابي و رسيدگي به نتايج مميزي - تحليل داده ها - اقدامات اصلاحي - اقدامات پيشگيرانه - بازنگري مديريت

اسلاید 179: 1798-5-1-1- بهبود پي در پي سازمانسازمان بايد فرايندي براي بهبود پي در پي تعريف كند. (به پيوست ب استاندارد ISO 9004:2000 مراجعه شود)

اسلاید 180: 1808-5-1-2- بهبود فرايند ساختبهبود فرايند ساخت بايد به طور پيوسته بر كنترل و كاهش نوسانات مشخصه هاي محصول و پارامترهاي فرايند ساخت متمركز شود.يادآوري 1: مشخصه هاي تحت كنترل در طرح كنترل مستند شده اند.يادآوري 2: بهبود مداوم هنگامي كه فرايندهاي ساخت كارا و پايدار مي باشد و يا مشخصه هاي محصول قابل پيش بيني بوده و نيازهاي مشتري را برآورده مي سازد به اجرا در مي آيد.

اسلاید 181: 1818-5-2- اقدامات اصلاحي* سازمان بايد اقدامات اصلاحي لازم جهت حذف علل بروز موارد عدم تطابق و جلوگيري از تكرار مجدد آنها را بعمل آورد.* اقدامات اصلاحي بايد متناسب با تاثير موارد نا منطبق باشد.* يك روش اجرايي مدون به منظور تعريف موارد زير بايد تهيه گردد: الف) چگونگي بازنگري موارد عدم تطابق (شامل شكايات مشتريان) ب) چگونگي تعيين علت بروز موارد عدم تطابق ج) ارزيابي ضرورت انجام اقدامات اصلاحي بگونه اي كه از عدم تكرار موارد عدم تطابقاطمينان حاصل گردد. د ) تعيين اقدام اصلاحي مورد نياز و اجراي آن ه ) ثبت نتايج اقدامات انجام شده و ) بازنگري اقدامات اصلاحي انجام شدهISO 9001:2000

اسلاید 182: 1828-5-2-1- حل مسئلهسازمان بايد فرايندي براي حل مسئله تعريف نمايد كه منجر به شناسايي و حذف علل ريشه اي گردد.اگر الگوي حل مسئله ارائه شده از سوي مشتري موجود باشد ، سازمان بايد از آن استفاده نمايد.

اسلاید 183: 1838-5-2-2- خطاناپذيريسازمان بايد از روشهاي خطا ناپذيرسازي در فرايند انجام اقدام اصلاحي استفاده كند.

اسلاید 184: 1848-5-2-3- اثر اقدام اصلاحيسازمان بايد نتايج انجام اقدامات اصلاحي را براي حذف علل بروز عدم انطباق ، در فرايندها و محصولات مشابه بكار گيرد و كنترلهاي لازم بر آنها را به اجرا در آورد.

اسلاید 185: 1858-5-2-4- تجزيه و تحليل/ آزمون قطعات مردود شدهسازمان بايد قطعات مرجوع شده بوسيله فروشندگان ، كارخانجات توليدي و مهندسي مشتري را تجزيه و تحليل كند.سازمان بايد دوره زماني اين فرايند را به حداقل برساند.سوابق اين تجزيه و تحليل ها بايد حفظ شده و مطابق درخواست در دسترس باشد.سازمان بايد اين موارد را تجزيه و تحليل نموده و اقدامات اصلاحي را براي پيشگيري از وقوع مجدد آنها اعمال كند.يادآوري: دوره زماني تجزيه و تحليل محصول برگشتي بايد سازگار با تعيين علت ريشه اي ، اقدام اصلاحي و نظارت بر اثربخشي اجرا باشد.

اسلاید 186: 1868-5-3- اقدامات پيشگيرانه* سازمان بايد اقدامات پيشگيرانه لازم جهت حذف علل بالقوه بروز موارد عدم تطابق و جلوگيري از وقوع آنها را بعمل آورد. اقدامات پيشگيرانه بايد متناسب با تاثير موارد عدم تطابق باشند.* يك روش اجرايي مدون به منظور تعريف موارد زير تهيه گردد: الف) چگونگي شناسايي علل بالقوه بروز موارد عدم تطابق و علت آنها. ب) ارزيابي ضرورت انجام اقدام جهت پيشگيري از بروز موارد عدم تطابق. ج) چگونگي تعيين و حصول اطمينان از انجام اقدامات پيشگيرانه مورد نياز. د ) ثبت نتايج اقدامات انجام شده. ه ) بازنگري اقدامات پيشگيرانه انجام شده.ISO 9001:2000

اسلاید 187: 187طرح كنترل(ضميمه) طرح كنترل در صورت كاربرد بايد سه مرحله زير را در بر داشته باشد:1- مراحل يك طرح كنترلالف- نمونه سازي: يك شرح از اندازه گيري هاي ابعادي ، مواد و آزمونهاي عملكرد كه در طول مراحل نمونه سازي بوقوع خواهد پيوست. سازمان بايد در صورت تقاضاي مشتري يك طرح كنترل نمونه سازي داشته باشد.ب- توليد آزمايشي: شرحي از اندازه گيري هاي ابعادي ، مواد و آزمونهاي عملكردي كه بعد از مرحله نمونه سازي و قبل از توليد كامل بوقوع مي پيوندد. توليد آزمايشي بعنوان مرحله اي از فرايند شكل گيري محصول تعريف مي گردد كه ممكن است بعد از نمونه سازي و قبل از توليد انبوه نياز به انجام آن باشد.

اسلاید 188: 188ج- توليد انبوه: مستندات حاوي مشخصات محصول ، فرايند توليد ، فرايند كنترل ، آزمون و سيستمهاي اندازه گيري كه در طول توليد انبوه واقع مي گردند.هر مرحله از سه مرحله فوق بايد داراي يك طرح كنترل باشد اما در بسياري از مواقع يك طرح جامع (Family Control Plan) مي تواند يك تعداد قطعات توليد شده مشابه در مراحل مختلف را پوشش دهد.طرح هاي كنترل يكي از خروجي هاي طرح كيفيت مي باشد.1- مراحل يك طرح كنترل ( ادامه )

اسلاید 189: 1892- محتواي يك طرح كنترل:الف- اطلاعات كلي: - شماره طرح كنترل - تاريخ صدور و تاريخ تجديد نظر (در صورتيكه وجود داشته باشد) - اطلاعات مربوط به مشتري - نام سازمان/ محل مشخص شده - شماره قطعه - نام قطعه/ شرح قطعه - سطح تغييرات مهندسي - مرحلة تحت پوشش (نمونه سازي ، توليد آزمايشي ، توليد انبوه) - مرجع تماسهاي كليدي - شماره تنظيم فرايند يا قطعه - نام فرايند/ شرح عمليات سازمان بايد يك طرح كنترل كه حداقل شامل موارد زير است را تهيه نمايد:

اسلاید 190: 190ب- كنترل محصول: - مشخصات ويژه مرتبط با محصول - ساير مشخصات براي كنترل (شماره ، محصول يا فرايند) - مشخصات/ تلورانسهاISO /TS 16949:20022- محتواي يك طرح كنترل ( ادامه )ج- فرايند كنترل - پارامترهاي فرايند - فرايندهاي مرتبط با مشخصات ويژه - ماشين آلات ، قيد و بست ها و ابزارهاي توليد

اسلاید 191: 191د- روشها - ارزيابي به روش اندازه گيري - خطا ناپذير سازي - اندازه نمونه و دوره زماني نمونه گيري - روش كنترلISO /TS 16949:20022- محتواي يك طرح كنترل ( ادامه )ه- طرح واكنشي و اقدامات اصلاحي - طرح و اكنشي - اقدام اصلاحي

اسلاید 192: 192مدركي است شامل پروژه هاي استراتژيك مشخص شده شركت و محتوي اهدافي است كه بايد اجراء بشود و در يك دوره زماني تعيين شده دست يافتني باشد.(VDA 6.1)فعاليتهاي مربوط به طرح ريزي تجارت بايد بر مبناي رشته هاي مختلف علمي (استفاده از گروههاي چند تخصصي) انجام پذيرد.طرح تجارت

اسلاید 193: 193معمولاً شامل موارد زير مي باشد:1- جنبه هاي هزينه:* طرح ريزي هزينه ها و وضعيت مالي (سرمايه گذاري ها، هزينه هاي كاركنان و مواد* مقاصد هزينه2- جنبه هاي بازاريابي:*داده هاي بازار* گردش سرمايه/اهداف فروش* معيارهاي خشنودي مشتريطرح تجارت

اسلاید 194: 1943- جنبه هاي جامع شركت:* پروژه هاي رشد*طرح هاي ساختار كارخانه* طرح ريزي كاركنان*مقايسه با ساير شركتها (مقايسه با بهترين ها(4- جنبه هاي توسعه:*پروژه هاي پيشروي و توسعه* تجزيه و تحليل محصول با استفاده از نتايج حاصل از رقابتطرح تجارت-( ادامه )

اسلاید 195: 1955- جنبه هاي كيفيت و فر ايند:* اطلاعات و ويژگيهاي مهم مربوط به كارايي فرايندها*اشكال مهم وابسته به كيفيت (اهداف شركت شمول، اهداف وابسته به محصول، اهداف وابسته به مشتري، اهداف جامع)* جزئيات زمان* دست يابي به دانش مربوط به پروژه ها*تعيين انتظارات فعلي و آتي مشتريان* قابليتهاي انطباق با تغييرات (درك، سازگاري،كنترل)* خدمات در جهت بهبود كيفيت و فرايندطرح تجارت- ( ادامه )

اسلاید 196: 196نتايج حاصل از تجارت* بيان مي كند كه شركت با توجه به كارايي طرح ريزي شده به چه دست يافته است و ميزان اثربخشي فعاليتها چه مي باشد.اين نتايج مي تواند شامل موارد ذيل باشد:1- متغيرهاي مالي شامل:طرح تجارت ( ادامه )- سود-جريان نقدينگي- گردش افزوده صاحبان سهام-سرمايه-قابليت تبديل به پول- سود سهام- ارزش بلند مدت سهام

اسلاید 197: 197نتايج حاصل از تجارت-ادامه2- متغيرهاي غيرمالي شامل:3-دوره هاي زماني:*زمان نوآوري*زمان لازم تا حصول سود*تناوب گردش سرمايهطرح تجارت ( ادامه )- سهم بازار-تغيير پذيري محصولات-ضايعات بدست آمده-سطح خدمات مشتري

اسلاید 198: 198StraregicadvantageimplementationoperationstacticsstrategyVision

اسلاید 199: 199وضعيت فن آوريوضعيت اجتماعيوضعيت سياسيوضعيت اقتصاديقوت و ضعف داخلي سازمان)حال و آينده)وضعيت بازارفلسفه بازار يا ارزشهاي مورد نظر تصميم گيرانخط مشي ها و اهداف مربوط به زير بخش هااستراتژي هاي بخشهاي وظيفه اي و طرحهاي عملياتي در بخشهاي عملياتي،بازاريابي، مالي، مهندسي و...تصميمات كوتاه مدت و فعاليتهاي روز به روزاهداف استراتژيهاي شركتهدايت و رهبري به منظور اجراي …

اسلاید 200: 2005) استقرار خط مشي هاي عمومي1) تجزيه و تحليل شركت4) استقرار اهداف و مأموريت هاي جديد شركت12)استراتژي هاي سازماني و ايجاد فعاليت8) فاصله از كاميابي هاي شركت9) فرموله كردن پروژه هاي استراتژيك10) فرموله كردن پروژه هاي استراتژيك11) استراتژي هاي محصول و بازار2) تجزيه و تحليل محيط3) تجزيه و تحليل قوت و ضعف6) تجزيه و تحليلمقدار حركت7) تجزيه و تحليلاحتمالات آينده13) استراتژي هاي توليد15) استراتژي هاي سازماني و ايجاد فعاليت14) استراتژي هاي مالي

اسلاید 201: 201نيروهاي محيطي خردواسطه هااجتماعاتمشتريانرقباشركتتأمين كنندگاننيروهاي محيطي كلاناقتصادطبيعيفرهنگتكنولوژيسياسينفوذ و اقوام