نظام مراقبت از فرآورده ها و فناوری های آزمایشگاهی

صفحه 1:
نظام مراقبت ‎SI‏ 20 ها ۳ فناوری های آزمایشگاهی مهدى رفيعى ‎ns eee‏ لت آزمايشكاه مرجع سلامت 

صفحه 2:
تتح ير > شرح | 

صفحه 3:


صفحه 4:


صفحه 5:
| واردکننده تولید کننده یا وارد 

صفحه 6:


صفحه 7:


صفحه 8:


صفحه 9:


صفحه 10:


صفحه 11:
سایرادارات مرتبط مرکزمدیریت بیماریها سازمان نتقال خون کلیه ادارات امور 

صفحه 12:
فرم شماره 1 :گزارش مشکلات مرتبط با فرآورده ها و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی از آزمايشكاه به اداره امور آزمايشكاههاى دانشكاه نام آزمایشگاه قام مسثول فنى ‎Fer‏ ‏انام فرآورده يا تجهيز آزمايشكاهى نام توليد كننده / كميانى سازنده 325 شماره سری ساخت وتاریخ انقضاء 

صفحه 13:
نام دانشگاه علوم پزشکی: تعداد آزمایشگاههای ‎eee‏ Cees ‏وتاریخ انقضاء‎ تام تولیدکننده | و ۱ يوم مستندات پیوست شوند eer 0 

صفحه 14:
00 ۱ بخش فنى اصول 6268 و © 000 كليه ادارات امور يشكاههاى كشور 1 Pom ees PN) سایرادارات مرتبط مركزمديريت بيماريه سازمان انتقال خون 

صفحه 15:


به نام خدا نظام مراقبت از فرآورده ها و فناوری های آزمایشگاهی مهدی رفیعی اداره مدیریت فناوری آزمایشگاهی آزمايشگاه مرجع سالمت شرح وظایف اداره مديريت فناوری آزمايشگاهی ثبت شركتهای فعال و مرتبط با تكنولوژی آزمايشگاهی ثبت فرآورده‌های تشخيصی و صدورمجوز مديريت نظام مراقبت از فرآورده‌های تشخيصی بررسی فناوريهای آزمايشگاهی از نظر امكان استفاده در كشور نظارت بر اجرای آيين‌نامه‌ها و دستورالعملها آموزش ...  نظام مراقبت برای : بیماری دارو و عوارض آن غذا .... نظام مراقبت شامل : جمع آوری داده ها ، تجزيه وتحليل وانتشار اطالعات به مبادی مورد نياز ، طراحی برنامه های مداخله ای جهت رفع مشكل ، -و درنهايت ارزشيابی اين نظام مي باشد . مسئولین فنی آزمایشگاه تولیدکننده یا واردکننده مشخصات آزمایشگاه • • • • • • نام آزمایشگاه نام مسئول فنی آدرس پستی تلفن و فاکس نشانی پست الکترونیک شخص مورد نظر برای تماس سالمت ظاهری کیت • • • • سالمت بسته بندی سالمت ظاهری معرفها کامل بودن معرفها ریختگی شرایط نگهداری و حمل • • • • • تاریخ خرید /تحویل کیت نحوه خرید (مستقیم یا غیر مستقیم) مشخصات فروشنده رعایت شرایط حمل ونقل هنگام تحویل رعایت شرایط نگهداری در آزمایشگاه دستورالعمل کیت • آیا به درستی خوانده و تفهیم شده است؟ • آیا مراحل آماده سازی نمونه و معرف ها و انجام آزمایش دقیقا ً مطابق دستورالعمل اجرا شده است؟ نتایج کنترل کیفی • • • • کنترل کیفی داخلی سرم کنترل مورد استفاده دستگاه ها و تجهیزات (کالیبراسیون) پارامترهای علمی روش براساس دستورالعمل کیت : • • • • دقت وتکرارپذیری صحت خطی بودن پرینت خوانده های خام و منحنی کالیبراسیون مسئولین فنی آزمایشگاه فرم شماره 1 فرم شماره 2 تولیدکننده یا واردکننده اداره کل آزمایشگاههای مرجع سالمت ( اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی ) +بخش فنی RHL اداره امور آزمایشگاه های دانشگاه تولیدکننده یا واردکننده اصول GMPو GDP بررسی کارشناسی اقدامات مداخله ای سایر نهادها کلیه آزمایشگاه های تحت پوشش کلیه ادارات امور آزمایشگاههای کشور سایرادارات مرتبط : مرکزمدیریت بیماریها سازمان انتقال خون ... اداره کل آزمایشگاه مرجع سالمت – اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی فرم شماره : 1گزارش مشکالت مرتبط با فرآورده ها و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی از آزمایشگاه به اداره امور آزمایشگاههای دانشگاه نام آزمایشگاه نام مسئول فنی شماره تماس نام فرآورده یا تجهیز آزمایشگاهی نام تولیدکننده /کمپانی سازنده نام توزیع کننده شماره سری ساخت وتاریخ انقضاء طرح مشکل با ذکر نکات فنی : مستندات پیوست شوند اداره کل آزمایشگاه مرجع سالمت – اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی فرم شماره : 2گزارش ماهانه مشکالت مرتبط با فرآورده ها و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی از اداره امورآزمایشگاه های دانشگاه به اداره کل آزمایشگاه مرجع سالمت نام دانشگاه علوم پزشکی: تعداد آزمایشگاههای معترض شماره سری ساخت وQتاریخ انقضاء تاریخ : نام توزیع کننده نام تولیدکننده / کمپانی سازنده مستندات پیوست شوند نام فرآوQرده یا تجهیز آزمایشگاهی ردیف مسئولین فنی آزمایشگاه فرم شماره 1 فرم شماره 2 تولیدکننده یا واردکننده اداره کل آزمایشگاههای مرجع سالمت ( اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی ) +بخش فنی RHL اداره امور آزمایشگاه های دانشگاه تولیدکننده یا واردکننده اصول GMPو GDP بررسی کارشناسی اقدامات مداخله ای سایر نهادها کلیه آزمایشگاه های تحت پوشش کلیه ادارات امور آزمایشگاههای کشور سایرادارات مرتبط : مرکزمدیریت بیماریها سازمان انتقال خون ...