کنترل کیفی داخلی

کنترل کیفی داخلی

اسلاید 1: به نام خالق هستی بخش

اسلاید 2: معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی اصفهانگروه امور آزمایشگاهها

اسلاید 3: کنترل کيفی داخلیآناهیتا کوهی مرداد 1392

اسلاید 4: انواع كنترل كيفي داخلياستفاده از نتايج بيماراناستفاده ازنمونه کنترلیبررسی نتايج گروهی بيماردلتا چکبررسی نتايج يک بيمارکنترل کيفی آماریارتباط با علائم و ساير نتايجLimit check

اسلاید 5: مراحل اجرای کنترل کيفی آماریآزمايش كنترلها براي يك ماه(حداقل 20 خوانده)درصورت عدم امکان 5 روز ودرهرروز 4 بار تکرارمحاسبه ميانگين و انحراف معيار حذف اعداد پرت مقايسه با اهداف كيفي ترسيم چارت كيفي انتخاب روش تفسير

اسلاید 6: بهتر است محدوده اي که در بروشورهاي کنترلهاي تجاري درج شده براي ترسيم چارت کنترل کيفيت استفاده نشود. اين محدوده عموما بزرگتر از محدوده حاصل از عملکرد يک آزمايشگاه مي‌باشد. البته در شروع کار ، تا زماني که تعداد نتايج به حد مطلوب نرسيده ، محدوده سرم کنترل قابل استفاده است.

اسلاید 7: خطای مجاز چيست؟ميزانی از خطا که بروز آن در آزمايشگاه قابل قبول بوده و پزشک می بايست تشخيص خود را با در نظر داشتن آن بنا نمايد.خطای مجاز بايد به اندازه ای باشد که باعث خطای تشخيصی نشود.

اسلاید 8: تعیین خطای مجازاستفاده از محدوده مرجع (فرضیه Tonks)نظریه پزشکانقوانین CLIAنظریه افراد کارشناستغییرات بیولوژیک

اسلاید 9: Performance criteria for TSH screening Of newbornFunctional sensitivity ~1 mIU/LCV : Ideally <10% Acceptable <20%

اسلاید 10: توزيع نرمال Guassian distributionوقتی در يک مجموعه نتايج بطور قرينه در اطراف ميانگين پخش شده باشند ، توزيع نرمال است.در توزيع نرمال ميانگين ، ميانه و نما بر هم منطبق هستند.

اسلاید 11:

اسلاید 12:

اسلاید 13: در هر سری کاری2 كنترل در دو غلظت مختلف آزمايش شود.در صورت تعدد نمونه هاي كنترلي در هر روز نتايج همه آنها ثبت واز درج ميانگين خودداري گردد.

اسلاید 14: انتخاب روش تفسيرچارت كنترلي Levey-Jenning تفسير وستگارد تفسير سازمان بهداشت جهاني

اسلاید 15: جهت ارزیابی و تفسیر داده های کنترل کیفیجهت هر روش و هرکنترل یک چارت مورد نیاز است، که نتایج کنترل حاصل از مدت مشخص را روی آن ترسیم می نماییم.Levey-Jennings Chart

اسلاید 16: Levey- Jenning محدوده 2sd : رد كاذب سري كاري در 5% مواردمحدوده 3sd : رد كاذب سري كاري در 1% موارد

اسلاید 17: Levey-Jennings Chart MeanDay+1SD+2SD+3SD-1SD-2SD-3SD

اسلاید 18: Time (e.g. day, date, run number)Levey-Jennings Chart - Record Time on X-Axis and the Control Values on Y-Axis

اسلاید 19: Time (e.g. day, date, run number)991019311095888791998511Levey-Jennings Chart - Plot Control Values for Each Run

اسلاید 20: Levey-Jennings Chart - Record and Evaluate the Control ValuesMeanDay+1SD+2SD+3SD-1SD-2SD-3SD

اسلاید 21: Westgard Rulesبا استفاده از این قوانین خطای تصادفی اندازه گیری در مقابل خطای سیستماتیک اندازه گیری مشخص می شود.R4S rule41S rule10X rule12S rule13S rule22S rule

اسلاید 22: 13s Rule: when the control limits are set as the mean plus 3s and the mean minus 3s. A run is rejected when a single control measurement exceeds the mean plus 3s or the mean minus 3s control limit.

اسلاید 23: 12s Rule: when the control limits are set as the mean plus/minus 2s. In the original Westgard multirule QC procedure, this rule is used as a warning rule to trigger careful inspection of the control data by the following rejection rules.

اسلاید 24: 22s Rule: reject when 2 consecutive control measurements exceed the same mean plus 2s or the same mean minus 2s control limit.

اسلاید 25: R4s Rule: reject when 1 control measurement in a group exceeds the mean plus 2s and another exceeds the mean minus 2s.

اسلاید 26: 41s Rule: reject when 4 consecutive control measurements exceed the same mean plus 1s or the same mean minus 1s control limit. 

اسلاید 27: 10x Rule: reject when 10 consecutive control measurements fall on one side of the mean.

اسلاید 28: Westgard Rules

اسلاید 29: تفسيربر اساس نظريه WHOوقتی پراکندگی نتايج نزديک به ميانگين و در اطراف آن باشد، عملکرد سيستم قابل قبول است.وجود يک خوانده خارج از محدوده 2 SD ±mean نشان می‌دهد که سيستم از کنترل خارج شده و برای يافتن خطا بايد اقدام فوری صورت گيرد.هفت خوانده پياپي با سير صعودي يا نزولي ( حتی اگر از ميانگين عبور کنند ) نشانگر يک اتفاق تدريجی در سيستم بوده که بايد شناسايی و اصلاح شود.مشاهده يک سری از خوانده‌ها بطور پياپي و ثابت دريک طرف ميانگين نشانگر وجود bias می‌باشد که بايد شناسايی و اصلاح گردد.پراکندگی زياد نتايج در اطراف ميانگين نشانگر دقت نامناسب اندازه‌گيری است که نياز به اصلاح دارد.

اسلاید 30: Cusumآزمايش سرم کنترل در 20 روز و محاسبه ميانگين و انحراف معيارترسيم چارت : محور عمودی cusum و محور افقی سريهای کاریآزمايش سرم کنترل در هر سری کاری ومحاسبه اختلاف آن با ميانگينجمع جبری نتايج هرروز با روز قبل

اسلاید 31: تفسيرشروع cusum وقتی پاسخ از محدوده K نسبت به ميانگين جابجا می شود. (+/- 1 s)خاتمه وقتی که از محدوده h خارج شود.+/- 2.7 s خارج از کنترلخاتمه وقتی که دوباره در محدوده قابل قبول قرار بگيردشرايط تحت کنترل

اسلاید 32: ReferenceWestdgard quality control rules.کتاب کنترل کیفیت در آزمایشگاههای پزشکی،آزمایشگاه مرجع سلامت؛ دکتر فریده رضی.